Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Enzalutamid Sandoz stosowany jest u dorosłych mężczyzn w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez blokowanie aktywności hormonów zwanych androgenami. Blokując androgeny, enzalutamid hamuje wzrost i podział komórek raka prostaty. Lek zawiera substancję czynną enzalutamid.
Ulotka Enzalutamid Sandoz dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Enzalutamid Sandoz – lek w leczeniu raka gruczołu krokowego
Enzalutamid Sandoz to nowoczesny produkt leczniczy stosowany w terapii różnych postaci raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 40 mg – żółte, okrągłe tabletki z oznakowaniem „EN” po jednej stronie i „40″ po drugiej. Każda tabletka zawiera 40 mg substancji czynnej – enzalutamidu – oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną.
Jak działa Enzalutamid Sandoz?
Enzalutamid jest silnym inhibitorem przekazywania sygnałów przez receptor androgenowy. Oznacza to, że blokuje on działanie hormonów męskich (androgenów), które pobudzają wzrost komórek nowotworowych prostaty. Lek działa na kilku poziomach: zapobiega przyłączaniu się androgenów do ich receptorów, blokuje przemieszczanie się aktywnego receptora do jądra komórki oraz uniemożliwia wiązanie się receptora z DNA. Dzięki temu enzalutamid hamuje wzrost komórek rakowych, może prowadzić do ich śmierci i powodować cofanie się nowotworu.
Kiedy stosuje się Enzalutamid Sandoz?
Produkt leczniczy Enzalutamid Sandoz jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:
- Hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami (mHSPC) – lek stosuje się w połączeniu z terapią deprywacji androgenów (leczeniem obniżającym poziom hormonów męskich).
- Oporny na kastrację rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka (CRPC) bez przerzutów – u pacjentów, u których choroba nie odpowiada już na standardowe leczenie hormonalne, ale nie wystąpiły jeszcze przerzuty.
- Oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami (CRPC) – u pacjentów bez objawów lub z łagodnymi objawami, u których nie jest jeszcze wskazana chemioterapia, lub u tych, u których nastąpiła progresja choroby podczas lub po zakończeniu leczenia docetakselem (chemioterapia).
Jak stosować Enzalutamid Sandoz?
Leczenie enzalutamidem powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu raka gruczołu krokowego. Zalecana dawka to 160 mg raz na dobę, co odpowiada czterem tabletkom po 40 mg. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków.
Ważne zasady przyjmowania leku
- Tabletek nie wolno przecinać, kruszyć ani żuć – należy je połykać w całości, popijając wodą.
- Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę o zwykłej porze, powinien zażyć ją jak najszybciej tego samego dnia. Jeśli minie cały dzień, należy wznowić leczenie następnego dnia, przyjmując standardową dawkę – nie należy podwajać dawki.
- U pacjentów niekastrowanych chirurgicznie należy kontynuować farmakologiczną kastrację analogami hormonu LHRH.
Kiedy należy zmniejszyć dawkę?
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych (stopnia trzeciego lub wyższego) lub trudnych do tolerowania objawów, lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na tydzień lub zmniejszenie dawki do 120 mg lub 80 mg na dobę. Dawkę należy również zmniejszyć do 80 mg, jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP2C8.
Kiedy nie wolno stosować Enzalutamidu Sandoz?
Produktu leczniczego nie można stosować w następujących sytuacjach:
- Nadwrażliwość (uczulenie) na enzalutamid lub którykolwiek składnik preparatu.
- Kobiety, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę – enzalutamid może zaszkodzić rozwijającemu się płodowi lub spowodować poronienie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko napadów drgawkowych
Stosowanie enzalutamidu wiąże się z możliwością wystąpienia napadów drgawkowych. W badaniach klinicznych napady wystąpiły u około 0,5% pacjentów leczonych enzalutamidem. Jeśli u pacjenta wystąpi napad drgawkowy, lekarz podejmie indywidualną decyzję o kontynuacji leczenia.
Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES)
Rzadko u pacjentów otrzymujących enzalutamid zgłaszano zespół tylnej odwracalnej encefalopatii – rzadkie zaburzenie neurologiczne, którego objawy mogą obejmować: drgawki, ból głowy, splątanie, ślepotę oraz inne zaburzenia widzenia. Rozpoznanie wymaga potwierdzenia badaniem obrazowym mózgu. W przypadku potwierdzenia PRES zaleca się przerwanie stosowania leku.
Drugie pierwotne nowotwory
W badaniach klinicznych zgłaszano przypadki występowania drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego u pacjentów leczonych enzalutamidem. Najczęściej były to: rak pęcherza moczowego, gruczolakorak okrężnicy i rak przejściowokomórkowy. Pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy objawy takie jak: krwawienie z przewodu pokarmowego, krew w moczu, trudności w oddawaniu moczu lub nagłe parcie na mocz.
Interakcje z innymi lekami
Enzalutamid jest silnym induktorem enzymów wątrobowych, co oznacza, że może zmniejszać skuteczność wielu powszechnie stosowanych leków. Przed rozpoczęciem leczenia enzalutamidem lekarz powinien dokładnie przejrzeć wszystkie przyjmowane przez pacjenta leki. Należy szczególnie unikać jednoczesnego stosowania z warfaryną i innymi przeciwzakrzepowymi lekami pochodnymi kumaryny – jeśli jest to konieczne, wymagane jest częste monitorowanie czasu krzepnięcia krwi.
Choroby układu krążenia
Pacjenci z niedawno przebytym zawałem serca, niestabilną dusznicą, niewydolnością serca lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym wymagają szczególnej ostrożności. Leczenie deprywacją androgenów może wydłużać odstęp QT w elektrokardiogramie, co u niektórych pacjentów może prowadzić do zaburzeń rytmu serca.
Laktozą
Każda tabletka 40 mg zawiera 58 mg laktozy. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Enzalutamid Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
- Osłabienie i zmęczenie (astenia).
- Uderzenia gorąca – nagłe uczucie gorąca i pocenie się.
- Nadciśnienie tętnicze – podwyższone ciśnienie krwi.
- Złamania kości.
- Upadki.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Ból głowy.
- Zaburzenia pamięci, uwagi i smaku.
- Choroba niedokrwienna serca – problemy z krążeniem w naczyniach wieńcowych.
- Suchość skóry i świąd.
- Ginekomastia – powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn.
- Lęk.
- Zespół niespokojnych nóg.
Niezbyt częste działania niepożądane
- Napady drgawkowe.
- Leukopenia i neutropenia – zmniejszenie liczby białych krwinek.
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Omamy wzrokowe.
Działania niepożądane o nieznanej częstości
- Reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła.
- Wysypka, rumień wielopostaciowy.
- Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi.
- Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie.
- Nudności, wymioty, biegunka.
- Ból i skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Enzalutamid Sandoz nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Lek jest przeciwwskazany u kobiet, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, ponieważ może działać szkodliwie na płód lub spowodować poronienie. Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać uszkodzonych tabletek bez środków ochronnych, takich jak rękawiczki.
Antykoncepcja u mężczyzn
Nie wiadomo, czy enzalutamid jest obecny w spermie. Mężczyźni stosujący ten lek powinni przestrzegać następujących zasad:
- Podczas stosunków seksualnych z kobietą w ciąży należy stosować prezerwatywę przez cały okres leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
- Podczas stosunków seksualnych z kobietą w wieku rozrodczym należy stosować prezerwatywę oraz inną skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Enzalutamid Sandoz może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zdarzenia neurologiczne i psychiczne, w tym napady drgawkowe. Pacjenci powinni być świadomi potencjalnego ryzyka wystąpienia takich zdarzeń podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Enzalutamid Sandoz należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata – nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Usuwanie niestosowanego leku
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystany lek należy oddać do apteki. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.
Dostępne opakowania
Enzalutamid Sandoz 40 mg dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:
- Blistry: 28, 112 tabletek powlekanych oraz blistry jednodawkowe 28 x 1, 112 x 1 tabletka.
- Butelki: 112 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Zamienniki Enzalutamid Sandoz
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Enzalutamid Sandoz, tabletki powlekane, 40 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Enzalutamid Sandoz dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Enzalutamid Sandoz stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Enzalutamid Sandoz to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 40 mg |
| Postać | tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Enzalutamid Sandoz jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Enzalutamid Sandoz
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Enzalutamid Sandoz w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Enzalutamid Sandoz?
FAQ
Jak długo trzeba stosować Enzalutamid Sandoz?
Leczenie należy kontynuować do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Decyzję o czasie trwania terapii podejmuje lekarz prowadzący na podstawie oceny stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie.
Co zrobić, jeśli zapomniałem przyjąć dawkę leku?
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę o zwykłej porze, powinien przyjąć ją jak najszybciej tego samego dnia. Jeśli minie cały dzień, należy wznowić leczenie następnego dnia standardową dawką – nie należy podwajać dawki.
Czy podczas leczenia enzalutamidem można spożywać alkohol?
W materiałach nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu, jednak pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane lub wpływać na ogólny stan zdrowia.
Czy enzalutamid może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych?
Tak, enzalutamid może wpływać na metabolizm innych leków i substancji, co może pośrednio wpływać na wyniki badań. Należy poinformować lekarza o stosowaniu enzalutamidu przed wykonaniem badań laboratoryjnych.
Czy można przerwać leczenie enzalutamidem bez konsultacji z lekarzem?
Nie, nie należy samodzielnie przerywać leczenia. Każda decyzja o przerwaniu lub zmianie dawkowania powinna być podjęta przez lekarza prowadzącego na podstawie oceny stanu zdrowia i odpowiedzi na terapię.
Nie daj się jesieni
