Popularne

Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Mounjaro KwikPen to nowoczesny lek zawierający tirzepatyd, substancję czynną należącą do grupy leków obniżających stężenie glukozy we krwi. Preparat jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań podawanych podskórnie za pomocą wielodawkowego wstrzykiwacza pełautomatycznego. Mounjaro działa poprzez aktywację dwóch ważnych receptorów hormonalnych – GIP i GLP-1, które odgrywają kluczową rolę w regulacji poziomu cukru we krwi i kontroli apetytu.
Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów w dwóch głównych wskazaniach. Po pierwsze, Mounjaro stosuje się w leczeniu niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych. Można go stosować samodzielnie, gdy metformina jest niewłaściwa z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań, albo w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Po drugie, preparat jest wskazany w kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością (wskaźnik BMI równy lub większy niż 30 kg/m²) lub z nadwagą (BMI od 27 do poniżej 30 kg/m²), u których występuje co najmniej jedna choroba związana z nieprawidłową masą ciała, taka jak nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe, obturacyjny bezdech senny, choroba układu sercowo-naczyniowego, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2. W tym wskazaniu lek stosuje się jako uzupełnienie diety o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej.
Tirzepatyd zawarty w preparacie Mounjaro działa jako długo działający agonista receptorów GIP i GLP-1. Oznacza to, że aktywuje dwa różne receptory hormonalne występujące w komórkach trzustki, serca, naczyń krwionośnych, układu immunologicznego, jelit i nerek. Receptory GIP występują również w komórkach tkanki tłuszczowej, a oba typy receptorów znajdują się w obszarach mózgu odpowiedzialnych za regulację łaknienia.
Poprawa kontroli glikemii: Lek zwiększa wrażliwość komórek beta trzustki na glukozę, co wzmaga wydzielanie insuliny w sposób zależny od stężenia glukozy. Jednocześnie obniża stężenie glukagonu, hormonu podwyższającego poziom cukru we krwi. Tirzepatyd opóźnia również opróżnianie żołądka, co hamuje tempo wchłaniania glukozy po posiłku i korzystnie wpływa na glikemię poposiłkową.
Kontrola łaknienia i redukcja masy ciała: Mounjaro obniża masę ciała poprzez zmniejszenie spożycia pokarmu i regulację łaknienia. Lek zwiększa uczucie sytości i pełności, zmniejszając jednocześnie uczucie głodu. Badania wykazują, że większość całkowitej utraty masy ciała można przypisać redukcji tkanki tłuszczowej, w tym tłuszczu trzewnego.
Początkowa dawka tirzepatydu wynosi 2,5 mg raz w tygodniu. Po czterech tygodniach dawkę należy zwiększyć do 5 mg raz w tygodniu. Po upływie co najmniej czterech tygodni leczenia aktualnie stosowaną dawką można zwiększać dawkę w przyrostach co 2,5 mg, jeśli zajdzie taka potrzeba. Zalecane dawki podtrzymujące to 5 mg, 10 mg i 15 mg raz w tygodniu. Maksymalna dawka wynosi 15 mg raz w tygodniu.
Lek należy wstrzykiwać podskórnie w powłoki brzuszne, udo lub górną część ramienia. Dawkę można podać o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub między posiłkami. Miejsce wstrzyknięcia każdej dawki należy zmieniać rotacyjnie.
Wstrzykiwacz KwikPen: Jest to wielodawkowy wstrzykiwacz pełautomatyczny napełniony, który zawiera cztery dawki. Każdy KwikPen należy wyrzucić po podaniu czterech dawek w kolejnych tygodniach. Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz można przechowywać poza lodówką w temperaturze pokojowej poniżej 30°C przez maksymalnie 30 dni.
W przypadku dodania Mounjaro do aktualnie stosowanego schematu leczenia metforminą i (lub) inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2i), te leki można nadal podawać w tej samej dawce.
Jeśli dodaje się Mounjaro do aktualnie stosowanego schematu leczenia pochodną sulfonylomocznika i (lub) insuliną, można rozważyć zmniejszenie dawki tych leków w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi). Konieczne jest samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi w celu dostosowania dawki.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Mounjaro oceniano w licznych badaniach klinicznych III fazy z udziałem tysięcy pacjentów. Badania wykazały długotrwałe, statystycznie istotne i znaczące klinicznie zmniejszenie wartości hemoglobiny glikowanej (HbA1c) – kluczowego wskaźnika kontroli cukrzycy – w porównaniu z placebo lub aktywnymi lekami porównawczymi przez okres do dwóch lat.
W badaniach dotyczących kontroli masy ciała u pacjentów z otyłością lub nadwagą, leczenie Mounjaro wiązało się z klinicznie istotną i trwałą redukcją masy ciała przez okres do 72 tygodni. Znaczący odsetek pacjentów osiągnął zmniejszenie masy ciała o 5%, 10%, 15%, a nawet 20% w porównaniu z wartością wyjściową.
Ponadto u pacjentów leczonych Mounjaro obserwowano korzystne zmiany w zakresie ciśnienia krwi, stężenia trójglicerydów, cholesterolu oraz stężenia insuliny na czczo.
Ostre zapalenie trzustki: U pacjentów leczonych tirzepatydem zgłaszano wystąpienie ostrego zapalenia trzustki. Należy poinformować pacjentów o objawach tej choroby. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy zaprzestać stosowania preparatu.
Hipoglikemia: U pacjentów przyjmujących Mounjaro w skojarzeniu z lekiem pobudzającym wydzielanie insuliny (na przykład z pochodną sulfonylomocznika) lub z insuliną możliwe jest zwiększenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Ryzyko można obniżyć, zmniejszając dawkę tych leków.
Działania ze strony układu pokarmowego: Stosowanie tirzepatydu wiązało się z wystąpieniem nudności, wymiotów i biegunki. Te działania niepożądane mogą prowadzić do odwodnienia, które może spowodować pogorszenie czynności nerek. Pacjentów należy poinformować o możliwym ryzyku wystąpienia odwodnienia i zastosować środki ostrożności mające na celu uniknięcie nadmiernej utraty płynów.
Ciąża i karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Mounjaro w okresie ciąży ani u kobiet w okresie rozrodczym niestosujących antykoncepcji. Nie wiadomo, czy tirzepatyd przenika do mleka ludzkiego, dlatego należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku.
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania Mounjaro są zaburzenia żołądka i jelit. Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) występują nudności i biegunka. Często (u mniej niż 1 na 10 osób) zgłaszano: ból brzucha, wymioty, niestrawność, zaparcia, rozdęcie brzucha, odbijanie się, wzdęcia, chorobę refluksową żołądka i przełyku, zmniejszenie łaknienia, zmniejszenie masy ciała, zawroty głowy, uczucie zmęczenia oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Na ogół działania te miały przeważnie nasilenie łagodne lub umiarkowane, występowały częściej w czasie zwiększania dawki i zmniejszały się w miarę upływu czasu.
Preparat należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności wynosi dwa lata przed użyciem.
Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz KwikPen można przechowywać poza lodówką w temperaturze pokojowej poniżej 30°C przez maksymalnie 30 dni. Po upływie tego czasu wstrzykiwacz należy wyrzucić.
Substancją czynną preparatu jest tirzepatyd. Każda dawka zawiera 15 mg tirzepatydu w 0,6 ml roztworu. Każdy wielodawkowy wstrzykiwacz pełautomatyczny napełniony KwikPen zawiera 60 mg tirzepatydu w 2,4 ml roztworu (25 mg/ml). Każdy wstrzykiwacz zawiera cztery dawki po 15 mg.
Substancje pomocnicze to: disodu wodorofosforan siedmiowodny, alkohol benzylowy, glicerol, fenol, sodu chlorek, kwas solny stężony (do regulacji pH), sodu wodorotlenek (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Mounjaro KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 15 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Mounjaro KwikPen dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Mounjaro KwikPen stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Mounjaro KwikPen to: |
| Kategorie | |
| Producent | Producentem Mounjaro KwikPen jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Mounjaro KwikPen stosuje się raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia i posiłków. Dawkę można podać o dowolnej porze, ale zaleca się podawanie jej w tym samym dniu tygodnia.
Nie zaleca się stosowania Mounjaro w okresie ciąży ani u kobiet w okresie rozrodczym niestosujących antykoncepcji. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży.
Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz KwikPen można przechowywać poza lodówką w temperaturze pokojowej poniżej 30°C przez maksymalnie 30 dni, po czym należy go wyrzucić.
Lek należy wstrzykiwać podskórnie w powłoki brzuszne, udo lub górną część ramienia. Miejsce wstrzyknięcia każdej dawki należy zmieniać rotacyjnie.
Najczęstsze działania niepożądane to nudności i biegunka. Występują one zwykle w okresie zwiększania dawki i zmniejszają się w miarę upływu czasu. Mają przeważnie nasilenie łagodne lub umiarkowane.

Nie daj się jesieni