Kwetaplex XR

Kwetaplex XR to nowoczesny lek przeciwpsychotyczny zawierający 300 mg kwetiapiny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Dzięki specjalnej formule produkt uwalnia substancję czynną stopniowo przez cały dzień, co pozwala na wygodne przyjmowanie leku tylko raz na dobę. Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor i podłużny kształt z oznakowaniem „Q300″.

Lek jest przepisywany przez lekarza w kilku ważnych wskazaniach związanych z zaburzeniami psychicznymi:

Schizofrenia

Kwetaplex XR pomaga w leczeniu schizofrenii – poważnego zaburzenia psychicznego wpływającego na sposób myślenia, odczuwania emocji i postrzegania rzeczywistości. Lek pomaga kontrolować objawy takie jak omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), urojenia (fałszywe przekonania) oraz problemy z koncentracją i motywacją.

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe

W przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej (dawniej zwanej chorobą maniakalno-depresyjną) lek działa na kilka sposobów:

• Pomaga w leczeniu epizodów manii o umiarkowanym i ciężkim nasileniu – stanów nadmiernego pobudzenia, euforii, przyspieszonych myśli i impulsywnych zachowań.
• Jest skuteczny w leczeniu ciężkich epizodów depresji występujących w przebiegu tej choroby – okresów głębokiego smutku, braku energii i utraty zainteresowania życiem.
• Zapobiega nawrotom zarówno epizodów manii, jak i depresji u osób, które wcześniej dobrze reagowały na leczenie tym lekiem.

Wspomaganie w leczeniu ciężkiej depresji

Kwetaplex XR może być stosowany jako terapia wspomagająca u osób z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi, gdy leczenie samymi lekami przeciwdepresyjnymi nie przynosi wystarczającej poprawy. Ważne jest, aby lekarz indywidualnie ocenił bezpieczeństwo takiego leczenia dla każdego pacjenta.

Kwetiapina należy do grupy nietypowych leków przeciwpsychotycznych. Jej działanie opiera się na wpływie na różne receptory w mózgu odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów między komórkami nerwowymi. Głównie oddziałuje na:

• Receptory dopaminowe – odpowiedzialne za regulację nastroju, myślenia i zachowania.
• Receptory serotoninowe – wpływające na samopoczucie, sen i apetyt.

To połączone działanie sprawia, że lek skutecznie kontroluje objawy psychotyczne, poprawia nastrój i jednocześnie rzadziej wywołuje nieprzyjemne objawy ruchowe (np. sztywność mięśni, drżenie) niż starsze leki przeciwpsychotyczne.

Sposób dawkowania zależy od rodzaju schorzenia i indywidualnej reakcji organizmu. Zawsze należy stosować się do zaleceń lekarza, który ustali odpowiednią dawkę.

Ogólne zasady przyjmowania

• Lek przyjmuje się raz na dobę, co znacznie ułatwia regularne stosowanie.
• Tabletkę należy połykać w całości – nie wolno jej dzielić, żuć ani kruszyć, gdyż zniszczyłoby to specjalną powłokę zapewniającą przedłużone uwalnianie.
• Produkt przyjmuje się bez pokarmu lub przynajmniej godzinę przed posiłkiem (dotyczy leczenia schizofrenii i manii).
• W przypadku leczenia depresji w zaburzeniu dwubiegunowym lub wspomagania w depresji, lek przyjmuje się przed snem.

Dawkowanie w schizofrenii i manii

Leczenie rozpoczyna się stopniowo: pierwszego dnia 300 mg, drugiego dnia 600 mg. Zalecana dawka to zazwyczaj 600 mg na dobę, choć w niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć ją do 800 mg. Dawkę dobiera się indywidualnie, w zakresie od 400 do 800 mg na dobę.

Dawkowanie w depresji dwubiegunowej

Przez pierwsze cztery dni dawkę zwiększa się stopniowo: 50 mg pierwszego dnia, 100 mg drugiego dnia, 200 mg trzeciego dnia i 300 mg czwartego dnia. Zalecana dawka to 300 mg na dobę przed snem. Tylko w wyjątkowych przypadkach lekarz może rozważyć zwiększenie do 600 mg.

Dawkowanie w zapobieganiu nawrotom

Osoby, które dobrze zareagowały na leczenie, powinny kontynuować przyjmowanie leku w tej samej dawce (od 300 do 800 mg na dobę) przed snem, aby zapobiec powrotowi objawów.

Dawkowanie u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki – 50 mg na dobę – a następnie dawkę zwiększa się powoli o 50 mg dziennie, aż do osiągnięcia skutecznej dawki. Wymaga to szczególnej ostrożności i monitorowania przez lekarza.

Istnieją sytuacje, w których przyjmowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek składnik leku.
• Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami hamującymi enzymy wątrobowe (cytochrom P450 3A4), takimi jak: leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (ketokonazol), erytromycyna, klarytromycyna, nefazodon czy inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV.

Ryzyko myśli i zachowań samobójczych

Depresja i inne zaburzenia psychiczne wiążą się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych i prób samobójstwa. Szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia lub po zmianie dawki konieczna jest uważna obserwacja pacjenta. Jeśli zauważysz u siebie lub bliskiej osoby nasilenie objawów depresji, myśli o śmierci lub samookaleczeniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Badania wykazały zwiększone ryzyko takich zachowań szczególnie u młodych osób (poniżej 25 roku życia).

Zaburzenia metaboliczne

Podczas leczenia kwetiapiną mogą wystąpić zmiany metaboliczne wymagające regularnej kontroli:

• Przyrost masy ciała – lek może powodować zwiększenie apetytu i nabranie kilogramów, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia.
• Podwyższone stężenie cukru we krwi – rzadko może rozwinąć się cukrzyca lub pogorszyć istniejąca cukrzyca. Objawy to wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie.
• Zmiany poziomu tłuszczów we krwi – zwiększenie cholesterolu i triglicerydów.

Lekarz powinien regularnie kontrolować masę ciała, poziom cukru i lipidów we krwi.

Senność i zawroty głowy

Szczególnie na początku leczenia może występować znaczna senność i zawroty głowy. Do czasu poznania reakcji organizmu na lek należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. U osób starszych zwiększa to ryzyko upadków i urazów.

Obniżenie ciśnienia krwi

Lek może powodować niedociśnienie ortostatyczne – nagły spadek ciśnienia przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej, któremu towarzyszą zawroty głowy. Szczególnie narażone są osoby z chorobami serca i układu krążenia.

Zaburzenia ruchowe

Chociaż rzadziej niż w przypadku starszych leków przeciwpsychotycznych, kwetiapina może wywoływać objawy pozapiramidowe – nieprawidłowe ruchy mimowolne, sztywność mięśni, drżenie czy uczucie wewnętrznego niepokoju (akatyzja). Jeśli takie objawy wystąpią, należy skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia krwi

Rzadko lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), co osłabia odporność organizmu. Jeśli wystąpi gorączka, osłabienie, ból gardła lub inne objawy infekcji, natychmiast zgłoś się do lekarza.

Zespół serotoninowy

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami wpływającymi na serotoninę (niektóre antydepresanty) może prowadzić do zespołu serotoninowego – potencjalnie groźnego stanu objawiającego się pobudzeniem, gorączką, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości.

Nagłe odstawienie leku

Nie należy nagle przerywać przyjmowania Kwetaplex XR bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie może wywołać objawy odstawienne: bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki przez okres 1-2 tygodni.

Jak każdy lek, Kwetaplex XR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność i zmęczenie.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.
• Suchość w ustach.
• Objawy odstawienne po przerwaniu leczenia.
• Zwiększenie poziomu cholesterolu i triglicerydów we krwi.
• Przyrost masy ciała.
• Obniżenie poziomu hemoglobiny.
• Objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe).

Częste działania niepożądane (dotyczą od 1 do 10 na 100 osób)

• Przyspieszone bicie serca (tachykardia), kołatanie serca.
• Obniżone ciśnienie krwi przy wstawaniu.
• Niewyraźne widzenie.
• Zaparcia, niestrawność, wymioty.
• Zwiększony apetyt.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Zaburzenia w wynikach badań wątroby.
• Osłabienie, obrzęki, drażliwość.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane

• Napady padaczkowe – szczególnie u osób z padaczką w wywiadzie.
• Złośliwy zespół neuroleptyczny – rzadki, ale groźny stan objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Zapalenie trzustki – silny ból brzucha.
• Ciężkie reakcje skórne – rozległa wysypka z gorączką i powiększonymi węzłami chłonnymi.
• Zakrzepica żylna – ból, obrzęk i zaczerwienienie kończyny.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w ciągłej ocenie bezpieczeństwa leku.

Kwetaplex XR może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty i suplementach.

Leki, których nie wolno łączyć z kwetiapiną

• Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol i inne azole.
• Antybiotyki: erytromycyna, klarytromycyna.
• Leki przeciwwirusowe: inhibitory proteazy HIV.
• Nefazodon (lek przeciwdepresyjny).

Leki wymagające ostrożności

• Karbamazepina i fenytoina – zmniejszają skuteczność kwetiapiny.
• Inne leki przeciwpsychotyczne – zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
• Leki przeciwdepresyjne – ryzyko zespołu serotoninowego.
• Leki o działaniu uspokajającym – nasilenie senności.
• Alkohol – nie należy spożywać podczas leczenia.

Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania Kwetaplex XR, gdyż może wpływać na metabolizm leku.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Ciąża

Kwetiapinę można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Noworodki matek przyjmujących lek w trzecim trymestrze ciąży mogą wykazywać objawy odstawienne po urodzeniu, takie jak: nadmierne pobudzenie, drżenie, senność czy trudności z karmieniem. Wymagają uważnej obserwacji.

Karmienie piersią

Kwetiapina przechodzi do mleka matki. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią, czy stosować lek, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
• Jeśli lek znajduje się w pojemniku HDPE, po pierwszym otwarciu należy zużyć go w ciągu 60 dni.

Każda tabletka Kwetaplex XR 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny w postaci fumaranu kwetiapiny jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze to między innymi: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, stearynian magnezu oraz składniki otoczki: dwutlenek tytanu, hypromeloza, makrogol 400, polisorbat 80 i tlenki żelaza nadające tabletkę charakterystyczny jasnożółty kolor.

Kwetaplex XR 300 mg to nowoczesny lek przeciwpsychotyczny o przedłużonym uwalnianiu, skuteczny w leczeniu schizofrenii, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych oraz jako wsparcie w terapii ciężkiej depresji. Wygodne dawkowanie raz na dobę ułatwia regularne stosowanie i poprawia komfort leczenia. Wymaga jednak ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza, regularnych kontroli i zgłaszania wszelkich niepokojących objawów. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.