Apo-Flutam

Apo-Flutam to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony dla mężczyzn chorujących na zaawansowanego raka gruczołu krokowego, znanego również jako rak stercza. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg flutamidu – substancji czynnej, która należy do grupy leków przeciwnowotworowych działających poprzez blokowanie męskich hormonów płciowych.

Lek stosuje się w kilku sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, może być podawany pacjentom z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (stadium D2) w połączeniu ze specjalnymi lekami hormonalnymi, takimi jak octan leuproreliny. Po drugie, znajduje zastosowanie jako leczenie uzupełniające po zabiegu chirurgicznego usunięcia jąder, aby osiągnąć całkowitą blokadę działania męskich hormonów. Po trzecie, lek może być stosowany przed rozpoczęciem i w trakcie radioterapii u pacjentów z masywnym, miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego (stadium B2 i C), również w połączeniu z lekami hormonalnymi.

Flutamid, substancja czynna leku Apo-Flutam, jest tak zwanym niesteroidowym antyandogenem. Oznacza to, że blokuje on działanie androgenów – męskich hormonów płciowych, takich jak testosteron. Komórki rakowe gruczołu krokowego potrzebują tych hormonów do wzrostu i rozwoju.

Lek działa poprzez uniemożliwienie testosteronowi dotarcia do komórek nowotworowych i związania się z nimi. Dzięki temu komórki rakowe stercza nie otrzymują sygnałów do dalszego wzrostu i podziału, co prowadzi do zahamowania rozwoju nowotworu. Flutamid wykazuje największą skuteczność u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni hormonalnie, a jego działanie jest najlepsze, gdy jest stosowany jednocześnie z innymi lekami hormonalnymi.

Standardowa dawka leku wynosi jedną tabletkę powlekaną (250 mg) trzy razy dziennie, co osiem godzin. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że nie ma znaczenia, czy zażyje je Pan na pusty żołądek, czy po jedzeniu.

Jeśli Apo-Flutam ma być stosowany razem z lekiem hormonalnym z grupy agonistów LHRH, bardzo ważne jest rozpoczęcie przyjmowania flutamidu trzy dni przed pierwszym podaniem leku hormonalnego. W przypadku pacjentów z masywnym, miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego, lek należy rozpocząć osiem tygodni przed radioterapią i kontynuować jego stosowanie w trakcie naświetlań.

Nigdy nie przerywaj przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla skuteczności terapii.

Nie można stosować tego leku, jeśli jest się uczulonym na flutamid lub którykolwiek inny składnik preparatu. Chociaż lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn, w rzadkich przypadkach może być rozważane jego stosowanie u kobiet – wówczas absolutnie nie wolno go podawać w czasie ciąży ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na rozwijający się płód.

Przed rozpoczęciem leczenia koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, szczególnie jeśli:

• Masz problemy z wątrobą lub miałeś je w przeszłości.
• Cierpisz na niewydolność serca lub masz skłonność do zatrzymywania płynów w organizmie.
• Masz problemy z zakrzepami krwi lub występowały one w Twojej rodzinie.
• Masz zaburzenia rytmu serca lub wydłużony odstęp QT w badaniu EKG.
• Palisz papierosy lub masz niedobór pewnego enzymu (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej).

Szczególnie ważne ostrzeżenie dotyczące wątroby

Apo-Flutam może w rzadkich przypadkach powodować poważne uszkodzenie wątroby, które może być nawet zagrożeniem dla życia. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Świąd skóry.
• Ciemny mocz (niezwiązany ze zwykłym pożółkłym zabarwieniem, które może wystąpić podczas leczenia).
• Długotrwały brak apetytu.
• Żółtaczka (ожółknięcie skóry lub białek oczu).
• Ból lub tkliwość w prawej górnej części brzucha.
• Objawy grypopodobne bez wyraźnej przyczyny.

Lekarz będzie regularnie kontrolował funkcję Twojej wątroby poprzez badania krwi, zwłaszcza na początku leczenia.

Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować, włączając w to leki dostępne bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli stosujesz:

• Warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe – Apo-Flutam może wzmocnić ich działanie, co zwiększa ryzyko krwawień. Lekarz będzie musiał częściej kontrolować parametry krzepnięcia krwi i może być konieczne zmniejszenie dawki leku przeciwzakrzepowego.
• Leki wpływające na rytm serca (leki przeciwarytmiczne, niektóre antybiotyki, leki przeciwpsychotyczne) – łączne stosowanie może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Jak każdy lek, Apo-Flutam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z tych objawów jest bezpośrednim skutkiem zmniejszenia poziomu męskich hormonów w organizmie.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Uderzenia gorąca – nagłe uczucie ciepła, zwłaszcza w górnej części ciała i twarzy.
• Zmniejszenie popędu płciowego.
• Problemy z erekcją.
• Nudności, wymioty, biegunka.
• Zmniejszenie apetytu.
• Uczucie zmęczenia i bóle mięśni.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Powiększenie piersi (ginekomastia) – występuje znacznie rzadziej, gdy Apo-Flutam jest stosowany razem z lekami hormonalnymi.
• Wrażliwość lub bolesność piersi.
• Senność, uczucie dezorientacji.
• Obniżony nastrój, niepokój, nerwowość.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Obrzęki.
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Problemy z wątrobą – patrz wcześniejszy punkt o objawach wymagających natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
• Zawał serca, zator tętnicy płucnej.
• Problemy z oddychaniem.
• Reakcje skórne – nadwrażliwość na światło słoneczne, wysypka.

Inne działania niepożądane

Może wystąpić zmiana zabarwienia moczu na bursztynowy lub żółtozielony kolor – jest to normalne i spowodowane wydalaniem leku z moczem, nie wymaga przerwania leczenia.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy, które Cię niepokoją, lub działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, koniecznie poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Apo-Flutam może powodować senność, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, dezorientację lub zamazane widzenie. Jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn wymagających pełnej koncentracji i sprawności.

Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg flutamidu jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze, w tym 250 mg laktozy jednowodnej. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z rowkiem po jednej stronie i wytłoczonym oznaczeniem „FLUT” powyżej „250″ oraz „APL” po drugiej stronie.

Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca). Okres ważności leku wynosi 3 lata.

• Apo-Flutam to lek na receptę stosowany wyłącznie w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego u mężczyzn.
• Przyjmuj lek regularnie, trzy razy dziennie, co osiem godzin, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Nigdy nie przerywaj leczenia samodzielnie – zawsze skonsultuj się z lekarzem.
• Natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli zauważysz objawy mogące wskazywać na problemy z wątrobą.
• Regularnie stawiaj się na wizyty kontrolne i wykonuj zalecone badania.
• Jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe, wymagana będzie częstsza kontrola parametrów krzepnięcia.