Atrox 40

Atrox 40 to lek na receptę zawierający 40 mg atorwastatyny w postaci tabletki powlekanej. Atorwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami, które pomagają obniżyć poziom cholesterolu we krwi. Działa poprzez hamowanie naturalnego procesu wytwarzania cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia w organizmie.

Każda tabletka Atrox 40 zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci 41,36 mg atorwastatyny wapniowej. Tabletki są białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie, co umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe dawki w razie potrzeby.

Atrox 40 jest przepisywany jako wsparcie leczenia dietetycznego u osób z podwyższonym poziomem cholesterolu. Lek ten znajduje zastosowanie w różnych sytuacjach:

Obniżanie cholesterolu

Produkt jest stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub hiperlipidemią mieszaną, gdy sama dieta i inne niefarmakologiczne metody leczenia nie przynoszą wystarczających efektów. Lek skutecznie obniża stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. złego cholesterolu), apolipoproteiny B oraz triglicerydów.

Hipercholesterolemia rodzinna

U dorosłych pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii Atrox stosuje się jako terapię dodatkową do innych metod obniżania poziomu lipidów, na przykład aferezy cholesterolu-LDL, lub gdy takie metody leczenia nie są dostępne.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

Lek jest również przepisywany dorosłym w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym, gdy ryzyko pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże. Stosowanie atorwastatyny wraz z modyfikacją innych czynników ryzyka może pomóc w zmniejszeniu prawdopodobieństwa wystąpienia zawału serca, udaru mózgu czy innych poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.

Atrox 40 należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Najlepiej przyjmować lek codziennie o tej samej porze, aby łatwiej było o tym pamiętać.

Dieta podczas leczenia

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci stosowanie diety ubogocholesterolowej, którą należy kontynuować przez cały okres przyjmowania leku. Dieta jest ważnym elementem terapii i wspomaga działanie leku.

Dawkowanie

Dawkę ustala lekarz indywidualnie, w zależności od początkowego poziomu cholesterolu i celu leczenia. Zwykle stosowana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę, która może być zwiększana co 4 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dawka wynosi 80 mg na dobę.

U większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Skuteczność leczenia jest widoczna zazwyczaj w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się po około 4 tygodniach. Efekt terapeutyczny utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób powyżej 70. roku życia – bezpieczeństwo i skuteczność są podobne jak w populacji ogólnej.

Dzieci i młodzież: U dzieci w wieku 10 lat lub starszych z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Leczenie dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu zaburzeń lipidowych u najmłodszych.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Zaburzenia czynności wątroby: Lek należy stosować ostrożnie. Jest on przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Nie można stosować tego leku w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub którąkolwiek inną substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Jeśli masz czynną chorobę wątroby lub niewyjaśnione, trwale podwyższone wskaźniki czynności wątroby (aktywność aminotransferaz przekraczająca trzykrotnie górną granicę normy).
• Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym niestosującą skutecznych metod antykoncepcji.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem, stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Kontrola czynności wątroby

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w jego trakcie lekarz zleci badania kontrolne czynności wątroby. Jeśli wystąpią objawy sugerujące uszkodzenie wątroby (np. zmęczenie, ból brzucha, ciemny mocz, żółtaczka), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Wpływ na mięśnie

Atorwastatyna, podobnie jak inne statyny, może w rzadkich przypadkach powodować problemy z mięśniami. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie:

• Bólów mięśniowych, kurczów lub osłabienia mięśni.
• Ogólnego złego samopoczucia lub gorączki towarzyszącej dolegliwościom mięśniowym.

W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do poważnego stanu zwanego rabdomiolizą, który może prowadzić do niewydolności nerek i stanowić zagrożenie życia. Ryzyko problemów z mięśniami jest większe u osób starszych, przy zaburzeniach czynności tarczycy, chorób mięśni w wywiadzie rodzinnym lub przy jednoczesnym stosowaniu niektórych innych leków.

Cukrzyca

Statyny mogą powodować nieznaczne zwiększenie poziomu cukru we krwi. U niektórych osób z ryzykiem rozwoju cukrzycy może to wymagać odpowiedniej kontroli lekarskiej. Korzyści z leczenia statynami przeważają jednak nad tym ryzykiem.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania atorwastatyny. Dotyczy to szczególnie:

• Leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol).
• Niektórych antybiotyków (np. klarytromycyna, erytromycyna).
• Leków stosowanych w leczeniu HIV.
• Kwasu fusydowego (nie wolno stosować jednocześnie).
• Cyklosporyny, gemfibrozylu, ezetymibu.

Laktoza

Atrox 40 zawiera 152,47 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak każdy lek, Atrox 40 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1 do 10 na 100 osób):

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Reakcje alergiczne.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Ból głowy.
• Bóle gardła i krtani, krwawienie z nosa.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
• Bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, skurcze mięśni, ból pleców.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi.

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 na 1000 osób):

• Obniżony poziom cukru we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, brak apetytu.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia smaku, problemy z pamięcią.
• Nieostre widzenie, szumy uszne.
• Wymioty, bóle brzucha, odbijanie, zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Pokrzywka, wysypka, świąd, łysienie.
• Ból szyi, zmęczenie mięśni.
• Złe samopoczucie, osłabienie, bóle w klatce piersiowej, obrzęki, zmęczenie, gorączka.

Rzadko i bardzo rzadko występujące:

• Małopłytkowość, anafilaksja.
• Neuropatia obwodowa, zaburzenia widzenia, utrata słuchu.
• Cholestaza, niewydolność wątroby.
• Obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne.
• Zapalenie mięśni, rabdomioliza, problemy ze ścięgnami.
• Ginekomastia.

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano immunozależną miopatię martwiczą – stan charakteryzujący się utrzymującym się osłabieniem mięśni proksymalnych i podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej, które mogą utrzymywać się mimo przerwania leczenia.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to szczególnie bólów mięśniowych, ciemnego moczu, żółtaczki czy niewyjaśnionego osłabienia.

Atrox 40 jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia. Jeśli planujesz zajście w ciążę, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Leczenie należy przerwać na czas trwania ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atrox nie powinny karmić piersią.

Płodność

W badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu atorwastatyny na płodność.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci 41,36 mg atorwastatyny wapniowej.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, laktoza jednowodna (152,47 mg), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000.

Postać farmaceutyczna

Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Atrox 40 jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium w tekturowych pudełkach zawierających:

• 10 tabletek powlekanych.
• 30 tabletek powlekanych.
• 60 tabletek powlekanych.
• 90 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.