Aripiprazole Sandoz

Aripiprazole Sandoz to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający substancję czynną arypiprazol w dawce 10 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jako substancję pomocniczą. Preparat należy do grupy leków przeciwpsychotycznych i działa poprzez wpływ na układ nerwowy, regulując aktywność neuroprzekaźników w mózgu.

Tabletki mają charakterystyczną różową barwę z nakrapianiem, okrągły kształt i średnicę około 6 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczenie “SZ”, a na drugiej “446”.

Lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

Schizofrenia

Aripiprazole Sandoz stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych oraz u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Schizofrenia to choroba psychiczna, która może powodować różnorodne objawy, takie jak halucynacje, urojenia czy zaburzenia myślenia.

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe

Lek jest skuteczny w leczeniu epizodów maniakalnych (stanów nadmiernego pobudzenia, euforii) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I u dorosłych. Pomaga również w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u pacjentów, którzy odpowiadają na leczenie tym lekiem.

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej preparat stosuje się w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jednak czas leczenia nie powinien przekraczać 12 tygodni.

Dawkowanie u dorosłych

W schizofrenii: zalecana dawka początkowa to 10 lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek przyjmuje się raz dziennie o stałej porze, niezależnie od posiłków. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg.

W epizodach maniakalnych: zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki, jednak maksymalna dawka dobowa nie może być większa niż 30 mg.

Dawkowanie u młodzieży

W schizofrenii (15 lat i starsi): leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg przez 2 dni, następnie stopniowo zwiększa się do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg na dobę.

W epizodach maniakalnych (13 lat i starsi): stosuje się podobny schemat stopniowego zwiększania dawki do 10 mg na dobę. Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy i nie może przekraczać 12 tygodni.

Ważne informacje o stosowaniu

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy połykać tabletkę w całości, popijając wodą. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie terapii może prowadzić do nawrotu objawów choroby.

Leku nie można stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na arypiprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Objawy alergii mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk twarzy lub języka, trudności w oddychaniu.

Ponadto produkt zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ryzyko zachowań samobójczych

U osób z chorobami psychicznymi może występować zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki. Pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarską, a w przypadku pojawienia się takich myśli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Lek należy stosować ostrożnie u osób z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym lub skłonnością do niedociśnienia. Arypiprazol może powodować zawroty głowy, omdlenia lub zaburzenia rytmu serca.

Zaburzenia ruchowe

Podczas leczenia mogą wystąpić zaburzenia pozapiramidowe, takie jak drżenie, sztywność mięśni, trudności w poruszaniu się lub mimowolne ruchy. Objawy te mogą pojawić się szczególnie na początku terapii. W przypadku ich wystąpienia lekarz może zmniejszyć dawkę lub zmienić leczenie.

Hiperglikemia i cukrzyca

U pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi może wystąpić podwyższony poziom cukru we krwi. Osoby z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej wystąpienia powinny regularnie kontrolować poziom glukozy. Objawy wysokiego poziomu cukru to nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie.

Zwiększenie masy ciała

Podczas leczenia może dojść do przyrostu masy ciała. Pacjenci powinni kontrolować swoją wagę, a w przypadku znacznego zwiększenia masy ciała lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Zaburzenia kontroli impulsów

U niektórych pacjentów przyjmujących arypiprazol mogą wystąpić zwiększone popędy i trudności w ich kontrolowaniu, takie jak patologiczne uzależnienie od hazardu, zwiększony popęd seksualny, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub objadanie się. Jeśli zauważysz takie objawy u siebie lub bliskiej osoby, koniecznie poinformuj o tym lekarza.

Osoby w podeszłym wieku

U starszych pacjentów, szczególnie z demencją, istnieje zwiększone ryzyko udaru mózgu i innych zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Lek nie jest wskazany w leczeniu psychoz związanych z demencją.

Aripiprazole Sandoz może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki przeciwnadciśnieniowe: arypiprazol może nasilać ich działanie, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia.
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy: jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami uspokajającymi może nasilać senność.
• Chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna: mogą zwiększać stężenie arypiprazolu we krwi – lekarz może zmniejszyć dawkę o około połowę.
• Ketokonazol i inne silne inhibitory CYP3A4: również mogą zwiększać stężenie leku – może być konieczne zmniejszenie dawki.
• Karbamazepina i inne induktory CYP3A4: zmniejszają stężenie arypiprazolu – może być konieczne podwojenie dawki.
• Lit, walproinian: można stosować jednocześnie bez konieczności dostosowania dawki.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, musisz koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Ciąża: brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Lek nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Noworodki narażone na działanie arypiprazolu w trzecim trymestrze ciąży mogą wymagać szczególnej obserwacji po porodzie.

Karmienie piersią: arypiprazol przenika do mleka matki. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i dla matki.

Aripiprazole Sandoz może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, zawroty głowy, niewyraźne lub podwójne widzenie oraz omdlenia. Nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz pewien, jak lek na Ciebie wpływa.

Jak każdy lek, Aripiprazole Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące często):

• Bezsenność, lęk, niepokój.
• Akatyzja (uczucie niepokoju ruchowego, niemożności usiedzenia w miejscu).
• Zaburzenia pozapiramidowe (drżenie, sztywność mięśni, trudności w poruszaniu się).
• Bóle głowy, senność, zawroty głowy.
• Niewyraźne widzenie.
• Nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność.
• Nadmierne wydzielanie śliny.
• Zmęczenie.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Złośliwy zespół neuroleptyczny: bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, nieregularne tętno.
• Objawy alergiczne: obrzęk twarzy, języka, trudności w oddychaniu, pokrzywka.
• Drgawki.
• Objawy wysokiego poziomu cukru: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie.
• Myśli lub zachowania samobójcze.
• Problemy z połykaniem, zachłystowe zapalenie płuc.

Inne działania niepożądane:

Mogą również wystąpić zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, hiperglikemia), zmiany masy ciała, zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia), zaburzenia wątroby, reakcje skórne, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe oraz wiele innych. Pełna lista znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy. Objawy przedawkowania mogą obejmować letarg, senność, przyspieszoną czynność serca, nudności, wymioty, biegunkę, a u dzieci również przejściową utratę świadomości i objawy pozapiramidowe.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. W przypadku opakowań w butelkach, po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystany lek należy zwrócić do apteki. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.