Romazic

Romazic to lek na receptę zawierający rozuwastatynę, substancję należącą do grupy statyn. Statyny to leki, które pomagają obniżyć poziom cholesterolu we krwi, szczególnie tzw. złego cholesterolu LDL. Romazic jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 15 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej. Tabletki są białe lub prawie białe, podłużne i obustronnie wypukłe, z grawiurą „15″ po jednej stronie.

Romazic przepisuje się w kilku sytuacjach związanych z podwyższonym poziomem cholesterolu i ryzykiem chorób serca:

Leczenie podwyższonego cholesterolu

Lek stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 roku życia, gdy:

• Mają podwyższony poziom cholesterolu (pierwotna hipercholesterolemia lub mieszana dyslipidemia).
• Sama dieta i zmiany stylu życia, takie jak zwiększenie aktywności fizycznej czy utrata wagi, nie wystarczają do obniżenia cholesterolu.
• W rodzinie występuje dziedziczna forma podwyższonego cholesterolu (rodzinna hipercholesterolemia).

Zapobieganie chorobom serca i naczyń

Romazic może być również przepisany osobom, które nie miały jeszcze zawału serca czy udaru, ale należą do grupy wysokiego ryzyka ich wystąpienia. W takim przypadku lek pomaga zmniejszyć prawdopodobieństwo poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał czy udar.

Każda tabletka Romazic 15 mg zawiera 15 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej jako substancję czynną. Dodatkowo tabletka zawiera substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (124,717 mg w każdej tabletce). Osoby z nietolerancją laktozy powinny zwrócić na to szczególną uwagę.

Rozuwastatyna, substancja czynna leku Romazic, działa w wątrobie, gdzie powstaje większość cholesterolu w organizmie. Hamuje ona działanie enzymu zwanego reduktazą HMG-CoA, który jest odpowiedzialny za produkcję cholesterolu. Dzięki temu:

• Zmniejsza się ilość złego cholesterolu LDL we krwi.
• Zwiększa się poziom dobrego cholesterolu HDL.
• Obniża się stężenie triglicerydów (innego rodzaju tłuszczów we krwi).

Działanie leku zaczyna się zazwyczaj w ciągu pierwszego tygodnia stosowania, a pełny efekt osiąga się po około czterech tygodniach regularnego przyjmowania.

Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę poziom cholesterolu, ryzyko chorób serca oraz inne czynniki zdrowotne.

Ogólne zasady stosowania

• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
• Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez.
• Ważne jest codzienne przyjmowanie leku o tej samej porze.
• Podczas leczenia należy kontynuować dietę obniżającą cholesterol.

Typowe dawki

Dawka początkowa dla większości dorosłych pacjentów wynosi zazwyczaj 5 mg lub 10 mg raz dziennie. Po czterech tygodniach lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, jeśli będzie to konieczne. Maksymalna dawka wynosi 40 mg na dobę, ale jest ona zarezerwowana tylko dla osób z bardzo wysokim cholesterolem i dużym ryzykiem chorób serca.

U dzieci i młodzieży (od 6 do 17 lat) leczenie powinno być prowadzone przez specjalistę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 5 mg na dobę. W zależności od wieku i odpowiedzi na leczenie, maksymalna dawka może wynosić 10 mg (dzieci 6-9 lat) lub 20 mg (dzieci 10-17 lat) na dobę.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby starsze (powyżej 70 lat) powinny rozpoczynać leczenie od mniejszej dawki 5 mg.

Pacjenci z problemami z nerkami mogą wymagać mniejszych dawek lub szczególnej ostrożności.

Osoby pochodzenia azjatyckiego powinny rozpoczynać leczenie od dawki 5 mg, ponieważ mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku.

Nie należy przyjmować leku Romazic w następujących sytuacjach:

• Gdy występuje uczulenie na rozuwastatynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Podczas ciąży, karmienia piersią lub u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
• Przy aktywnej chorobie wątroby lub znacznie podwyższonych wartościach enzymów wątrobowych.
• Przy ciężkich problemach z nerkami.
• Gdy występuje choroba mięśni zwana miopatią.
• Podczas jednoczesnego stosowania cyklosporyny (lek stosowany po przeszczepach).

Dawki 30 mg i 40 mg są dodatkowo przeciwwskazane u osób z:

• Umiarkowanymi problemami z nerkami.
• Niedoczynnością tarczycy.
• Dziedzicznymi chorobami mięśni.
• Wcześniejszymi problemami z mięśniami po innych statynach.
• Nadużywaniem alkoholu.
• Pochodzeniem azjatyckim.
• Jednoczesnym stosowaniem fibratów (innych leków na cholesterol).

Problemy z mięśniami

Podczas stosowania Romazic mogą wystąpić bóle mięśni, osłabienie lub kurcze. Jeśli pojawią się takie objawy, szczególnie gdy towarzyszą im gorączka lub złe samopoczucie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W rzadkich przypadkach statyny mogą powodować poważne uszkodzenie mięśni zwane rabdomiolizą.

Kontrola czynności wątroby

Przed rozpoczęciem leczenia i po trzech miesiącach stosowania leku lekarz zleci wykonanie badań krwi oceniających pracę wątroby. Jeśli wyniki pokażą znaczne podwyższenie enzymów wątrobowych, może być konieczne przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki.

Kontrola czynności nerek

U pacjentów przyjmujących wyższe dawki (30 mg lub 40 mg) zaleca się rutynową kontrolę czynności nerek podczas wizyt u lekarza.

Cukrzyca

Statyny, w tym Romazic, mogą nieznacznie zwiększać poziom cukru we krwi. U niektórych osób z wysokim ryzykiem cukrzycy może to prowadzić do rozwoju choroby wymagającej leczenia. Mimo to korzyści ze stosowania statyn w zapobieganiu chorobom serca przewyższają to ryzyko.

Kwas fusydowy

Nie należy stosować Romazic jednocześnie z kwasem fusydowym (antybiotyk) ani przez 7 dni po zakończeniu jego przyjmowania. Jeśli konieczne jest stosowanie kwasu fusydowego, leczenie statyną należy czasowo przerwać.

Romazic może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Cyklosporyna – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
• Niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV i wirusowego zapalenia wątroby – mogą znacznie zwiększać stężenie rozuwastatyny we krwi.
• Fibraty (inne leki na cholesterol, np. gemfibrozyl, fenofibrat) – zwiększają ryzyko problemów z mięśniami.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy – mogą zmniejszać wchłanianie rozuwastatyny; należy je przyjmować co najmniej 2 godziny po Romazic.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – może być konieczna częstsza kontrola krzepliwości krwi.
• Doustne środki antykoncepcyjne – Romazic może zwiększać ich stężenie we krwi.

Jak każdy lek, Romazic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Zaparcia.
• Nudności.
• Bóle brzucha.
• Bóle mięśni.
• Osłabienie.
• Cukrzyca (szczególnie u osób z czynnikami ryzyka).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Świąd, wysypka, pokrzywka.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie trzustki.
• Miopatia (choroba mięśni).
• Małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi).
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.

Bardzo rzadkie i o nieznanej częstości:

• Rabdomioliza (poważne uszkodzenie mięśni mogące prowadzić do niewydolności nerek).
• Żółtaczka, zapalenie wątroby.
• Polineuropatia (uszkodzenie nerwów obwodowych).
• Zaburzenia pamięci.
• Depresja.
• Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, DRESS).
• Kaszel, duszność.
• Problemy ze ścięgnami, czasami prowadzące do ich zerwania.

Ważne: Jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, osłabienie, kurcze mięśniowe, szczególnie z gorączką lub złym samopoczuciem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli pojawią się objawy ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka z pęcherzami, zmiany na błonach śluzowych czy gorączka, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Romazic jest przeciwwskazany podczas ciąży i karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Cholesterol i produkty jego przemiany są niezbędne do prawidłowego rozwoju płodu, dlatego potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leków hamujących produkcję cholesterolu przewyższa korzyści u kobiet w ciąży.

Romazic zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę przy wykonywaniu czynności wymagających koncentracji.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• Romazic to lek na receptę obniżający cholesterol z grupy statyn.
• Stosuje się go u dorosłych i dzieci od 6 roku życia z podwyższonym cholesterolem.
• Lek pomaga zapobiegać chorobom serca i naczyń u osób z wysokim ryzykiem.
• Dawkę ustala lekarz indywidualnie – zazwyczaj od 5 do 20 mg na dobę.
• Podczas leczenia należy kontynuować dietę obniżającą cholesterol.
• Najczęstsze działania niepożądane to bóle głowy, zawroty głowy, problemy żołądkowe i bóle mięśni.
• Należy natychmiast zgłosić lekarzowi niewyjaśnione bóle mięśni.
• Lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
• Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.