Amlessa

Amlessa to lek złożony dostępny w formie tabletek, który łączy w sobie dwa skuteczne składniki aktywne: peryndopryl oraz amlodypinę. Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg czystego peryndoprylu) oraz 10 mg amlodypiny w postaci bezylanu. Lek ten został zaprojektowany specjalnie dla pacjentów, którzy potrzebują jednoczesnego przyjmowania obu tych substancji w celu kontrolowania nadciśnienia tętniczego oraz stabilnej choroby wieńcowej.

Amlessa jest przeznaczona do leczenia dwóch głównych schorzeń układu krążenia:

• Nadciśnienie tętnicze samoistne – czyli wysokie ciśnienie krwi, które nie ma określonej przyczyny medycznej.
• Stabilna choroba wieńcowa – schorzenie dotyczące naczyń krwionośnych zaopatrujących serce w tlen.

Ważne jest, że ten preparat złożony stosuje się jako leczenie zastępcze u tych pacjentów, u których choroba jest już dobrze kontrolowana przy jednoczesnym podawaniu peryndoprylu i amlodypiny w takich samych dawkach, jak zawarte w preparacie Amlessa.

Skuteczność preparatu Amlessa wynika z podwójnego mechanizmu działania jego składników:

Działanie peryndoprylu

Peryndopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Substancja ta blokuje działanie enzymu, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II – związek powodujący zwężenie naczyń krwionośnych. Dzięki temu:

• Naczynia krwionośne się rozszerzają.
• Ciśnienie krwi obniża się.
• Serce pracuje efektywniej, gdyż nie musi pokonywać tak dużego oporu w naczyniach.
• Zwiększa się przepływ krwi przez nerki i obwodowe naczynia.

Działanie amlodypiny

Amlodypina to antagonista wapnia, który działa poprzez hamowanie napływu jonów wapnia do komórek mięśni sercowych i naczyń krwionośnych. W praktyce oznacza to, że:

• Mięśnie gładkie naczyń krwionośnych się rozluźniają.
• Tętniczki obwodowe rozszerzają się, zmniejszając opór, który musi pokonać serce.
• Zwiększa się dopływ tlenu do mięśnia sercowego.
• Zmniejsza się zapotrzebowanie serca na energię i tlen.

Dzięki połączeniu obu substancji, Amlessa skutecznie obniża ciśnienie tętnicze przez całą dobę oraz pomaga w łagodzeniu objawów dławicy piersiowej u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową.

Amlessa przyjmuje się doustnie, raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Tabletka powinna być połykana w całości, popijając niewielką ilością wody.

Dawkowanie standardowe

Standardowa dawka to jedna tabletka na dobę. Produkt złożony Amlessa nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia – lekarz najpierw ustala optymalne dawki poszczególnych składników osobno, a dopiero potem może przepisać preparat złożony.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Preparat Amlessa można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny równym lub większym niż 60 ml/min. U pacjentów z bardziej zaawansowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) konieczne jest osobne dostosowanie dawek poszczególnych składników.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z problemami wątrobowymi należy zachować szczególną ostrożność. Lekarz powinien rozpocząć leczenie od możliwie najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększać, monitorując odpowiedź organizmu.

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów starszych eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował poziom kreatyniny i potasu we krwi. Zwiększanie dawki powinno odbywać się ostrożnie.

Nie należy przyjmować tego leku w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na peryndopryl, amlodypinę, inne inhibitory ACE, dihydropirydyny lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpił obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła) związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE.
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży.
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny.
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego.
• Znaczne zwężenie zastawki aortalnej.
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi sakubitryl i walsartan (należy odczekać co najmniej 36 godzin między przyjęciem ostatniej dawki jednego z tych leków a rozpoczęciem stosowania drugiego).
• Obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki.
• U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek – jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren.

Obrzęk naczynioruchowy

Rzadko, ale mogą wystąpić obrzęki naczynioruchowe – nagłe obrzęki twarzy, warg, języka, gardła lub krtani. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. Gdy obrzęk dotyczy języka, głośni lub krtani, może dojść do niedrożności dróg oddechowych – to stan zagrażający życiu wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

Niedociśnienie tętnicze

Lek może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia. Objawy mogą obejmować zawroty głowy, omdlenia, osłabienie. Ryzyko jest większe u osób:

• Przyjmujących leki moczopędne.
• Odwodnionych.
• Stosujących dietę z ograniczeniem soli.
• Z ciężkim nadciśnieniem reninozależnym.

Kontrola poziomu potasu

Inhibitory ACE mogą powodować hiperkaliemię – podwyższony poziom potasu we krwi. Szczególnie narażeni są pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą, osoby powyżej 70. roku życia oraz ci, którzy przyjmują leki oszczędzające potas, suplementy potasu lub leki takie jak heparyna. Lekarz będzie regularnie kontrolował poziom potasu we krwi.

Czynność nerek i wątroby

U niektórych pacjentów stosowanie inhibitorów ACE może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. Lekarz będzie monitorował parametry nerkowe, szczególnie na początku leczenia. U pacjentów z problemami wątrobowymi może dojść do przedłużenia działania leku.

Kaszel

Podczas leczenia inhibitorami ACE może wystąpić suchy, uporczywy kaszel. Kaszel zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Jeśli kaszel jest uciążliwy, poinformuj o tym lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania preparatu Amlessa w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek jest przeciwwskazany, ponieważ może uszkodzić rozwijający się płód. Jeśli planujesz ciążę lub zaszłaś w ciążę podczas leczenia, natychmiast poinformuj lekarza. Nie zaleca się również przyjmowania tego leku podczas karmienia piersią.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz operację lub znieczulenie ogólne, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Amlessa. Może być konieczne przerwanie leczenia na dzień przed zabiegiem.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Amlessa poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki, których jednoczesne stosowanie nie jest zalecane:

• Aliskiren – u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz problemów sercowo-naczyniowych.
• Antagoniści receptora angiotensyny II – jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek.
• Lit – inhibitory ACE mogą zwiększać stężenie litu we krwi, co prowadzi do toksyczności.
• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu – mogą prowadzić do niebezpiecznego wzrostu poziomu potasu we krwi.

Leki wymagające ostrożności:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki hipoglikemizujące) – inhibitory ACE mogą nasilać działanie obniżające poziom cukru we krwi.
• Silne inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, erytromycyna, ketokonazol, itrakonazol) – mogą znacznie zwiększać stężenie amlodypiny we krwi.
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) – mogą zmniejszać skuteczność amlodypiny.
• Symwastatyna – jednoczesne stosowanie z amlodypiną może zwiększać narażenie na symwastatynę.

Sok grejpfrutowy

Nie zaleca się spożywania soku grejpfrutowego podczas przyjmowania preparatu Amlessa, ponieważ może zwiększać biodostępność amlodypiny i nasilać obniżenie ciśnienia tętniczego.

Jak każdy lek, Amlessa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 osób):

• Obrzęk kostek i stóp.
• Senność, zmęczenie.
• Zawroty głowy, bóle głowy (szczególnie na początku leczenia).
• Zaburzenia smaku.
• Mrowienie lub drętwienie kończyn (parestezje).
• Zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie.
• Szum w uszach.
• Kołatanie serca.
• Nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy i szyi.
• Kaszel.
• Duszność.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia.
• Świąd, wysypka.
• Kurcze mięśni.

Mniej częste, ale poważne działania niepożądane:

• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Ciężkie niedociśnienie – może prowadzić do omdleń, zawału mięśnia sercowego lub udaru u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
• Zaburzenia rytmu serca – bradykardia (wolne bicie serca), tachykardia (szybkie bicie serca), migotanie przedsionków.
• Zaburzenia krwi – zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia), małopłytkowość, niedokrwistość.
• Problemy z wątrobą – zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Zapalenie trzustki.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, ciężkie zawroty głowy lub omdlenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na pogotowie. W przypadku łagodniejszych działań niepożądanych, które są uciążliwe lub nie ustępują, poinformuj o tym lekarza podczas najbliższej wizyty.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Amlessa 4 mg + 10 mg to białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki posiadają wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „2″ po drugiej stronie linii podziału. Wymiary tabletki to około 12,5 mm x 5,5 mm.

Uwaga: Linia podziału na tabletce służy tylko do ułatwienia połknięcia poprzez rozkruszenie, a nie do dzielenia na równe dawki.

Tabletki dostępne są w blistrach pakowanych w pudełka tekturowe, w opakowaniach zawierających 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Amlessa to skuteczny preparat złożony przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego i stabilnej choroby wieńcowej u pacjentów, którzy wcześniej byli skutecznie leczeni peryndoprylem i amlodypiną podawanymi osobno. Dzięki połączeniu dwóch mechanizmów działania – hamowania konwertazy angiotensyny oraz blokowania kanałów wapniowych – lek skutecznie obniża ciśnienie tętnicze i chroni układ sercowo-naczyniowy. Przyjmowanie jednej tabletki dziennie ułatwia przestrzeganie zaleceń lekarskich i zwiększa komfort terapii.

Pamiętaj: Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przerywaj leczenia samodzielnie, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne i wykonuj zalecone badania. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.