AuroFena

AuroFena to lek przeciwbólowy w postaci białych, okrągłych tabletek podpoliczkowych zawierających 200 mikrogramów fentanylu. Fentanyl to silny opioidowy lek przeciwbólowy, który działa na specjalne receptory w układzie nerwowym, szybko łagodząc nawet bardzo silny ból. Tabletki mają charakterystyczne skośne krawędzie i wytłoczoną cyfrę „2″ na jednej stronie.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów chorujących na nowotwór, którzy już przyjmują regularnie silne leki przeciwbólowe z grupy opioidów. AuroFena służy do leczenia tak zwanego bólu przebijającego – czyli nagłych, krótkotrwałych napadów bardzo silnego bólu, które pojawiają się mimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych.

Ważne: AuroFena nie jest lekiem dla osób, które nie przyjmują na co dzień silnych leków przeciwbólowych. Pacjent może stosować ten lek tylko wtedy, gdy na stałe otrzymuje co najmniej 60 mg morfiny doustnie na dobę, 25 mikrogramów fentanylu przezskórnie na godzinę, 30 mg oksykodonu na dobę, 8 mg hydromorfonu na dobę lub równoważną dawkę innego leku opioidowego przez tydzień lub dłużej.

Każda tabletka podpoliczkowa AuroFena 200 mikrogramów zawiera:

• Substancję czynną: 200 mikrogramów fentanylu w postaci cytrynianu.
• Substancje pomocnicze: mannitol, sorbitol (67,1 mg w każdej tabletce), kwas cytrynowy, makrogol 6000, L-argininę oraz magnezu stearynianu.

Informacja dla osób z nietolerancją niektórych cukrów: każda tabletka zawiera 67,1 mg sorbitolu, co należy wziąć pod uwagę w przypadku problemów z przyswajaniem niektórych cukrów.

Leczenie AuroFeną musi być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w stosowaniu silnych leków przeciwbólowych u pacjentów z chorobą nowotworową. Dawka leku jest dobierana indywidualnie dla każdego pacjenta, ponieważ nie można z góry przewidzieć, jaka dawka będzie odpowiednia.

Otwieranie opakowania

Bardzo ważne: nie należy wyciskać tabletki przez blister, ponieważ można ją uszkodzić. Prawidłowy sposób otwarcia:

• Oderwij pojedynczą część blistra wzdłuż linii perforacji.
• Zegnij oddzieloną część wzdłuż linii wydrukowanej na tylnej stronie folii.
• Zdejmij folię, aby dostać się do tabletki.
• Nie kruszyć ani nie dzielić tabletki.

Sposób podawania tabletki

Po wyjęciu z opakowania natychmiast umieść całą tabletkę w jamie ustnej pod policzkiem – czyli między policzkiem a dziąsłem, obok zęba trzonowego. Tabletki nie należy ssać, żuć ani połykać w całości, ponieważ wtedy lek będzie działał słabiej.

Trzymaj tabletkę w tym miejscu, aż się rozpuści – może to potrwać do 30 minut. W czasie gdy tabletka rozpuszcza się w jamie ustnej, nie jedz ani nie pij. Jeśli po 30 minutach wciąż pozostały kawałki tabletki, można je połknąć popijając szklanką wody.

W przypadku podrażnienia błony śluzowej możesz zmienić miejsce umieszczenia tabletki na drugą stronę jamy ustnej.

Dobór właściwej dawki

Proces doboru dawki przebiega pod ścisłym nadzorem lekarza. Zwykle rozpoczyna się od najmniejszej dawki 100 mikrogramów. Jeśli po 30 minutach ból nie ustąpi, lekarz może zalecić podanie drugiej tabletki o tej samej mocy. W przypadku kolejnych epizodów bólu lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aż do znalezienia dawki, która skutecznie uśmierza ból przy minimalnych działaniach niepożądanych.

Ważne zasady bezpieczeństwa:

• Między kolejnymi epizodami bólu odczekaj co najmniej 4 godziny przed podaniem kolejnej dawki.
• Do leczenia jednego napadu bólu nie stosuj więcej niż dwóch tabletek (z wyjątkiem procesu doboru dawki prowadzonego przez lekarza).
• Jeśli masz więcej niż cztery epizody bólu przebijającego w ciągu doby, skontaktuj się z lekarzem – może być konieczna zmiana stałego leczenia przeciwbólowego.

Przechowywanie leku

Niebezpieczeństwo dla dzieci: Tabletki AuroFena zawierają ilość substancji czynnej, która może być śmiertelna dla dziecka. Wszystkie tabletki muszą być przechowywane w miejscu całkowicie niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przypadkowe połknięcie przez dziecko może zakończyć się tragicznie.

Kto nie może stosować AuroFeny?

Leku nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• Jeśli jesteś uczulony na fentanyl lub którykolwiek składnik leku.
• Jeśli nie stosujesz na stałe silnych leków przeciwbólowych z grupy opioidów – istnieje wtedy bardzo wysokie ryzyko zatrzymania oddechu i zgonu.
• Przy ciężkich problemach z oddychaniem lub ostrych chorobach płuc.
• Do leczenia innych rodzajów bólu niż ból przebijający u pacjentów z nowotworem.
• Jeśli jesteś leczony produktami zawierającymi hydroksymaślan sodu.

Kiedy zachować szczególną ostrożność?

Poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz przewlekłą chorobę płuc lub problemy z oddychaniem.
• Masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• Cierpisz na podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości.
• Masz problemy z sercem, szczególnie wolne bicie serca.
• Pijesz alkohol – może to nasilić działanie leku i prowadzić do bardzo niebezpiecznych sytuacji.
• Masz suchość w jamie ustnej – może być konieczne zwilżenie ust wodą przed podaniem tabletki.

Ryzyko uzależnienia

Wielokrotne stosowanie AuroFeny może prowadzić do uzależnienia, nawet przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami lekarza. Ryzyko jest większe u osób, które w przeszłości miały problemy z nadużywaniem alkoholu, narkotyków lub leków, u palaczy tytoniu oraz u osób z depresją lub zaburzeniami lękowymi. Lekarz będzie regularnie oceniał, czy kontynuowanie leczenia jest konieczne.

Problemy z oddychaniem

Fentanyl może spowalniać oddychanie. W przypadku osób, które nie przyjmują regularnie silnych leków przeciwbólowych, może to prowadzić do zatrzymania oddechu i śmierci. Dlatego tak ważne jest, aby AuroFena była stosowana wyłącznie u pacjentów już leczonych opioidami.

Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z AuroFeną:

Leki szczególnie niebezpieczne w połączeniu z AuroFeną:

• Leki uspokajające i nasenne (szczególnie benzodiazepiny): mogą powodować bardzo głębokie uspokojenie, problemy z oddychaniem, śpiączkę, a nawet zgon. Takie połączenie jest przepisywane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia.
• Alkohol: absolutnie nie wolno pić alkoholu podczas stosowania AuroFeny – może to prowadzić do śmierci.
• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol): mogą zwiększać stężenie fentanylu we krwi i nasilać działania niepożądane.
• Niektóre antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna): podobnie jak leki przeciwgrzybicze.
• Leki na depresję (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory MAO): mogą prowadzić do zespołu serotoninowego – groźnego stanu objawiającego się pobudzeniem, omamami, przyspieszoną akcją serca, wysoką gorączką.

Jak każdy lek, AuroFena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Typowe dla leków opioidowych działania niepożądane często zmniejszają się lub znikają po ustaleniu odpowiedniej dawki.

Najpoważniejsze działania niepożądane (wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej):

• Spowolnienie lub zatrzymanie oddechu – trudności w oddychaniu, bardzo płytki oddech.
• Utrata przytomności, śpiączka.
• Bardzo niskie ciśnienie krwi, wstrząs.
• Reakcje alergiczne – wysypka, obrzęk twarzy i warg, pokrzywka, trudności w oddychaniu.

Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności.
• Wymioty.

Często występujące (u 1 do 10 osób na 100):

• Zawroty głowy i ból głowy.
• Senność, uczucie zmęczenia.
• Zaparcia.
• Suchość w ustach, zmiany w jamie ustnej (np. kandydoza, zapalenie błony śluzowej).
• Pocenie się, świąd skóry.
• Zmniejszenie apetytu.
• Niepokój, depresja, bezsenność.
• Duszność.

Inne działania niepożądane:

Mogą wystąpić również zmniejszenie liczby krwinek, zmiany ciśnienia krwi, problemy z widzeniem, dezorientacja, halucynacje, drżenie, zaburzenia smaku, problemy z równowagą, zaburzenia hormonalne i wiele innych. Pełna lista znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

AuroFeny nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Fentanyl przenika przez łożysko i może powodować problemy z oddychaniem u płodu. Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka po urodzeniu.

Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie i problemy z oddychaniem u niemowlęcia. Nie należy karmić piersią w czasie stosowania leku ani przez co najmniej 5 dni po ostatniej dawce.

AuroFena może poważnie upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek powoduje senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj niebezpiecznych maszyn, jeśli odczuwasz te objawy lub dopóki nie poznasz swojej reakcji na lek.

• Przechowuj w miejscu całkowicie niedostępnym i niewidocznym dla dzieci – jest to lek potencjalnie śmiertelny dla dzieci!
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed wilgocią.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.
• Po wyjęciu tabletki z blistra nie wolno jej przechowywać – musi być natychmiast użyta.
• Niewykorzystane lub przeterminowane tabletki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami – najlepiej oddać do apteki.

Przedawkowanie fentanylu jest stanem zagrożenia życia. Objawy obejmują: utratę przytomności, śpiączkę, bardzo spowolniony lub zatrzymany oddech, bardzo niskie ciśnienie krwi.

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe (112).

Jeśli tabletka wciąż znajduje się w jamie ustnej, usuń ją. Do czasu przyjazdu pomocy medycznej zapewnij swobodny przepływ powietrza, monitoruj oddychanie i stan świadomości osoby. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie naloksonu (leku odwracającego działanie opioidów) oraz wspomaganie oddychania.

AuroFena jest dostępna w trzech mocach: 100, 200 i 400 mikrogramów. Wszystkie tabletki mają tę samą wielkość, ale różnią się liczbą wytłoczoną na powierzchni (odpowiednio: 1, 2 lub 4).

Opakowanie zawiera 4 lub 28 tabletek w blistrach.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz szczegółowo omówi z Tobą cele terapii, czas trwania leczenia i plan ewentualnego zakończenia stosowania leku. Regularne wizyty kontrolne są niezbędne do oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Ten lek wydawany jest wyłącznie na receptę i wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.