Naclof

Naclof to krople do oczu zawierające diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg w każdym mililitrze roztworu. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych przeznaczonych do stosowania w okulistyce. Produkt ten skutecznie łagodzi stany zapalne i ból w obrębie oka, a jego działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanów zapalnych.

Krople Naclof są przepisywane w różnych sytuacjach związanych z zabiegami okulistycznymi oraz urazami oka. Lek ten jest szczególnie przydatny w następujących przypadkach:

• Po operacji zaćmy i innych zabiegach chirurgicznych na oku – pomaga zmniejszyć stan zapalny, który naturalnie pojawia się po takich zabiegach.
• Zapobieganie torbielowatemu obrzękowi plamki – po operacji zaćmy z wszczepieniem sztucznej soczewki może wystąpić powikłanie w postaci obrzęku w centralnej części siatkówki. Naclof pomaga temu zapobiec.
• Urazy oka bez przebicia gałki ocznej – w przypadku urazów mechanicznych, które nie spowodowały perforacji, lek zmniejsza stan zapalny.
• Podczas operacji zaćmy – zapobiega nadmiernemu zwężaniu się źrenicy w trakcie zabiegu, co ułatwia chirurgowi wykonanie operacji.
• Ból i światłowstręt – łagodzi dolegliwości bólowe oraz nadwrażliwość na światło, które mogą wystąpić po różnych zabiegach lub urazach oka.

Głównym składnikiem aktywnym leku jest diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg na 1 ml roztworu. To właśnie ta substancja odpowiada za działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe preparatu.

Oprócz substancji czynnej, w składzie znajdują się również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i bezpieczeństwo stosowania leku. Wśród nich znajduje się chlorek benzalkoniowy w ilości 0,05 mg na 1 ml – jest to środek konserwujący, który chroni roztwór przed rozwojem mikroorganizmów po otwarciu opakowania. Inne substancje pomocnicze to między innymi hydroksypropylo-gamma-cyklodekstryna (która pomaga rozpuścić diklofenak w wodzie), disodu edetynian, glikol propylenowy, trometamol oraz woda do wstrzykiwań.

Diklofenak sodowy zawarty w kroplach Naclof działa poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn – są to substancje, które organizm wytwarza w odpowiedzi na uszkodzenie tkanek i które wywołują ból oraz stan zapalny. Blokując ich powstawanie, lek skutecznie zmniejsza objawy zapalne i łagodzi ból.

Podczas badań klinicznych potwierdzono, że diklofenak stosowany do oczu skutecznie zapobiega nadmiernemu zwężaniu źrenicy podczas operacji zaćmy, a także zmniejsza stan zapalny i ból po różnych zabiegach chirurgicznych na oku. Co ważne, nie ma dowodów na to, że diklofenak spowalnia proces gojenia się ran.

Po zakropleniu do oka, diklofenak przenika do rogówki i spojówki, gdzie osiąga najwyższe stężenie po około 30 minutach. Substancja jest szybko wydalana z tkanek oka – praktycznie całkowicie znika po około 6 godzinach. Co istotne, stężenie diklofenaku we krwi po zastosowaniu kropli do oczu jest tak niskie, że nie można go oznaczyć, co świadczy o tym, że lek działa przede wszystkim miejscowo, w obrębie oka.

Sposób stosowania kropli Naclof zależy od konkretnej sytuacji klinicznej. Zawsze należy stosować lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz.

Dawkowanie w przypadku zabiegów chirurgicznych na oku

Przed zabiegiem: Należy zakropić 1 kroplę do oka 5 razy w ciągu 3 godzin przed operacją.

Po zabiegu: W dniu operacji stosuje się 1 kroplę 3 razy. W kolejnych dniach po zabiegu – 1 kroplę od 3 do 5 razy na dobę, tak długo, jak zaleci lekarz.

Dawkowanie w przypadku bólu i światłowstrętu

Stosuje się 1 kroplę co 4 do 6 godzin. Jeśli dolegliwości są związane z zabiegiem chirurgicznym, schemat jest następujący:

• 1 do 2 kropli w ciągu godziny przed zabiegiem.
• 1 do 2 kropli w ciągu 15 minut po zabiegu.
• 1 kropla co 4 do 6 godzin przez 3 dni po zabiegu.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

Zachowanie sterylności: Bardzo ważne jest, aby końcówka zakraplacza nie dotykała oka ani jego okolicy, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.

Stosowanie innych leków do oczu: Jeśli używasz więcej niż jednego leku do oczu, zachowaj odstęp co najmniej 5 minut między kolejnymi zakropleniami.

Zmniejszenie wchłaniania ogólnoustrojowego: Po zakropleniu leku możesz delikatnie ucisnąć wewnętrzny kącik oka (przy nosie) lub zamknąć oczy na około 5 minut. Dzięki temu zmniejszysz ilość leku, która dostaje się do organizmu przez nos i gardło, co zwiększa jego działanie miejscowe w oku i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Stosowanie u osób starszych i dzieci

U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Naclof nie jest zalecany do stosowania u dzieci, ponieważ dostępne dane z badań klinicznych u najmłodszych pacjentów są bardzo ograniczone.

Nie należy stosować tego leku w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na diklofenak lub którykolwiek inny składnik leku – jeśli w przeszłości miałeś reakcję alergiczną na diklofenak lub inne składniki preparatu, nie możesz go stosować.
• Astma, pokrzywka lub zapalenie błony śluzowej nosa po aspirynie lub innych lekach przeciwzapalnych – osoby, które po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych doświadczyły napadów astmy, pokrzywki lub nieżytu nosa, nie mogą stosować Naclofu. Istnieje bowiem zjawisko nadwrażliwości krzyżowej – jeśli jesteś uczulony na aspirynę, możesz być również uczulony na diklofenak.

Maskowanie zakażeń

Niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak diklofenak, mogą ukrywać objawy zakażenia oka. Jeśli podczas stosowania Naclofu pojawi się podejrzenie zakażenia lub istnieje ryzyko jego wystąpienia, lekarz powinien dodatkowo przepisać odpowiedni antybiotyk.

Zaburzenia krzepnięcia krwi

Chociaż do tej pory nie opisano takich przypadków po zastosowaniu kropli z diklofenakiem, istnieje teoretyczne ryzyko nasilenia zaburzeń krzepnięcia u osób przyjmujących leki rozrzedzające krew lub mających problemy z krzepliwością krwi.

Jednoczesne stosowanie ze steroidami

Należy zachować ostrożność, jeśli jednocześnie stosujesz sterydy (kortykosteroidy) do oczu. Połączenie tych leków może zwiększać ryzyko powikłań, szczególnie u osób z poważnymi zakażeniami rogówki.

Sposób podawania

Naclof jest przeznaczony wyłącznie do zakraplania do worka spojówkowego. Nie wolno podawać go w postaci zastrzyków pod spojówkę ani bezpośrednio do komory przedniej oka.

Soczewki kontaktowe

Jeśli nosisz miękkie soczewki kontaktowe, musisz je zdjąć przed zakropleniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy zawarty w leku może być wchłaniany przez miękkie soczewki i zmieniać ich kolor. Ponadto chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka oraz wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Jeśli masz zespół suchego oka lub uszkodzenia rogówki, a lek stosujesz długotrwale, lekarz powinien regularnie kontrolować stan twoich oczu.

Jednoczesne stosowanie kropli Naclof z miejscowymi steroidami (kortykosteroidami) do oczu może zwiększać ryzyko powikłań, szczególnie u pacjentów z poważnymi zakażeniami rogówki. Dlatego taka kombinacja wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru lekarza.

Naclof był bezpiecznie stosowany w badaniach klinicznych razem z antybiotykami do oczu oraz z lekami hamującymi receptory beta-adrenergiczne (betablokery stosowane w jaskrze).

Stosowanie w ciąży

Nie przeprowadzono badań nad bezpieczeństwem stosowania kropli Naclof u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że diklofenak przenika przez łożysko, ale nie wpływa na płodność. W bardzo wysokich dawkach toksycznych dla matki obserwowano u szczurów trudne porody, przedłużoną ciążę oraz opóźnienia wzrostu płodu.

Dotychczasowe badania na zwierzętach nie wykazały ryzyka dla płodu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, jednak brak jest kontrolowanych badań z udziałem kobiet ciężarnych.

Nie należy stosować Naclofu w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ leki z tej grupy mogą powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu oraz hamować skurcze porodowe.

Karmienie piersią

Po doustnym podaniu znacznie większych dawek diklofenaku niż zawartych w kroplach do oczu, w mleku kobiecym wykrywano jedynie śladowe ilości substancji czynnej – tak niewielkie, że nie powinny powodować działań niepożądanych u karmionego dziecka. Niemniej jednak nie zaleca się stosowania Naclofu podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Po zakropleniu Naclofu może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie. Jeśli doświadczysz takiego objawu, nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki wzrok nie powróci do normy.

Jak każdy lek, Naclof może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból oka – może wystąpić dyskomfort lub ból w oku po zakropleniu leku.

Częste (u 1 do 10 na 100 osób)

• Podrażnienie oczu – uczucie pieczenia, swędzenia lub dyskomfortu.

Niezbyt częste (u 1 do 10 na 1000 osób)

• Świąd oczu.
• Przekrwienie oka (zaczerwienienie).
• Niewyraźne widzenie.
• Punktowate zapalenie rogówki (drobne uszkodzenia powierzchni rogówki).

Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 osób)

• Zaburzenia rogówki, w tym wrzodziejące zapalenie, przerost, ścieńczenie, ubytki nabłonka, obrzęk.
• Zaburzenia widzenia.
• Przekrwienie i alergiczne zapalenie spojówek.
• Podrażnienie powiek, alergia oka, obrzęk powiek.
• Zaostrzenie objawów astmy, duszność.

Częstość nieznana

• Nadwrażliwość (reakcje alergiczne).
• Świąd powiek.
• Kaszel i nieżyt nosa.
• Reakcje skórne: pokrzywka, wysypka, wyprysk, rumień, świąd.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej informacji, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Do tej pory nie opisano przypadków przedawkowania kropli Naclof. Ryzyko przedawkowania jest praktycznie zerowe, ponieważ całe 5-mililitrowe opakowanie zawiera jedynie 5 mg diklofenaku, co stanowi zaledwie 3% zalecanej dawki dobowej tego leku w przypadku podawania doustnego u dorosłych. Nawet gdyby ktoś przypadkowo wypił całą zawartość butelki, nie powinno to spowodować poważnych objawów.

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Okres ważności leku to 2 lata od daty produkcji. Po otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Naclof jest dostępny w postaci kropli do oczu w butelce z tworzywa sztucznego (LDPE) z zakrętką i kroplomierzem, umieszczonej w tekturowym pudełku. Jedna butelka zawiera 5 ml roztworu.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.