ApoSuprid

ApoSuprid to lek zawierający amisulpryd w dawce 200 mg, przeznaczony do leczenia schizofrenii. Każda tabletka ma kształt okrągły, jest biała i posiada linię podziału, dzięki czemu można ją w razie potrzeby podzielić na dwie równe części. Lek należy do grupy leków przeciwpsychotycznych, które pomagają kontrolować objawy choroby psychicznej.

ApoSuprid jest przepisywany osobom chorującym na schizofrenię – zarówno w ostrej fazie choroby, jak i w leczeniu długotrwałym. Lek pomaga w kontrolowaniu dwóch głównych grup objawów tej choroby:

• Objawy pozytywne – czyli takie, które „dodają się” do normalnego funkcjonowania, na przykład urojenia, czyli fałszywe przekonania, omamy, czyli widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma, oraz zaburzenia w sposobie myślenia.
• Objawy negatywne – czyli takie, które „odbierają” normalne funkcjonowanie, na przykład osłabienie odczuwania emocji, wycofanie się z kontaktów z innymi ludźmi oraz izolacja społeczna.

Lek jest szczególnie przydatny także u osób, u których dominują właśnie te drugie, negatywne objawy choroby.

Amisulpryd, substancja aktywna leku ApoSuprid, działa w mózgu na specjalne punkty zwane receptorami dopaminowymi. Dopamina to substancja chemiczna, która przekazuje sygnały między komórkami nerwowymi. U osób ze schizofrenią układ dopaminowy działa nieprawidłowo.

Amisulpryd blokuje wybiórczo receptory dopaminowe typu D2 i D3, co pomaga przywrócić równowagę w mózgu. Co ważne, lek działa nieco inaczej w zależności od dawki:

• W mniejszych dawkach (50-300 mg na dobę) amisulpryd głównie odblokowuje wydzielanie dopaminy w obszarach mózgu odpowiedzialnych za motywację i emocje, co pomaga w leczeniu objawów negatywnych.
• W większych dawkach (400-1200 mg na dobę) lek silniej blokuje receptory w obszarach związanych z myśleniem i percepcją, co kontroluje objawy pozytywne takie jak urojenia czy omamy.

Amisulpryd nie wpływa na inne receptory w mózgu, takie jak serotoninowe czy histaminowe, co sprawia, że ma mniej działań niepożądanych niż niektóre inne leki przeciwpsychotyczne.

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od objawów choroby i reakcji organizmu na leczenie. Lek przyjmuje się doustnie, czyli przez usta.

Typowe dawki w ostrych zaburzeniach psychotycznych

W ostrych stanach zaleca się dawki od 400 mg do 800 mg na dobę. W szczególnych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 1200 mg na dobę, jednak nie należy przekraczać tej dawki ze względu na bezpieczeństwo.

Dawki u osób z przewagą objawów negatywnych

Gdy dominują objawy takie jak apatia czy wycofanie społeczne, stosuje się mniejsze dawki od 50 mg do 300 mg na dobę.

Jak często przyjmować lek?

• Jeśli dawka dzienna jest mniejsza niż 300 mg, można przyjąć ją raz na dobę.
• Jeśli dawka jest większa niż 300 mg, należy ją podzielić na dwie porcje i przyjmować dwa razy dziennie.

Specjalne zalecenia dla różnych grup pacjentów

Osoby starsze (powyżej 65 lat): U osób w podeszłym wieku lek należy stosować bardzo ostrożnie. Może być konieczne zmniejszenie dawki, zwłaszcza jeśli nerki nie działają już tak sprawnie jak wcześniej.

Dzieci i młodzież: U dzieci przed okresem dojrzewania lek jest przeciwwskazany, czyli nie wolno go stosować. U młodzieży od okresu dojrzewania do 18 lat stosowanie leku nie jest zalecane, ponieważ brak wystarczających danych o bezpieczeństwie.

Problemy z nerkami: Jeśli nerki nie działają prawidłowo, dawkę trzeba zmniejszyć – o połowę przy umiarkowanych zaburzeniach, a do jednej trzeciej przy poważniejszych problemach.

Problemy z wątrobą: Nie ma potrzeby zmieniania dawki, ponieważ lek prawie nie jest przetwarzany przez wątrobę.

Istnieją sytuacje, w których kategorycznie nie można przyjmować tego leku:

• Uczulenie na amisulpryd lub którykolwiek inny składnik leku.
• Nowotwory zależne od prolaktyny – jeśli masz nowotwór, którego wzrost jest pobudzany przez hormon prolaktynę, na przykład guz przysadki mózgowej typu prolactinoma lub raka piersi.
• Guz chromochłonny nadnerczy – rzadki rodzaj guza nadnerczy.
• Dzieci przed okresem dojrzewania – u najmłodszych pacjentów lek jest zabroniony.
• Karmienie piersią – nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku.
• Jednoczesne stosowanie z lewodopą – lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona, ponieważ leki te działają przeciwko sobie.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

To rzadka, ale bardzo niebezpieczna reakcja na leki przeciwpsychotyczne. Objawia się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i problemami z regulacją ciśnienia i tętna. Jeśli pojawi się wysoka gorączka podczas leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Choroba Parkinsona

Jeśli cierpisz na chorobę Parkinsona, ApoSuprid może nasilić jej objawy, takie jak drżenie czy sztywność mięśni. Lek można stosować tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Problemy z sercem

Amisulpryd może wpływać na rytm serca, wydłużając tak zwany odstęp QT w zapisie EKG. Jeśli masz choroby serca lub w Twojej rodzinie występowały problemy z rytmem serca, poinformuj o tym lekarza.

Ryzyko udaru i zwiększona śmiertelność u osób starszych z demencją

U starszych osób z otępieniem leczonych lekami przeciwpsychotycznymi obserwuje się zwiększone ryzyko udaru mózgu i zgonu. Jeśli jesteś w tej grupie wiekowej, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował Twój stan.

Zakrzepica żylna

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych może zwiększyć się ryzyko powstania zakrzepów w żyłach, które mogą być niebezpieczne. Lekarz oceni Twoje czynniki ryzyka i podejmie odpowiednie działania zapobiegawcze.

Cukrzyca

Lek może podwyższać poziom cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka, lekarz będzie regularnie sprawdzał Twój poziom glukozy.

Padaczka

Amisulpryd może obniżać próg drgawkowy, co oznacza, że u osób z padaczką w wywiadzie napady mogą występować łatwiej. Wymaga to szczególnej obserwacji.

Nagłe odstawienie leku

Nie należy nagle przerywać przyjmowania dużych dawek leku, ponieważ mogą wystąpić objawy odstawienia takie jak nudności, wymioty, bezsenność, a także nawrót objawów psychotycznych. Lekarz pomoże Ci stopniowo zmniejszać dawkę.

Zaburzenia krwi

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia w produkcji krwinek białych. Jeśli pojawi się u Ciebie niewyjaśniona gorączka lub częste infekcje, natychmiast zgłoś to lekarzowi.

Leki, których nie wolno łączyć z ApoSuprid

• Lewodopa – stosowana w chorobie Parkinsona. Amisulpryd i lewodopa działają przeciwko sobie, dlatego nie można ich łączyć.

Leki niezalecane do łączenia

• Alkohol – amisulpryd nasila działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, co może powodować nadmierną senność i osłabienie.

Leki wymagające ostrożności

• Leki uspokajające i nasenne – takie jak benzodiazepiny, barbiturany, leki przeciwbólowe narkotyczne – mogą nasilać działanie uspokajające amisulprydu.
• Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym.
• Leki obniżające ciśnienie – amisulpryd może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi.
• Leki wpływające na rytm serca – niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwhistaminowe, przeciwmalaryczne mogą wraz z amisulprydem zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania amisulprydu u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści zdecydowanie przewyższają ryzyko dla dziecka.

Jeśli lek był przyjmowany w trzecim trymestrze ciąży, noworodek może mieć objawy odstawienia, takie jak drżenie, sztywność mięśni, problemy z oddychaniem czy karmieniem. Noworodek wymaga wówczas uważnej obserwacji medycznej.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy amisulpryd przenika do mleka matki. Z tego powodu karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku.

ApoSuprid może wywoływać senność, co wpływa na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli odczuwasz senność po przyjęciu leku, nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak lek na Ciebie działa.

Jak każdy lek, ApoSuprid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zwiększenie poziomu prolaktyny we krwi – hormon ten może powodować u kobiet brak miesiączki, wyciekanie mleka z piersi, a u mężczyzn powiększenie piersi, problemy z erekcją.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Objawy pozapiramidowe – drżenie, sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, zwiększone ślinienie, niemożność siedzenia w miejscu, mimowolne ruchy.
• Senność.
• Bezsenność, lęk, pobudzenie.
• Zaburzenia orgazmu.
• Zaparcia, nudności, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększenie masy ciała.
• Obniżone ciśnienie krwi, wolniejsze bicie serca.

Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 1000)

• Reakcje alergiczne.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Późne dyskinezy – mimowolne, rytmiczne ruchy języka i mięśni twarzy, szczególnie po długotrwałym leczeniu.
• Napady drgawkowe.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane (częstość nieznana)

• Złośliwy zespół neuroleptyczny – stan zagrożenia życia z wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości.
• Zaburzenia rytmu serca – w tym groźne arytmie, które mogą prowadzić do nagłego zgonu.
• Zakrzepica żylna i zator tętnicy płucnej – mogą być śmiertelne.
• Zaburzenia krwi – zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji.
• Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka – poważne reakcje alergiczne.

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku, mogą wystąpić nasilone objawy takie jak głęboka senność, śpiączka, obniżone ciśnienie krwi, nasilone objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność mięśni).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Nie ma specjalnego odtrutki na amisulpryd, leczenie polega na monitorowaniu funkcji życiowych i leczeniu objawowym. Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu leku z organizmu.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Termin ważności wynosi 3 lata.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 200 mg amisulprydu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (95 mg w każdej tabletce), metyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa typu A, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

ApoSuprid jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę. Stosuj go dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania leku lub zauważysz niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.