Azyter

Azyter to lek w postaci kropli do oczu zawierający antybiotyk z grupy makrolidów – azytromycynę. Preparat dostępny jest w wygodnych pojemnikach jednodawkowych, które zapewniają sterylność i łatwość stosowania. Każdy pojemnik zawiera odpowiednią ilość leku na jednorazowe zastosowanie.

Substancją czynną leku jest azytromycyna dwuwodna w stężeniu 1,5%. Jeden gram roztworu zawiera 15 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 14,3 mg czystej azytromycyny. Jako substancję pomocniczą wykorzystano trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, dzięki czemu preparat ma postać klarownego, bezbarwnego do lekko żółtego, oleistego płynu.

Lek jest przeznaczony do miejscowego leczenia zapalenia spojówek wywołanego przez bakterie wrażliwe na azytromycynę. Stosuje się go w dwóch głównych przypadkach:

• Ropne zapalenie spojówek – u dzieci (od urodzenia do 17 lat) oraz u dorosłych. To zakażenie bakteryjne objawiające się zaczerwienieniem oka, wydzieliną ropną i dyskomfortem.
• Jaglicze zapalenie spojówek – wywołane przez bakterię Chlamydia trachomatis, występujące u dzieci i dorosłych. Jest to szczególny rodzaj zakażenia, który może prowadzić do poważnych powikłań, jeśli nie zostanie właściwie leczony.

Lek działa na wiele rodzajów bakterii wywołujących zakażenia oczu, w tym Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae oraz różne gatunki paciorkowców i gronkowców.

Azytromycyna to antybiotyk z grupy azalidów, będący odmianą makrolidów drugiej generacji. Jej działanie polega na blokowaniu produkcji białek w komórkach bakteryjnych. Substancja przyłącza się do specjalnej struktury w bakterii zwanej rybosomem i uniemożliwia jej wytwarzanie białek niezbędnych do życia i rozmnażania. W efekcie bakterie przestają się rozwijać i obumierają, co prowadzi do wyleczenia zakażenia.

Lek należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza. Standardowe dawkowanie jest następujące:

Dla dorosłych i dzieci

Wkraplać jedną kroplę do worka spojówkowego dwa razy na dobę – rano i po południu – przez trzy dni. Nie ma konieczności stosowania leku dłużej niż 3 dni, nawet jeśli niewielkie objawy zakażenia nadal się utrzymują. Zazwyczaj znaczącą poprawę uzyskuje się właśnie w ciągu trzech dni. Jeśli objawy nie ustępują po tym czasie, należy skontaktować się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki.

Ważne zasady stosowania

• Przed i po wkropleniu leku należy starannie umyć ręce.
• Nie wolno dotykać końcówką pojemnika oka ani powiek – może to spowodować zanieczyszczenie leku.
• Po użyciu należy wyrzucić pojemnik jednodawkowy – nie można go przechowywać w celu ponownego użycia.
• Jeśli stosuje się jednocześnie inny lek do oczu, Azyter należy podawać jako ostatni, zachowując 15-minutową przerwę od podania poprzedniego preparatu.

Po zakropleniu

Bezpośrednio po wkropleniu leku może przez chwilę wystąpić zaburzenie widzenia lub nieostre widzenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu, aż widzenie wróci do normy.

Azyter nie może być stosowany u osób z nadwrażliwością na azytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna czy klarytromycyna) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Jeśli w przeszłości wystąpiła uczulenie na te substancje, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Ważne informacje o sposobie podania

• Kropli do oczu nie wolno wstrzykiwać ani podawać doustnie – są przeznaczone wyłącznie do zakraplania do oka.
• Nie należy stosować kropli do wstrzyknięć około- i dogałkowych.

Reakcje nadwrażliwości

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia objawów alergii, takich jak obrzęk twarzy lub języka, trudności w oddychaniu, wysypka skórna. Chociaż takie reakcje są rzadkie, mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Soczewki kontaktowe

W przypadku bakteryjnego zapalenia spojówek nie należy używać soczewek kontaktowych przez cały czas leczenia.

Stosowanie u dzieci

Lek można bezpiecznie stosować u dzieci od urodzenia. Badania wykazały, że jest dobrze tolerowany we wszystkich grupach wiekowych, w tym u niemowląt i noworodków. Jednak w szczególnych przypadkach zakażeń u noworodków, takich jak zapalenie spojówek wywołane przez Chlamydia trachomatis lub Neisseria gonorrhoeae, może być konieczne dodatkowe leczenie ogólnoustrojowe – decyzję podejmuje lekarz.

Czas trwania leczenia

Skuteczność leczenia zależy od ścisłego przestrzegania zaleconego trzydniowego dawkowania. Pacjent powinien wiedzieć, że nie ma konieczności stosowania leku dłużej niż 3 dni, nawet jeśli niewielkie objawy nadal się utrzymują.

W okresie ciąży

Azyter może być stosowany w okresie ciąży. Ponieważ lek jest podawany miejscowo do oka, ekspozycja ogólnoustrojowa organizmu matki i dziecka na azytromycynę jest minimalna, co oznacza brak znaczącego ryzyka dla rozwijającego się płodu.

W okresie karmienia piersią

Produkt leczniczy można stosować w okresie karmienia piersią. Dane dotyczące przenikania azytromycyny do mleka kobiecego są ograniczone, ale biorąc pod uwagę niewielką dawkę oraz małą dostępność ogólnoustrojową, ilość leku przyjęta przez niemowlę z mlekiem matki nie jest znacząca.

Jak każdy lek, Azyter może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 na 10 osób)

• Dolegliwości dotyczące oczu bezpośrednio po zakropleniu – swędzenie, pieczenie lub kłucie.

Częste (dotyczą od 1 do 10 osób na 100)

• Nieostre widzenie po zakropleniu.
• Uczucie lepkości powiek.
• Uczucie obecności ciała obcego w oku.

Niezbyt częste (dotyczą od 1 do 10 osób na 1000)

• Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy.
• Zapalenie spojówek lub alergiczne zapalenie spojówek.
• Zapalenie rogówki.
• Wyprysk na powiekach lub obrzęk powiek.
• Przekrwienie spojówek (zaczerwienienie oka).
• Zwiększone łzawienie po zakropleniu.
• Rumień powiek.

Bardzo rzadkie, ale poważne reakcje skórne

W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak:

• Zespół Stevensa-Johnsona.
• Martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
• Ostra uogólniona osutka krostkowa.
• Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi.

Te reakcje wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku i pilnej konsultacji lekarskiej.

Co robić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane nasiliły się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewyszczególnionych w ulotce.

Podczas stosowania kropli do oczu Azyter stężenie azytromycyny w osoczu (we krwi) nie jest wykrywalne, co oznacza, że praktycznie nie dostaje się ona do krwiobiegu. Dlatego nie należy się spodziewać interakcji z innymi lekami przyjmowanymi doustnie czy w inny sposób.

Jeśli jednak stosuje się jednocześnie inne krople do oczu, należy zachować 15-minutową przerwę między ich podaniem, a Azyter zawsze podawać jako ostatni.

W leczeniu ropnego zapalenia spojówek

Badania kliniczne przeprowadzone na ponad tysiącu pacjentów, w tym dzieci różnych grup wiekowych (od noworodków po nastolatków) oraz dorosłych, wykazały wysoką skuteczność leku Azyter. W dziewiątym dniu leczenia wyleczenie uzyskano u prawie 88% pacjentów. Co ważne, lek okazał się równie skuteczny jak często stosowana tobramycyna, ale wymaga znacznie krótszego czasu leczenia – tylko 3 dni zamiast 7.

W leczeniu jagliczego zapalenia spojówek

W badaniach nad leczeniem jaglicy (choroby wywoływanej przez Chlamydia trachomatis) u dzieci, skuteczność leku Azyter stosowanego przez 3 dni była porównywalna do jednorazowej dawki azytromycyny podawanej doustnie – wyleczenie osiągnięto u ponad 96% pacjentów w ciągu 60 dni. Dodatkowo przeprowadzono duże badanie populacyjne w północnym Kamerunie obejmujące 112 tysięcy osób, w którym wykazano, że regularne stosowanie kropli Azyter znacząco zmniejszyło występowanie aktywnej jaglicy z 31% do zaledwie 3% w ciągu trzech lat.

Bezpieczeństwo u dzieci

Badania potwierdziły, że Azyter jest dobrze tolerowany we wszystkich grupach wiekowych dzieci. Krótki, trzydniowy schemat leczenia oraz niewielka liczba potrzebnych zakropleń zostały bardzo pozytywnie ocenione zarówno przez dzieci, jak i rodziców.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać pojemniki jednodawkowe w saszetce, aby chronić je przed światłem.
• Okres ważności leku wynosi 18 miesięcy.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek należy stosować bezpośrednio po otwarciu pojemnika jednodawkowego.
• Po zastosowaniu pojemnik jednodawkowy należy natychmiast wyrzucić – nie można go przechowywać ani używać ponownie.

Azyter dostępny jest w postaci pojemników jednodawkowych wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości. Każdy pojemnik zawiera 0,25 g roztworu (250 mg). Opakowanie kartonowe zawiera 6 pojemników jednodawkowych umieszczonych w saszetce foliowej chroniącej przed światłem.

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa – pomoże to chronić środowisko.