Alcaine

Alcaine to krople do oczu stosowane w okulistyce w celu znieczulenia powierzchni oka przed różnymi zabiegami i badaniami. Produkt zawiera substancję czynną o nazwie chlorowodorek proksymetakainy w stężeniu 5 mg w 1 ml roztworu (0,5%). Jest to lek wydawany wyłącznie na receptę, który powinien być stosowany pod nadzorem lekarza okulisty.

Substancja czynna zawarta w preparacie – proksymetakaina – należy do grupy leków miejscowo znieczulających. Działa poprzez blokowanie przewodnictwa nerwowego we włóknach nerwowych oka, co powoduje miejscowe zniesienie czucia. Dzięki temu możliwe jest przeprowadzenie różnych zabiegów okulistycznych bez odczuwania bólu czy dyskomfortu.

Jedną z istotnych zalet tego leku jest bardzo szybki początek działania – efekt znieczulający pojawia się już w ciągu 30 sekund od podania kropli. Działanie utrzymuje się przez stosunkowo krótki czas, wynoszący około 15 minut, co jest wystarczające do przeprowadzenia większości zabiegów okulistycznych. Co ważne, preparat rzadko powoduje podrażnienie oka lub rozszerzenie źrenicy.

Lek jest przeznaczony do znieczulenia powierzchniowego przed zabiegami okulistycznymi wymagającymi szybkiego i krótkotrwałego zniesienia czucia. Najczęstsze zastosowania obejmują:

• Przygotowanie do operacji usunięcia zmętniałej soczewki (zaćmy).
• Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru – standardowe badanie w diagnostyce jaskry.
• Badanie gonioskopowe – szczegółowa ocena kąta przesączania w oku.
• Usuwanie ciał obcych z powierzchni oka.
• Usunięcie szwów z rogówki po wcześniejszych zabiegach.
• Pobieranie wyskrobin ze spojówki do badań diagnostycznych.
• Inne procedury wymagające powierzchniowego znieczulenia oka.

Uwaga: Ten produkt nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta. Powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach gabinetu okulistycznego lub szpitala.

Dawkowanie w zależności od rodzaju zabiegu

Przed prostymi badaniami (np. pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego): należy zakroplić jedną do dwóch kropli bezpośrednio przed zabiegiem.

Przed małymi zabiegami chirurgicznymi (np. usuwanie ciała obcego lub szwów): należy zakroplić jedną do dwóch kropli, co pięć do dziesięciu minut, powtarzając od jednego do trzech razy.

Przed większymi zabiegami (np. operacja zaćmy): w celu uzyskania długotrwałego znieczulenia należy wkraplać jedną do dwóch kropli co pięć do dziesięciu minut, od trzech do pięciu razy.

Ważne zasady podczas stosowania

Aby uniknąć zakażenia roztworu, należy zachować szczególną ostrożność i nie dotykać końcówką zakraplacza powiek ani otaczających tkanek. Po zakropleniu można zmniejszyć wchłanianie leku do krążenia ogólnoustrojowego poprzez zamknięcie powiek na dwie minuty lub zamknięcie palcem przewodu nosowo-łzowego również na dwie minuty.

Ważna informacja: Po zastosowaniu leku przemijająco nie występuje odruch mrugania, dlatego zaleca się wykonanie opatrunku oka po zakończeniu zabiegu w celu jego ochrony.

Leku nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• W przypadku uczulenia na chlorowodorek proksymetakainy lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Bez nadzoru lekarza – lek musi być podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.
• Długotrwale – przedłużone stosowanie może spowodować poważne uszkodzenie rogówki, utratę widzenia i wydłużenie procesu gojenia.
• W czasie noszenia soczewek kontaktowych – preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe i podrażniać oczy.

Alcaine jest przeznaczone wyłącznie do stosowania miejscowego do oczu – nie wolno go wstrzykiwać ani przyjmować doustnie.

Ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem

Długotrwałe używanie lub nadużywanie leków miejscowo znieczulających może prowadzić do działania toksycznego na nabłonek rogówki. Może to objawiać się uszkodzeniami nabłonka, które mogą prowadzić do zakażeń rogówki, a w konsekwencji do trwałych uszkodzeń tej delikatnej struktury oka. Dlatego tak ważne jest stosowanie leku tylko pod nadzorem lekarza i wyłącznie w zalecanych dawkach.

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku u osób z następującymi schorzeniami:

• Padaczka.
• Choroby serca.
• Zaburzenia oddychania.
• Nadczynność tarczycy.
• Miastenia (osłabienie mięśniowe) – pacjenci z tym schorzeniem są szczególnie wrażliwi na działanie leków miejscowo znieczulających.

Zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych występuje również u pacjentów z małą aktywnością acetylocholinoesterazy w osoczu krwi oraz u osób leczonych inhibitorami cholinoesterazy.

Ochrona oka po zabiegu

Po zastosowaniu leku oko traci wrażliwość i nie reaguje normalnie na bodźce. Dlatego niezwykle ważne jest, aby pacjent:

• Unikał dotykania lub pocierania oka do czasu, aż środek znieczulający przestanie działać.
• Zachował szczególną ostrożność i chronił oko przed przypadkowymi urazami.
• Chronił oko przed codziennymi zanieczyszczeniami, takimi jak kurz czy brud.

Reakcje alergiczne

Chlorowodorek proksymetakainy może powodować kontaktowe alergiczne zapalenie skóry, dlatego należy unikać kontaktu preparatu ze skórą. W przypadku wystąpienia lub nasilenia objawów nadwrażliwości lub podrażnienia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania chlorowodorku proksymetakainy u kobiet w ciąży. Preparat Alcaine nie jest zalecany w okresie ciąży i może być stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub zaprzestaniu leczenia należy podjąć po dokładnym rozważeniu korzyści płynących z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Alcaine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane dotyczące oka

Mogą wystąpić przemijające objawy, takie jak:

• Uczucie kłucia lub pieczenia w oku.
• Zaczerwienienie spojówki.
• Przekrwienie oka.
• Podrażnienie oka.
• Uczucie dyskomfortu w oku.
• Wzmożone łzawienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Światłowstręt (nadwrażliwość na światło).
• Ból oka.
• Obrzęk oka.

Poważniejsze działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić:

• Reakcje alergiczne typu wczesnego ze strony rogówki, objawiające się ostrym, rozlanym zapaleniem nabłonka rogówki.
• Erozja rogówki (uszkodzenie powierzchni rogówki).
• Zmętnienie rogówki.
• Obrzęk rogówki.
• Zapalenie rogówki.
• Rozszerzenie źrenicy.
• Zapalenie tęczówki.

Działania ogólnoustrojowe

W bardzo rzadkich przypadkach, po zastosowaniu leku miejscowo do oka, może wystąpić ogólnoustrojowe działanie toksyczne, objawiające się:

• Pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego.
• Zawrotami głowy.
• Omdleniami.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane niewymienione w tym opisie, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli stosujesz więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, należy zachować co najmniej pięć minut przerwy między podaniami kolejnych preparatów. Maści do oczu powinny być zawsze podawane jako ostatnie.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz, które stosowałeś niedawno, a także o tych, które planujesz stosować – dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.

Po zastosowaniu kropli Alcaine może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia. Jeśli po podaniu leku wystąpi niewyraźne widzenie, nie wolno prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn do momentu powrotu prawidłowej ostrości widzenia. Należy zaczekać, aż wzrok całkowicie się wyostrzy.

W przypadku miejscowego przedawkowania preparatu Alcaine (zbyt dużej ilości kropli w oku) należy przepłukać oko letnią wodą.

W przypadku omyłkowego połknięcia leku mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe objawiające się pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego. Objawy mogą obejmować nerwowość, drżenia lub nawet drgawki, po których następuje zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego prowadzące do utraty świadomości i hamowania układu oddechowego. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Preparat należy przechowywać w sposób zapewniający bezpieczeństwo:

• Trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Chronić przed światłem.
• Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
• Po każdym użyciu butelkę należy dokładnie zamknąć.
• Nie wolno używać roztworu, który jest zmętniały lub zmienił barwę.

Termin ważności

Zamknięta butelka: 30 miesięcy (termin ważności oznaczony jako EXP jest umieszczony na opakowaniu).

Po pierwszym otwarciu butelki: lek można stosować nie dłużej niż 4 tygodnie. Po upływie tego czasu niewykorzystany preparat należy wyrzucić, nawet jeśli w butelce pozostał jeszcze roztwór.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 5 mg chlorowodorku proksymetakainy.

Substancje pomocnicze:

• Glicerol.
• Kwas solny i/lub wodorotlenek sodu (do regulacji pH).
• Benzalkoniowy chlorek (substancja konserwująca o znanym działaniu).
• Woda oczyszczona.

Preparat jest jałowym, izotonicznym roztworem wodnym.

Alcaine dostępny jest w postaci butelki z tworzywa LDPE wyposażonej w zakraplacz, zawierającej 15 ml kropli do oczu. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.

• Alcaine to lek na receptę stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza okulisty.
• Działa bardzo szybko – efekt znieczulający pojawia się w ciągu 30 sekund.
• Nie wolno stosować leku długotrwale – może to prowadzić do poważnych uszkodzeń rogówki.
• Po zastosowaniu leku oko traci czucie – należy je chronić przed urazami i zanieczyszczeniami.
• Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania leku.
• Po otwarciu butelki lek można stosować tylko przez 4 tygodnie.
• Należy przechowywać w lodówce i chronić przed światłem.