Aripiprazole Zentiva

Aripiprazole Zentiva to lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci tabletek zawierających 15 mg substancji czynnej – arypiprazolu. Lek należy do grupy leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych i działa poprzez wpływ na równowagę substancji chemicznych w mózgu, zwłaszcza dopaminy i serotoniny.

Lek jest wskazany w kilku sytuacjach klinicznych:

Schizofrenia

Aripiprazole Zentiva jest stosowany w leczeniu schizofrenii u dorosłych oraz u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Schizofrenia to choroba psychiczna objawiająca się zaburzeniami myślenia, odczuwania rzeczywistości oraz zachowania.

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe

U dorosłych lek stosuje się w leczeniu epizodów maniakalnych (stanów nadmiernego pobudzenia, euforii) o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. Pomaga również w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u pacjentów, którzy dobrze odpowiedzieli na leczenie arypiprazolem.

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej lek jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, przy czym leczenie powinno trwać maksymalnie do 12 tygodni.

Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Tabletki przyjmuje się raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków.

Dawkowanie u dorosłych

W schizofrenii: Zalecana dawka początkowa to 10 lub 15 mg na dobę, a dawka podtrzymująca to 15 mg na dobę. U niektórych pacjentów lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 30 mg na dobę.

W epizodach maniakalnych: Zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.

Dawkowanie u młodzieży

W schizofrenii (młodzież od 15 lat): Zalecana dawka to 10 mg na dobę. Leczenie rozpoczyna się od małych dawek (2 mg przez 2 dni, następnie 5 mg przez kolejne 2 dni), stopniowo zwiększając do zalecanej dawki.

W epizodach maniakalnych (młodzież od 13 lat): Podobnie jak w schizofrenii, zalecana dawka to 10 mg na dobę, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo zwiększając. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 12 tygodni.

Uwagi dotyczące dawkowania

U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może być konieczne dostosowanie dawki. Jeśli przyjmuje się inne leki wpływające na metabolizm arypiprazolu, lekarz może zdecydować o zmianie dawkowania.

Nie należy przyjmować Aripiprazole Zentiva, jeśli jest się uczulonym na arypiprazol lub którykolwiek inny składnik tego leku.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u osób z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, szczególnie jeśli:

• Ma się lub miało się myśli samobójcze – lek wymaga wtedy szczególnie ścisłego nadzoru lekarskiego.
• Choruje się na choroby serca lub naczyń krwionośnych, w tym niewydolność serca, zawał serca, zaburzenia rytmu serca lub nadciśnienie.
• Występowały w przeszłości napady drgawek lub padaczka.
• Ma się cukrzycę lub czynniki ryzyka jej wystąpienia (otyłość, cukrzyca w rodzinie) – podczas leczenia należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi.
• Ma się problemy z połykaniem.
• Choruje się na zaburzenia czynności wątroby.

Ważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Złośliwy zespół neuroleptyczny: Rzadkie, ale poważne powikłanie objawiające się bardzo wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu krążenia. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Objawy pozapiramidowe: Mogą wystąpić zaburzenia ruchowe, takie jak drżenie, sztywność mięśni, mimowolne ruchy lub uczucie wewnętrznego niepokoju i niemożności usiedzeń w miejscu (akatyzja).

Późne dyskinezy: Mimowolne, rytmiczne ruchy, najczęściej twarzy i języka, które mogą pojawić się podczas długotrwałego leczenia.

Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny poinformować o tym lekarza. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą wykazywać objawy odstawienne po urodzeniu, takie jak pobudzenie, wzmożone lub obniżone napięcie mięśniowe, drżenie, senność lub problemy z oddychaniem i karmieniem. Takie dzieci wymagają uważnego monitorowania.

Arypiprazol przenika do mleka matki, dlatego należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Jak każdy lek, Aripiprazole Zentiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Akatyzja (uczucie niepokoju ruchowego, niemożność usiedzeń w miejscu)
• Nudności
• Zaburzenia pozapiramidowe (drżenie, sztywność mięśni)
• Bóle głowy
• Senność i zmęczenie
• Zawroty głowy
• Bezsenność
• Lęk i niepokój

Działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego

Często występują zaparcia, niestrawność, wymioty oraz nadmierne wydzielanie śliny.

Zmiany masy ciała i metabolizmu

U niektórych pacjentów może wystąpić zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała. Możliwe są również zaburzenia poziomu cukru we krwi, w tym hiperglikemia lub cukrzyca.

Zaburzenia kontroli impulsów

Podczas przyjmowania leku mogą wystąpić zwiększone popędy, w szczególności:

• Patologiczne uzależnienie od hazardu
• Zwiększone popędy seksualne
• Kompulsywna potrzeba wydawania pieniędzy
• Obżarstwo lub kompulsywne objadanie się

Jeśli zauważy się u siebie lub bliskiej osoby takie zachowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne ważne działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić:

• Omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała)
• Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie)
• Zaburzenia rytmu serca
• Reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk)
• Zaburzenia czynności wątroby
• Napady drgawek

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach i ziołach.

Leki wymagające szczególnej uwagi

Leki hamujące enzymy CYP2D6 i CYP3A4: Leki takie jak chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna, ketokonazol czy niektóre leki przeciw HIV mogą zwiększać stężenie arypiprazolu we krwi. Lekarz może wtedy zmniejszyć dawkę leku.

Leki indukujące enzym CYP3A4: Karbamazepina, ryfampicyna, fenytoina, fenobarbital czy ziele dziurawca mogą zmniejszać stężenie arypiprazolu we krwi, co może wymagać zwiększenia dawki.

Leki przeciwnadciśnieniowe: Arypiprazol może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi.

Alkohol i leki działające na ośrodkowy układ nerwowy: Należy unikać alkoholu i zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków uspokajających lub nasennych.

Aripiprazole Zentiva może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, omdlenia czy zaburzenia widzenia. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki, i nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie będzie się pewnym, jak organizm reaguje na lek.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Każda tabletka Aripiprazole Zentiva 15 mg zawiera 15 mg arypiprazolu jako substancję czynną oraz 99 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Inne substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.

Tabletki Aripiprazole Zentiva 15 mg to białe do białawych, okrągłe, płaskie tabletki niepowlekane o ściętych brzegach, z wytłoczonym „15″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki to około 8,8 mm.

Aripiprazole Zentiva to skuteczny lek stosowany w leczeniu schizofrenii oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Działa poprzez przywracanie równowagi substancji chemicznych w mózgu, co pomaga zmniejszyć objawy psychotyczne i stabilizować nastrój. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, regularnie kontrolując swoje samopoczucie i zgłaszając wszelkie niepokojące objawy. Dzięki odpowiedniemu leczeniu i współpracy z lekarzem można osiągnąć poprawę stanu zdrowia i jakości życia.