Ibandronic Acid Aurovitas

Ibandronic Acid Aurovitas to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 150 mg kwasu ibandronowego. Jest to nowoczesny preparat stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie. Każda tabletka ma charakterystyczny kształt kapsułki, biały lub prawie biały kolor, z wytłoczoną literą „X” po jednej stronie i liczbą „78″ po drugiej.

Lek jest przeznaczony do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie, które mają zwiększone ryzyko złamań. Badania kliniczne wykazały, że preparat skutecznie zmniejsza ryzyko złamań kręgów – po trzech latach leczenia ryzyko takich złamań zostało zmniejszone o 62%. Warto jednak wiedzieć, że skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została jeszcze w pełni potwierdzona.

Kwas ibandronowy należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Jego działanie polega na hamowaniu nadmiernej utraty tkanki kostnej, która naturalnie występuje po menopauzie. W organizmie kobieta po menopauzie kości tracą swoją gęstość mineralną, co prowadzi do ich osłabienia. Lek działa wybiórczo na komórki odpowiedzialne za rozkład kości (osteoklasty), zmniejszając ich aktywność. Dzięki temu zatrzymuje proces utraty masy kostnej i pomaga przywrócić równowagę w procesach kostnych do poziomu sprzed menopauzy. Ważne jest to, że lek nie zaburza przy tym naturalnego procesu budowy nowej tkanki kostnej.

Zalecana dawka to jedna tabletka 150 mg raz na miesiąc, zawsze tego samego dnia każdego miesiąca. Sposób przyjmowania leku jest bardzo istotny dla jego skuteczności i bezpieczeństwa:

• Kiedy przyjmować: Tabletkę należy przyjąć rano, po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin od ostatniego posiłku) i na jedną godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem w danym dniu.
• Jak połykać: Tabletki należy połykać w całości, nie żując ani nie ssając, popijając pełną szklanką zwykłej wody (180-240 ml). Nie należy używać wody mineralnej o wysokiej zawartości wapnia.
• Pozycja ciała: Po przyjęciu leku trzeba pozostać w pozycji wyprostowanej (siedzącej lub stojącej) przez co najmniej 1 godzinę. Nie wolno kłaść się przez ten czas.
• Co można pić: Wodę zwykłą – żadnych innych napojów (kawy, herbaty, soków) ani posiłków przez godzinę po przyjęciu leku.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć tabletkę?

Jeśli zapomnisz przyjąć dawki, a do następnej zaplanowanej dawki zostało więcej niż 7 dni, przyjmij jedną tabletkę następnego dnia rano po tym, jak sobie przypomnisz. Następnie wróć do normalnego schematu przyjmowania leku raz na miesiąc. Jeśli do następnej dawki zostało mniej niż 7 dni, poczekaj do najbliższej zaplanowanej dawki. Nigdy nie przyjmuj dwóch tabletek w tym samym tygodniu.

Podczas stosowania leku ważne jest, aby przyjmować odpowiednią ilość wapnia i witaminy D. Jeśli Twoja dieta nie dostarcza ich w wystarczających ilościach, lekarz może zalecić stosowanie suplementów. Należy je jednak przyjmować co najmniej godzinę po przyjęciu kwasu ibandronowego, ponieważ wapń może zmniejszać wchłanianie leku.

Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia. Lekarz powinien okresowo oceniać, czy kontynuowanie terapii jest nadal konieczne, szczególnie po upływie co najmniej 5 lat leczenia.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli masz uczulenie na kwas ibandronowy lub którykolwiek inny składnik leku.
• Gdy masz zbyt niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia) – przed rozpoczęciem leczenia niezbędne jest wyrównanie niedoboru wapnia.
• Jeśli masz problemy z przełykiem, takie jak zwężenie lub trudności z opróżnianiem przełyku.
• Gdy nie jesteś w stanie utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 60 minut.

Problemy z przewodem pokarmowym

Lek może drażnić górny odcinek przewodu pokarmowego, w tym przełyk. U niektórych osób przyjmujących bisfosfoniany (grupę leków, do której należy kwas ibandronowy) zgłaszano zapalenie przełyku, owrzodzenia i nadżerki przełyku. Ryzyko takich problemów jest większe, gdy nie przestrzegasz dokładnie instrukcji przyjmowania leku. Jeśli wystąpią trudności w połykaniu, ból za mostkiem, zgaga lub jej nasilenie, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Problemy stomatologiczne – martwica kości szczęki

Bardzo rzadko u osób przyjmujących bisfosfoniany może wystąpić poważny problem zwany martwicą kości szczęki lub żuchwy. Jest to stan, w którym kość szczęki lub żuchwy zaczyna obumierać. Przed rozpoczęciem leczenia warto wykonać badanie stomatologiczne i wyleczyć wszystkie problemy z zębami. Podczas leczenia należy dbać o higienę jamy ustnej i regularnie odwiedzać stomatologa. Natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli pojawią się takie objawy jak: ruchomość zębów, ból lub obrzęk w jamie ustnej, niegojące się rany lub wydzielina.

Nietypowe złamania kości

U osób długotrwale stosujących bisfosfoniany zgłaszano nietypowe złamania kości udowej. Mogą one wystąpić po niewielkim urazie lub nawet bez urazu. Niektóre osoby odczuwają ból w udzie, biodrze lub pachwinie na kilka tygodni lub miesięcy przed złamaniem. Jeśli pojawia się taki ból, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Problemy z nerkami

U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny równy lub większy niż 30 ml/min) nie ma konieczności zmiany dawki. Jednak u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa.

Żywność i napoje

Jedzenie i napoje (z wyjątkiem zwykłej wody) znacznie zmniejszają wchłanianie leku. Dlatego tak ważne jest przyjmowanie leku na czczo i powstrzymanie się od jedzenia przez godzinę po jego przyjęciu. Szczególnie produkty zawierające wapń (jak mleko) mogą znacząco zmniejszyć skuteczność leku.

Inne leki

Preparaty zawierające wapń, leki zobojętniające sok żołądkowy oraz leki zawierające wielowartościowe kationy (takie jak glin, magnez, żelazo) mogą zmniejszać wchłanianie kwasu ibandronowego. Dlatego nie należy ich przyjmować przez co najmniej 6 godzin przed i co najmniej 1 godzinę po przyjęciu leku.

Jeśli stosujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (jak ibuprofen) lub kwas acetylosalicylowy, poinformuj o tym lekarza. Zarówno te leki, jak i bisfosfoniany mogą drażnić przewód pokarmowy, więc ich jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności.

Jak każdy lek, Ibandronic Acid Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą bóle stawów oraz objawy grypopodobne. Zazwyczaj są one związane z pierwszą dawką, mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują podczas kontynuowania terapii bez konieczności dodatkowego leczenia.

Poważne działania niepożądane

Najpoważniejsze, choć bardzo rzadkie, działania niepożądane to: reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), nietypowe złamania kości udowej, martwica kości szczęki lub żuchwy, poważne podrażnienie przewodu pokarmowego oraz zapalenie gałki ocznej.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Nie należy go stosować u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży ani podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy kwas ibandronowy przenika do mleka ludzkiego.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności wynosi 4 lata.

Substancją czynną leku jest kwas ibandronowy. Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (w postaci sodu ibandronianu jednowodnego). Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym celulozę mikrokrystaliczną, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon, sodu stearylofumaran oraz składniki otoczki tabletki. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.

Skuteczność leku została potwierdzona w dużych badaniach klinicznych. W trzyletnim badaniu z udziałem niemal 3000 pacjentek wykazano, że stosowanie kwasu ibandronowego zmniejszyło występowanie nowych złamań kręgów o 62%. Ponadto lek istotnie zwiększa gęstość mineralną kości – po trzech latach leczenia gęstość mineralna kości w kręgosłupie lędźwiowym zwiększyła się średnio o 6,5% w porównaniu z wartościami początkowymi. Lek jest dobrze tolerowany, a jego skuteczność utrzymuje się przez cały okres leczenia.