Tulip 80 mg

Tulip 80 mg to lek na receptę zawierający atorwastatynę – substancję należącą do grupy leków nazywanych statynami. Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Preparat jest dostępny w postaci białych lub białawych, okrągłych tabletek powlekanych z wytłoczonym symbolem „A 80″ po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym przełamywanie po drugiej stronie, co pozwala na podzielenie tabletki na równe dawki.

Atorwastatyna działa poprzez hamowanie specjalnego enzymu w wątrobie, który odpowiada za wytwarzanie cholesterolu. Dzięki temu zmniejsza się produkcja cholesterolu we krwi oraz zwiększa liczba receptorów na powierzchni komórek wątrobowych, które wychwytują i usuwają tzw. zły cholesterol (LDL) z krwi. Lek skutecznie obniża poziom cholesterolu całkowitego, złego cholesterolu LDL oraz triglicerydów, a jednocześnie może podwyższać poziom dobrego cholesterolu HDL.

Tulip jest przepisywany jako uzupełnienie diety w następujących sytuacjach:

• Podwyższony poziom cholesterolu – u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych, gdy sama dieta i zmiany stylu życia nie przynoszą wystarczających efektów.
• Hipercholesterolemia rodzinna – zarówno w postaci heterozygotycznej (gdy gen otrzymano od jednego rodzica), jak i homozygotycznej (gdy gen otrzymano od obojga rodziców).
• Hiperlipidemia mieszana – gdy podwyższone są zarówno cholesterol, jak i triglicerydy.
• Zapobieganie chorobom serca i naczyń krwionośnych – u dorosłych pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego, jako uzupełnienie kontroli innych czynników ryzyka.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować dietę zmniejszającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie przyjmowania leku. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od początkowego poziomu cholesterolu i odpowiedzi organizmu na leczenie.

Standardowe dawkowanie

• Dawka początkowa – zazwyczaj 10 mg raz na dobę.
• Dawka maksymalna – 80 mg raz na dobę.
• Modyfikacja dawki – dostosowanie następuje w odstępach co najmniej 4 tygodni.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować doustnie, raz na dobę, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Całą dawkę dobową przyjmuje się jednorazowo. U większości pacjentów widoczna poprawa następuje w ciągu 2 tygodni, a maksymalny efekt leczenia osiąga się zwykle po 4 tygodniach.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze – nie jest konieczne dostosowywanie dawki, skuteczność i bezpieczeństwo są podobne jak u młodszych pacjentów.

Dzieci i młodzież (od 10 lat) – zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę, którą można zwiększyć do 80 mg na dobę w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Zaburzenia czynności nerek – nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Zaburzenia czynności wątroby – lek należy stosować ostrożnie, a u pacjentów z czynną chorobą wątroby jest przeciwwskazany.

Preparatu nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Czynna choroba wątroby lub utrzymujące się zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Ciąża i karmienie piersią – lek jest całkowicie przeciwwskazany w tych okresach.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.
• Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (glekaprewir z pibrentaswirem).

Kontrola czynności wątroby

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w jego trakcie należy wykonywać badania kontrolujące pracę wątroby. Jeśli aktywność enzymów wątrobowych zwiększy się ponad 3-krotnie w stosunku do normy i utrzymuje się na tym poziomie, lekarz powinien rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Wpływ na mięśnie

Tulip, podobnie jak inne statyny, może w rzadkich przypadkach wpływać na mięśnie szkieletowe. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie:

• Niewyjaśnionych bólów mięśniowych.
• Kurczy mięśniowych.
• Osłabienia siły mięśni.
• Szczególnie gdy towarzyszą im gorączka lub złe samopoczucie.

W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do poważnego uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Interakcje z innymi lekami

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania z niektórymi lekami, takimi jak:

• Cyklosporyna i inne leki immunosupresyjne.
• Niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna, erytromycyna).
• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol).
• Fibraty i ezetymib (inne leki obniżające cholesterol).
• Kwas fusydowy – nie wolno stosować jednocześnie z Tulipem.

Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Cukrzyca

Statyny mogą zwiększać poziom glukozy we krwi. Pacjenci z ryzykiem rozwoju cukrzycy (nadwaga, podwyższone triglicerydy, nadciśnienie) powinni być regularnie monitorowani.

Alkohol

Lek należy stosować ostrożnie u osób spożywających znaczne ilości alkoholu oraz u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie.

Jak każdy lek, Tulip może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1 do 10 na 100 osób)

• Zapalenie nosa i gardła.
• Reakcje alergiczne.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Bóle głowy.
• Ból gardła i krtani, krwawienie z nosa.
• Zaparcie, wzdęcie, niestrawność, nudności, biegunka.
• Bóle mięśni, bóle stawów, ból kończyn, kurcze mięśni, ból pleców.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi.

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 na 1000 osób)

• Obniżony poziom cukru we krwi, zwiększenie masy ciała, brak łaknienia.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie, osłabienie czucia, zaburzenia smaku, problemy z pamięcią.
• Niewyraźne widzenie, szumy uszne.
• Wymioty, ból brzucha, odbijanie się, zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Pokrzywka, wysypka, świąd, łysienie.
• Ból szyi, zmęczenie mięśni.
• Złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęki, uczucie zmęczenia, gorączka.

Rzadko i bardzo rzadko występujące

• Małopłytkowość.
• Reakcje anafilaktyczne.
• Neuropatia obwodowa.
• Zaburzenia widzenia, utrata słuchu.
• Zastój żółci, niewydolność wątroby.
• Obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne.
• Zapalenie mięśni, rabdomioliza, zerwanie mięśnia lub ścięgna.
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w szczególności bóle mięśniowe, problemy z wątrobą lub ciężkie reakcje alergiczne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ciąża – Tulip jest całkowicie przeciwwskazany w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia. Jeśli zajdzie ciąża w trakcie przyjmowania leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią – Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka kobiecego. Kobiety przyjmujące Tulip nie mogą karmić piersią.

Płodność – Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu atorwastatyny na płodność.

Tulip nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że w rzadkich przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 207,1 mg laktozy jednowodnej. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Inne substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, makrogol 6000 i tytanu dwutlenek.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Po pierwszym otwarciu pojemnika lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.