Menu

Lek na receptę

Adcetris

proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji50 mg

Wybierz wariant produktu

  • Opakowanie
    1 fiol.
    Aktualnie brak ofert dla tego produktu

Adcetris to lek przeciwnowotworowy w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, którego substancją czynną jest brentuksymab vedotin. Ten lek jest produkowany z przeciwciał monoklonalnych, które dostarczają substancję niszczącą komórki nowotworowe do komórek rakowych. Adcetris jest stosowany głównie w leczeniu chłoniaka ziarniczego i układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek, szczególnie gdy pacjent nie reagował na inne formy terapii lub gdy istnieje ryzyko nawrotu choroby. Lek ten działa poprzez rozpoznanie i niszczenie określonych komórek rakowych.

Reklama

Opinie o leku Adcetris

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.

Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Ulotka Adcetris dla Pacjenta

Kliknij w nagłówek aby rozwinąć

Czym jest Adcetris i jak działa?

Adcetris to nowoczesny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu określonych typów chłoniaków. Zawiera substancję czynną brentuksymab vedotin w dawce 50 mg w każdej fiolce. Po przygotowaniu roztworu każdy mililitr zawiera 5 mg substancji czynnej.

Lek działa w sposób wysoce precyzyjny – jest połączeniem przeciwciała monoklonalnego z lekiem przeciwnowotworowym. Przeciwciało rozpoznaje i przyczepia się do białka CD30 znajdującego się na powierzchni komórek nowotworowych. Po połączeniu z komórką nowotworową, lek zostaje wchłonięty do jej wnętrza, gdzie uwalnia substancję niszczącą komórkę od środka. Dzięki temu Adcetris działa wybiórczo – atakuje głównie komórki nowotworowe, oszczędzając zdrowe tkanki.

Kiedy stosuje się Adcetris?

Adcetris jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z określonymi typami chłoniaków z obecnością białka CD30. Lek stosuje się w następujących sytuacjach:

Chłoniak ziarniczy (chłoniak Hodgkina)

  • U pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina po przeszczepie własnych komórek macierzystych szpiku.
  • U pacjentów, którzy przeszli co najmniej dwie wcześniejsze terapie, gdy przeszczep lub wielolekowa chemioterapia nie są możliwe.
  • U pacjentów po przeszczepie własnych komórek macierzystych, u których istnieje zwiększone ryzyko powrotu choroby.

Układowy chłoniak anaplastyczny z dużych komórek

Lek jest również wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie układowym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek.

Jak podaje się Adcetris?

Adcetris jest lekiem, który musi być podawany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych, w warunkach szpitalnych lub specjalistycznej poradni onkologicznej.

Sposób podawania

Lek podaje się w postaci wlewu dożylnego (kroplówki do żyły) trwającego 30 minut. Standardowa dawka wynosi 1,8 mg na kilogram masy ciała, podawana co 3 tygodnie. Jeśli masa ciała pacjenta przekracza 100 kg, do obliczeń przyjmuje się maksymalnie 100 kg.

Czas trwania leczenia

Leczenie kontynuuje się aż do momentu, gdy choroba zaczyna postępować lub wystąpią nieakceptowalne działania niepożądane. Pacjenci, u których nastąpiła stabilizacja choroby lub poprawa stanu, powinni otrzymać co najmniej 8 cykli, a maksymalnie do 16 cykli leczenia (około roku terapii).

Modyfikacja dawki

W niektórych sytuacjach lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia:

  • Przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek lub wątroby dawka początkowa wynosi 1,2 mg/kg.
  • Przy wystąpieniu neutropenii (zmniejszenia liczby białych krwinek) może być konieczne opóźnienie podania kolejnej dawki.
  • Przy wystąpieniu lub nasileniu neuropatii obwodowej (uszkodzenia nerwów obwodowych) może być potrzebne wstrzymanie leczenia lub zmniejszenie dawki.

Kiedy nie wolno stosować Adcetris?

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

  • Jeśli jesteś uczulony na brentuksymab vedotin lub którykolwiek inny składnik leku.
  • Bezwzględnie zabronionym jest jednoczesne stosowanie Adcetris z bleomycyną – takie połączenie powoduje toksyczne działanie na płuca.

Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)

Podczas leczenia Adcetris może dojść do reaktywacji wirusa powodującego rzadką, ale bardzo poważną chorobę mózgu zwaną postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią. Zgłoś natychmiast lekarzowi, jeśli zauważysz nowe objawy neurologiczne, zaburzenia pamięci, myślenia lub zmiany w zachowaniu.

Zapalenie trzustki

U niektórych pacjentów wystąpiło ostre zapalenie trzustki. Jeśli pojawi się lub nasili istniejący ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Problemy z płucami

Zgłaszano przypadki toksycznego działania na płuca, w tym zapalenie płuc i zespół ostrej niewydolności oddechowej. Jeśli pojawi się kaszel, duszność lub inne problemy z oddychaniem, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.

Zakażenia

Podczas leczenia zwiększa się ryzyko ciężkich zakażeń, w tym zapalenia płuc, posocznicy i zakażeń oportunistycznych (takich jak półpasiec). Zgłoś lekarzowi każdą gorączkę lub objawy zakażenia.

Reakcje związane z podaniem wlewu

Podczas podawania leku lub po zakończeniu wlewu mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne. Będziesz pod ścisłą obserwacją podczas podawania leku. Jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja na wlew, lekarz może podać leki zapobiegawcze przed kolejnym wlewem.

Neuropatia obwodowa

Leczenie może powodować uszkodzenie nerwów obwodowych, objawiające się drętwienie, mrowienie, uczuciem pieczenia, bólem lub osłabieniem mięśni. Te objawy zwykle ustępują po zakończeniu leczenia. Zgłoś lekarzowi wszelkie nowe objawy lub nasilenie istniejących problemów z czuciem lub ruchem.

Zaburzenia krwi

Lek może powodować zmniejszenie liczby komórek krwi, w tym białych krwinek odpowiedzialnych za walkę z zakażeniami. Przed każdym podaniem leku wykonywane będzie badanie krwi.

Problemy z żołądkiem i jelitami

Zgłaszano poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, w tym niedrożność jelit, zapalenie jelit, owrzodzenia i perforacje. Natychmiast zgłoś lekarzowi nowe lub nasilające się objawy ze strony żołądka i jelit.

Działanie na wątrobę

Lek może wpływać na czynność wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas terapii będą wykonywane badania sprawdzające pracę wątroby.

Interakcje z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio. Szczególnie ważne jest zgłoszenie:

  • Ketokonazolu i innych silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 – mogą zwiększać stężenie substancji czynnej w organizmie i nasilać działania niepożądane.
  • Ryfampicyny i innych silnych induktorów enzymu CYP3A4 – mogą zmniejszać skuteczność leku.
  • Bleomycyny – absolutnie zabronionym jest jednoczesne stosowanie z Adcetris ze względu na toksyczne działanie na płuca.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Adcetris nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, omów to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Antykoncepcja

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni leczeni tym lekiem również powinni powstrzymać się od reprodukcji podczas terapii i do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Płodność

Lek może wpływać na płodność u mężczyzn. Zaleca się, aby mężczyźni przed rozpoczęciem leczenia rozważyli zamrożenie próbek nasienia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Adcetris może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas leczenia odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy wpływające na koncentrację, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Adcetris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Obwodowa neuropatia czuciowa i ruchowa (drętwienie, mrowienie, osłabienie mięśni)
  • Zmęczenie
  • Nudności i biegunka
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • Kaszel i duszność
  • Wymioty i zaparcia
  • Ból brzucha
  • Łysienie i świąd skóry
  • Ból mięśni i stawów
  • Dreszcze i gorączka
  • Reakcje związane z podaniem wlewu
  • Zmniejszenie masy ciała

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Posocznica, półpasiec, zapalenie płuc, zakażenie wirusem opryszczki
  • Niedokrwistość, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi)
  • Zawroty głowy, polineuropatia demielinizacyjna
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Wysypka
  • Ból pleców

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia
  • Zespół Stevens-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka (ciężkie reakcje skórne)
  • Zespół rozpadu guza
  • Ostre zapalenie trzustki

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

  • Objawy zakażenia (gorączka, dreszcze)
  • Nowe lub nasilające się objawy neurologiczne
  • Silny ból brzucha
  • Problemy z oddychaniem
  • Poważne reakcje skórne
  • Objawy reakcji alergicznej

Przechowywanie leku

  • Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
  • Przechowuj w lodówce w temperaturze 2°C-8°C.
  • Nie zamrażaj.
  • Przechowuj fiolkę w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
  • Po przygotowaniu roztworu należy go zużyć niezwłocznie, chociaż wykazano stabilność przez 24 godziny w temperaturze 2°C-8°C.
  • Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Skład leku

Każda fiolka zawiera 50 mg brentuksymabu vedotin. Po przygotowaniu roztworu każdy mililitr zawiera 5 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze:

  • Kwas cytrynowy jednowodny
  • Sodu cytrynian dwuwodny
  • Dwuwodzian α,α-trehalozy
  • Polisorbat 80

Każda fiolka zawiera około 13,2 mg sodu (47 mg na dawkę), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Postać farmaceutyczna

Adcetris jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Proszek ma postać białego lub białawego zbrylonego proszku, który przed podaniem musi być przygotowany przez personel medyczny.

Przygotowanie i podawanie leku

Adcetris jest lekiem wyłącznie do jednorazowego użycia. Przygotowanie i podawanie leku musi być wykonane przez wykwalifikowany personel medyczny z zachowaniem zasad aseptyki i prawidłowego postępowania z lekami przeciwnowotworowymi.

Proszek musi być najpierw rozpuszczony w wodzie do wstrzykiwań, a następnie rozcieńczony w odpowiednim roztworze do wlewu dożylnego. Po przygotowaniu roztwór jest klarowny lub lekko opalizujący, bezbarwny.

LEKsykon wiedzy

Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału

Adcetris, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg
Dostępne opakowania Lek Adcetris dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania stosowania Adcetris stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Adcetris to:
Kategorie
Moc Dawka 50 mg
Postać proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Producent Producentem Adcetris jest
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)

Charakterystyka Adcetris

Tabela charakterystyki leku

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Reklama

Cena Adcetris w aptekach

Ładowanie…

Kod EAN: 5909991004545

Wskazania stosowania Adcetris

Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:

Gdzie kupisz najtaniej Adcetris?

Ładowanie cen…

FAQ

Jak długo trwa leczenie Adcetris?

Leczenie kontynuuje się do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Pacjenci z poprawą stanu powinni otrzymać co najmniej 8 cykli, a maksymalnie do 16 cykli leczenia, co oznacza około roku terapii.

Czy Adcetris można stosować w ciąży?

Nie, Adcetris nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane Adcetris?

Do najczęstszych działań niepożądanych należą: obwodowa neuropatia czuciowa (drętwienie, mrowienie), zmęczenie, nudności, biegunka, zakażenia górnych dróg oddechowych, neutropenia i kaszel. Większość z tych objawów ma łagodny lub umiarkowany przebieg.

Czy podczas leczenia Adcetris mogę prowadzić samochód?

Adcetris może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli podczas leczenia odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy wpływające na koncentrację, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn do momentu ustąpienia objawów.

Co to jest neuropatia obwodowa i czy jest odwracalna?

Neuropatia obwodowa to uszkodzenie nerwów obwodowych objawiające się drętwieniem, mrowienie, uczuciem pieczenia, bólem lub osłabieniem mięśni. U większości pacjentów (około 83-85%) objawy te ustępują lub następuje poprawa po zakończeniu leczenia. Mediana czasu do poprawy wynosi około 16-23 tygodnie.

Czy Adcetris wpływa na płodność?

Tak, lek może wpływać na płodność u mężczyzn. Badania wykazały toksyczne działanie na jądra. Zaleca się, aby mężczyźni przed rozpoczęciem leczenia rozważyli zamrożenie próbek nasienia. Mężczyźni powinni powstrzymać się od reprodukcji podczas leczenia i do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki.

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź