Cazaprol

Cazaprol to lek w postaci tabletek powlekanych, który zawiera substancję czynną cylazapryl w dawce 2,5 mg. Każda tabletka zawiera dokładnie 2,61 mg cylazaprylu jednowodnego, co odpowiada 2,5 mg cylazaprylu. Tabletki są jasnoczerwonobrązowe, podłużne i lekko dwuwypukłe.

Cylazapryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (w skrócie inhibitory ACE). Leki te działają poprzez hamowanie specjalnego układu w organizmie – układu renina-angiotensyna-aldosteron. Układ ten reguluje ciśnienie krwi i pracę serca. Gdy jest zbyt aktywny, może powodować nadciśnienie tętnicze lub problemy z sercem.

Działanie leku polega na blokowaniu enzymu, który przekształca nieaktywną substancję zwaną angiotensyną I w angiotensynę II. Ta druga substancja silnie zwęża naczynia krwionośne i podnosi ciśnienie. Gdy Cazaprol hamuje ten proces, naczynia krwionośne rozszerzają się, ciśnienie krwi spada, a serce pracuje efektywniej.

Działanie leku utrzymuje się przez całą dobę po przyjęciu pojedynczej dawki, co pozwala na wygodne stosowanie – raz dziennie.

Lek Cazaprol jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach:

Nadciśnienie tętnicze

Cazaprol jest skuteczny w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi. Działa zarówno w przypadku nadciśnienia pierwotnego (gdy przyczyna nie jest znana), jak i nadciśnienia pochodzenia nerkowego (gdy przyczyną są problemy z nerkami). Lek obniża zarówno ciśnienie skurczowe (górna wartość), jak i rozkurczowe (dolna wartość), niezależnie od tego, czy pacjent leży, czy stoi.

Przewlekła niewydolność serca

U osób z przewlekłą niewydolnością serca dochodzi do nadmiernej aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, co powoduje skurcz naczyń i zatrzymywanie wody i sodu w organizmie. Cazaprol poprawia warunki pracy serca poprzez zmniejszenie obciążenia – zarówno oporu, z jakim serce musi pompować krew, jak i ciśnienia w naczyniach płucnych. U pacjentów przyjmujących już leki moczopędne lub glikozydy naparstnicy, Cazaprol dodatkowo zwiększa wydolność wysiłkową.

Cazaprol należy przyjmować raz na dobę, codziennie mniej więcej o tej samej porze. Można go przyjmować przed jedzeniem lub po jedzeniu – posiłek nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 1 mg na dobę. Lekarz będzie regularnie mierzył ciśnienie krwi i dostosowywał dawkę indywidualnie do potrzeb. Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 2,5 mg do 5 mg raz na dobę.

Uwaga: U niektórych pacjentów może być konieczne rozpoczęcie od mniejszej dawki 0,5 mg raz na dobę, szczególnie gdy:

• Występuje niedobór sodu lub płynów w organizmie.
• Pacjent ma ciężkie nadciśnienie tętnicze.
• Występuje dekompensacja układu sercowo-naczyniowego.
• Pacjent przyjmuje leki moczopędne – w takim przypadku na 2-3 dni przed rozpoczęciem Cazaprolu lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku moczopędnego.

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

Leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza od dawki 0,5 mg raz na dobę. Tę dawkę utrzymuje się przez około tydzień. Jeśli jest dobrze tolerowana, lekarz może ją stopniowo zwiększać w tygodniowych odstępach do 1 mg, 2,5 mg, a maksymalnie do 5 mg na dobę, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Specjalne sytuacje wymagające dostosowania dawki

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z problemami nerkowych konieczne jest zmniejszenie dawki w zależności od klirensu kreatyniny (parametru określającego sprawność nerek):

• Klirens kreatyniny powyżej 40 ml/min: dawka początkowa 1 mg, maksymalna 5 mg na dobę.
• Klirens kreatyniny 10-40 ml/min: dawka początkowa 0,5 mg, maksymalna 2,5 mg na dobę.
• Klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min: stosowanie nie jest zalecane.

Marskość wątroby

U pacjentów z marskością wątroby (bez wodobrzusza) lek powinien być podawany bardzo ostrożnie, nie przekraczając dawki 0,5 mg na dobę. Ciśnienie tętnicze wymaga uważnej kontroli ze względu na ryzyko znacznego niedociśnienia.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób starszych leczenie należy rozpoczynać od mniejszej dawki 0,5 mg do 1 mg raz na dobę, a następnie dostosowywać ją indywidualnie w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci, dlatego nie zaleca się podawania Cazaprolu dzieciom.

Nie należy przyjmować leku Cazaprol w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na cylazapryl, jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku lub jakikolwiek inny inhibitor ACE.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpił u Ciebie obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła) związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE.
• Jeśli masz wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy (obrzęk o nieznanej przyczynie).
• Podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
• Jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmujesz leki zawierające aliskiren.
• Jeśli przyjmujesz sakubitryl z walsartanem – należy odczekać co najmniej 36 godzin od ostatniej dawki któregokolwiek z tych leków przed rozpoczęciem przyjmowania drugiego.

Ciąża

Jeśli planujesz zajście w ciążę, poinformuj o tym lekarza. Nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami ACE podczas ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Cazaprolu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem – będzie konieczne przerwanie stosowania leku i zastąpienie go innym, bezpieczniejszym lekiem.

Niedociśnienie tętnicze

Inhibitory ACE mogą powodować zbyt duże obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia. Ryzyko jest większe u pacjentów:

• Z niedoborem sodu lub płynów w organizmie.
• Przyjmujących leki rozszerzające naczynia.
• Z ciężką niewydolnością serca.
• Ze zwężeniem tętnic nerkowych.

Jeśli wystąpi niedociśnienie, należy położyć się na plecach i uzupełnić płyny. Po ustabilizowaniu się stanu można kontynuować leczenie, ewentualnie zmniejszając dawkę.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z problemami nerkowych konieczne jest dostosowanie dawki i regularna kontrola poziomu potasu oraz kreatyniny we krwi. Inhibitory ACE mogą czasowo pogorszyć czynność nerek, szczególnie gdy:

• Występuje zwężenie tętnic nerkowych.
• Pacjent ma ciężką niewydolność serca.
• Przyjmowane są duże dawki leków moczopędnych.
• Występuje niedobór płynów.

Reakcje alergiczne i obrzęk naczynioruchowy

Leczenie inhibitorami ACE wiąże się z niewielkim ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego. Jest to poważna reakcja alergiczna objawiająca się nagłym obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła, a czasem jelit. Może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i zagrażać życiu. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza lub na pogotowie.

Ryzyko jest większe u osób rasy czarnej oraz u pacjentów, którzy wcześniej mieli obrzęk naczynioruchowy z innej przyczyny.

Zaburzenia czynności wątroby

Jeśli podczas leczenia wystąpi żółtaczka lub znacznie zwiększą się wskaźniki czynności wątroby, należy przerwać stosowanie Cazaprolu i skontaktować się z lekarzem.

Stężenie potasu we krwi

Inhibitory ACE mogą powodować zwiększenie poziomu potasu we krwi (hiperkaliemię), szczególnie u pacjentów:

• Z zaburzeniami czynności nerek.
• Przyjmujących leki moczopędne oszczędzające potas.
• Przyjmujących suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas.
• Przyjmujących inne leki zwiększające poziom potasu (np. heparynę, trimetoprym).

U takich pacjentów konieczne jest regularne kontrolowanie poziomu potasu we krwi.

Cukrzyca

U osób z cukrzycą Cazaprol może nasilać działanie leków obniżających poziom cukru we krwi (zarówno tabletek, jak i insuliny). Szczególnie dotyczy to pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy ściśle kontrolować poziom glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia.

Zabiegi chirurgiczne i znieczulenie

Jeśli planujesz zabieg chirurgiczny, poinformuj lekarza anestezjologa, że przyjmujesz Cazaprol. Leki znieczulające mogą dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE.

Nietolerancja laktozy

Cazaprol zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio, oraz o lekach, które planujesz przyjmować. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

Leki, których nie należy łączyć z Cazaprol:

• Lit – może zwiększyć się stężenie litu we krwi i wystąpić objawy toksyczności. Nie zaleca się łączenia tych leków.
• Sakubitryl z walsartanem – zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Należy odczekać co najmniej 36 godzin między przyjmowaniem tych leków.
• Aliskiren (u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek) – zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i problemów z nerkami.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Inne leki przeciwnadciśnieniowe – może wystąpić sumowanie się działania obniżającego ciśnienie.
• Leki moczopędne – na początku leczenia może wystąpić zbyt duże obniżenie ciśnienia. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku moczopędnego na kilka dni przed rozpoczęciem Cazaprolu.
• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli z potasem – zwiększają ryzyko hiperkaliemii. Konieczne jest regularne kontrolowanie poziomu potasu we krwi.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie hipotensyjne Cazaprolu i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Leki przeciwcukrzycowe – Cazaprol może nasilać ich działanie, zwiększając ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi).
• Kotrimoksazol (trimetoprym z sulfametoksazolem) – zwiększa ryzyko hiperkaliemii.
• Inhibitory mTOR, racekadotryl, wildagliptyna – zwiększają ryzyko obrzęku naczynioruchowego.

Jak każdy lek, Cazaprol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Działania niepożądane występujące często (u 1-10 na 100 pacjentów):

• Kaszel – jest to najczęstsze działanie niepożądane inhibitorów ACE. Kaszel jest suchy, uporczywy i częściej występuje u kobiet oraz osób niepalących. Jeśli jest tolerowany, można kontynuować leczenie. Czasem pomocne jest zmniejszenie dawki.
• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Nudności.
• Zmęczenie.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1-10 na 1000 pacjentów):

• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub jelit) – wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.
• Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne (uczucie słabości, zawroty głowy przy wstawaniu), omdlenia.
• Zaburzenia smaku.
• Suchość w jamie ustnej, biegunka, wymioty, zmniejszony apetyt.
• Wysypka skórna.
• Kurcze mięśni, bóle mięśni, bóle stawów.
• Duszność, skurcz oskrzeli.
• Problemy z sercem: niedokrwienie mięśnia sercowego, dławica piersiowa, kołatanie serca, szybkie bicie serca.
• Impotencja.
• Nadmierna potliwość, zaczerwienienie twarzy, osłabienie, zaburzenia snu.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1-10 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, zwiększenie poziomu kreatyniny i mocznika we krwi.
• Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu we krwi), hiponatremia (obniżony poziom sodu).
• Zaburzenia krwi: neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość.
• Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne).
• Zaburzenia wątroby: nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, zapalenie wątroby.
• Poważne reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pemfigoid, pęcherzyca.
• Zapalenie trzustki.
• Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca.
• Udar niedokrwienny, przemijający napad niedokrwienny.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy alergiczne (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), natychmiast przerwij przyjmowanie leku i zgłoś się do lekarza lub na pogotowie.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Ciąża

Nie stosuj Cazaprolu podczas ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Lekarz przepisze Ci inny, bezpieczniejszy lek przeciwnadciśnieniowy.

Stosowanie inhibitorów ACE podczas pierwszego trymestru ciąży może nieznacznie zwiększać ryzyko wad wrodzonych, choć dowody nie są jednoznaczne. Podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży stosowanie tych leków jest przeciwwskazane, ponieważ może powodować poważne problemy u płodu, w tym:

• Zaburzenia czynności nerek u płodu.
• Małowodzie (zbyt mała ilość płynu owodniowego).
• Opóźnienie kostnienia czaszki.
• U noworodków: niewydolność nerek, niedociśnienie, podwyższony poziom potasu.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Cazaprolu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Noworodki matek przyjmujących inhibitory ACE powinny być starannie obserwowane pod kątem wystąpienia niedociśnienia.

Karmienie piersią

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa cylazaprylu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania tego leku w tym okresie. Lekarz przepisze Ci inny lek o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli karmisz noworodka lub wcześniaka.

Podczas przyjmowania Cazaprolu mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, szczególnie na początku leczenia. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie ustąpią one całkowicie.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zbyt niskie ciśnienie krwi, wstrząs, zaburzenia elektrolitów, niewydolność nerek, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, zawroty głowy, niepokój i kaszel.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Zalecane leczenie polega na dożylnym podaniu płynów (roztworu soli fizjologicznej). W razie niedociśnienia pacjenta należy ułożyć na plecach z uniesieniem nóg.

Substancją czynną leku jest cylazapryl jednowodny. Każda tabletka powlekana zawiera 2,61 mg cylazaprylu jednowodnego, co odpowiada 2,5 mg cylazaprylu.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: sodu stearylofumaran, talk, laktoza jednowodna (162,89 mg), hypromeloza, skrobia kukurydziana.

Otoczka tabletki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Uwaga: Lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Cazaprol 2,5 mg to jasnoczerwonobrązowe, podłużne, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane.

Lek dostępny jest w blistrach z folii, w tekturowych pudełkach zawierających 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.