Zyllt

Zyllt to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną klopidogrel w dawce 75 mg w każdej tabletce powlekanej. Produkt ten należy do grupy leków przeciwpłytkowych, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi w naczyniach. Tabletki mają różowy kolor, okrągły kształt i są lekko wypukłe.

Głównym składnikiem leku jest klopidogrel (w postaci wodorosiarczanu) w ilości 75 mg w jednej tabletce. Lek zawiera również laktozę – każda tabletka zawiera 108,125 mg laktozy, co jest istotne dla osób z nietolerancją tego składnika. Do substancji pomocniczych należą między innymi celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana oraz składniki otoczki tabletki nadające jej charakterystyczny różowy kolor.

Zyllt jest przepisywany w kilku sytuacjach klinicznych związanych z chorobami układu sercowo-naczyniowego:

Profilaktyka wtórna u pacjentów z miażdżycą

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub u których rozpoznano chorobę tętnic obwodowych.

Ostry zespół wieńcowy

Zyllt jest wskazany u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał bez załamka Q), w tym u osób, którym wszczepiono stent podczas zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej. W takich przypadkach lek podaje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.

Stosuje się go również u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST – zarówno u tych poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (włącznie ze wszczepieniem stentu), jak i u pacjentów leczonych zachowawczo, którzy kwalifikują się do leczenia trombolitycznego lub fibrynolitycznego.

Przemijające niedokrwienie mózgu lub niewielki udar

U pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA) lub niewielkiego udaru niedokrwiennego Zyllt podaje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.

Migotanie przedsionków

U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka powikłań naczyniowych, u których nie można zastosować antagonistów witaminy K, a ryzyko krwawienia jest niewielkie, Zyllt w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym stosuje się w celu profilaktyki powikłań zakrzepowych w miażdżycy oraz powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru.

Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Można go przyjmować niezależnie od posiłków.

Standardowa dawka

Dla dorosłych i osób w podeszłym wieku standardowa dawka to 75 mg raz na dobę.

Dawka nasycająca w ostrym zespole wieńcowym

U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST leczenie rozpoczyna się od pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 300 mg lub 600 mg, a następnie kontynuuje się dawką 75 mg raz na dobę w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym. U pacjentów poniżej 75 roku życia, u których planowana jest przezskórna interwencja wieńcowa, można rozważyć podanie dawki nasycającej 600 mg.

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

U pacjentów leczonych farmakologicznie, kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego, leczenie rozpoczyna się od dawki nasycającej 300 mg, a następnie kontynuuje dawką 75 mg raz na dobę. U pacjentów powyżej 75 roku życia leczonych zachowawczo nie podaje się dawki nasycającej.

Kiedy przewidziana jest przezskórna interwencja wieńcowa, podaje się dawkę nasycającą 600 mg u pacjentów poddanych leczeniu pierwotnemu oraz u pacjentów poddanych zabiegowi dłużej niż 24 godziny po otrzymaniu leczenia fibrynolitycznego. U pacjentów w wieku 75 lat i więcej dawkę nasycającą 600 mg należy podawać ostrożnie.

Przemijające niedokrwienie mózgu lub niewielki udar

Pacjenci otrzymują dawkę nasycającą 300 mg, a następnie 75 mg raz na dobę w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym przez 21 dni, po czym kontynuują leczenie jednym lekiem przeciwpłytkowym.

Migotanie przedsionków

Stosuje się pojedynczą dawkę dobową 75 mg wraz z kwasem acetylosalicylowym.

Co zrobić, jeśli pominiesz dawkę?

Jeśli nie minęło 12 godzin od przewidzianego czasu przyjęcia dawki, przyjmij pominiętą dawkę niezwłocznie, a następną dawkę przyjmij w przewidzianym czasie. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę w przewidzianym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki.

Nie należy stosować leku w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na klopidogrel lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Jeśli występuje u Ciebie czynne patologiczne krwawienie, takie jak wrzód trawienny lub krwotok wewnątrzczaszkowy.

Ryzyko krwawienia

Podczas stosowania Zyllt istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe krwawienie (np. przedłużające się krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, obecność krwi w moczu lub stolcu, wymioty z krwią), natychmiast poinformuj o tym lekarza. Tamowanie krwawienia podczas stosowania leku może trwać dłużej niż zwykle.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli:

• Planujesz zabieg chirurgiczny – poinformuj lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu Zyllt. Zazwyczaj należy przerwać stosowanie leku na 7 dni przed zabiegiem.
• Przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwzakrzepowe lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• Doznałeś urazu – może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Zaburzenia hematologiczne

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia krwi, takie jak zakrzepowa plamica małopłytkowa, małopłytkowość, neutropenia czy agranulocytoza. Jeśli wystąpią objawy takie jak długotrwała gorączka, objawy infekcji lub nietypowe siniaczenie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza o:

• Inhibitorach pompy protonowej (omeprazol, ezomeprazol) – mogą zmniejszać skuteczność Zyllt. Nie zaleca się ich równoczesnego stosowania.
• Lekach wpływających na enzym CYP2C19 (np. niektóre leki przeciwgrzybicze, antybiotyki, leki przeciwdepresyjne).
• Produktach leczniczych metabolizowanych przez CYP2C8 (np. repaglinid, paklitaksel).

Szczególne grupy pacjentów

Jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował Twoje leczenie. Doświadczenie w stosowaniu leku u tych pacjentów jest ograniczone.

Nietolerancja laktozy

Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ Zyllt zawiera laktozę.

Jak każdy lek, Zyllt może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)

• Krwawienia (w tym krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie w miejscu wkłucia, krwawienie z nosa, siniak, krwiak).
• Biegunka.
• Bóle brzucha.
• Niestrawność.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia smaku.
• Nudności, wymioty.
• Zaparcia.
• Krwawienie wewnątrzczaszkowe.
• Krwawienie do oka.
• Wysypka, świąd.
• Małopłytkowość, leukopenia.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych należą:

• Zakrzepowa plamica małopłytkowa – wymaga natychmiastowego leczenia.
• Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne).
• Ciężkie zaburzenia krwi (agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna).
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby.
• Zapalenie trzustki.
• Zaburzenia smaku, utrata smaku.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane niewymienione w tej informacji, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Zyllt w okresie ciąży z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia Zyllt.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały, aby klopidogrel zaburzał płodność.

Zyllt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Termin ważności leku wynosi 3 lata.

Zyllt dostępny jest w blistrach zawierających 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Zyllt to lek na receptę przeznaczony do długotrwałego stosowania w zapobieganiu poważnym powikłaniom sercowo-naczyniowym. Nie przerywaj stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nagłe przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru.

Zawsze informuj wszystkich lekarzy, dentystów i farmaceutów o tym, że przyjmujesz Zyllt, zwłaszcza przed jakimkolwiek zabiegiem.

W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.