Popularne

Adcetris to lek przeciwnowotworowy w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, którego substancją czynną jest brentuksymab vedotin. Ten lek jest produkowany z przeciwciał monoklonalnych, które dostarczają substancję niszczącą komórki nowotworowe do komórek rakowych. Adcetris jest stosowany głównie w leczeniu chłoniaka ziarniczego i układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek, szczególnie gdy pacjent nie reagował na inne formy terapii lub gdy istnieje ryzyko nawrotu choroby. Lek ten działa poprzez rozpoznanie i niszczenie określonych komórek rakowych.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Adcetris to nowoczesny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu określonych typów chłoniaków. Zawiera substancję czynną brentuksymab vedotin w dawce 50 mg w każdej fiolce. Po przygotowaniu roztworu każdy mililitr zawiera 5 mg substancji czynnej.
Lek działa w sposób wysoce precyzyjny – jest połączeniem przeciwciała monoklonalnego z lekiem przeciwnowotworowym. Przeciwciało rozpoznaje i przyczepia się do białka CD30 znajdującego się na powierzchni komórek nowotworowych. Po połączeniu z komórką nowotworową, lek zostaje wchłonięty do jej wnętrza, gdzie uwalnia substancję niszczącą komórkę od środka. Dzięki temu Adcetris działa wybiórczo – atakuje głównie komórki nowotworowe, oszczędzając zdrowe tkanki.
Adcetris jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z określonymi typami chłoniaków z obecnością białka CD30. Lek stosuje się w następujących sytuacjach:
Lek jest również wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie układowym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek.
Adcetris jest lekiem, który musi być podawany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych, w warunkach szpitalnych lub specjalistycznej poradni onkologicznej.
Lek podaje się w postaci wlewu dożylnego (kroplówki do żyły) trwającego 30 minut. Standardowa dawka wynosi 1,8 mg na kilogram masy ciała, podawana co 3 tygodnie. Jeśli masa ciała pacjenta przekracza 100 kg, do obliczeń przyjmuje się maksymalnie 100 kg.
Leczenie kontynuuje się aż do momentu, gdy choroba zaczyna postępować lub wystąpią nieakceptowalne działania niepożądane. Pacjenci, u których nastąpiła stabilizacja choroby lub poprawa stanu, powinni otrzymać co najmniej 8 cykli, a maksymalnie do 16 cykli leczenia (około roku terapii).
W niektórych sytuacjach lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia:
Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:
Podczas leczenia Adcetris może dojść do reaktywacji wirusa powodującego rzadką, ale bardzo poważną chorobę mózgu zwaną postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią. Zgłoś natychmiast lekarzowi, jeśli zauważysz nowe objawy neurologiczne, zaburzenia pamięci, myślenia lub zmiany w zachowaniu.
U niektórych pacjentów wystąpiło ostre zapalenie trzustki. Jeśli pojawi się lub nasili istniejący ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zgłaszano przypadki toksycznego działania na płuca, w tym zapalenie płuc i zespół ostrej niewydolności oddechowej. Jeśli pojawi się kaszel, duszność lub inne problemy z oddychaniem, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.
Podczas leczenia zwiększa się ryzyko ciężkich zakażeń, w tym zapalenia płuc, posocznicy i zakażeń oportunistycznych (takich jak półpasiec). Zgłoś lekarzowi każdą gorączkę lub objawy zakażenia.
Podczas podawania leku lub po zakończeniu wlewu mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne. Będziesz pod ścisłą obserwacją podczas podawania leku. Jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja na wlew, lekarz może podać leki zapobiegawcze przed kolejnym wlewem.
Leczenie może powodować uszkodzenie nerwów obwodowych, objawiające się drętwienie, mrowienie, uczuciem pieczenia, bólem lub osłabieniem mięśni. Te objawy zwykle ustępują po zakończeniu leczenia. Zgłoś lekarzowi wszelkie nowe objawy lub nasilenie istniejących problemów z czuciem lub ruchem.
Lek może powodować zmniejszenie liczby komórek krwi, w tym białych krwinek odpowiedzialnych za walkę z zakażeniami. Przed każdym podaniem leku wykonywane będzie badanie krwi.
Zgłaszano poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, w tym niedrożność jelit, zapalenie jelit, owrzodzenia i perforacje. Natychmiast zgłoś lekarzowi nowe lub nasilające się objawy ze strony żołądka i jelit.
Lek może wpływać na czynność wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas terapii będą wykonywane badania sprawdzające pracę wątroby.
Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio. Szczególnie ważne jest zgłoszenie:
Adcetris nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, omów to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni leczeni tym lekiem również powinni powstrzymać się od reprodukcji podczas terapii i do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki.
Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Lek może wpływać na płodność u mężczyzn. Zaleca się, aby mężczyźni przed rozpoczęciem leczenia rozważyli zamrożenie próbek nasienia.
Adcetris może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas leczenia odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy wpływające na koncentrację, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.
Jak każdy lek, Adcetris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:
Każda fiolka zawiera 50 mg brentuksymabu vedotin. Po przygotowaniu roztworu każdy mililitr zawiera 5 mg substancji czynnej.
Substancje pomocnicze:
Każda fiolka zawiera około 13,2 mg sodu (47 mg na dawkę), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Adcetris jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Proszek ma postać białego lub białawego zbrylonego proszku, który przed podaniem musi być przygotowany przez personel medyczny.
Adcetris jest lekiem wyłącznie do jednorazowego użycia. Przygotowanie i podawanie leku musi być wykonane przez wykwalifikowany personel medyczny z zachowaniem zasad aseptyki i prawidłowego postępowania z lekami przeciwnowotworowymi.
Proszek musi być najpierw rozpuszczony w wodzie do wstrzykiwań, a następnie rozcieńczony w odpowiednim roztworze do wlewu dożylnego. Po przygotowaniu roztwór jest klarowny lub lekko opalizujący, bezbarwny.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Adcetris, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Adcetris dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Adcetris stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Adcetris to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 50 mg |
| Postać | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Producent | Producentem Adcetris jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Leczenie kontynuuje się do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Pacjenci z poprawą stanu powinni otrzymać co najmniej 8 cykli, a maksymalnie do 16 cykli leczenia, co oznacza około roku terapii.
Nie, Adcetris nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Do najczęstszych działań niepożądanych należą: obwodowa neuropatia czuciowa (drętwienie, mrowienie), zmęczenie, nudności, biegunka, zakażenia górnych dróg oddechowych, neutropenia i kaszel. Większość z tych objawów ma łagodny lub umiarkowany przebieg.
Adcetris może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli podczas leczenia odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy wpływające na koncentrację, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn do momentu ustąpienia objawów.
Neuropatia obwodowa to uszkodzenie nerwów obwodowych objawiające się drętwieniem, mrowienie, uczuciem pieczenia, bólem lub osłabieniem mięśni. U większości pacjentów (około 83-85%) objawy te ustępują lub następuje poprawa po zakończeniu leczenia. Mediana czasu do poprawy wynosi około 16-23 tygodnie.
Tak, lek może wpływać na płodność u mężczyzn. Badania wykazały toksyczne działanie na jądra. Zaleca się, aby mężczyźni przed rozpoczęciem leczenia rozważyli zamrożenie próbek nasienia. Mężczyźni powinni powstrzymać się od reprodukcji podczas leczenia i do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki.

Nie daj się jesieni