Milapharm Test COMBO antygen na grypę A/B + COVID-19/RSV

Test COMBO Antygen na grypę A/B +COVID-19/RSV jest testem immunochromatograficznym do jakościowego i różnicowego wykrywania antygenu białka nukleokapsydu grypy A (w tym podtypu H1N1), grypy B, wirusa syncytialnego układu oddechowego RSV i/lub SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa pobranych od osób z objawami lub bez objawów.

Wskazania

Test służy do szybkiej diagnostyki grypy A, grypy B, wirusa syncytialnego układu oddechowego RSV i/lub zakażeń SARS-CoV-2. Jest przeznaczony do użytku domowego bez recepty, z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa od osób w wieku 14 lat i starszych. Test jest również przeznaczony do stosowania z próbkami pobranymi z nosa od osób w wieku 2 lat i starszych z objawami grypy A/B i RSV/COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów.

Charakterystyka wirusów

• Grypa – wysoce zakaźna, ostra infekcja wirusowa dróg oddechowych, której objawy to: ból głowy, dreszcze, suchy kaszel, bóle ciała i gorączka. Przenosi się przez aerozolowane kropelki powstające podczas kaszlu i kichania. Wirusy grypy typu A są zazwyczaj bardziej rozpowszechnione niż wirusy grypy typu B i są związane z cięższymi epidemiami.
• RSV (Respiratory Syncytial Virus) – wirus RNA należący do rodziny Paramyxoviridae. Choroba rozprzestrzenia się przez krople unoszące się w powietrzu i bliski kontakt. Częściej występuje u noworodków i niemowląt poniżej 6 miesiąca życia. Objawy to wysoka gorączka, nieżyt nosa, zapalenie gardła i krtani, a następnie zapalenie oskrzeli i płuc.
• Koronawirus SARS-CoV-2 – przenoszony głównie przez bezpośredni kontakt z wydzielinami lub przez aerozole i kropelki. Objawami są gorączka, osłabienie, suchy kaszel, utrudnione oddychanie, które mogą się nasilać prowadząc do ciężkiego zapalenia płuc i innych powikłań.

Zawartość opakowania

• Kaseta testowa
• Instrukcja użytkowania
• Probówka do pobierania próbek zawierająca roztwór
• Wymazówka do pobierania próbek
• Woreczek na odpady

Sposób użycia

1. Przed przystąpieniem do testowania należy przeczytać instrukcję i doprowadzić test w saszetce do temperatury pokojowej.
2. Wyjmij test z zapieczętowanej torebki i połóż go na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.
3. Pobierz wymaz z nosa za pomocą dołączonej wymazówki:
   • Ostrożnie włóż wymazówkę do jednego nozdrza na głębokość 2-4 cm, aż do napotkania oporu.
   • Obróć wymazówkę 5 razy okrężnym ruchem wokół wewnętrznej ścianki.
   • Używając tej samej wymazówki, powtórz czynność w drugim nozdrzu.
4. Włóż wymazówkę do probówki do pobierania próbek, obróć i ściśnij 10 razy, dociskając główkę do dna i boku probówki.
5. Pozostaw wymazówkę w probówce na 1 minutę, następnie wyjmij ją.
6. Odwróć probówkę do pobierania próbek i dodaj 3 krople próbki testowej do każdego otworu kasety testowej.
7. Odczytaj wyniki po 15 minutach.

Interpretacja wyników

Test na obecność antygenów grypy A/B:

POZYTYWNY:

• Grypa A dodatnia: Obecność dwóch linii – linii kontrolnej (C) i linii testowej T1.
• Grypa B dodatnia: Obecność dwóch linii – linii kontrolnej (C) i linii testowej T2.
• Grypa A+B dodatnia: Obecność trzech linii – linii kontrolnej (C), linii testowej T1 i linii testowej T2.

NEGATYWNY: Obecność tylko pasma kontrolnego (C).

Test na obecność antygenu COVID-19/RSV:

POZYTYWNY:

• RSV dodatni: Obecność dwóch linii – linii kontrolnej (C) i linii testowej T1.
• COVID-19 Pozytywny: Obecność dwóch linii – linii kontrolnej (C) i linii testowej T2.
• COVID-19+RSV Dodatni: Obecność trzech linii – linii kontrolnej (C), linii testowej T1 i linii testowej T2.

NEGATYWNY: Obecność tylko pasma kontrolnego (C).

Ważne informacje

• Jeśli wynik testu na obecność COVID-19 jest dodatni, użytkownicy nie powinni podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli wynik testu jest negatywny, ale nadal występują objawy, lub jeśli miałeś kontakt z osobą podejrzaną o zakażenie, konieczne jest powtórzenie testu po co najmniej 24 godzinach i nie więcej niż 48, lub udanie się do lekarza.
• U osób bez objawów COVID-19 i/lub osób, które mieszkają na obszarach o niskiej liczbie zakażeń COVID-19 i bez znanego narażenia na COVID-19, może wystąpić więcej wyników fałszywie dodatnich.
• Ten test zapewnia jedynie wstępny wynik badania. Każda próbka reaktywna musi zostać potwierdzona za pomocą alternatywnej metody testowania i wyników klinicznych.

Przechowywać w temperaturze pokojowej od 2 do 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. Chronić od światła i wilgoci.