Silodosin Aurovitas

Silodosin Aurovitas to nowoczesny lek przeznaczony dla dorosłych mężczyzn borykających się z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Produkt zawiera substancję czynną sylodosynę w dawce 4 mg w postaci białych kapsułek twardych z oznaczeniami “SIL” i “4 mg”. Lek działa wybiórczo na receptory znajdujące się w gruczole krokowym, szyjce pęcherza i drogach moczowych, pomagając złagodzić uciążliwe objawy związane z oddawaniem moczu.

Sylodosyna należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych. Działa w bardzo wybiórczy sposób – blokuje specjalne punkty zwane receptorami alfa-1A-adrenergicznymi, które znajdują się głównie w gruczole krokowym, podstawie pęcherza oraz okolicznych strukturach. Gdy te receptory zostają zablokowane, mięśnie gładkie w tych obszarach się rozluźniają, co zmniejsza opór podczas oddawania moczu. Dzięki temu lek poprawia zarówno objawy związane z gromadzeniem moczu (takie jak częste oddawanie moczu, nagłe parcie), jak i objawy związane z jego wydalaniem (słaby strumień, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza).

Ważną zaletą sylodosyny jest jej wysoka selektywność – stosunek wiązania z receptorami alfa-1A do alfa-1B wynosi aż 162:1. Oznacza to, że lek działa głównie tam, gdzie jest potrzebny, minimalizując wpływ na układ krążenia, co przekłada się na lepszy profil bezpieczeństwa.

Lek jest przeznaczony do leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn. Pomaga w przypadku takich dolegliwości jak:

• Częste oddawanie moczu, szczególnie w nocy.
• Nagłe, silne parcie na mocz.
• Osłabiony strumień moczu.
• Uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza.
• Trudności w rozpoczęciu oddawania moczu.
• Wykapywanie moczu po zakończeniu mikcji.

Standardowa zalecana dawka to jedna kapsułka 8 mg raz na dobę. Jednak w przypadku niektórych pacjentów, szczególnie tych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, zalecana jest mniejsza dawka – jedna kapsułka 4 mg na dobę. U takich pacjentów lekarz może po tygodniu leczenia zdecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg, w zależności od reakcji organizmu na leczenie.

Sposób przyjmowania:

• Kapsułkę należy przyjmować z posiłkiem, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
• Nie wolno przełamywać ani rozgryzać kapsułek.

U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek również nie wymagają zmiany dawki.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na sylodosynę lub którykolwiek inny składnik preparatu. Nie zaleca się również stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (gdy klirens kreatyniny jest poniżej 30 ml/min) oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach.

Operacja zaćmy

Jeśli planujesz operację zaćmy, koniecznie poinformuj o tym lekarza okulistę. Leki z tej grupy mogą powodować zjawisko zwane śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki, które może skomplikować przebieg operacji. Zaleca się przerwanie przyjmowania leku na jeden do dwóch tygodni przed planowanym zabiegiem, choć ostateczną decyzję powinien podjąć lekarz.

Niedociśnienie ortostatyczne

Chociaż sylodosyna rzadko powoduje spadki ciśnienia przy zmianie pozycji ciała, u niektórych pacjentów może wystąpić zawrót głowy po szybkim wstaniu. Jeśli zauważysz takie objawy, usiądź lub połóż się, aż ustąpią. Nie zaleca się stosowania leku u osób z niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie.

Badania kontrolne

Ponieważ łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak stercza mogą dawać podobne objawy, przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć obecność nowotworu. Zaleca się regularne badania kontrolne, w tym badanie palcem przez odbytnicę oraz w razie potrzeby oznaczanie poziomu PSA (swoistego antygenu sterczowego).

Jak każdy lek, Silodosin Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działanie niepożądane

Zaburzenia wytrysku – występują bardzo często (u ponad 1 na 10 pacjentów). Mogą objawiać się jako wytrysk wsteczny (nasienie cofa się do pęcherza zamiast być wydalane na zewnątrz) lub całkowity brak wytrysku. To działanie jest związane z mechanizmem działania leku i może tymczasowo wpływać na płodność. Ważne jest, że po przerwaniu leczenia działanie to ustępuje w ciągu kilku dni.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 100)

• Zawroty głowy.
• Niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała).
• Przekrwienie błony śluzowej nosa (uczucie zatkania nosa).
• Biegunka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 1000)

• Zmniejszone libido (osłabienie popędu płciowego).
• Zaburzenia erekcji.
• Nudności, suchość w jamie ustnej.

Rzadkie działania niepożądane

• Omdlenie, utrata przytomności.
• Kołatanie serca.

Zgłoszono również przypadki reakcji alergicznych, w tym obrzęk twarzy, języka i gardła, a także reakcje skórne takie jak wysypka, świąd czy pokrzywka. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem przyjmowania Silodosin Aurovitas poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz, w tym tych bez recepty.

Leki, których nie należy łączyć z sylodosyną

• Inne leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne – nie zaleca się równoczesnego stosowania.
• Silne inhibitory CYP3A4 (takie jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, cyklosporyna) – mogą znacząco zwiększyć stężenie sylodosyny w organizmie.

Leki wymagające ostrożności

• Leki przeciwnadciśnieniowe – u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki na nadciśnienie należy zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia.
• Inhibitory PDE-5 (takie jak sildenafil, tadalafil stosowane w zaburzeniach erekcji) – mogą powodować niewielkie dodatkowe obniżenie ciśnienia, dlatego pacjenci powinni być obserwowani.

Sylodosyna nie wpływa na poziom digoksyny, więc te leki można bezpiecznie łączyć bez konieczności dostosowania dawki.

Skuteczność sylodosyny została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych z udziałem ponad 800 pacjentów. W badaniach tych wykazano, że sylodosyna w dawce 8 mg raz na dobę znacząco zmniejsza nasilenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w porównaniu z placebo. Pacjenci leczeni sylodosyną odczuli poprawę zarówno w zakresie objawów podrażnieniowych (takich jak częste oddawanie moczu, nagłe parcie), jak i objawów zaporowych (słaby strumień, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza).

W europejskim badaniu porównawczym wykazano, że sylodosyna jest równie skuteczna jak tamsulosyna. Co więcej, poprawa objawów osiągnięta po 12 tygodniach leczenia utrzymywała się przez cały rok stosowania leku. W jednym z badań aż 77% pacjentów zauważyło poprawę swojego stanu, a około połowa zgłosiła zmniejszenie nasilenia najbardziej uciążliwych dla nich objawów.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Każda kapsułka twarda zawiera 4 mg sylodosyny jako substancję czynną. Substancje pomocnicze to: mannitol, skrobia żelowana kukurydziana, sodu laurylosiarczan oraz olej roślinny uwodorniony. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny i dwutlenku tytanu, a nadruk wykonano czarnym tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i wodorotlenek potasu.

Silodosin Aurovitas 4 mg dostępny jest w blistrach zawierających 5, 10, 20, 30, 50, 90 lub 100 kapsułek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Silodosin Aurovitas to lek wydawany na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty. Wszelkie działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.