Silodosin Aurovitas

Silodosin Aurovitas to lek dostępny w postaci kapsułek twardych, przeznaczony dla dorosłych mężczyzn borykających się z problemami związanymi z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Preparat zawiera substancję czynną sylodosynę w dawce 8 mg w jednej kapsułce. Produkt ten pomaga w łagodzeniu zarówno objawów podmiotowych, odczuwanych przez pacjenta, jak i przedmiotowych, czyli tych, które można zmierzyć i zbadać.

Sylodosyna, substancja czynna leku, działa w sposób bardzo precyzyjny i ukierunkowany. Jest to substancja wysoce selektywna, co oznacza, że działa głównie tam, gdzie jest to potrzebne – w obrębie gruczołu krokowego i dolnych dróg moczowych. Lek blokuje specjalne punkty w organizmie zwane receptorami alfa-1A-adrenergicznymi, które znajdują się w mięśniach gładkich gruczołu krokowego, podstawy pęcherza moczowego oraz szyjki pęcherza.

Kiedy te receptory zostają zablokowane, mięśnie gładkie w tych obszarach rozluźniają się. Dzięki temu zmniejsza się opór, który utrudnia oddawanie moczu, co sprawia, że proces mikcji staje się łatwiejszy i bardziej komfortowy. Ważną zaletą sylodosyny jest to, że działa ona głównie w obrębie układu moczowego, a nie w naczyniach krwionośnych, dzięki czemu ryzyko spadków ciśnienia tętniczego jest bardzo małe.

Lek jest przeznaczony do leczenia objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Stan ten jest powszechny u mężczyzn, szczególnie po 50. roku życia, i wiąże się z powiększeniem gruczołu krokowego, które może utrudniać prawidłowe oddawanie moczu.

Objawy, które może łagodzić Silodosin Aurovitas, obejmują:

• Częste oddawanie moczu, szczególnie w nocy.
• Nagłe, trudne do opanowania parcie na mocz.
• Osłabiony strumień moczu.
• Trudności w rozpoczęciu mikcji.
• Uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza.
• Wykapywanie moczu po zakończeniu oddawania.

Lek pomaga zarówno w objawach podrażnieniowych, czyli tych związanych z gromadzeniem moczu w pęcherzu, jak i w objawach zaporowych, związanych z trudnościami w jego wydalaniu.

Standardowa zalecana dawka to jedna kapsułka 8 mg raz na dobę. Kapsułkę należy przyjmować zawsze z posiłkiem, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Bardzo ważne jest, aby kapsułki nie łamać, nie gryźć ani nie rozdrabniać – należy połykać ją w całości, popijając szklanką wody.

Dawkowanie w specjalnych sytuacjach

U osób starszych: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki ze względu na wiek, nawet u pacjentów powyżej 75 lat.

U pacjentów z problemami z nerkami: Jeśli funkcja nerek jest nieznacznie upośledzona, nie trzeba zmieniać dawki. Natomiast u osób z umiarkowanymi problemami z nerkami zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 4 mg raz na dobę, którą po tygodniu można zwiększyć do 8 mg, jeśli organizm dobrze reaguje na leczenie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tego leku.

U pacjentów z problemami z wątrobą: W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Jednak u osób z ciężkimi problemami z wątrobą nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

Silodosin Aurovitas nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na sylodosynę lub którykolwiek inny składnik preparatu. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Pana reakcja alergiczna po zastosowaniu tego leku lub podobnych preparatów, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Operacja zaćmy

Jeśli planuje Pan operację zaćmy, koniecznie poinformuj o tym lekarza okulistę. U niektórych pacjentów przyjmujących leki blokujące receptory alfa-1-adrenergiczne, takie jak sylodosyna, może wystąpić podczas operacji zaćmy zjawisko zwane śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki. Może to sprawić, że operacja będzie bardziej skomplikowana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia sylodosyną, jeśli planowana jest operacja zaćmy. Jeśli już Pan przyjmuje ten lek, lekarz może zalecić przerwanie jego stosowania na 1-2 tygodnie przed zabiegiem.

Zawroty głowy i omdlenia

Choć jest to rzadkie, u niektórych pacjentów może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego po gwałtownym wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej. Objawia się to zawrotami głowy, a w rzadkich przypadkach może prowadzić do omdlenia. Jeśli zauważy Pan takie objawy, natychmiast usiądź lub połóż się, aż objawy ustąpią. Nie zaleca się stosowania leku u osób z niedociśnieniem ortostatycznym, czyli skłonnością do spadków ciśnienia przy zmianie pozycji ciała.

Rak gruczołu krokowego

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć obecność raka gruczołu krokowego, ponieważ objawy łagodnego rozrostu i raka mogą być podobne. Konieczne jest regularne badanie gruczołu krokowego palcem przez odbytnicę oraz, w razie potrzeby, oznaczanie poziomu PSA we krwi.

Wpływ na płodność

Ważną informacją dla mężczyzn planujących potomstwo jest to, że sylodosyna może powodować zmniejszenie ilości nasienia podczas wytrysku lub całkowity jego brak. Jest to działanie tymczasowe i odwracalne – płodność wraca do normy po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Silodosin Aurovitas może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki, których nie należy łączyć z sylodosyną:

Inne leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne: Nie zaleca się równoczesnego stosowania innych leków z tej samej grupy.

Silne inhibitory enzymu CYP3A4: Takie leki jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir czy cyklosporyna mogą znacznie zwiększać stężenie sylodosyny we krwi, co może nasilić działania niepożądane. Nie należy ich łączyć z sylodosyną.

Leki wymagające ostrożności:

Leki na zaburzenia erekcji (inhibitory PDE-5): Sildenafil czy tadalafil można stosować równocześnie z sylodosyną, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów powyżej 65. roku życia, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

Leki przeciwnadciśnieniowe: Można je stosować razem z sylodosyną, ale należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania takiego leczenia i obserwować pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Jak każdy lek, Silodosin Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia wytrysku: Jest to najczęstsze działanie niepożądane, występujące u około 23% pacjentów. Może objawiać się jako zmniejszona ilość nasienia podczas wytrysku, wytrysk wsteczny (nasienie cofa się do pęcherza zamiast być wydalane na zewnątrz) lub całkowity brak wytrysku. To działanie jest odwracalne i ustępuje w ciągu kilku dni po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100):

• Zawroty głowy.
• Biegunka.
• Przekrwienie błony śluzowej nosa.
• Zmniejszone libido.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 1000):

• Omdlenie lub utrata przytomności.
• Kołatanie serca.
• Nudności.
• Wysypka, świąd.
• Zaburzenia erekcji.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10000):

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, języka lub gardła.
• Niedociśnienie, w tym niedociśnienie ortostatyczne.

Jeśli zauważy Pan jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nieopisane w tej informacji, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Silodosin Aurovitas może w niewielkim lub umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, szczególnie na początku leczenia, należy zachować ostrożność przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem urządzeń mechanicznych, dopóki nie pozna Pan reakcji swojego organizmu na lek.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku głównym objawem może być nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, objawiające się zawrotami głowy, osłabieniem lub omdleniem. Jeśli podejrzewa Pan przedawkowanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. W razie niedawnego zażycia nadmiernej dawki lekarz może rozważyć wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka. W przypadku wystąpienia niedociśnienia konieczne będzie leczenie wspomagające układ krążenia.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania produktu – można go przechowywać w temperaturze pokojowej.

Każda kapsułka twarda Silodosin Aurovitas 8 mg zawiera 8 mg sylodosyny jako substancji czynnej. Kapsułka ma rozmiar „1″ i składa się z białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego wieczka z nadrukiem „SIL” oraz białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego korpusu z nadrukiem „8 mg”, wykonanego czarnym tuszem. Wewnątrz znajduje się biały lub białawy proszek.

Substancje pomocnicze to: mannitol, skrobia żelowana kukurydziana, sodu laurylosiarczan, olej roślinny uwodorniony. Otoczka kapsułki zawiera: tytanu dwutlenek, żelatynę. Tusz do nadruku zawiera: szelak, żelaza tlenek czarny, potasu wodorotlenek.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Skuteczność Silodosin Aurovitas została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych z udziałem ponad 800 pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W badaniach tych wykazano, że sylodosyna w dawce 8 mg raz na dobę znacząco zmniejsza zarówno objawy podrażnieniowe (takie jak częste oddawanie moczu, nagłe parcie), jak i objawy zaporowe (słaby strumień moczu, trudności w rozpoczęciu mikcji) w porównaniu z placebo.

W europejskim badaniu klinicznym poprawa objawów była widoczna już po 12 tygodniach leczenia, a efekt ten utrzymywał się przez cały rok stosowania leku. Około 68% pacjentów leczonych sylodosyną odczuło znaczącą poprawę, definiowaną jako zmniejszenie nasilenia objawów o co najmniej 25%.

Ważnym aspektem jest to, że sylodosyna nie powodowała istotnego obniżenia ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej, co potwierdza jej selektywne działanie na układ moczowy przy minimalnym wpływie na układ krążenia.