Aribit

Aribit to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną arypiprazol w dawce 5 mg. Jest to nowoczesny lek z grupy atypowych leków przeciwpsychotycznych, który działa poprzez wpływ na receptory w mózgu odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów między komórkami nerwowymi. Arypiprazol oddziałuje głównie na receptory dopaminowe i serotoninowe, co pomaga w wyrównaniu zaburzeń chemicznych w mózgu, które mogą powodować objawy chorób psychicznych.

Lek występuje w postaci jasnoźółtych tabletek podłużnych, które można łatwo połykać. Każda tabletka zawiera dokładnie odmierzoną dawkę substancji czynnej oraz substancje pomocnicze niezbędne do właściwego działania leku.

Aribit jest przepisywany w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych. Lek jest wskazany w następujących przypadkach:

Schizofrenia

Lek jest skuteczny w leczeniu schizofrenii u dorosłych oraz u młodzieży w wieku od 15 lat. Schizofrenia to choroba psychiczna, która może objawiać się różnymi objawami, takimi jak: słyszenie głosów, które nie istnieją, widzenie rzeczy, które nie są prawdziwe, przekonania, które nie są zgodne z rzeczywistością, nadmierna podejrzliwość, wycofanie się z życia społecznego, lęk oraz dezorientacja.

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe

Aribit stosuje się w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. Choroba ta charakteryzuje się występowaniem okresów, w których nastrój jest nienormalnie podwyższony (mania). Objawy epizodu maniakalnego mogą obejmować: uczucie wielkiej energii, zmniejszoną potrzebę snu, szybką mowę, nadmierną aktywność oraz podejmowanie ryzykownych decyzji.

Lek jest również stosowany w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych pacjentów, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy dobrze odpowiedzieli na leczenie arypiprazolem.

U młodzieży w wieku od 13 lat Aribit może być stosowany w leczeniu epizodów maniakalnych przez okres do 12 tygodni.

Lek należy stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Nie wolno samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie u dorosłych

W schizofrenii: Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg lub 15 mg na dobę, a dawką podtrzymującą jest 15 mg na dobę. Lek przyjmuje się raz dziennie, zawsze o tej samej porze, niezależnie od posiłków. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 10 mg do 30 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 30 mg.

W epizodach maniakalnych: Zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie większej dawki, jednak maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg.

Dawkowanie u młodzieży

W schizofrenii (od 15 lat): Leczenie rozpoczyna się stopniowo – od dawki 2 mg przez 2 dni, następnie 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg na dobę. Maksymalna dawka to 30 mg na dobę.

W epizodach maniakalnych (od 13 lat): Stosuje się podobne stopniowe zwiększanie dawki, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg na dobę. Leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, nie dłużej niż 12 tygodni.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno przed, jak i po jedzeniu.

Leku nie wolno stosować, jeśli jest się uczulonym na arypiprazol lub którąkolwiek inną substancję wchodzącą w skład tego leku. Objawy uczulenia mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk twarzy lub języka oraz trudności w oddychaniu.

Dodatkowo, produkt zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aribit należy poinformować lekarza o wszystkich swoich dolegliwościach i przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Myśli samobójcze

Pacjenci z chorobami psychicznymi mogą czasami mieć myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub odebraniu sobie życia. Jeśli takie myśli się pojawią, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególnie ważne jest ścisłe monitorowanie pacjentów na początku leczenia lub po zmianie dawkowania.

Choroby serca i naczyń krwionośnych

Lek należy stosować ostrożnie u osób z chorobami serca, zawałem w przeszłości, niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca oraz u osób z wysokim lub niskim ciśnieniem krwi. Aribit może powodować zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej.

Zaburzenia ruchowe

Podczas stosowania leku mogą wystąpić mimowolne ruchy, szczególnie twarzy i języka. Jeśli pojawią się takie objawy, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Mogą również wystąpić uczucie niepokoju, niemożność spokojnego siedzenia oraz drżenie.

Wysoka gorączka i sztywność mięśni

W rzadkich przypadkach może wystąpić poważny stan zwany złośliwym zespołem neuroleptycznym. Objawia się on bardzo wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości oraz nieregularnym tętnem. Jeśli pojawią się takie objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Cukrzyca i zwiększenie masy ciała

Lek może powodować zwiększenie poziomu cukru we krwi oraz przyrost masy ciała. Pacjenci z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej wystąpienia powinni regularnie kontrolować poziom cukru we krwi. Objawy wysokiego poziomu cukru to nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie.

Pacjenci w podeszłym wieku

U starszych pacjentów, szczególnie tych z demencją, istnieje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zgonu. Aribit nie jest wskazany do leczenia pacjentów z psychozą związaną z demencją.

Zaburzenia kontroli impulsów

Podczas przyjmowania leku mogą wystąpić silne, trudne do opanowania popędy, takie jak: nadmierne granie w gry hazardowe, kompulsywne zakupy, obżarstwo lub zwiększony popęd seksualny. Jeśli pojawią się takie objawy, należy poinformować o tym lekarza, który może rozważyć zmianę dawki lub odstawienie leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty oraz suplementach diety. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Aribitu lub Aribit może wpływać na działanie innych leków.

Leki zwiększające stężenie arypiprazolu

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie arypiprazolu we krwi, co może nasilić działania niepożądane. Do takich leków należą między innymi: chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna, ketokonazol, itrakonazol oraz niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV. Jeśli stosuje się takie leki, lekarz może zmniejszyć dawkę Aribitu.

Leki zmniejszające stężenie arypiprazolu

Niektóre leki mogą zmniejszać stężenie arypiprazolu we krwi, co może obniżyć jego skuteczność. Do takich leków należą: karbamazepina, ryfampicyna, fenytoina, fenobarbital oraz ziele dziurawca. W takich przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę Aribitu.

Inne ważne interakcje

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Aribitu z lekami przeciwnadciśnieniowymi, alkoholem oraz innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Aribit może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi oraz działanie uspokajające alkoholu i innych leków.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu. Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą wymagać monitorowania po urodzeniu.

Karmienie piersią

Arypiprazol przenika do mleka ludzkiego. Lekarz powinien poradzić pacjentce, aby nie karmiła piersią podczas przyjmowania Aribitu. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Aribit może wywoływać senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie. Dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie będzie wiadomo, jak lek wpływa na organizm. Jeśli pojawią się takie objawy, należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Jak każdy lek, Aribit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanej.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Akatyzja – uczucie wewnętrznego niepokoju i niemożność spokojnego siedzenia.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Cukrzyca lub podwyższony poziom cukru we krwi.
• Bezsenność, lęk, niepokój.
• Zaburzenia ruchowe, drżenie, bóle głowy.
• Niewyraźne widzenie.
• Przyspieszona czynność serca, obniżone ciśnienie krwi przy wstawaniu.
• Zaparcia, niestrawność, nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny.
• Zmęczenie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Podwyższony poziom prolaktyny we krwi.
• Depresja, zwiększony popęd seksualny.
• Mimowolne ruchy, szczególnie twarzy i języka.
• Podwójne widzenie, światłowstręt.
• Czkawka, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

• Bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości – mogą być objawami złośliwego zespołu neuroleptycznego.
• Nagłe obrzęki twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu – mogą być objawami reakcji alergicznej.
• Nagłe zaburzenia świadomości, omdlenia.
• Myśli samobójcze lub próby samobójcze.

U dzieci i młodzieży

Działania niepożądane u młodych pacjentów są podobne do występujących u dorosłych, jednak częściej mogą wystąpić: senność, zaburzenia ruchowe, zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała oraz obniżone ciśnienie krwi przy wstawaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (31,10 mg w tabletce), celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian oraz żelaza tlenek żółty jako barwnik.