Tirosint Sol

Tirosint Sol to nowoczesny lek w postaci roztworu doustnego zawierający lewotyroksynę sodową – syntetyczny odpowiednik naturalnego hormonu tarczycy. Preparat dostępny jest w wygodnych pojemnikach jednodawkowych, z których każdy zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu. Lek charakteryzuje się prostym składem – oprócz substancji czynnej zawiera jedynie glicerol, co minimalizuje ryzyko nietolerancji dodatkowych substancji pomocniczych.

Tirosint Sol jest lekiem przepisywanym przez lekarza w różnych schorzeniach tarczycy. Główne wskazania do jego stosowania obejmują:

• Niedoczynność tarczycy – gdy tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów, lek zastępuje brakujący hormon naturalny.
• Łagodne wole w stanie eutyreozy – powiększenie tarczycy przy prawidłowym jej funkcjonowaniu.
• Zapobieganie nawrotom wola po operacyjnym usunięciu części tarczycy.
• Złośliwy nowotwór tarczycy – lek stosuje się w terapii supresyjnej, aby zahamować wzrost komórek nowotworowych.
• Leczenie wspomagające przy nadczynności tarczycy w połączeniu z lekami hamującymi produkcję hormonów tarczycy.

Tirosint Sol to klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór dostarczany w białych, nieprzezroczystych pojemnikach jednodawkowych o pojemności 1 ml. Każdy pojemnik jest opatrzony kolorową etykietą – dawka 25 mikrogramów oznaczona jest kolorem pomarańczowym, co ułatwia identyfikację odpowiedniej mocy leku. Preparat dostępny jest w wielu różnych dawkach (od 13 do 200 mikrogramów), dzięki czemu lekarz może precyzyjnie dobrać odpowiednią ilość hormonu do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Syntetyczna lewotyroksyna zawarta w leku działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy wytwarzany przez organizm. Po przyjęciu lek jest wchłaniany w górnym odcinku jelita cienkiego, a następnie w narządach obwodowych ulega przemianie do aktywnej formy hormonu – triodotyroksyny. Organizm nie potrafi odróżnić lewotyroksyny syntetycznej od naturalnej, dlatego lek doskonale uzupełnia niedobory hormonów tarczycy. Działanie preparatu rozpoczyna się po 3-5 dniach od rozpoczęcia kuracji, natomiast jego okres półtrwania wynosi średnio około 7 dni, co pozwala na wygodne przyjmowanie raz dziennie.

Lek należy przyjmować raz dziennie rano, na pusty żołądek, co najmniej pół godziny przed śniadaniem. Tirosint Sol można podawać na dwa sposoby:

Sposób 1: Rozcieńczony w wodzie

Zawartość pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć do szklanki z wodą, wymieszać i natychmiast wypić. Następnie szklankę należy przepłukać kolejną porcją wody i wypić, aby przyjąć pełną dawkę leku. Ważne: Nie wolno rozcieńczać leku w żadnym innym płynie poza wodą.

Sposób 2: Bezpośrednio do ust

Zawartość pojemnika można wycisnąć bezpośrednio do ust lub na łyżkę i natychmiast połknąć. U niemowląt zawartość należy wycisnąć na wewnętrzną stronę policzka lub na łyżkę.

Technika otwierania pojemnika

Po odkręceniu górnego zamknięcia należy odwrócić pojemnik spodem do góry. Środkową, miękką część pojemnika powoli naciskać palcem wskazującym i kciukiem, a następnie zwolnić nacisk na kilka sekund. Czynność tę powtórzyć co najmniej 5 razy, aż lek przestanie wypływać z pojemnika.

Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych. Stężenie hormonu tyreotropowego w surowicy krwi stanowi podstawę do doboru odpowiedniej dawki.

U dorosłych

W leczeniu łagodnego wola lub zapobieganiu jego nawrotom stosuje się zwykle dawki od 75 do 200 mikrogramów na dobę. W niedoczynności tarczycy leczenie rozpoczyna się od małej dawki (25-50 mikrogramów), którą stopniowo zwiększa się do dawki podtrzymującej wynoszącej 100-200 mikrogramów na dobę. U osób starszych i chorych na serce zwiększanie dawki powinno być szczególnie ostrożne.

U dzieci

Dawkowanie u dzieci jest ustalane na podstawie powierzchni ciała lub masy ciała. U noworodków z wrodzoną niedoczynnością tarczycy konieczne jest szybkie rozpoczęcie leczenia – zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mikrogramów na kilogram masy ciała przez pierwsze trzy miesiące życia.

Czas trwania terapii zależy od schorzenia. W przypadku niedoczynności tarczycy, po usunięciu tarczycy lub w złośliwym nowotworze tarczycy leczenie jest zwykle dożywotnie. W łagodnym wolu leczenie trwa od 6 miesięcy do 2 lat. Jeśli w tym czasie nie osiągnie się zadowalających efektów, lekarz może rozważyć inne metody leczenia, takie jak zabieg operacyjny lub terapia jodem radioaktywnym.

Tirosint Sol nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na lewotyroksynę lub glicerol.
• Nieleczona niewydolność kory nadnerczy.
• Nieleczona niedoczynność przysadki mózgowej.
• Nieleczona nadczynność tarczycy.
• Ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub ostre zapalenie serca.
• W ciąży – lek nie może być stosowany jednocześnie z lekami hamującymi czynność tarczycy.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi wykluczyć lub podjąć leczenie niektórych schorzeń, takich jak choroba wieńcowa, dusznica bolesna, nadciśnienie tętnicze czy niewydolność kory nadnerczy. U pacjentów z tymi schorzeniami konieczne jest szczególnie ostrożne wprowadzanie terapii – zaczynając od bardzo małych dawek i powoli je zwiększając pod stałą kontrolą lekarską.

Pacjenci z chorobami serca

U osób z niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca istotne jest unikanie nawet łagodnej nadczynności tarczycy wywołanej lekami. W takich przypadkach konieczne jest częste monitorowanie parametrów hormonów tarczycy.

Kobiety w ciąży i okresie laktacji

Leczenie lewotyroksyną powinno być kontynuowane w ciąży i podczas karmienia piersią. W czasie ciąży zapotrzebowanie na hormon tarczycy często wzrasta, dlatego konieczne jest regularne sprawdzanie poziomu hormonu tyreotropowego w każdym trymestrze i ewentualne zwiększenie dawki. Po porodzie dawka powinna powrócić do poziomu sprzed ciąży. Lewotyroksyna przenika do mleka kobiecego, ale w ilościach niewystarczających do wywołania problemów u dziecka, dlatego można bezpiecznie karmić piersią podczas przyjmowania leku.

Ostrzeżenie dotyczące redukcji masy ciała

Hormony tarczycy nie są przeznaczone do redukcji masy ciała. Dawki fizjologiczne nie powodują utraty wagi u osób z prawidłową czynnością tarczycy, natomiast dawki nadmierne mogą prowadzić do poważnych, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych.

Tirosint Sol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki przeciwcukrzycowe

Lewotyroksyna może osłabić działanie leków stosowanych w cukrzycy. Na początku terapii hormonami tarczycy konieczne jest regularne kontrolowanie poziomu cukru we krwi i ewentualne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.

Leki przeciwzakrzepowe

Działanie leków rozrzedzających krew może się nasilić podczas stosowania lewotyroksyny. Dlatego na początku leczenia należy regularnie kontrolować parametry krzepnięcia krwi i w razie potrzeby dostosować dawkę leku przeciwzakrzepowego.

Leki wiążące hormony tarczycy

Żywice jonowymienne (kolestyramina, kolestypol), preparaty zawierające aluminium (leki zobojętniające kwas żołądkowy), żelazo lub wapń mogą hamować wchłanianie lewotyroksyny. Tirosint Sol należy przyjmować na 4-5 godzin przed podaniem kolestyraminy lub kolestypolu, a na co najmniej 2 godziny przed preparatami zawierającymi aluminium, żelazo lub wapń.

Inhibitory pompy protonowej

Leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego mogą zmniejszać wchłanianie hormonów tarczycy. Podczas jednoczesnego stosowania tych leków zaleca się regularne kontrolowanie czynności tarczycy i monitorowanie stanu klinicznego pacjenta.

Orlistat

Lek stosowany w leczeniu otyłości może zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny. Pacjenci przyjmujący lewotyroksynę powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania orlistatu, ponieważ oba leki mogą wymagać przyjmowania w różnym czasie, a także może być konieczne dostosowanie dawki lewotyroksyny.

Produkty zawierające soję

Produkty sojowe mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny w jelitach. Szczególnie na początku terapii lub po wprowadzeniu diety bogatej w soję może zaistnieć potrzeba dostosowania dawki leku.

Przy prawidłowym stosowaniu i regularnym monitorowaniu leczenia działania niepożądane występują rzadko. Większość objawów ubocznych pojawia się, gdy dawka jest zbyt wysoka lub w przypadku nieumyślnego przedawkowania.

Objawy nadczynności tarczycy

W przypadku zbyt dużej dawki mogą wystąpić objawy charakterystyczne dla nadczynności tarczycy, takie jak:

• Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca.
• Dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej).
• Bóle głowy, osłabienie.
• Drżenie, niepokój wewnętrzny, bezsenność.
• Nadmierne pocenie się.
• Gorączka, zaczerwienienie skóry.
• Zmniejszenie masy ciała.
• Biegunka, wymioty.
• Skurcze mięśni.
• Zaburzenia miesiączkowania u kobiet.

W razie wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem, który może zmniejszyć dawkę lub zalecić przerwę w przyjmowaniu leku na kilka dni.

Reakcje alergiczne

W przypadku nadwrażliwości na składniki leku mogą wystąpić reakcje alergiczne skóry i dróg oddechowych, takie jak obrzęk naczynioruchowy, wysypka lub pokrzywka. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy silnej nadczynności tarczycy. Należy wówczas zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badania kontrolnego. Objawy przedawkowania obejmują silne pobudzenie, przyspieszone bicie serca, stany lękowe i drżenie. Lekarz może zalecić zastosowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne w celu zmniejszenia nasilenia objawów. W ekstremalnych przypadkach pomocna może być plazmafereza – zabieg oczyszczania krwi.

Tirosint Sol należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu saszetki zawierającej pojemniki jednodawkowe lek można przechowywać przez 15 dni. Pojedynczy pojemnik jednodawkowy po otwarciu należy zużyć natychmiast – nie wolno przechowywać otwartego pojemnika na później.

Tirosint Sol 25 mikrogramów dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 pojemników jednodawkowych po 1 ml. Pojemniki są wykonane z białego, nieprzezroczystego polietylenu i umieszczone w saszetkach po 5 sztuk. Każdy pojemnik opatrzony jest pomarańczową etykietą z nazwą produktu i mocą dawki.

Tirosint Sol zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml roztworu, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli konieczna jest zmiana leczenia na inny preparat zawierający lewotyroksynę, należy ściśle monitorować pacjenta pod względem klinicznym i laboratoryjnym, ponieważ u niektórych osób może być konieczne dostosowanie dawkowania.

Biotyna zawarta w suplementach diety może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych tarczycy, prowadząc do fałszywych wyników. Jeśli przyjmujesz suplementy zawierające biotynę, koniecznie poinformuj o tym lekarza i pracowników laboratorium przed wykonaniem badań czynności tarczycy.