Atorvasterol

Atorvasterol to lek zawierający atorwastatynę w dawce 20 mg, która należy do grupy leków nazywanych statynami. Statyny pomagają obniżyć poziom cholesterolu we krwi, co jest bardzo ważne dla zdrowia serca i naczyń krwionośnych. Lek dostępny jest w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 9 mm.

Atorvasterol działa poprzez blokowanie specjalnego enzymu w wątrobie, który odpowiada za wytwarzanie cholesterolu. Dzięki temu wątroba produkuje mniej cholesterolu, a jednocześnie lepiej usuwa już istniejący cholesterol z krwi. To prowadzi do obniżenia poziomu tzw. “złego cholesterolu” (LDL) oraz triglicerydów, a także może nieznacznie podnieść poziom “dobrego cholesterolu” (HDL).

Lek jest przepisywany osobom dorosłym oraz dzieciom od 10 roku życia w kilku sytuacjach:

Podwyższony cholesterol

Atorvasterol pomaga, gdy dieta i zmiany stylu życia nie wystarczają do obniżenia cholesterolu. Stosuje się go u osób z:

• Hipercholesterolemią pierwotną – gdy organizm sam wytwarza zbyt dużo cholesterolu.
• Hipercholesterolemią rodzinną heterozygotyczną – gdy podwyższony cholesterol jest dziedziczny, ale dotyczy tylko jednego genu.
• Hipercholesterolemią rodzinną homozygotyczną – ciężka postać dziedziczna, gdy problem występuje w obu genach. W tej sytuacji Atorvasterol stosuje się razem z innymi metodami leczenia.
• Hiperlipidemia mieszana – gdy podwyższony jest zarówno cholesterol, jak i triglicerydy.

Ochrona serca i naczyń

Atorvasterol przepisuje się także osobom, u których ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub innych problemów z sercem jest duże. Lek pomaga zapobiegać tym poważnym zdarzeniom, nawet jeśli cholesterol nie jest bardzo wysoki. Stosuje się go zarówno u osób, które nigdy nie miały problemów z sercem (prewencja pierwotna), jak i u tych, które już je przeszły (prewencja wtórna).

Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Standardowo zaleca się połknięcie całej tabletki, popijając wodą, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Dawkowanie u dorosłych

Dawka początkowa to zazwyczaj 10 mg raz dziennie. Lekarz może ją zwiększyć do 20 mg, 40 mg lub maksymalnie 80 mg dziennie, w zależności od potrzeb. Zmiany dawki dokonuje się zazwyczaj co 4 tygodnie, po sprawdzeniu wyników badań krwi.

W niektórych sytuacjach lekarz może od razu przepisać większą dawkę, na przykład 80 mg dziennie u osób, które przeszły zawał serca lub udar mózgu.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 10 roku życia)

U młodych pacjentów leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie. Dzieci poniżej 10 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Ważne zasady stosowania

• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci dietę ubogą w cholesterol – należy ją kontynuować przez cały czas przyjmowania leku.
• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Lek działa najlepiej, gdy jest stosowany regularnie, o tej samej porze dnia.
• Efekty leczenia pojawiają się zazwyczaj po 2 tygodniach, a pełny efekt osiąga się po około 4 tygodniach.

Istnieją sytuacje, w których przyjmowanie tego leku jest kategorycznie zabronione:

• Jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub którykolwiek składnik leku.
• Jeśli masz aktywną chorobę wątroby lub nieprawidłowe wyniki badań wątroby (enzymy wątrobowe powyżej 3-krotności normy).
• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.
• Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej antykoncepcji.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C).

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy zachować szczególną ostrożność w kilku sytuacjach:

Kontrola wątroby

Lekarz zleci badania krwi sprawdzające pracę wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie. Jeśli pojawią się objawy sugerujące problemy z wątrobą (zmęczenie, ból w prawym górnym brzuchu, ciemny mocz, żółtaczka), należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Problemy z mięśniami

To najważniejsze ostrzeżenie dotyczące statyn. Atorvasterol może w rzadkich przypadkach powodować:

• Bóle mięśniowe – uczucie bolesności lub osłabienia mięśni.
• Zapalenie mięśni – bardziej nasilone dolegliwości z opuchlizną.
• Rabdomiolizę – bardzo poważny stan, w którym dochodzi do rozpadu tkanki mięśniowej. Może prowadzić do niewydolności nerek i zagrażać życiu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się:

• Niewyjaśnione bóle mięśni, szczególnie jeśli są silne.
• Osłabienie mięśni lub uczucie ciężkości w kończynach.
• Gorączka i złe samopoczucie towarzyszące bólom mięśniowym.
• Ciemny, brązowy mocz.

Kto ma większe ryzyko problemów z mięśniami?

Szczególnie narażone są osoby:

• Z zaburzeniami czynności nerek.
• Z niedoczynnością tarczycy.
• Z chorobami mięśni w wywiadzie osobistym lub rodzinnym.
• Które wcześniej miały problemy z mięśniami po statynach lub fibratach.
• Powyżej 70 roku życia.
• Spożywające duże ilości alkoholu.
• Przyjmujące jednocześnie inne leki (patrz punkt o interakcjach).

Cukrzyca

Statyny mogą nieznacznie podwyższać poziom cukru we krwi. U niektórych osób z czynnikami ryzyka (nadwaga, wysokie triglicerydy, nadciśnienie) może to prowadzić do rozwoju cukrzycy. Lekarz będzie kontrolował poziom glukozy we krwi, szczególnie u osób zagrożonych.

Udar krwotoczny

U osób, które wcześniej przeszły udar krwotoczny lub udar lakunarny (specjalny typ udaru), istnieje zwiększone ryzyko ponownego udaru krwotocznego podczas stosowania wysokich dawek atorwastatyny (80 mg). Lekarz oceni indywidualnie, czy korzyści przewyższają ryzyko.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Atorvasterolem, zwiększając ryzyko działań niepożądanych lub zmieniając skuteczność leczenia. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, które NIE WOLNO łączyć z Atorvasterolem

• Kwas fusydowy (antybiotyk) – zwiększa ryzyko rabdomiolizy. Jeśli konieczne jest stosowanie kwasu fusydowego, należy przerwać przyjmowanie Atorvasterolu na czas leczenia antybiotykiem plus 7 dni po jego zakończeniu.
• Glekaprewir z pibrentaswirem – leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Leki wymagające ostrożności i ewentualnie mniejszych dawek Atorvasterolu

• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny) – znacznie zwiększa stężenie atorwastatyny we krwi.
• Niektóre antybiotyki: klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna.
• Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol.
• Leki przeciwwirusowe stosowane w HIV: rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir.
• Elbaswir z grazoprewirem (leczenie zapalenia wątroby C) – nie należy przyjmować więcej niż 20 mg Atorvasterolu dziennie.
• Leki na serce: diltiazem, werapamil, amiodaron.
• Fibraty (inne leki obniżające cholesterol): gemfibrozyl – zwiększa ryzyko problemów z mięśniami.
• Ezetymib (inny lek na cholesterol).
• Kolchicyna (lek na dnę moczanową).

Inne ważne interakcje

• Digoksyna – atorwastatyna może nieznacznie zwiększyć jej stężenie we krwi, co wymaga kontroli.
• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe – może wystąpić zmiana czasu krzepnięcia krwi, szczególnie na początku leczenia.
• Doustne środki antykoncepcyjne – atorwastatyna zwiększa stężenie hormonów w tabletkach antykoncepcyjnych.
• Sok grejpfrutowy – może zwiększać stężenie atorwastatyny we krwi. Lepiej unikać picia dużych ilości soku grejpfrutowego podczas leczenia.

Atorvasterol jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Ciąża

Lek może szkodzić rozwijającemu się dziecku. Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wskazują, że tak. Ze względu na możliwość poważnych działań niepożądanych u niemowlęcia, nie wolno karmić piersią podczas stosowania Atorvasterolu.

Jak każdy lek, Atorvasterol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (objawy przeziębienia).
• Ból głowy.
• Ból gardła i krtani, krwawienie z nosa.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
• Bóle mięśni, stawów, kończyn, pleców.
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby.
• Zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi (enzym mięśniowy).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie, drętwienie, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Nieostre widzenie, szumy uszne.
• Wymioty, ból brzucha, odbijanie.
• Pokrzywka, wysypka, świąd, łysienie.
• Ból szyi, zmęczenie mięśni.
• Złe samopoczucie, osłabienie, obrzęki, gorączka.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Miopatia i rabdomioliza – poważne uszkodzenie mięśni (patrz ostrzeżenia).
• Zapalenie trzustki – silny ból brzucha.
• Zapalenie wątroby – żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce.
• Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy.
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
• Neuropatia obwodowa – drętwienie, mrowienie, osłabienie kończyn.

Co robić w razie działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie te związane z mięśniami, wątrobą lub reakcjami alergicznymi, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji, chyba że lekarz tak zaleci.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Termin ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej.

Substancje pomocnicze: Mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, węglan wapnia, powidon, kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu. Otoczka tabletki zawiera: hypromellozę, dwutlenek tytanu, makrogol 6000.

Lek jest wolny od sodu (zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę).

Atorvasterol to skuteczny lek obniżający cholesterol, który pomaga chronić serce i naczynia krwionośne przed poważnymi chorobami. Aby leczenie było bezpieczne i skuteczne, ważne jest:

• Stosowanie leku regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Kontynuowanie diety ubogocholesterolowej i zdrowego stylu życia.
• Regularne wykonywanie badań kontrolnych wątroby i cholesterolu.
• Natychmiastowe zgłaszanie lekarzowi jakichkolwiek niepokojących objawów, szczególnie bólów mięśniowych.
• Informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
• Stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.

Pamiętaj, że ten opis ma charakter informacyjny. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami swojego lekarza i czytaj ulotkę dołączoną do opakowania.