Aethoxysklerol

Aethoxysklerol to specjalistyczny lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia żylaków kończyn dolnych. Preparat zawiera substancję czynną lauromakrogol 400 w stężeniu 5 mg w każdym mililitrze roztworu. Jest to produkt stosowany w procedurze zwanej skleroterapią, która polega na wstrzykiwaniu leku bezpośrednio do chorego naczynia, co prowadzi do jego zamknięcia i stopniowego zaniku.

Lek działa poprzez niszczenie wewnętrznej warstwy ścian żył, czyli śródbłonka naczyń krwionośnych. Skuteczność tego działania zależy od zastosowanego stężenia leku oraz jego objętości. Po wstrzyknięciu substancji czynnej i założeniu specjalnego opatrunku uciskowego, uszkodzone ściany żył są ściskane, co zapobiega nadmiernemu tworzeniu się zakrzepów. Dzięki temu zakrzep przekształca się w tkankę włóknistą, a żylak ulega zamknięciu i zanikowi.

Dodatkową zaletą preparatu jest jego miejscowe działanie znieczulające, które sprawia, że zabieg jest mniej bolesny dla pacjenta.

Aethoxysklerol w stężeniu 0,5% jest szczególnie wskazany do leczenia:

• Pajączków naczyniowych – drobnych, widocznych żyłek na skórze.
• Żył centralnych pajączków naczyniowych – nieco większych naczyń będących źródłem pajączków.
• Drobnych żylaków kończyn dolnych – niewielkich poszerzonych żył na nogach.

W zależności od rozmiaru i nasilenia problemu, lekarz może zdecydować o zastosowaniu różnych stężeń preparatu. Wersja 0,5% jest najmniejszym dostępnym stężeniem, przeznaczonym do leczenia najmniejszych zmian naczyniowych.

Lek może być podawany wyłącznie przez lekarza w warunkach ambulatoryjnych. Wstrzyknięcie odbywa się bezpośrednio do chorego naczynia, gdy noga pacjenta znajduje się w pozycji poziomej lub uniesionej pod kątem 30-45 stopni.

Dawkowanie

Maksymalna dobowa dawka to 2 mg lauromakrogolu 400 na kilogram masy ciała. Dla osoby ważącej 70 kg oznacza to maksymalnie 140 mg substancji czynnej dziennie, co odpowiada 28 ml preparatu Aethoxysklerol 0,5%. W praktyce stosowane dawki są zwykle znacznie mniejsze.

W przypadku leczenia pajączków naczyniowych wstrzykuje się od 0,1 do 0,2 ml leku, w zależności od wielkości obszaru wymagającego terapii. Do zabiegu używa się bardzo cienkich igieł, podobnych do tych stosowanych przez osoby z cukrzycą.

Postępowanie po zabiegu

Natychmiast po wstrzyknięciu lekarz zakłada opatrunek uciskowy lub pończochę elastyczną. Bardzo ważne jest, aby pacjent przez około 30 minut spacerował w pobliżu placówki medycznej. Ucisk należy stosować przez:

• 2-3 dni po leczeniu pajączków naczyniowych.
• 5-7 dni w przypadku większych żylaków.

Skuteczność leczenia w dużej mierze zależy od starannego przestrzegania zaleceń dotyczących noszenia opatrunku uciskowego.

Liczba zabiegów

Rozległa żylakowatość wymaga zawsze kilku sesji leczenia, przeprowadzanych w odstępach jedno lub dwutygodniowych. Każda ampułka jest przeznaczona do jednokrotnego użycia – nieużyty roztwór należy wyrzucić.

Istnieje szereg sytuacji, w których bezwzględnie nie można stosować tego leku:

• Uczulenie na lauromakrogol 400 lub którykolwiek składnik preparatu.
• Ciężkie, ostre choroby ogólnoustrojowe, zwłaszcza nieleczone.
• Unieruchomienie pacjenta – brak możliwości poruszania się.
• Ciężka choroba tętnic nóg w zaawansowanym stadium.
• Choroby zakrzepowo-zatorowe – skłonność do tworzenia zakrzepów i zatorów.
• Duże ryzyko zakrzepicy, na przykład u osób z dziedziczną skłonnością do zakrzepicy, przyjmujących pigułki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, otyłych, palących papierosy lub długotrwale unieruchomionych.

Nigdy nie wolno wstrzykiwać leku do tętnicy – może to spowodować ciężkie obumarcie tkanek i doprowadzić do konieczności amputacji. W przypadku takiego zdarzenia konieczna jest natychmiastowa pomoc chirurga naczyniowego.

Szczególną ostrożność należy zachować przy leczeniu w okolicy twarzy, ponieważ niewłaściwe wstrzyknięcie może prowadzić do nieodwracalnych zaburzeń wzroku, a nawet ślepoty. W niektórych obszarach ciała, takich jak okolice stóp i kostek, ryzyko przypadkowego wstrzyknięcia do tętnicy jest zwiększone, dlatego stosuje się tam tylko małe ilości leku w niskim stężeniu.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Aethoxysklerolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość, choć bez działania powodującego wady rozwojowe. Dlatego nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Jeśli konieczne jest wykonanie skleroterapii w okresie karmienia piersią, zaleca się przerwanie karmienia na 2-3 dni.

Lauromakrogol 400 ma działanie miejscowo znieczulające. Jeśli w tym samym dniu pacjent otrzyma także inne środki znieczulające, istnieje ryzyko kumulacji – nagromadzenia się substancji znieczulających w organizmie, co może negatywnie wpłynąć na układ krwionośny. Dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jak każdy lek, Aethoxysklerol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość objawów jest przejściowa i ustępuje samoistnie.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

Nie zgłoszono działań występujących bardzo często.

Częste (mogą wystąpić u 1-10 na 100 osób):

• Powstawanie nowych drobnych naczyń w miejscu leczenia.
• Siniaki i krwiaki.
• Przebarwienia skóry w okolicy wstrzyknięcia.
• Krótkotrwały ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Miejscowe zakrzepy wewnątrz leczonych żylaków.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1-10 na 1000 osób):

• Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych.
• Zapalenie żył.
• Reakcje alergiczne skóry – pokrzywka kontaktowa, alergiczne zapalenie skóry, rumień.
• Obrzęk, stwardnienie lub martwica w miejscu wstrzyknięcia.
• Uszkodzenie nerwów.

Rzadkie (mogą wystąpić u 1-10 na 10000 osób):

• Zakrzepica żył głębokich.
• Ból kończyn.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób):

• Reakcje anafilaktyczne – ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy.
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka.
• Uogólniona pokrzywka, napady astmy.
• Zaburzenia krążenia mózgowego.
• Ból głowy, migrena, zawroty głowy.
• Upośledzenie wzroku.
• Problemy z sercem – zatrzymanie pracy serca, zaburzenia rytmu, kołatanie serca.
• Zator płucny – zakrzep wędrujący do płuc.
• Omdlenie, zapaść naczyniowa.
• Duszność, kaszel, ból w klatce piersiowej.
• Nudności, wymioty, zaburzenia smaku.
• Gorączka, osłabienie, złe samopoczucie.

Ważne: Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, zwłaszcza jeśli są nasilone, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. W przypadku objawów ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, nagłe pogorszenie samopoczucia) należy natychmiast wezwać pogotowie.

Podanie zbyt dużej ilości leku lub zastosowanie zbyt dużego stężenia może prowadzić do miejscowego obumarcia tkanek, szczególnie gdy lek zostanie przypadkowo wstrzyknięty poza żyłę, do otaczających tkanek. Dlatego tak ważne jest, aby zabieg wykonywał doświadczony lekarz.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.

Aethoxysklerol 0,5% dostępny jest w opakowaniach zawierających 5 ampułek szklanych po 2 ml każda. Ampułki posiadają punkt łamiący oznaczony kolorem, co ułatwia ich bezpieczne otwieranie.

Każdy mililitr roztworu zawiera 5 mg lauromakrogolu 400 jako substancję czynną. Substancje pomocnicze to: etanol 96%, potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwuwodny oraz woda do wstrzykiwań.

Aethoxysklerol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po zabiegu można normalnie funkcjonować, pamiętając jedynie o konieczności noszenia opatrunku uciskowego i regularnego chodzenia.