Lipanthyl Supra 215 mg

Lipanthyl Supra 215 mg to nowoczesny preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający 215 mg fenofibratu jako substancję czynną. Fenofibrat należy do grupy leków nazywanych fibratami, które pomagają obniżyć poziom tłuszczów we krwi, szczególnie trójglicerydów i cholesterolu. Tabletki są pomarańczowo-czerwone, podłużne i oznaczone napisem „215″ z jednej strony, co ułatwia ich identyfikację.

Lek jest przepisywany osobom, u których samo przestrzeganie diety i zmiany stylu życia (takie jak zwiększenie aktywności fizycznej czy utrata nadmiernej wagi) nie wystarczają do normalizacji poziomu lipidów we krwi. Preparat jest szczególnie wskazany w dwóch sytuacjach:

• Ciężka hipertrójglicerydemia – gdy poziom trójglicerydów we krwi jest bardzo wysoki, a stężenie cholesterolu HDL (tzw. „dobrego cholesterolu”) jest niskie lub prawidłowe.
• Mieszana hiperlipidemia – gdy występuje jednocześnie podwyższony poziom różnych rodzajów tłuszczów we krwi, ale z jakichś względów nie można stosować statyn (innych leków obniżających cholesterol) lub organizm ich nie toleruje.

Fenofibrat wpływa na gospodarkę lipidową w organizmie poprzez aktywację specjalnych receptorów w komórkach zwanych receptorami PPARα. Dzięki temu mechanizmowi lek:

• Przyspiesza rozkład i usuwanie z krwi cząstek bogatych w trójglicerydy, które mogą być szkodliwe dla naczyń krwionośnych.
• Zwiększa produkcję „dobrego” cholesterolu HDL, który chroni naczynia krwionośne przed miażdżycą.
• Zmniejsza ilość „złego” cholesterolu LDL oraz cholesterolu całkowitego.
• Wpływa korzystnie na inne parametry krwi, takie jak poziom fibrynogenu (białka wpływającego na krzepnięcie) czy białka CRP (wskaźnika stanu zapalnego).

W badaniach klinicznych zaobserwowano, że fenofibrat obniża cholesterol całkowity o 20-25%, trójglicerydy o 40-55%, a jednocześnie zwiększa poziom cholesterolu HDL o 10-30%. Dodatkowo lek wykazuje działanie przeciwpłytkowe, co oznacza, że zmniejsza skłonność płytek krwi do sklejania się.

Lipanthyl Supra 215 mg należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletkę należy połykać w całości podczas posiłku – nie wolno jej rozgryzać ani dzielić. Przyjmowanie leku z jedzeniem zwiększa jego wchłanianie i poprawia skuteczność.

Dawkowanie u dorosłych

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki – 1 tabletki zawierającej 160 mg fenofibratu dziennie. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do 215 mg na dobę (1 tabletka Lipanthyl Supra 215 mg). Osoby, które wcześniej przyjmowały kapsułki zawierające 267 mg fenofibratu, mogą je zamienić na tabletkę 215 mg bez konieczności dostosowywania dawki.

Osoby starsze

U osób powyżej 65. roku życia zazwyczaj nie trzeba zmieniać dawki, chyba że występują problemy z nerkami. W takim przypadku konieczne jest dostosowanie dawkowania.

Problemy z nerkami

Lek nie może być stosowany u osób z ciężką niewydolnością nerek. Jeśli nerki działają gorzej, ale nie jest to ciężka niewydolność, lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku. Podczas leczenia należy regularnie kontrolować funkcję nerek poprzez badania krwi.

Problemy z wątrobą

Lipanthyl Supra 215 mg nie jest zalecany osobom z zaburzeniami czynności wątroby.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania fenofibratu u osób poniżej 18. roku życia nie zostało potwierdzone, dlatego lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Lipanthyl Supra 215 mg jest zabronione:

• Niewydolność wątroby, w tym marskość żółciowa i niewyjaśnione zaburzenia funkcji wątroby.
• Choroba pęcherzyka żółciowego, w tym kamica żółciowa.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki (z wyjątkiem zapalenia spowodowanego bardzo wysokim poziomem trójglicerydów).
• Uczulenie na światło lub reakcje fototoksyczne (nadmierna wrażliwość skóry na słońce) występujące podczas stosowania fibratów lub ketoprofenu.
• Uczulenie na fenofibrat lub którykolwiek składnik leku.
• Uczulenie na orzeszki ziemne, olej arachidowy, lecytynę sojową lub produkty sojowe – lek zawiera lecytynę sojową.

Kontrola czynności wątroby

U niektórych osób przyjmujących fenofibrat mogą zwiększyć się wartości enzymów wątrobowych w badaniach krwi. Dlatego przez pierwsze 12 miesięcy leczenia należy kontrolować funkcję wątroby co 3 miesiące, a później regularnie. Jeśli wyniki badań znacznie się pogorszą, lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, gdy pojawią się objawy mogące wskazywać na problemy z wątrobą, takie jak żółtaczka (ожółknięcie skóry i białek oczu) czy świąd skóry.

Trzustka

U osób przyjmujących fenofibrat zgłaszano przypadki zapalenia trzustki. Jeśli pojawią się silne bóle brzucha, nudności czy wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Mięśnie

Fenofibrat, podobnie jak inne leki obniżające poziom lipidów, może w rzadkich przypadkach powodować problemy z mięśniami, w tym bardzo poważne powikłanie zwane rabdomiolizą (rozpad tkanki mięśniowej). Ryzyko to jest większe u osób:

• Powyżej 70. roku życia.
• Z rodzinną lub osobniczą skłonnością do chorób mięśni.
• Z problemami z nerkami.
• Z niedoczynnością tarczycy.
• Nadużywających alkoholu.
• Przyjmujących jednocześnie inne leki obniżające lipidy (statyny lub inne fibraty).

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się: rozsiane bóle mięśniowe, osłabienie mięśni, skurcze lub zapalenie mięśni. Lekarz może zlecić badanie krwi w celu sprawdzenia poziomu enzymu zwanego kinazą kreatynową (CK). Jeśli jest on znacznie podwyższony, leczenie należy przerwać.

Nerki

Podczas leczenia fenofibratem może wystąpić przemijające zwiększenie poziomu kreatyniny we krwi (wskaźnika funkcji nerek). Zazwyczaj wartości te pozostają stabilne, ale należy je regularnie kontrolować, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach leczenia. Jeśli poziom kreatyniny znacznie wzrośnie, lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Wtórne przyczyny wysokiego poziomu lipidów

Przed rozpoczęciem leczenia fenofibratem lekarz powinien sprawdzić, czy podwyższony poziom lipidów nie jest spowodowany innymi chorobami, takimi jak: niekontrolowana cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, choroby nerek czy wątroby, lub przyjmowaniem innych leków. Te schorzenia należy odpowiednio leczyć przed rozpoczęciem terapii fenofibratem.

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ fenofibrat może wchodzić w interakcje z innymi preparatami:

Leki przeciwzakrzepowe

Fenofibrat wzmacnia działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), co zwiększa ryzyko krwawień. Lekarz musi odpowiednio zmniejszyć dawkę leku przeciwzakrzepowego (zwykle o około jedną trzecią) i regularnie kontrolować wskaźnik krzepnięcia krwi (INR).

Cyklosporyna

Równoczesne stosowanie fenofibratu i cyklosporyny (leku stosowanego po przeszczepach narządów) może prowadzić do poważnych problemów z nerkami. Funkcja nerek musi być ściśle monitorowana, a w razie pogorszenia wyników badań leczenie fenofibratem należy przerwać.

Statyny i inne fibraty

Jednoczesne stosowanie fenofibratu ze statynami lub innymi fibratami znacznie zwiększa ryzyko problemów z mięśniami. Takie leczenie skojarzone stosuje się tylko w wyjątkowych sytuacjach, pod ścisłą kontrolą lekarza.

Glitazony

U osób przyjmujących jednocześnie fenofibrat i glitazony (leki stosowane w cukrzycy) może paradoksalnie zmniejszyć się poziom „dobrego” cholesterolu HDL. Lekarz powinien regularnie kontrolować ten parametr.

Jak każdy lek, Lipanthyl Supra 215 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

• Dolegliwości ze strony układu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.
• Ból głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)

• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (niedokrwistość).
• Zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Reakcje nadwrażliwości.
• Kamica żółciowa.
• Zapalenie trzustki.
• Reakcje skórne: wysypka, świąd, pokrzywka.
• Bóle i osłabienie mięśni, zapalenie mięśni, skurcze mięśni.
• Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi.
• Zwiększenie stężenia homocysteiny we krwi.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)

• Choroba zakrzepowo-zatorowa (zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich).
• Zapalenie wątroby.
• Łysienie.
• Nadwrażliwość na światło (skóra staje się bardzo wrażliwa na słońce).
• Zaburzenia funkcji seksualnych.

Inne działania niepożądane (częstość nieznana)

• Rabdomioliza (bardzo poważny rozpad tkanki mięśniowej).
• Śródmiąższowa choroba płuc.
• Żółtaczka.
• Powikłania kamicy żółciowej (zapalenie pęcherzyka żółciowego, kolka żółciowa).
• Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Zmęczenie.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, zwłaszcza bóle mięśniowe, osłabienie, ciemny mocz, żółtaczkę czy silne bóle brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Należy również zgłaszać wszelkie działania niepożądane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania fenofibratu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Dlatego nie należy stosować leku podczas ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Nie wiadomo, czy fenofibrat przenika do mleka matki. Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Badania na zwierzętach wykazały odwracalny wpływ fenofibratu na płodność, ale brak danych klinicznych u ludzi.

Lipanthyl Supra 215 mg nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Każda tabletka zawiera 215 mg fenofibratu jako substancję czynną oraz następujące substancje pomocnicze:

• 134,4 mg laktozy jednowodnej – osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• 0,6 mg lecytyny sojowej – osoby uczulone na soję nie powinny stosować tego leku.
• Barwniki: żółcień pomarańczowa (E110) – 2,28 mg, czerwień Allura AC (E129) – 5,31 mg.
• Inne substancje pomocnicze: sodu laurylosiarczan, powidon, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, talk, gumę ksantanową oraz barwniki (w tym indygokarmina E132).

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji) podanego na opakowaniu. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Lipanthyl Supra 215 mg jest dostępny w blistrach zawierających 10 tabletek. Pełne opakowanie zawiera 30 tabletek (3 blistry).

Przypadki przedawkowania fenofibratu są bardzo rzadkie i zazwyczaj nie powodują poważnych objawów. Nie ma specjalnej odtrutki. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie będzie objawowe i wspomagające. Fenofibrat nie może być usunięty z organizmu za pomocą hemodializy.

Podczas leczenia Lipanthyl Supra 215 mg konieczne są regularne kontrole lekarskie i badania krwi. Lekarz będzie sprawdzał:

• Poziom lipidów (cholesterolu i trójglicerydów) – aby ocenić skuteczność leczenia.
• Funkcję wątroby (enzymy wątrobowe) – szczególnie przez pierwsze 12 miesięcy leczenia.
• Funkcję nerek (kreatynina) – szczególnie w pierwszych 3 miesiącach leczenia.
• Aktywność kinazy kreatynowej (CK) – jeśli pojawią się bóle mięśniowe.
• INR – jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe.

Jeśli po kilku miesiącach (np. 3 miesiącach) leczenia nie uzyska się odpowiedniej poprawy wyników, lekarz może rozważyć zmianę lub uzupełnienie leczenia.