Amisan

Amisan to lek zawierający amisulpryd, substancję należącą do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek ten działa poprzez wpływ na układ dopaminergiczny w mózgu, co pomaga w kontrolowaniu objawów schizofrenii. Amisan jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 mg substancji czynnej.

Lek jest przepisywany w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii, zarówno w przypadku objawów pozytywnych (takich jak urojenia, omamy, zaburzenia myślenia, wrogość czy nieufność), jak i objawów negatywnych, zwanych zespołem niedoboru (takich jak stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne). Amisan skutecznie hamuje również wtórne objawy negatywne oraz zaburzenia nastroju, takie jak depresyjny nastrój czy spowolnienie umysłowe.

Jedna tabletka Amisan 200 mg zawiera 200 mg amisulprydu jako substancję czynną. Ponadto w składzie znajdują się substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana, laktoza jednowodna (197,5 mg), metyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Jedna tabletka zawiera 187,62 mg laktozy, co należy uwzględnić, jeśli cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów.

Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, z linią podziału po jednej stronie, co umożliwia podzielenie ich na równe dawki.

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od rodzaju i nasilenia objawów choroby. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody, bez rozgryzania ani żucia.

Dawkowanie w objawach pozytywnych

W przypadku stanów z objawami pozytywnymi zaleca się stosowanie dawek od 400 do 800 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 1200 mg na dobę, jednak nie należy przekraczać tej dawki. Dawki do 400 mg można przyjmować raz dziennie, większe dawki należy podzielić na dwa razy dziennie.

Dawkowanie w objawach negatywnych

U osób z przewagą objawów negatywnych zalecane dawki wynoszą od 50 do 300 mg na dobę. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: U osób w podeszłym wieku lek należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość obniżenia ciśnienia tętniczego lub nadmiernej sedacji. Może być konieczne zmniejszenie dawki, szczególnie przy współistniejącej niewydolności nerek.

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki. Przy klirensie kreatyniny w zakresie 30-60 ml/min dawkę należy zmniejszyć do połowy, a przy klirensie 10-30 ml/min do jednej trzeciej standardowej dawki.

Zaburzenia czynności wątroby: Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ponieważ lek jest słabo metabolizowany w wątrobie.

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży przed ukończeniem 18 roku życia. Stosowanie u dzieci przed okresem pokwitania jest przeciwwskazane.

Nie należy stosować leku Amisan w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na amisulpryd lub którykolwiek inny składnik leku.
• Nowotwory zależne od stężenia prolaktyny, takie jak gruczolak przysadki (prolactinoma) czy rak piersi.
• Guz chromochłonny nadnerczy.
• Wiek poniżej okresu pokwitania.
• Jednoczesne stosowanie z lewodopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona).

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, w tym Amisanu, może wystąpić rzadkie, ale poważne powikłanie zwane złośliwym zespołem neuroleptycznym. Objawia się ono wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i zaburzeniami funkcji układu nerwowego. W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie leku.

Wpływ na serce

Amisulpryd może powodować wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, co zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, wolną czynnością serca, zaburzeniami elektrolitowymi (niski poziom potasu lub magnezu) oraz rodzinnym występowaniem wydłużenia odstępu QT.

Udar mózgu

U osób starszych z otępieniem stosowanie leków przeciwpsychotycznych może zwiększać ryzyko udaru mózgu. U pacjentów z czynnikami ryzyka udaru należy zachować szczególną ostrożność.

Zwiększone ryzyko zgonu u osób starszych z otępieniem

Badania wykazały zwiększone ryzyko zgonu u starszych pacjentów z psychozą związaną z otępieniem, leczonych lekami przeciwpsychotycznymi. Większość zgonów była spowodowana problemami sercowo-naczyniowymi lub infekcjami.

Inne ważne ostrzeżenia

• Cukrzyca: U osób z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej rozwoju należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi.
• Padaczka: Lek może obniżać próg drgawkowy, dlatego osoby z padaczką w wywiadzie wymagają szczególnej obserwacji.
• Choroba Parkinsona: Amisulpryd może nasilać objawy choroby Parkinsona.
• Zakrzepica żylna: Istnieje ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy zidentyfikować wszystkie czynniki ryzyka.
• Zaburzenia czynności wątroby: Zgłaszaj natychmiast objawy takie jak osłabienie, brak łaknienia, nudności, wymioty, ból brzucha czy żółtaczka.

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Leki, których nie wolno łączyć z Amisanem

• Lewodopa: Łączenie tych leków prowadzi do wzajemnego osłabienia działania.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Alkohol: Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu – należy unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
• Leki uspokajające i nasenne: Może dojść do nasilenia działania uspokajającego.
• Leki przeciwnadciśnieniowe: Zwiększone ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego.
• Klozapina: Może zwiększać stężenie amisulprydu we krwi.
• Leki wydłużające odstęp QT: Zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Ciąża: Nie zaleca się stosowania Amisanu w okresie ciąży, chyba że korzyści wyraźnie przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Lek przenika przez łożysko. Noworodki, których matki przyjmowały lek w trzecim trymestrze ciąży, mogą wykazywać objawy niepożądane, takie jak zaburzenia ruchowe, drżenie, zaburzenia oddychania czy trudności z karmieniem. Wymagają one uważnego monitorowania.

Karmienie piersią: Amisulpryd przenika do mleka matki w znacznych ilościach. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Płodność: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie płodności związane z działaniem leku na poziom prolaktyny.

Amisulpryd może powodować senność i niewyraźne widzenie, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz te objawy. Zawsze przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących prowadzenia pojazdów podczas leczenia.

Jak każdy lek, Amisan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Objawy pozapiramidowe: drżenie, sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, zwiększone ślinienie, niepokój ruchowy, mimowolne ruchy. Objawy te są zazwyczaj łagodne i mogą ustąpić po zastosowaniu leków przeciw parkinsonizmowi.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, co może prowadzić do: mlekotoku, braku miesiączki, powiększenia piersi u mężczyzn, bólu piersi, zaburzeń erekcji.
• Bezsenność, lęk, pobudzenie, zaburzenia orgazmu.
• Kurczowe skurcze mięśni szyi, napady wejrzeniowe, szczękościsk.
• Senność, niewyraźne widzenie.
• Obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Zaparcia, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Reakcje alergiczne.
• Podwyższony poziom cukru, trójglicerydów i cholesterolu we krwi.
• Splątanie.
• Późne dyskinezy (mimowolne ruchy, zwłaszcza twarzy i języka).
• Napady padaczkowe.
• Wolna czynność serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego.
• Przekrwienie błony śluzowej nosa, zachłystowe zapalenie płuc.
• Uszkodzenie komórek wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Osłabienie kości (osteopenia, osteoporoza).
• Zatrzymanie moczu.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza).
• Łagodny guz przysadki.
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (zagrażający życiu).
• Wydłużenie odstępu QT, groźne zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia, nagły zgon.
• Zakrzepica żył, zatorowość płucna.
• Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Zespół niespokojnych nóg.
• Nadwrażliwość na światło.
• Rozpad mięśni (rabdomioliza).
• Zespół odstawienia u noworodka.
• Upadki spowodowane zaburzeniami równowagi.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49 21 301, strona: https://smz.ezdrowie.gov.pl).

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić nasilone objawy działania leku, takie jak: senność, nadmierne uspokojenie, obniżenie ciśnienia tętniczego, objawy pozapiramidowe, a w ciężkich przypadkach śpiączka. Odnotowano przypadki zgonów, głównie gdy lek był przyjmowany jednocześnie z innymi lekami psychotropowymi.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, pogotowiem ratunkowym lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Nie ma specyficznej odtrutki na amisulpryd. Leczenie polega na monitorowaniu funkcji życiowych i czynności serca oraz leczeniu objawowym.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Amisan jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę. Zawsze stosuj się ściśle do zaleceń lekarza i nie przerywaj leczenia samodzielnie. Nagłe przerwanie przyjmowania leku może prowadzić do objawów odstawienia, takich jak nudności, wymioty, bezsenność, a także nawrotu objawów choroby. Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo.

Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne u lekarza, aby monitorować skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane. Może być konieczne wykonywanie okresowych badań krwi, elektrokardiogramu oraz kontroli ciśnienia tętniczego.