Cyto-Protectin MR

Cyto-Protectin MR to lek na receptę zawierający trimetazydynę, substancję wspierającą pracę serca w warunkach niedokrwienia. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których dotychczasowe leczenie nie przynosi wystarczającej poprawy lub nie jest dobrze tolerowane. Lek stosuje się jako uzupełnienie podstawowej terapii przeciwdławicowej.

Każda tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku. Tabletki są okrągłe, gładkie, obustronnie wypukłe i mają jasnoróżową barwę. Specjalna technologia zmodyfikowanego uwalniania sprawia, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo, co pozwala na przyjmowanie leku tylko dwa razy dziennie.

Trimetazydyna działa w sposób odmienny niż większość leków stosowanych w chorobie wieńcowej – nie wpływa bezpośrednio na ciśnienie krwi ani tętno, lecz chroni komórki mięśnia sercowego przed skutkami niedotlenienia. W warunkach, gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu (co dzieje się podczas niedokrwienia), trimetazydyna pomaga komórkom sercowym lepiej wykorzystywać dostępny tlen do produkcji energii.

Substancja ta zmienia sposób, w jaki komórki serca pozyskują energię – sprzyja wykorzystywaniu glukozy zamiast tłuszczów, co wymaga mniejszej ilości tlenu. Dzięki temu komórki mięśnia sercowego mogą lepiej funkcjonować nawet wtedy, gdy dopływ krwi jest ograniczony. Trimetazydyna utrzymuje odpowiedni poziom ATP (głównego nośnika energii w komórkach), zapobiega zakwaszeniu komórek i pomaga zachować ich prawidłowe funkcjonowanie.

To działanie ochronne na komórki (cytoprotekcyjne) zostało potwierdzone w licznych badaniach naukowych. Co istotne, lek ten nie wywołuje bezpośrednich zmian w pracy serca ani naczyń krwionośnych – jego działanie polega na wsparciu metabolizmu komórek sercowych.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową. Stabilna dławica to stan, w którym pacjent odczuwa charakterystyczny ból w klatce piersiowej (zwykle podczas wysiłku), spowodowany niewystarczającym dopływem krwi do mięśnia sercowego.

Cyto-Protectin MR stosuje się jako lek uzupełniający podstawową terapię przeciwdławicową, szczególnie wtedy, gdy:

• Dotychczasowe leczenie nie przynosi wystarczającej poprawy.
• Pacjent nie toleruje innych leków przeciwdławicowych.
• Potrzebne jest dodatkowe wsparcie w kontrolowaniu objawów dławicy piersiowej.

Badania kliniczne potwierdziły, że dodanie trimetazydyny do standardowego leczenia (na przykład z beta-blokerami) znacząco poprawia parametry wysiłkowe pacjentów – wydłuża czas trwania wysiłku, opóźnia moment wystąpienia bólu dławicowego oraz zmniejsza częstość występowania epizodów bólowych.

Standardowa dawka wynosi jedną tabletkę 35 mg dwa razy dziennie, podczas posiłków (rano i wieczorem). Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą – nie wolno ich dzielić, gryźć ani kruszyć, ponieważ mają specjalną powłokę zapewniającą stopniowe uwalnianie substancji czynnej.

Pacjenci z problemami z nerkami

U osób z umiarkowanymi problemami z nerkami (gdy klirens kreatyniny wynosi 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki do jednej tabletki 35 mg raz dziennie, rano podczas śniadania. Jest to konieczne, ponieważ trimetazydyna jest wydalana głównie przez nerki, a upośledzona ich funkcja może prowadzić do gromadzenia się leku w organizmie.

Pacjenci w podeszłym wieku

U starszych pacjentów czynność nerek często jest naturalnie obniżona wraz z wiekiem, co może prowadzić do zwiększonego stężenia leku w organizmie. Dlatego u osób powyżej 75. roku życia z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek również zaleca się zmniejszenie dawki do jednej tabletki rano. Lekarz powinien szczególnie ostrożnie ustalać odpowiednią dawkę u pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci i młodzież

Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18. roku życia – nie przeprowadzono badań potwierdzających jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Cyto-Protectin MR jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na trimetazydynę lub inne składniki leku. Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na ten lek lub którykolwiek z jego składników, nie możesz go stosować.
• Choroba Parkinsona i objawy parkinsonowskie. Trimetazydyna może wywoływać lub nasilać objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność mięśni czy spowolnienie ruchów. Dlatego osoby już cierpiące na te dolegliwości nie mogą przyjmować tego leku.
• Zespół niespokojnych nóg i inne zaburzenia ruchowe. Lek może pogorszyć te schorzenia.
• Ciężkie problemy z nerkami. Gdy klirens kreatyniny jest niższy niż 30 ml/min, stosowanie leku jest zabronione, ponieważ organizm nie jest w stanie go odpowiednio wydalać.

Zaburzenia ruchowe

Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie rąk, sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, problemy z utrzymaniem równowagi czy trudności w chodzeniu. Te objawy występują rzadko, ale mogą być poważne, szczególnie u osób starszych.

Jeśli zauważysz u siebie którykolwiek z tych objawów, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zdecydować o konieczności skierowania Cię do neurologa w celu dokładniejszych badań. Jeśli wystąpią zaburzenia ruchowe, konieczne jest trwałe odstawienie leku.

Dobra wiadomość jest taka, że te objawy są zwykle odwracalne po przerwaniu przyjmowania leku. Większość pacjentów odzyskuje pełną sprawność w ciągu czterech miesięcy od zaprzestania stosowania trimetazydyny. Jeśli jednak objawy utrzymują się dłużej, konieczna jest konsultacja neurologiczna.

Ryzyko upadków

Lek może powodować niestabilny chód lub obniżenie ciśnienia krwi, co zwiększa ryzyko upadków. Jest to szczególnie ważne u osób starszych oraz u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki obniżające ciśnienie krwi. Należy zachować ostrożność podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.

Szczególna ostrożność u niektórych pacjentów

Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przepisując lek osobom:

• Z umiarkowanymi problemami z nerkami (konieczne jest zmniejszenie dawki).
• Powyżej 75. roku życia (zwiększone ryzyko gromadzenia się leku w organizmie).

Dotychczas nie stwierdzono interakcji trimetazydyny z innymi lekami ani z pożywieniem. Oznacza to, że lek można bezpiecznie łączyć z innymi preparatami stosowanymi w chorobach serca, takimi jak beta-blokery czy leki obniżające ciśnienie. Nie ma również ograniczeń co do rodzaju spożywanych pokarmów – tabletki należy przyjmować podczas posiłków, ale ich skład nie wpływa na działanie leku.

Nie zaleca się stosowania Cyto-Protectin MR u kobiet w ciąży. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu, nie przeprowadzono wystarczającej liczby odpowiednich badań u kobiet ciężarnych, aby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie.

Również w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować tego leku ze względu na brak odpowiednich badań potwierdzających jego bezpieczeństwo dla dziecka karmionego piersią.

W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała bezpośredniego wpływu na parametry hemodynamiczne (ciśnienie, tętno), jednak po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki zawrotów głowy i senności u niektórych pacjentów. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu ustąpienia dolegliwości. Jeśli zawroty głowy lub senność utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.

Jak każdy lek, Cyto-Protectin MR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich, pogrupowane według częstości występowania.

Działania często występujące (u 1-10 na 100 pacjentów)

• Zawroty głowy i bóle głowy. Mogą wystąpić zwłaszcza na początku leczenia.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności i wymioty.
• Reakcje skórne. Wysypka, świąd skóry, pokrzywka.
• Ogólne osłabienie. Uczucie zmęczenia i braku sił.

Działania rzadkie (u 1-10 na 10 000 pacjentów)

• Kołatanie serca. Uczucie nieregularnego bicia serca, skurcze dodatkowe, przyspieszone tętno.
• Problemy z ciśnieniem krwi. Obniżone ciśnienie, zwłaszcza przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą, co może powodować zawroty głowy, złe samopoczucie lub nawet upadki. Ryzyko jest większe u osób przyjmujących jednocześnie leki obniżające ciśnienie.
• Zaczerwienienie twarzy.

Działania o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• Objawy parkinsonowskie. Drżenie, sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, niestabilny chód. Te objawy zwykle ustępują po przerwaniu przyjmowania leku.
• Zespół niespokojnych nóg i inne zaburzenia ruchowe.
• Zaburzenia snu. Bezsenność lub nadmierna senność w ciągu dnia.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. Uczucie wirowania otoczenia.
• Zaparcia.
• Ciężkie reakcje alergiczne. Ostra uogólniona osutka krostkowa, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).
• Zaburzenia krwi. Bardzo rzadko: agranulocytoza (drastyczny spadek liczby białych krwinek), małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi), plamica małopłytkowa (wybroczyny na skórze).
• Zapalenie wątroby.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Objawy parkinsonowskie (drżenie, sztywność, problemy z poruszaniem się).
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.
• Silne zawroty głowy, omdlenia, częste upadki.
• Niezwykłe siniaki, krwawienia, gorączka z bólem gardła.
• Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białek oczu), ciemny mocz, jasny stolec.

Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia spowodowanego przedawkowaniem Cyto-Protectin MR. Mimo to w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze przyjmuj lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz – nie zwiększaj dawki na własną rękę.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Termin ważności wynosi 3 lata dla leku w pojemniku i 2 lata dla leku w blistrach. Nie należy stosować leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki zepsucia.

Substancją czynną jest trimetazydyny dichlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 35 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, hypromeloza 4000, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki (Opadry Pink): żelaza tlenek czerwony (barwnik E 172), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, hypromeloza.