Tropicamidum WZF

Tropicamidum WZF to lek w postaci kropli do oczu, który zawiera substancję czynną tropikamid w stężeniu 10 mg w każdym mililitrze roztworu (co odpowiada stężeniu 1%). Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn przeznaczony do stosowania bezpośrednio do oka. Lek ten należy do grupy leków rozszerzających źrenicę i działa poprzez blokowanie działania acetylocholiny – naturalnej substancji w organizmie odpowiedzialnej za zwężanie źrenicy.

Tropicamidum WZF jest wykorzystywany w dwóch głównych sytuacjach związanych z leczeniem i diagnostyką okulistyczną:

• W diagnostyce okulistycznej – lek powoduje porażenie akomodacji, czyli unieruchamia mięsień oka odpowiedzialny za dostosowywanie ostrości widzenia. Dzięki temu lekarz może dokładnie zbadać oko i określić rzeczywistą wadę wzroku.
• Przed i po zabiegach okulistycznych – stosowany jest jako krótko działający środek rozszerzający źrenicę, co ułatwia wykonanie zabiegów operacyjnych lub badań dna oka.

Lek działa podobnie do atropiny, ale znacznie szybciej i krócej. Po zakropleniu do oka tropikamid blokuje receptory odpowiedzialne za reakcję na acetylocholinę – substancję, która normalnie powoduje zwężanie źrenicy i napinanie mięśnia rzęskowego. W rezultacie dochodzi do:

• Rozszerzenia źrenicy – co pozwala na lepsze oświetlenie i oglądanie wnętrza oka podczas badań.
• Porażenia akomodacji – oko traci zdolność do samodzielnego dostosowywania ostrości widzenia, co jest niezbędne podczas dokładnych badań wzroku.

Działanie leku rozpoczyna się już po pięciu minutach od podania, osiąga maksimum po około 15-20 minutach i utrzymuje się przez 2-3 godziny. Całkowite ustąpienie objawów następuje po około 3-6 godzinach.

Tropicamidum WZF stosuje się wyłącznie do worka spojówkowego, czyli przestrzeni między okiem a powieką. Bardzo ważne jest, aby nie dotykać końcówką kroplomierza do oka ani innych powierzchni – może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.

Rozszerzenie źrenicy (dorośli i dzieci)

Podaje się jedną kroplę do oka. Jeśli nie udało się przeprowadzić badania w ciągu 15-30 minut, można zakroplić ponownie jedną kroplę, aby przedłużyć działanie. Maksymalne rozszerzenie źrenicy występuje po około 15 minutach i utrzymuje się do 3 godzin.

Porażenie akomodacji (tylko dorośli i osoby starsze)

Należy zakroplić jedną kroplę dwa razy w odstępie 5 minut. Badanie powinno zostać przeprowadzone w czasie od 25 do 50 minut po ostatnim zakropleniu. Uwaga: u dzieci w celu wywołania porażenia akomodacji stosuje się atropinę, a nie tropikamid.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

Po zakropleniu leku zaleca się uciskanie kanalików łzowych (małe otworki w wewnętrznym kąciku oka) przez co najmniej minutę. Pomaga to ograniczyć wchłanianie leku do organizmu przez nos i gardło, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Szczególne zalecenia dla dzieci

U niemowląt i małych dzieci należy stosować tropikamid tylko w niższym stężeniu – 0,5%, a nie 1% jak w przypadku tego preparatu. Dzieci są bardziej wrażliwe na działanie leku, dlatego ważne jest dokładne przestrzeganie zaleceń lekarza.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Tropicamidum WZF jest bezwzględnie zabronione:

• Uczulenie na tropikamid lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jaskra pierwotna z tendencją do zamykania kąta – rodzaj jaskry, w którym rozszerzenie źrenicy może spowodować nagłe i niebezpieczne podwyższenie ciśnienia w oku.
• Jaskra z wąskim kątem – podobnie jak powyżej, stosowanie leku może wywołać ostry atak jaskry.
• Noszenie miękkich soczewek kontaktowych – lek zawiera benzalkoniowy chlorek, który może być wchłaniany przez soczewki i zmieniać ich właściwości. Przed zakropleniem należy zdjąć soczewki i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Badania przed zastosowaniem

Przed użyciem tropikamidu w celu rozszerzenia źrenicy lekarz powinien przeprowadzić badania w kierunku jaskry wąskiego kąta. Jest to szczególnie istotne u osób starszych i pacjentów ze skłonnością do podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, ponieważ zdarzają się przypadki ostrego ataku jaskry nawet po jednorazowym podaniu leku.

Szczególna ostrożność u dzieci

Dzieci i osoby wrażliwe na alkaloidy belladonny (grupa substancji, do której należy tropikamid) są bardziej narażone na działania niepożądane. Tropikamid może powodować u nich poważne zaburzenia układu nerwowego. Rodzice powinni być świadomi, że przypadkowe wypicie leku przez dziecko może być bardzo niebezpieczne – dlatego należy zawsze myć ręce po zakropleniu i przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Stany zapalne oczu

U pacjentów z zapaleniem oczu zwiększa się wchłanianie leku do krwiobiegu, co może nasilić działania niepożądane. W takich przypadkach lek należy stosować ostrożnie.

Osoby wrażliwe na leki przeciwcholinergiczne

U niektórych osób tropikamid może wywołać reakcje psychotyczne i zaburzenia zachowania. Jeśli zauważysz u siebie lub bliskiej osoby nietypowe objawy psychiczne po zastosowaniu leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Benzalkoniowy chlorek

Lek zawiera benzalkoniowy chlorek jako substancję konserwującą. Ta substancja może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Osoby z zespołem suchego oka lub uszkodzeniami rogówki powinny być szczególnie ostrożne. Przy długotrwałym stosowaniu konieczna jest regularna kontrola u okulisty.

Działanie tropikamidu może być nasilone, jeśli jednocześnie stosujesz inne leki o podobnym mechanizmie działania (leki przeciwcholinergiczne). Do takich leków należą:

• Amantadyna – stosowana w leczeniu choroby Parkinsona i niektórych infekcji wirusowych.
• Niektóre leki przeciwhistaminowe – stosowane w leczeniu alergii.
• Pochodne fenotiazyny i butyrofenonu – leki przeciwpsychotyczne.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – stosowane w leczeniu depresji.

Jeśli stosujesz kilka różnych leków do oczu, pamiętaj o zachowaniu 15-minutowych odstępów między kolejnymi zakropleniami. Maści do oczu zawsze należy stosować jako ostatnie.

Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania tropikamidu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Ciąża

Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści z jego zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o zastosowaniu lub niezastosowaniu leku należy podjąć po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka razem z lekarzem.

Płodność

Brak danych na temat wpływu leku na płodność.

Po zastosowaniu Tropicamidum WZF nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn! Lek powoduje rozszerzenie źrenicy i porażenie akomodacji, co skutkuje:

• Zaburzeniami widzenia – niewyraźne widzenie, niemożność dostosowania ostrości.
• Światłowstrętem – zwiększona wrażliwość na światło, która może być bardzo uciążliwa, szczególnie w słoneczny dzień.

Należy poczekać do czasu powrotu prawidłowego widzenia, co następuje zazwyczaj po około 6 godzinach od zastosowania leku. Dopiero wtedy można bezpiecznie prowadzić pojazd lub obsługiwać urządzenia wymagające dobrego widzenia.

Jak każdy lek, Tropicamidum WZF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe objawy niepożądane pogrupowane według układów organizmu:

Zaburzenia oka

• Przemijające kłucie – bezpośrednio po zakropleniu.
• Światłowstręt – zwiększona wrażliwość na światło wynikająca z rozszerzenia źrenicy.
• Podrażnienie oka – zaczerwienienie, swędzenie.
• Przekrwienie spojówek – zaczerwienienie białka oka.
• Obrzęk i zapalenie spojówek.
• Podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego – szczególnie niebezpieczne u osób z jaskrą.

Zaburzenia układu nerwowego

• Zawroty głowy.
• Reakcje psychotyczne i zaburzenia zachowania – szczególnie u dzieci.

Zaburzenia serca

• Kołatanie serca i arytmie – nieregularne bicie serca.
• Bradykardia poprzedzona tachykardią – zwolnienie tętna po początkowym przyspieszeniu.
• Niewydolność oddechowa i krążeniowa – u dzieci.

Zaburzenia żołądka i jelit

• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Wymioty.
• Wzdęcie brzucha u niemowląt.
• Spowolnienie perystaltyki – prowadzące do zaparć.

Zaburzenia skóry

• Suchość skóry.
• Zaczerwienienie.
• Wysypka – u dzieci.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

• Potrzeba nagłego oddawania moczu.

Zaburzenia ogólne

• Chwiejny chód – problemy z koordynacją ruchową.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nieopisane w tej ulotce, powiadomić swojego lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przedawkowanie tropikamidu może wystąpić szczególnie u dzieci i objawia się ogólnoustrojowym działaniem toksycznym. Objawy przedawkowania to:

• Zaczerwienienie i suchość skóry – u dzieci może wystąpić wysypka.
• Zaburzenia widzenia.
• Szybkie i nieregularne tętno.
• Gorączka.
• Wzdęcie brzucha u niemowląt.
• Drgawki.
• Omamy – widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją.
• Utrata koordynacji nerwowo-mięśniowej.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem. Leczenie jest objawowe, co oznacza, że leczy się poszczególne objawy w miarę ich występowania. U niemowląt i małych dzieci zaleca się utrzymywanie wilgotnej powierzchni ciała (np. poprzez okłady).

Jeśli lek został przypadkowo wypity, należy wywołać wymioty lub może być konieczne przeprowadzenie płukania żołądka w szpitalu. W takiej sytuacji należy natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.
• Po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować przez 4 tygodnie.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Substancja czynna: Każdy 1 ml roztworu zawiera 10 mg tropikamidu (Tropicamidum).

Substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek.
• Disodu edetynian.
• Benzalkoniowy chlorek, roztwór (0,1 mg/ml) – substancja konserwująca.
• Kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH).
• Woda oczyszczona.

Lek dostępny jest w opakowaniu zawierającym 2 butelki polietylenowe po 5 ml. Każda butelka zamknięta jest polietylenowym kroplomierzem oraz zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, zapewniającym, że opakowanie nie zostało wcześniej otwarte.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do domowych śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.