Fraxodi

Fraxodi to lek przeciwzakrzepowy zawierający nadroparynę wapniową – substancję należącą do grupy heparyn drobnocząsteczkowych. Jedna ampułko-strzykawka zawiera 15 200 jednostek aktywności anty-Xa nadroparyny wapniowej w 0,8 ml bezbarwnego lub lekko zabarwionego roztworu. Preparat przeznaczony jest do wstrzykiwań podskórnych i dostępny jest wyłącznie na receptę.

Lek Fraxodi stosuje się w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Jest to poważne schorzenie, w którym w żyłach tworzą się zakrzepy mogące prowadzić do groźnych powikłań, takich jak zator tętnicy płucnej. Fraxodi działa przeciwzakrzepowo, zapobiegając tworzeniu się nowych zakrzepów i ograniczając wzrost już istniejących.

Nadroparyna wapniowa zawarta w preparacie Fraxodi jest heparyną drobnocząsteczkową – ma mniejszą masę cząsteczkową niż standardowa heparyna, co przekłada się na korzystniejsze właściwości lecznicze. Działa poprzez oddziaływanie na białka odpowiedzialne za krzepnięcie krwi, głównie opóźniając wytwarzanie trombiny – kluczowego czynnika w procesie krzepnięcia. W porównaniu do zwykłej heparyny, Fraxodi ma większą aktywność fibrynolityczną (rozkładającą skrzepy), mniej wpływa na płytki krwi i działa dłużej po jednorazowym podaniu.

Fraxodi podaje się podskórnie, raz na dobę (co 24 godziny), zazwyczaj przez okres 10 dni. Dawka leku jest dostosowywana do masy ciała pacjenta według następującego schematu:

• Poniżej 50 kg – 0,4 ml (7 600 jednostek).
• 50-59 kg – 0,5 ml (9 500 jednostek).
• 60-69 kg – 0,6 ml (11 400 jednostek).
• 70-79 kg – 0,7 ml (13 300 jednostek).
• 80-89 kg – 0,8 ml (15 200 jednostek).
• 90-99 kg – 0,9 ml (17 100 jednostek).
• 100 kg i więcej – 1,0 ml (19 000 jednostek).

Technika podawania

Lek wstrzykuje się najczęściej w ścianę przednio-boczną brzucha, na zmianę po prawej lub lewej stronie. Alternatywnie można wstrzykiwać w udo. Należy uchwycić kciukiem i palcem wskazującym fałd skóry, a następnie wprowadzić igłę prostopadle. Fałd skóry trzeba trzymać palcami przez cały czas wstrzykiwania.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli pominiesz dawkę, podaj lek jak najszybciej, zachowując 24-godzinny odstęp między kolejnymi wstrzyknięciami. Nie podawaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przejście na leki doustne

Lekarz może rozpocząć równolegle leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Nie należy przerywać stosowania Fraxodi, dopóki wartości badań krzepnięcia krwi (INR) nie osiągną pożądanego poziomu.

Leku Fraxodi nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na nadroparynę wapniową, heparynę, inne heparyny drobnocząsteczkowe lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi) związana ze stosowaniem nadroparyny.
• Jeśli masz aktywne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia związane z zaburzeniami krzepnięcia.
• Jeśli masz zmiany chorobowe mogące prowadzić do krwawienia (np. czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy).
• Jeśli przeszedłeś udar krwotoczny (krwawienie do mózgu).
• Jeśli masz ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia (zapalenie wewnętrznej wyściółki serca).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).

Monitorowanie płytek krwi

Podczas leczenia Fraxodi konieczne jest regularne kontrolowanie liczby płytek krwi. W rzadkich przypadkach może wystąpić małopłytkowość wywołana przez heparynę – poważne powikłanie, które może prowadzić do zakrzepicy. Objawy zazwyczaj pojawiają się między 5. a 21. dniem leczenia. Jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy, natychmiast poinformuj lekarza.

Zwiększone ryzyko krwawienia

Ostrożność należy zachować, jeśli masz:

• Zaburzenia czynności wątroby.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze.
• Chorobę wrzodową w wywiadzie.
• Zaburzenia naczyń oka.
• Niedawno przebytą operację mózgu, rdzenia kręgowego lub oka.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Nadroparyna jest wydalana głównie przez nerki. U osób z zaburzeniem czynności nerek może dochodzić do kumulacji leku w organizmie, co zwiększa ryzyko krwawienia. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz oceni czynność Twoich nerek i może dostosować dawkę lub zadecydować o przeciwwskazaniach do stosowania leku.

Znieczulenie zewnątrzoponowe lub rdzeniowe

Jeśli planujesz zabieg z zastosowaniem znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego (np. cesarskie cięcie, zabieg ortopedyczny), poinformuj lekarza anestezjologa o stosowaniu Fraxodi. Istnieje ryzyko powstania krwiaka w okolicy rdzenia kręgowego, co może prowadzić do porażenia. Konieczne jest zachowanie odpowiednich odstępów czasowych między podaniem leku a wykonaniem znieczulenia.

Hiperkaliemia

Heparyna może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie u osób z cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek lub przyjmujących niektóre leki (np. inhibitory konwertazy angiotensyny). Lekarz może zlecić kontrolę poziomu potasu w czasie leczenia.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, szczególnie o:

• Kwasie acetylosalicylowym (aspirynie) i innych lekach przeciwbólowych z grupy NLPZ – zwiększają ryzyko krwawienia. W większości przypadków nie powinny być stosowane jednocześnie z Fraxodi, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
• Doustnych lekach przeciwzakrzepowych (np. warfarynie) – wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania.
• Glikokortykosteroidach (kortykosteroidach) stosowanych ogólnoustrojowo.
• Dekstranach – substancjach stosowanych w roztworach infuzyjnych.

Jak każdy lek, Fraxodi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Krwawienia o różnej lokalizacji – mogą być poważne, szczególnie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka.
• Małe siniaki w miejscu wstrzyknięcia – mogą pojawić się również twarde grudki, które znikają po kilku dniach.

Częste (u 1 do 10 osób na 100)

• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi – zazwyczaj przemijające.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie i bardzo rzadkie

• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd.
• Martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.
• Zwiększenie stężenia potasu we krwi.
• Eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofilów we krwi).

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Niezwłocznie zgłoś się do lekarza, jeśli zauważysz:

• Objawy krwawienia (krew w moczu lub stolcu, niezwykłe siniaki, krwawienie z nosa).
• Objawy zakrzepicy (ból, obrzęk, zaczerwienienie kończyny, ból w klatce piersiowej, duszność).
• Objawy małopłytkowości (drobne czerwone plamki na skórze, siniaki, krwawienia).
• Ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła).

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, jednak dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone. Fraxodi należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy nadroparyna przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu nie zaleca się stosowania Fraxodi w okresie karmienia piersią.

Głównym objawem przedawkowania Fraxodi jest krwawienie. Jeśli podałeś zbyt dużą dawkę leku lub zauważysz objawy krwawienia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W łagodnych przypadkach wystarczy zmniejszenie dawki lub opóźnienie podania kolejnej. W ciężkich przypadkach lekarz może zastosować siarczan protaminy – substancję neutralizującą działanie heparyny.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Fraxodi dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 6 lub 10 ampułko-strzykawek po 0,8 ml. Każda ampułko-strzykawka wyposażona jest w nasadkę zabezpieczającą i umieszczona jest w pojedynczym blistrze.

Substancja czynna: Nadroparyna wapniowa – 15 200 jednostek anty-Xa w 0,8 ml roztworu.

Substancje pomocnicze: Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Fraxodi jest lekiem na receptę przeznaczonym do leczenia poważnych schorzeń układu krążenia. Zawsze stosuj się ściśle do zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i czasu trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. Regularnie stawiaj się na wizyty kontrolne i wykonuj zlecone badania laboratoryjne. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.