Pazopanib Zentiva

Pazopanib Zentiva to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 400 mg pazopanibu. Preparat ten stanowi ważne narzędzie w leczeniu wybranych typów nowotworów u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez hamowanie aktywności specjalnych białek, które odpowiadają za rozrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie.

Lek jest przeznaczony do leczenia dwóch głównych typów nowotworów:

Zaawansowany rak nerki

Pazopanib Zentiva stosuje się u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym. Może być używany jako leczenie pierwszego rzutu – czyli u osób, które wcześniej nie otrzymywały systemowego leczenia z powodu zaawansowanego stadium choroby. Lek znajduje również zastosowanie u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni cytokinami (substancjami modyfikującymi odpowiedź immunologiczną organizmu).

Mięsaki tkanek miękkich

Preparat jest wskazany w leczeniu określonych podtypów zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich. Mięsaki to nowotwory, które mogą rozwijać się w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach wspierających i otaczających narządy wewnętrzne. Lek stosuje się u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię w leczeniu choroby przerzutowej lub u których nastąpiła progresja choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia neoadjuwantowego (przed operacją) lub adjuwantowego (po operacji).

Ważne: Skuteczność i bezpieczeństwo leku zostały potwierdzone tylko dla niektórych podtypów mięsaków tkanek miękkich, dlatego przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest dokładne określenie typu nowotworu.

Pazopanib należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz tyrozynowych. Substancja czynna leku działa poprzez hamowanie aktywności specjalnych białek – receptorów, które odgrywają kluczową rolę w procesach wzrostu naczyń krwionośnych oraz rozwoju komórek nowotworowych.

Lek blokuje między innymi:

• Receptory naczyniowego czynnika wzrostu nabłonka (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3) – białka odpowiedzialne za tworzenie nowych naczyń krwionośnych, które odżywiają guz.
• Receptory płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR-α i PDGFR-β) – białka biorące udział w wzroście i dzieleniu się komórek.
• Receptor czynnika komórek macierzystych (c-KIT) – białko wpływające na rozwój różnych typów komórek.

Dzięki zablokowaniu tych receptorów, pazopanib ogranicza dopływ krwi do guza oraz hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Leczenie preparatem Pazopanib Zentiva powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Zalecane dawkowanie

Standardowa dawka wynosi 800 mg raz na dobę. W zależności od tolerancji leku i występujących działań niepożądanych, lekarz może modyfikować dawkę stopniowo – o 200 mg. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 800 mg.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy przyjmować na czczo:

• Co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem.
• Lub 2 godziny po posiłku.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich łamać, kruszyć ani rozgryzać, ponieważ może to zmienić sposób działania leku w organizmie.

Dlaczego na czczo? Przyjmowanie leku z posiłkiem podwaja ilość substancji czynnej wchłanianej do organizmu, co może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Dostosowanie dawki u pacjentów z problemami zdrowotnymi

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lekarz może zmniejszyć dawkę do 200 mg raz na dobę. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (gdy klirens kreatyniny jest powyżej 30 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. U osób z klirensem poniżej 30 ml/min należy zachować szczególną ostrożność ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

Jak każdy lek, Pazopanib Zentiva może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Wysokie ciśnienie krwi – może wymagać regularnej kontroli i leczenia lekami obniżającymi ciśnienie.
• Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha – dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
• Utrata apetytu i zmniejszenie masy ciała.
• Zaburzenia smaku – zmiana lub utrata smaku.
• Ból głowy.
• Zmiany koloru włosów, nadmierna utrata włosów.
• Odbarwienie skóry, wysypka skórna.
• Zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszwy stóp.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT powyżej 3-krotności górnej granicy normy u 27% pacjentów).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia czynności wątroby.
• Niedoczynność tarczycy.
• Białkomocz (obecność białka w moczu).

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji lekarskiej:

• Zapalenie płuc.
• Tętniak i rozwarstwienie tętnicy – powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub jego rozdarcie.
• Zespół rozpadu guza – szybki rozpad komórek nowotworowych prowadzący do zaburzeń metabolicznych.
• Niewydolność wątroby – może prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym zgonu.
• Obrzęk mózgu – może powodować utratę mowy, zaburzenia widzenia, drgawki.
• Przełom nadciśnieniowy – nagłe i bardzo wysokie ciśnienie krwi.
• Zaburzenia pracy serca – niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
• Udar.
• Krwawienie – w tym z przewodu pokarmowego, płuc, do mózgu.
• Perforacja i przetoka przewodu pokarmowego – rozdarcie ściany żołądka lub jelita.
• Zakrzepy krwi – zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna.
• Mikroangiopatia zakrzepowa – zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych.
• Odma opłucnowa.
• Odwarstwienie lub przedarcie siatkówki – może prowadzić do zaburzeń widzenia.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Leku nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na pazopanib lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

Kontrola czynności wątroby

Pazopanib może wpływać na pracę wątroby. Zdarzały się przypadki ciężkiej niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Dlatego należy regularnie kontrolować wskaźniki czynności wątroby (bilirubina, ALT, AST):

• Przed rozpoczęciem leczenia.
• W 3., 5., 7. i 9. tygodniu leczenia.
• W 3. i 4. miesiącu leczenia.
• Okresowo po 4. miesiącu leczenia.

Kontrola ciśnienia tętniczego

Przed rozpoczęciem leczenia należy uzyskać normalizację ciśnienia tętniczego. W trakcie terapii ciśnienie powinno być regularnie monitorowane, a w razie potrzeby lekarz może zalecić leki obniżające ciśnienie lub zmniejszenie dawki pazopanibu.

Monitorowanie serca

U pacjentów z zaburzeniami czynności serca w wywiadzie zaleca się ocenę frakcji wyrzutowej lewej komory przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.

Kontrola czynności tarczycy

Zaleca się przeprowadzenie badania laboratoryjnego wskaźników czynności tarczycy przed rozpoczęciem i podczas leczenia, ponieważ lek może powodować niedoczynność tarczycy.

Badania moczu

Zaleca się wykonywanie badań ogólnych moczu przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w jego trakcie w celu wykrycia białkomoczu.

Gojenie ran

Stosowanie leku może utrudniać gojenie się ran. Przed planowaną operacją należy przerwać leczenie na okres co najmniej 7 dni przed zabiegiem. Nie należy stosować preparatu w przypadku rozejścia się brzegów ran.

Ryzyko zakrzepów i krwawień

Lek może zwiększać ryzyko występowania zakrzepów żylnych oraz incydentów krwotocznych. Nie zaleca się stosowania u osób, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiło krwioplucie, krwotok do mózgu lub istotne krwawienie z przewodu pokarmowego.

Leki, których należy unikać podczas stosowania Pazopanibu

Należy unikać jednoczesnego stosowania z:

• Silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, niektóre leki przeciw HIV) – mogą zwiększać stężenie pazopanibu w organizmie.
• Induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna) – mogą zmniejszać skuteczność leku.
• Lekami zmniejszającymi wydzielanie kwasu w żołądku (inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2, leki zobojętniające) – obniżają wchłanianie pazopanibu o około 40%.

Jeśli konieczne jest stosowanie któregokolwiek z powyższych leków, lekarz może dostosować dawkę pazopanibu lub zalecić odpowiedni odstęp czasowy między przyjmowaniem leków.

Sok grejpfrutowy

Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego podczas leczenia, ponieważ może zwiększać stężenie leku w organizmie.

Wpływ na inne leki

Pazopanib może wpływać na metabolizm innych leków, w tym warfaryny, midazolamu, paklitakselu, dekstrometorfanu, symwastatyny. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, poinformuj o tym lekarza.

Ciąża

Pazopanib nie jest zalecany w ciąży. Lek może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu terapii. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku, natychmiast poinformuj o tym lekarza.

Karmienie piersią

Stosowanie podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy pazopanib przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania pazopanibu.

Pazopanib Zentiva nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przy dawkach 1000-2000 mg na dobę obserwowano objawy przedawkowania, takie jak:

• Ciężkie zmęczenie (stopień 3).
• Nadciśnienie tętnicze (stopień 3).

Nie istnieje swoista odtrutka na pazopanib. W przypadku przedawkowania należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
• Leczenie jest objawowe i wspomagające.
• Konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych, kontrola ciśnienia tętniczego, podtrzymywanie funkcji narządów oraz kontrola równowagi wodno-elektrolitowej.
• Zalecana jest hospitalizacja.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przestrzegaj warunków przechowywania podanych na opakowaniu. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Pazopanib Zentiva 400 mg to skuteczny lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerki oraz określonych postaci mięsaka tkanek miękkich. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych odżywiających guz oraz ograniczanie rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Leczenie wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta, w tym funkcji wątroby, ciśnienia tętniczego, czynności serca i tarczycy. Ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, sposobu przyjmowania leku oraz unikania interakcji z innymi lekami i pokarmami. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.