Allerduo

Allerduo to nowoczesny aerozol do nosa, który łączy w sobie działanie dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania. Preparat zawiera azelastynę – lek przeciwhistaminowy oraz flutykazon – kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. To unikalne połączenie sprawia, że lek działa synergistycznie, skuteczniej łagodząc objawy alergii niż preparaty zawierające tylko jedną substancję czynną.

Lek jest przeznaczony dla osób borykających się z sezonowym lub całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, gdy stosowanie samego leku przeciwhistaminowego lub kortykosteroidu okazało się niewystarczające.

Skuteczność preparatu Allerduo wynika z połączenia dwóch różnych mechanizmów działania, które wzajemnie się uzupełniają:

Działanie azelastyny

Azelastyna to selektywny antagonista receptora H1, który zapobiega działaniu histaminy – substancji produkowanej przez organizm jako część reakcji alergicznej. Działa stabilizująco na mastocyty i hamuje uwalnianie mediatorów związanych zarówno z wczesną, jak i późną fazą reakcji alergicznych. Dzięki temu skutecznie zapobiega występowaniu objawów alergii.

Działanie flutykazonu

Flutykazon to syntetyczny kortykosteroid trójfluorowany o silnym działaniu przeciwzapalnym. Zmniejsza stan zapalny w błonie śluzowej nosa, który towarzyszy reakcjom alergicznym. Jego działanie jest szczególnie ważne w przypadku przewlekłych stanów zapalnych.

Szybki początek działania

Jedną z największych zalet Allerduo jest szybki początek działania – zmniejszenie objawów alergii można zaobserwować już w ciągu 15 minut po podaniu preparatu. To szczególnie ważne dla osób potrzebujących szybkiej ulgi w objawach.

Allerduo jest stosowany do łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które mogą być wywołane przez różne alergeny:

• Pyłki roślin (katar sienny).
• Roztocza domowe.
• Pleśnie.
• Kurz.
• Zwierzęta domowe.

Objawy, które łagodzi Allerduo

Preparat skutecznie pomaga w następujących dolegliwościach:

• Wydzielina z nosa.
• Wydzielina z nozdrzy tylnych.
• Kichanie.
• Swędzenie nosa.
• Uczucie zatkania nosa.

Allerduo należy stosować regularnie, aby osiągnąć najlepsze efekty terapeutyczne. Czas trwania leczenia powinien odpowiadać okresowi występowania objawów alergii.

Zalecane dawkowanie

Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia zalecana dawka to jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego rano i wieczorem. Leku nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Przygotowanie aerozolu do pierwszego użycia

Przed pierwszym użyciem aerozolu należy go odpowiednio przygotować:

• Delikatnie wstrząsać butelką przez około 5 sekund, wykonując ruch do góry i w dół.
• Zdjąć wieczko.
• Napełnić pompkę, umieszczając dwa palce po obu stronach pompki, a kciuk pod dnem butelki.
• Nacisnąć i zwolnić pompkę 6 razy, do momentu otrzymania drobnej mgiełki.
• Jeśli aerozol nie był stosowany dłużej niż przez 7 dni, należy ponownie napełnić pompkę, wciskając ją i puszczając jeden raz.

Technika prawidłowego podawania

Aby lek działał skutecznie, należy go prawidłowo aplikować:

• Przez około 5 sekund delikatnie wstrząsać butelką i zdjąć wieczko.
• Wydmuchać nos w celu oczyszczenia otworów nosowych.
• Trzymać głowę pochyloną w dół w stronę palców u nóg – nie odchylać głowy do tyłu.
• Trzymać butelkę pionowo i delikatnie umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym.
• Drugi otwór nosowy zatkać palcem, nacisnąć pompkę szybko jeden raz i w tym samym czasie wykonać delikatny wdech.
• Wykonać wydech ustami.
• Postępować tak samo z drugim otworem nosowym.
• Po podaniu leku oddychać swobodnie i nie odchylać głowy do tyłu – zapobiegnie to przedostawaniu się leku do gardła i odczuwaniu nieprzyjemnego smaku.
• Po każdym użyciu wytrzeć końcówkę dozownika czystą chusteczką i ponownie umieścić wieczko.

Ważne: Należy unikać kontaktu aerozolu z oczami. W przypadku nierozpylenia aerozolu nie należy przekłuwać końcówki dozownika – można ją umyć wodą.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na azelastynę, flutykazon lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.

Szczególna ostrożność wymagana

Przed rozpoczęciem stosowania Allerduo należy poinformować lekarza, jeśli:

• Pacjent przeszedł ostatnio operację nosa.
• Ma zakażenie w obrębie nosa – zakażenia przewodów nosowych należy leczyć lekami przeciwbakteryjnymi lub przeciwgrzybiczymi.
• Choruje na gruźlicę lub ma nieleczone zakażenie.
• Zauważy zmianę widzenia albo w przeszłości rozpoznano u niego podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskrę lub zaćmę.
• Występują zaburzenia czynności nadnerczy.
• Rozpoznano ciężką chorobę wątroby – wtedy zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zahamowanie czynności nadnerczy

Stosowanie kortykosteroidów donosowych w dawkach większych niż zalecane może doprowadzić do zahamowania czynności nadnerczy. Objawy, na które należy zwrócić uwagę to:

• Zmniejszenie masy ciała.
• Uczucie zmęczenia.
• Osłabienie mięśni.
• Zmniejszenie stężenia cukru we krwi.
• Bóle stawów.
• Depresja.
• Ciemniejsze zabarwienie skóry.

Wpływ na wzrost u dzieci i młodzieży

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów donosowych może powodować spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży. Lekarz powinien regularnie sprawdzać wzrost dziecka i upewniać się, że przyjmuje ono najmniejszą możliwą skuteczną dawkę.

Zaburzenia widzenia

W wyniku stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie, zaćma, jaskra lub centralna chorioretinopatia surowicza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń widzenia należy skontaktować się z lekarzem.

Zasada najmniejszej dawki

Aby uniknąć niepożądanych działań ogólnoustrojowych, lekarz może zalecić przyjmowanie leku w najmniejszej dawce umożliwiającej dalsze skuteczne opanowanie objawów zapalenia błony śluzowej nosa.

Jak każdy lek, Allerduo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często

Najczęstszym działaniem niepożądanym (występującym u więcej niż 1 na 10 osób) jest krwawienie z nosa.

Działania niepożądane występujące często

Mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób:

• Ból głowy.
• Gorzki smak w ustach – szczególnie jeśli pacjent odchyla głowę do tyłu podczas podawania aerozolu. Smak ten powinien zniknąć po wypiciu napoju bezalkoholowego kilka minut po zastosowaniu leku.
• Nieprzyjemny zapach.

Działania niepożądane występujące niezbyt często

Mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób:

• Uczucie dyskomfortu w jamie nosowej (podrażnienie, pieczenie, swędzenie).
• Kichanie.
• Suchość jamy nosowej.
• Kaszel.
• Suchość w gardle lub podrażnienie gardła.

Działania niepożądane występujące rzadko

Mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób:

• Suchość w ustach.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

Mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób:

• Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne).
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy lub języka i wysypka).
• Skurcz oskrzeli.
• Zawroty głowy.
• Senność (nadmierna senność, ospałość).
• Jaskra, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego.
• Zaćma.
• Perforacja przegrody nosowej, nadżerka błony śluzowej.
• Nudności.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.
• Uczucie zmęczenia (znużenie, wyczerpanie), osłabienie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Nieostre widzenie.
• Owrzodzenie błony śluzowej nosa.

Działania ogólnoustrojowe przy długotrwałym stosowaniu

Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, zwłaszcza gdy stosowane są w dużych dawkach przez dłuższy okres. Mogą to być:

• Zespół Cushinga, objawy cushingoidalne.
• Zahamowanie czynności nadnerczy.
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania (nadpobudliwość psychomotoryczna, zaburzenia snu, niepokój, depresja, agresja – szczególnie u dzieci).
• Osteoporoza (rzadko przy długotrwałym stosowaniu).

Kiedy należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną?

Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia:

• Obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu.
• Nagłego pojawienia się skórnej wysypki.

Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Allerduo. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Leki wymagające szczególnej uwagi

Rytonawir i kobicystat (leki stosowane w terapii HIV) oraz ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) mogą znacząco zwiększać stężenie flutykazonu w osoczu, powodując ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów, w tym zespół Cushinga i zahamowanie czynności nadnerczy. Z tego względu należy unikać stosowania flutykazonu jednocześnie z rytonawirem, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem.

Flutykazon podlega w znacznym stopniu efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę, a jego metabolizm zachodzi przy udziale enzymu CYP3A4. Dlatego silne inhibitory tego enzymu mogą zwiększać ekspozycję na flutykazon.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lek należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o stosowaniu leku w ciąży powinien podjąć lekarz.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy azelastyna i flutykazon przenikają do mleka ludzkiego. Preparat można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.

Allerduo wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo rzadko występuje uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które mogą być spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Picie alkoholu może nasilić takie działanie.

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku do nosa istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli cokolwiek pacjenta zaniepokoi lub gdy przez dłuższy okres czasu podawana była dawka większa niż zalecana.

Przypadkowe połknięcie

Jeśli ktokolwiek, szczególnie dziecko, przypadkowo połknie lek Allerduo, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Możliwe objawy przedawkowania to: senność, splątanie, śpiączka, tachykardia, niedociśnienie.

Lek należy przechowywać w temperaturze 15-25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności po otwarciu

Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Utylizacja

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Substancjami czynnymi leku są azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian.

W każdym gramie zawiesiny znajduje się:

• 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku.
• 365 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Po każdym naciśnięciu dozownika (0,14 g) uwalnianych jest:

• 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (= 125 mikrogramów azelastyny).
• 50 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Substancje pomocnicze

Pozostałe składniki to: glicerol, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, disodu edetynian, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek, alkohol fenyloetylowy, woda oczyszczona.

Uwaga: Lek zawiera 14 mikrogramów chlorku benzalkoniowego w każdym rozpyleniu. Długotrwałe stosowanie może powodować obrzęk błony śluzowej nosa.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedno rozpylenie, uznaje się go więc za „wolny od sodu”.

Allerduo to biała i jednolita zawiesina w postaci aerozolu do nosa. Lek dostępny jest w butelce ze szkła w kolorze pomarańczowym z pompką do rozpylania, aplikatorem z polipropylenu i wieczkiem.

Opakowanie zawiera 1 butelkę zawierającą 23 g aerozolu do nosa (co najmniej 120 dawek). Dostępne są także opakowania zbiorcze po 3 butelki.