Contix ZRD

Contix ZRD to lek zawierający jako substancję czynną pantoprazol (20 mg w jednej tabletce dojelitowej), który należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Pantoprazol działa poprzez blokowanie enzymu wytwarzającego kwas żołądkowy, co skutecznie zmniejsza ilość kwasu w żołądku. Maksymalne działanie pantoprazolu występuje po około 2-2,5 godzinach po zażyciu leku.

Contix ZRD stosuje się w:

• Krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
• Łagodnej postaci refluksowego zapalenia przełyku.
• Zapobieganiu nawrotom i długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
• Ochronie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy przed powstaniem owrzodzeń u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, stosujących długotrwale niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego przełyku i wywoływać ból. Mogą pojawić się też takie objawy, jak: bolesne pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijanie).

Pantoprazol, substancja czynna leku Contix ZRD, silnie i długotrwale hamuje wydzielanie kwasu solnego na czczo oraz wydzielanie pobudzane poprzez różne bodźce, np. pokarm czy stres. Lek może usunąć dolegliwości związane z chorobą refluksową już po pierwszym dniu stosowania, jednak nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów. W celu uzyskania pełnego ustąpienia objawów, konieczne może być przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.

Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg) na dobę. Tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem, zawsze o tej samej porze dnia. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody. Tabletek nie należy rozgryzać ani żuć.

Łagodna postać refluksowego zapalenia przełyku: Objawy ustępują zazwyczaj w ciągu 2 do 4 tygodni. W przypadku niezadowalających efektów leczniczych, czas podawania leku można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie.

Zapobieganie nawrotom i długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku: W leczeniu długotrwałym zaleca się stosowanie 20 mg pantoprazolu raz na dobę. Jeśli objawy ulegają nasileniu, dawkę leku można zwiększyć dwukrotnie, do 40 mg pantoprazolu raz na dobę. Po ustąpieniu ostrych objawów zaleca się zmniejszenie dawki do 20 mg pantoprazolu.

Ochrona błony śluzowej żołądka i dwunastnicy: Zalecane dawkowanie to 20 mg pantoprazolu raz na dobę.

Leku Contix ZRD nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Nie należy stosować leku Contix ZRD w przypadku:

• Nadwrażliwości (uczulenia) na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Stosowania inhibitorów proteazy wirusa HIV, takich jak atazanawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
• Ciąży i karmienia piersią.
• Wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Contix ZRD należy omówić to z lekarzem:

• Jeśli pacjent jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni.
• Jeśli pacjent ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty.
• Jeśli pacjent ma ponad 55 lat i zauważył jakiekolwiek nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów choroby refluksowej.
• Jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka.
• Jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu).
• Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć występowanie nowotworu przełyku lub żołądka, ponieważ pantoprazol może maskować objawy choroby nowotworowej.

Jak każdy lek, Contix ZRD może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Łagodne polipy żołądka.
• Bóle głowy.
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia lub wzdęcia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

• Nudności.
• Zawroty głowy, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie).
• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie skóry.
• Osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie.
• Zaburzenia snu.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi.
• Złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak ciężkie reakcje uczuleniowe (obrzęk twarzy, warg, ust, języka i/lub gardła, pokrzywka, ciężkie zawroty głowy) lub ciężkie reakcje skórne, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zaprzestać stosowania leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Contix ZRD może zmniejszać wchłanianie leków, których dostępność zależna jest od odczynu pH soku żołądkowego (np. ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy). Lek może również wpływać na metabolizm innych leków w wątrobie.

Nie należy stosować leku Contix ZRD wraz z innymi lekami hamującymi wydzielanie kwasu solnego w żołądku.

Nie należy stosować leku Contix ZRD w czasie ciąży lub karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany jedynie w przypadku, gdy lekarz zadecyduje, że korzyść dla matki wynikająca ze stosowania leku przewyższa ewentualne ryzyko dla płodu.

Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Substancja czynna: pantoprazol 20 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń: skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, sodu wodorowęglan.
• Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, kopolimer kwasu metakrylowego typu C, trietylu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty.