Vixpo

Vixpo to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, przeznaczony dla kobiet, które chcą skutecznie zapobiegać ciąży. Produkt zawiera dwa składniki aktywne – drospirenon w dawce 3 mg oraz etynyloestradiol w dawce 0,02 mg. To nowoczesne połączenie hormonalne działa przede wszystkim poprzez zahamowanie owulacji oraz zmiany w błonie śluzowej macicy, co uniemożliwia zapłodnienie.

Opakowanie produktu Vixpo składa się z 28 tabletek – 24 różowych tabletek zawierających substancje czynne oraz 4 białych tabletek placebo (bez substancji czynnych). Taki układ pozwala na ciągłe przyjmowanie tabletek przez cały cykl bez przerw, co ułatwia zachowanie regularności stosowania.

Każda różowa tabletka Vixpo zawiera dwie substancje czynne: drospirenon oraz etynyloestradiol. Drospirenon to progestagen, który wykazuje właściwości zbliżone do naturalnego progesteronu. Ma on szczególne cechy – działa przeciwandrogenne (może pomóc w poprawie stanu skóry) oraz posiada niewielkie właściwości przeciwmineralokortykosteroidowe. Etynyloestradiol to syntetyczny estrogen, który wspólnie z drospierenonem tworzy skuteczną kombinację antykoncepcyjną.

Oprócz substancji czynnych, tabletki zawierają substancje pomocnicze, w tym laktozę. Osoby z nietolerancją laktozy powinny o tym pamiętać przed rozpoczęciem stosowania produktu.

Vixpo jest przeznaczony dla kobiet po rozpoczęciu miesiączkowania, które chcą stosować skuteczną antykoncepcję doustną. Decyzja o przepisaniu tego produktu powinna być podjęta po indywidualnej ocenie stanu zdrowia pacjentki, szczególnie pod kątem ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych.

Produkt ten nie jest wskazany dla kobiet po menopauzie oraz nie powinien być stosowany przez kobiety z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, czy w przypadku występowania zakrzepicy w przeszłości.

Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Każdego dnia przez 28 dni należy przyjmować jedną tabletkę, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Po zakończeniu jednego opakowania, następnego dnia rozpoczynamy kolejne – bez robienia przerw.

W ciągu pierwszych 24 dni przyjmujemy różowe tabletki zawierające substancje czynne, a następnie przez 4 dni białe tabletki placebo. Krwawienie miesięczne zazwyczaj rozpoczyna się w drugim lub trzecim dniu przyjmowania białych tabletek i może trwać do momentu rozpoczęcia nowego opakowania.

Rozpoczynanie stosowania

Jeśli wcześniej nie stosowałaś żadnej hormonalnej metody antykoncepcji, pierwszą tabletkę przyjmij w pierwszym dniu miesiączki. Jeśli zmieniasz metodę antykoncepcji z innego preparatu hormonalnego, skonsultuj się z lekarzem odnośnie odpowiedniego momentu rozpoczęcia stosowania Vixpo.

Co zrobić, gdy zapomnisz o tabletce?

Jeśli minęło mniej niż 24 godziny od zwykłej pory przyjęcia tabletki, przyjmij ją jak najszybciej i kontynuuj stosowanie o normalnej porze. Skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana.

Jeśli minęło więcej niż 24 godziny, sytuacja jest bardziej skomplikowana i zależy od tego, którą tabletkę pominęłaś. W pierwszym tygodniu cyklu (dni 1-7) przyjmij pominiętą tabletkę natychmiast i przez następne 7 dni stosuj dodatkowo metodę mechaniczną (np. prezerwatywy). W drugim tygodniu (dni 8-14) przyjmij pominiętą tabletkę, a jeśli przez poprzednie 7 dni przyjmowałaś tabletki regularnie, nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji. W trzecim i czwartym tygodniu (dni 15-24) sytuacja jest bardziej skomplikowana – najlepiej skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Białe tabletki placebo można pominąć bez wpływu na skuteczność antykoncepcji, ale należy je wyrzucić, aby nie pomylić kolejności przyjmowania tabletek.

Vixpo nie może być stosowany w wielu sytuacjach zdrowotnych. Najważniejsze przeciwwskazania to:

• Uczulenie na drospirenon, etynyloestradiol lub którąkolwiek inną substancję pomocniczą.
• Aktywna lub przebyta zakrzepica żył (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna).
• Aktywne lub przebyte choroby zakrzepowo-zatorowe tętnic (np. zawał serca, udar).
• Ciężkie choroby wątroby lub ciężka niewydolność nerek.
• Nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. rak piersi, rak narządów płciowych).
• Niewyjaśnione krwawienie z pochwy.
• Migrena z objawami neurologicznymi.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.

Przed rozpoczęciem stosowania produktu lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad medyczny i ocenić, czy nie występują u Ciebie żadne przeciwwskazania.

Ryzyko zakrzepicy

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żył i tętnic w porównaniu do sytuacji, gdy terapia nie jest stosowana. Zakrzepica to powstawanie skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zatorowość płucna czy udar.

Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po ponownym rozpoczęciu stosowania po przerwie dłuższej niż 4 tygodnie. Szacuje się, że u około 9 do 12 kobiet na 10 000 stosujących preparaty zawierające drospirenon może rozwinąć się zakrzepica żylna w ciągu roku. Dla porównania, u kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji ryzyko to wynosi około 2 na 10 000.

Objawy zakrzepicy, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Obrzęk, ból lub tkliwość w nodze, szczególnie jednostronna.
• Nagły napad duszności lub przyspieszenia oddechu.
• Nagły, ostry ból w klatce piersiowej.
• Nagłe zaburzenia widzenia.
• Nagłe, ciężkie bóle głowy.
• Nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg.
• Trudności z mówieniem lub rozumieniem.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy

Ryzyko zakrzepicy jest wyższe u kobiet, które: palą papierosy (szczególnie po 35. roku życia), mają nadwagę lub otyłość, długo się nie ruszają (np. po operacji, podczas długich podróży samolotem), mają dodatni wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy, cierpią na nadciśnienie tętnicze, migrenę, cukrzycę lub inne schorzenia.

Nowotwory

Długotrwałe stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być związane z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka szyjki macicy oraz raka piersi. Jednak rozpoznane przypadki raka piersi u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną są zwykle we wcześniejszym stadium zaawansowania.

Inne ważne informacje

Drospirenon ma właściwości oszczędzające potas, dlatego u kobiet z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących leki wpływające na stężenie potasu może być konieczna kontrola poziomu potasu we krwi.

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na nastrój. Jeśli zauważysz objawy depresji lub zmiany nastroju, skonsultuj się z lekarzem.

Pamiętaj, że hormonalne środki antykoncepcyjne nie chronią przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym HIV.

Skuteczność Vixpo może być zmniejszona przez jednoczesne stosowanie niektórych leków, które przyspieszają metabolizm hormonów. Do takich leków należą między innymi: niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, okskarbazepina), leki stosowane w leczeniu zakażeń (ryfampicyna, gryzeofulwina), leki przeciwwirusowe oraz preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny.

Jeśli przyjmujesz leki indukujące enzymy wątrobowe, musisz stosować dodatkowo mechaniczną metodę antykoncepcji podczas całego okresu terapii oraz przez 28 dni po jej zakończeniu. Jeśli leczenie takie trwa dłużej niż opakowanie tabletek aktywnych, należy pominąć białe tabletki i rozpocząć kolejne opakowanie.

Vixpo jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (zawierającymi ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir, sofosbuwir, welpataswir lub woksylaprewir), ponieważ mogą one powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nowego leku poinformuj lekarza lub farmaceutę, że stosujesz Vixpo.

Vixpo nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania produktu, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Hormonalne środki antykoncepcyjne nie są zalecane podczas karmienia piersią, ponieważ mogą zmniejszać ilość mleka i zmieniać jego skład. Niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem w sprawie odpowiedniej metody antykoncepcji.

Po porodzie ryzyko zakrzepicy żylnej jest zwiększone. Dlatego nie należy rozpoczynać stosowania Vixpo wcześniej niż 21-28 dni po porodzie.

Jak każdy lek, Vixpo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet):

• Bóle głowy.
• Nudności.
• Ból piersi.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 kobiet):

• Kandydoza pochwy.
• Wahania nastroju, depresja.
• Migrena.
• Ból brzucha, wymioty.
• Trądzik.
• Nieregularne krwawienia, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zmniejszenie libido.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej (opisane wcześniej).
• Ciężkie reakcje alergiczne.
• Ciężkie bóle brzucha (mogące wskazywać na problemy z wątrobą).
• Nasilenie migreny.

Nieregularne krwawienia (plamienia lub krwawienia śródcykliczne) mogą wystąpić szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania i zazwyczaj ustępują samoistnie. Jeśli utrzymują się dłużej lub są obfite, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nieopisane w tej informacji, zgłoś je lekarzowi lub farmaceucie.

Vixpo należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Termin ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji – nie stosuj produktu po upływie terminu ważności widocznego na opakowaniu.

Niewykorzystane tabletki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wyrzucaj ich do kanalizacji ani zwykłych odpadów domowych – zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się produktów leczniczych, których już nie potrzebujesz.

Vixpo dostępny jest w blistrach zawierających 28 tabletek (24 różowe tabletki aktywne + 4 białe tabletki placebo). Produkt może być dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 6 lub 13 blistrów. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Vixpo to skuteczny dwuskładnikowy hormonalny środek antykoncepcyjny, który przy prawidłowym stosowaniu zapewnia wysoką ochronę przed ciążą. Wymaga codziennego, regularnego przyjmowania i nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. Przed rozpoczęciem stosowania konieczna jest konsultacja lekarska i ocena indywidualnych czynników ryzyka, szczególnie dotyczących chorób zakrzepowo-zatorowych.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania Vixpo, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.