Tropicamidum WZF

Tropicamidum WZF to lek w postaci przezroczystych kropli do oczu, który zawiera substancję czynną tropikamid w stężeniu 5 mg w każdym mililitrze roztworu. Jest to specjalistyczny preparat stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza, przeznaczony głównie do badań okulistycznych oraz przygotowania pacjenta do zabiegów chirurgicznych na oku. Lek działa poprzez rozszerzanie źrenicy, co umożliwia lekarzowi dokładne zbadanie wnętrza oka.

Lek działa w sposób podobny do atropiny, ale jego działanie jest szybsze i krótsze. Tropikamid blokuje działanie acetylocholiny – naturalnej substancji w organizmie odpowiedzialnej za kurczenie się mięśni oka. W wyniku tego blokowania dochodzi do rozluźnienia mięśnia zwieracza źrenicy (który zwęża źrenicę) oraz mięśnia rzęskowego (odpowiedzialnego za ostrość widzenia). Efektem jest rozszerzenie źrenicy, które ułatwia lekarzowi oglądanie dna oka i innych struktur wewnętrznych gałki ocznej.

Działanie leku rozpoczyna się już po 5 minutach od zakroplenia. Maksymalne rozszerzenie źrenicy następuje po około 15-20 minutach i utrzymuje się przez około godzinę. Całkowite ustąpienie objawów następuje po 3-5 godzinach, choć prawidłowe widzenie powraca zazwyczaj po około 6 godzinach.

Lek jest stosowany w dwóch głównych sytuacjach:

• Podczas badań okulistycznych – rozszerzenie źrenicy umożliwia lekarzowi dokładne zbadanie dna oka, siatkówki i innych struktur wewnętrznych gałki ocznej. To badanie nazywane jest wziernikowaniem.
• Przed zabiegami chirurgicznymi na oku – w sytuacjach, gdy potrzebny jest krótko działający środek rozszerzający źrenicę, co ułatwia przeprowadzenie operacji.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do zakraplania do worka spojówkowego oka. Sposób dawkowania zależy od celu zastosowania:

Do wziernikowania dna oka

Zakroplić 1 do 2 kropli do worka spojówkowego na 15-20 minut przed planowanym badaniem.

Do rozszerzenia źrenicy przed zabiegiem

Zakroplić 2 krople do worka spojówkowego w odstępie 5 minut między kolejnymi kroplami. Jeśli badanie nie może być przeprowadzone w ciągu 15-30 minut od podania leku, można zakroplić dodatkowo 1 kroplę w celu przedłużenia działania.

Ważne zasady stosowania

Podczas zakraplania nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka ani innych powierzchni – może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. Po zakropleniu należy przez co najmniej minutę uciskać kanaliki łzowe (małe otwory w wewnętrznym kąciku oka). To ważny krok, który ogranicza wchłanianie leku do całego organizmu i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na tropikamid lub którykolwiek składnik leku – jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na ten lek lub podobne preparaty.
• Jaskra pierwotna z tendencją do zamykania kąta – lek może wywołać niebezpieczny atak jaskry.
• Jaskra z wąskim kątem – rozszerzenie źrenicy może spowodować nagłe zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
• Noszenie miękkich soczewek kontaktowych – lek zawiera benzalkoniowy chlorek, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki i zmieniać ich zabarwienie. Przed zakropleniem należy usunąć soczewki i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.

Ryzyko jaskry

Przed zastosowaniem leku lekarz powinien przeprowadzić badanie w kierunku jaskry wąskiego kąta, szczególnie u osób starszych i pacjentów ze skłonnością do podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Zdarzają się przypadki ostrego ataku jaskry nawet po jednorazowym podaniu kropli.

Szczególna ostrożność u dzieci

U dzieci i osób wrażliwych na alkaloidy belladonny (grupa substancji, do której należy tropikamid) wzrasta ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących całego organizmu. Rodzice powinni być poinformowani o potencjalnym działaniu toksycznym leku, gdyby dziecko przypadkowo wypiło jego zawartość. Po każdym zakropleniu należy dokładnie umyć ręce.

Stany zapalne oczu

U pacjentów ze stanami zapalnymi oczu zwiększa się wchłanianie leku do krążenia ogólnego, co może nasilić działania niepożądane.

Zaburzenia zachowania

U pacjentów ze zwiększoną wrażliwością na leki przeciwcholinergiczne mogą wystąpić reakcje psychotyczne i zaburzenia zachowania.

Benzalkoniowy chlorek

Lek zawiera benzalkoniowy chlorek jako substancję konserwującą. Ten składnik może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka oraz wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. U pacjentów z zespołem suchego oka lub uszkodzeniami rogówki należy stosować lek ostrożnie.

Działanie Tropicamidu WZF może być nasilone, jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje następujące leki:

• Amantadyna – lek stosowany w chorobie Parkinsona i grypie.
• Niektóre leki przeciwhistaminowe – stosowane w alergiach.
• Pochodne fenotiazyny i butyrofenonu – leki przeciwpsychotyczne.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – stosowane w depresji.

Jeśli stosuje się jednocześnie inne krople do oczu, należy zachować 15-minutowy odstęp między podaniem kolejnych leków. Maści do oczu zawsze należy stosować jako ostatnie.

Bezpieczeństwo stosowania Tropicamidu WZF w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni zbadane. Lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne. W przypadku kobiet karmiących piersią decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia albo stosowania leku należy podjąć po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Nie ma również danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Po zastosowaniu Tropicamidu WZF mogą wystąpić zaburzenia widzenia oraz światłowstręt (nadmierna wrażliwość na światło). Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu powrotu prawidłowego widzenia, co następuje zazwyczaj po około 6 godzinach od zakroplenia leku. W tym czasie zaleca się unikanie intensywnego światła słonecznego i noszenie okularów przeciwsłonecznych.

Jak każdy lek, Tropicamidum WZF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane dotyczące oczu

• Przemijające kłucie w oku – bezpośrednio po zakropleniu.
• Światłowstręt – zwiększona wrażliwość na światło wynikająca z rozszerzenia źrenicy.
• Podrażnienie oka – uczucie pieczenia lub dyskomfortu.
• Przekrwienie spojówek – zaczerwienienie oka.
• Obrzęk i zapalenie spojówek – rzadsze reakcje.
• Podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego – szczególnie u osób predysponowanych do jaskry.

Działania niepożądane ogólnoustrojowe

Chociaż lek stosuje się miejscowo do oka, może on w niewielkim stopniu przenikać do krążenia ogólnego, szczególnie u dzieci i osób starszych. Mogą wtedy wystąpić:

• Suchość błony śluzowej jamy ustnej – uczucie suchości w ustach.
• Zaczerwienienie i suchość skóry – szczególnie u dzieci może wystąpić wysypka.
• Zaburzenia układu pokarmowego – wymioty, wzdęcie brzucha u niemowląt, spowolnienie perystaltyki prowadzące do zaparć.
• Zaburzenia serca – bradykardia (spowolnienie tętna) poprzedzona tachykardią (przyspieszone tętno) z kołataniem serca i arytmiami. U dzieci może wystąpić niewydolność oddechowa i krążeniowa.
• Zaburzenia układu nerwowego – zawroty głowy, chwiejny chód.
• Zaburzenia psychiczne – reakcje psychotyczne, zaburzenia zachowania (szczególnie u dzieci).
• Zaburzenia układu moczowego – potrzeba nagłego oddawania moczu.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przedawkowanie Tropicamidu WZF może wystąpić szczególnie u dzieci i objawia się działaniem toksycznym na cały organizm. Objawy przedawkowania to:

• Zaczerwienienie i suchość skóry (u dzieci może wystąpić wysypka).
• Zaburzenia widzenia.
• Szybkie i nieregularne tętno.
• Gorączka.
• Wzdęcie brzucha u niemowląt.
• Drgawki.
• Omamy.
• Utrata koordynacji ruchowej.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Leczenie jest objawowe. U niemowląt i małych dzieci zaleca się utrzymywanie wilgotnej powierzchni ciała. Jeśli lek został przypadkowo wypity, należy wywołać wymioty lub rozważyć płukanie żołądka.

Tropicamidum WZF należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętej butelce. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Ważne: Po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować tylko przez 4 tygodnie. Po tym czasie należy go wyrzucić, nawet jeśli w butelce pozostała jeszcze część zawartości.

Substancją czynną leku jest tropikamid w stężeniu 5 mg w 1 ml roztworu (co odpowiada stężeniu 0,5%).

Substancje pomocnicze to:

• Sodu chlorek.
• Disodu edetynian.
• Benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,1 mg/ml (substancja konserwująca).
• Kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH).
• Woda oczyszczona.

Lek dostępny jest w opakowaniu zawierającym 2 butelki polietylenowe po 5 ml każda. Butelki zamknięte są polietylenowym kroplomierzem oraz zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, zapakowane w tekturowe pudełko.