Lipanthyl Supra 160

Lipanthyl Supra 160 to nowoczesny lek stosowany w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej, czyli nieprawidłowych poziomów tłuszczów we krwi. Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg fenofibratu mikronizowanego – substancji czynnej należącej do grupy fibratów, które skutecznie regulują poziom cholesterolu i trójglicerydów w organizmie.

Lek jest przepisywany jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, takich jak aktywność fizyczna czy utrata zbędnych kilogramów. Lipanthyl Supra 160 jest szczególnie wskazany w następujących sytuacjach:

• Ciężka hipertrójglicerydemia – gdy poziom trójglicerydów we krwi jest bardzo wysoki, a jednocześnie stężenie dobrego cholesterolu (HDL) jest niskie lub prawidłowe.
• Mieszana hiperlipidemia – gdy występują zaburzenia wielu rodzajów tłuszczów we krwi, a stosowanie statyn (innej grupy leków obniżających cholesterol) jest niemożliwe z powodu przeciwwskazań lub złej tolerancji.
• Terapia skojarzona ze statynami – u pacjentów z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, gdy same statyny nie kontrolują wystarczająco poziomów trójglicerydów i cholesterolu HDL.

Substancja czynna leku – fenofibrat – działa poprzez aktywację specjalnych receptorów w komórkach, zwanych receptorami PPARα. To uruchamia szereg korzystnych zmian w gospodarce lipidowej organizmu. Lek zwiększa rozkład i usuwanie szkodliwych cząsteczek tłuszczowych z krwi, jednocześnie podnosząc poziom dobrego cholesterolu HDL. W efekcie fenofibrat zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego o 20-25%, trójglicerydów o 40-55% i zwiększa poziom cholesterolu HDL o 10-30%.

Dodatkowo lek wpływa korzystnie na inne parametry związane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych – zmniejsza poziom fibrynogenu (białka wpływającego na krzepnięcie krwi), białka CRP (wskaźnika stanu zapalnego) oraz kwasu moczowego. Ma również działanie przeciwagregacyjne na płytki krwi, co dodatkowo chroni przed powikłaniami zakrzepowymi.

Standardowa dawka to jedna tabletka 160 mg na dobę. Tabletkę należy połykać w całości podczas posiłku – nie wolno jej łamać ani rozgryzać. Jedzenie zwiększa wchłanianie leku, co jest ważne dla jego skuteczności.

Jeśli wcześniej przyjmowałeś kapsułki zawierające 200 mg fenofibratu raz dziennie, możesz bezproblemowo przejść na jedną tabletkę Lipanthyl Supra 160 mg dziennie bez zmiany dawkowania.

Szczególnegrupy pacjentów

Osoby starsze (65 lat i więcej): Zazwyczaj nie trzeba dostosowywać dawki, chyba że występują zaburzenia czynności nerek.

Pacjenci z problemami nerek: Jeśli wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynosi od 30 do 59 ml/min/1,73 m², dawka nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg postaci mikronizowanej raz dziennie. Przy wartościach poniżej 30 ml/min/1,73 m² lek jest przeciwwskazany.

Pacjenci z problemami wątroby: Nie zaleca się stosowania leku z powodu braku danych o bezpieczeństwie.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie zaleca się stosowania – brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Lipanthyl Supra 160 jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Niewydolność wątroby, w tym marskość żółciowa i niewyjaśnione zaburzenia funkcji wątroby.
• Znana choroba pęcherzyka żółciowego.
• Ciężka niewydolność nerek (eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m²).
• Przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki (z wyjątkiem przypadków spowodowanych bardzo wysokim poziomem trójglicerydów).
• Uczulenie na światło lub reakcje fototoksyczne podczas wcześniejszego stosowania fibratów lub ketoprofenu.
• Uczulenie na fenofibrat lub którykolwiek składnik leku.
• Uczulenie na orzeszki ziemne, olej arachidowy, lecytynę sojową lub produkty pochodne (lek zawiera lecytynę sojową).

Kontrola funkcji wątroby

Podczas leczenia może wystąpić przejściowe i zazwyczaj bezobjawowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Przez pierwsze 12 miesięcy terapii należy kontrolować funkcję wątroby co 3 miesiące, potem okresowo. Jeśli aktywność enzymów AspAT i AlAT wzrośnie ponad 3-krotność górnej granicy normy, lek należy odstawić.

Zaburzenia mięśniowe

Fenofibrat, podobnie jak inne leki obniżające lipidy, może wywoływać działanie toksyczne na mięśnie. Objawy to rozlane bóle mięśniowe, zapalenie, kurcze, osłabienie i znaczne zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej (CK) we krwi. Ryzyko jest większe u osób powyżej 70 lat, z zaburzeniami nerek, niedoczynnością tarczycy, skłonnością rodzinną do chorób mięśni oraz u osób nadużywających alkoholu.

Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu fenofibratu ze statynami lub innymi fibratami – takie połączenie zwiększa ryzyko problemów mięśniowych. Terapia skojarzona powinna być stosowana tylko u pacjentów z ciężką dyslipidemią i dużym ryzykiem chorób serca, którzy wcześniej nie mieli problemów z mięśniami.

Monitorowanie czynności nerek

Podczas leczenia może wystąpić przejściowe zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi. Należy kontrolować ten parametr przez pierwsze 3 miesiące, a następnie okresowo. Jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie o 50% powyżej górnej granicy normy, należy przerwać leczenie.

Inne ważne informacje

Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć lub odpowiednio leczyć wtórne przyczyny zaburzeń lipidowych, takie jak niekontrolowana cukrzyca, niedoczynność tarczycy, choroby nerek czy wątroby. U kobiet przyjmujących estrogeny należy sprawdzić, czy zaburzenia lipidowe nie są spowodowane tymi hormonami.

Zgłaszano przypadki zapalenia trzustki u pacjentów przyjmujących fenofibrat – jeśli wystąpią objawy (silny ból brzucha), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Leki przeciwzakrzepowe

Fenofibrat nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych i zwiększa ryzyko krwawienia. Na początku leczenia należy zmniejszyć dawkę leków przeciwzakrzepowych o około jedną trzecią i regularnie kontrolować wskaźnik krzepnięcia krwi (INR).

Cyklosporyna

Równoczesne stosowanie może prowadzić do odwracalnej niewydolności nerek. Funkcję nerek należy ściśle monitorować, a w razie pogorszenia wyników przerwać leczenie fenofibratem.

Statyny i inne fibraty

Łączenie fenofibratu ze statynami lub innymi fibratami zwiększa ryzyko ciężkich problemów mięśniowych. Takie połączenie wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania pacjenta.

Glitazony

Zgłaszano przypadki paradoksalnego zmniejszenia poziomu dobrego cholesterolu HDL przy jednoczesnym stosowaniu fenofibratu i glitazonów. Należy kontrolować poziom cholesterolu HDL i w razie potrzeby odstawić jeden z leków.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko i po dokładnej ocenie przez lekarza.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy fenofibrat przenika do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Płodność: W badaniach na zwierzętach obserwowano odwracalny wpływ na płodność. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.

Często występujące (u 1-10 na 100 pacjentów)

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia.
• Ból głowy.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 pacjentów)

• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby białych krwinek.
• Zaburzenia mięśni: bóle, zapalenie, skurcze, osłabienie.
• Kamica żółciowa.
• Reakcje skórne: wysypka, świąd, pokrzywka.
• Zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika i homocysteiny we krwi.

Rzadko występujące (u 1-10 na 10000 pacjentów)

• Reakcje nadwrażliwości.
• Choroba zakrzepowo-zatorowa (zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich).
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Łysienie.
• Nadwrażliwość na światło.
• Zaburzenia potencji.

Częstość nieznana

• Rabdomioliza (ciężki rozpad mięśni).
• Śródmiąższowa choroba płuc.
• Żółtaczka, powikłania kamicy żółciowej.
• Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Zmęczenie.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie silne bóle mięśniowe, ciemny mocz, niewytłumaczalne zmęczenie, żółtaczkę czy silne bóle brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W razie wystąpienia działań niepożądanych należy zgłosić je lekarzowi lub farmaceucie.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych pakowanych w blistry. Tabletki są białe, podłużne, z napisem “160” po jednej stronie.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg fenofibratu mikronizowanego.

Substancje pomocnicze: Każda tabletka zawiera 138,4 mg laktozy jednowodnej i 0,56 mg lecytyny sojowej. Inne składniki to: sodu laurylosiarczan, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, sodu stearylofumaran oraz składniki otoczki (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, talk, lecytyna sojowa, guma ksantanowa).

Uwaga dla alergików: Lek zawiera laktozę – nie powinien być stosowany przez osoby z nietolerancją laktozy lub galaktozy. Zawiera również lecytynę sojową – nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na soję, orzeszki ziemne czy olej arachidowy.

Lipanthyl Supra 160 to skuteczny lek na receptę przeznaczony do długotrwałego leczenia zaburzeń lipidowych. Jego stosowanie zawsze powinno być połączone ze zdrową dietą, aktywnością fizyczną i innymi zmianami stylu życia. Regularnie wykonuj zalecane przez lekarza badania kontrolne i natychmiast zgłaszaj wszelkie niepokojące objawy. Pamiętaj, że tylko lekarz może podjąć decyzję o rozpoczęciu, kontynuowaniu lub zmianie leczenia.