W artykule przedstawiamy szczegółowy opis składu leku Rivaldo, w tym substancji czynnych oraz pomocniczych. Informacje te są istotne dla pacjentów, którzy chcą zrozumieć, jakie składniki zawiera lek, oraz dla tych, którzy mogą mieć alergie lub inne przeciwwskazania do stosowania niektórych substancji.

Spis treści

• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Opis szczegółowy składników
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Rivaldo jest rywastygmina. Każda kapsułka zawiera rywastygminy wodorowinian odpowiadający rywastygminie w ilości:

• 1,5 mg
• 3 mg
• 4,5 mg
• 6 mg

^[1]

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki leku. Poniżej przedstawiamy pełny wykaz substancji pomocniczych dla każdej dawki:

Rivaldo 1,5 mg

• Hypromeloza
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Magnezu stearynian
• Otoczka: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172)
• Czerwony tusz: szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172), lecytyna sojowa, Antifoam DC, tytanu dwutlenek (E 171), Czerwień Allura, lak aluminiowy (E 129), glikol propylenowy

^[2]

Rivaldo 3,0 mg

• Hypromeloza
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Magnezu stearynian
• Otoczka: żelatyna, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171)
• Czerwony tusz: szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172), lecytyna sojowa, Antifoam DC, tytanu dwutlenek (E 171), Czerwień Allura, lak aluminiowy (E 129), glikol propylenowy

^[2]

Rivaldo 4,5 mg

• Hypromeloza
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Magnezu stearynian
• Otoczka: żelatyna, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171)
• Biały tusz: szelak, tytanu dwutlenek (E 171)

^[2]

Rivaldo 6,0 mg

• Hypromeloza
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Magnezu stearynian
• Otoczka: żelatyna, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171)
• Czerwony tusz: szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172), lecytyna sojowa, Antifoam DC, tytanu dwutlenek (E 171), Czerwień Allura, lak aluminiowy (E 129), glikol propylenowy

^[2]

Opis szczegółowy składników

W tej sekcji przedstawiamy szczegółowy opis poszczególnych składników leku Rivaldo, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć ich rolę i ewentualne skutki uboczne.

• Hypromeloza – substancja pomocnicza stosowana jako środek wiążący i powlekający, poprawiająca konsystencję kapsułki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający zlepianiu się proszku w kapsułce.
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni rolę wypełniacza, zapewniając odpowiednią objętość kapsułki.
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji kapsułek.
• Żelatyna – główny składnik otoczki kapsułki, nadający jej kształt i strukturę.
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, ułatwiająca rozpuszczanie kapsułki w przewodzie pokarmowym.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany do nadania białego koloru otoczce kapsułki.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany do nadania żółtego koloru otoczce kapsułki.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany do nadania czerwonego koloru otoczce kapsułki.
• Szelak – naturalna żywica stosowana jako składnik tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Lecytyna sojowa – stosowana jako emulgator w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Antifoam DC – środek przeciwpieniący stosowany w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Czerwień Allura, lak aluminiowy (E 129) – barwnik stosowany w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Glikol propylenowy – stosowany jako rozpuszczalnik w tuszu do nadruku na kapsułkach.

^[1][2]

Słownik pojęć

• Rywastygmina – substancja czynna leku Rivaldo, inhibitor cholinesterazy stosowany w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
• Hypromeloza – substancja pomocnicza stosowana jako środek wiążący i powlekający.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, zapobiegający zlepianiu się proszku w kapsułce.
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość kapsułki.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces produkcji kapsułek.
• Żelatyna – główny składnik otoczki kapsułki, nadający jej kształt i strukturę.
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, ułatwiająca rozpuszczanie kapsułki w przewodzie pokarmowym.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany do nadania białego koloru otoczce kapsułki.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany do nadania żółtego koloru otoczce kapsułki.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany do nadania czerwonego koloru otoczce kapsułki.
• Szelak – naturalna żywica stosowana jako składnik tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Lecytyna sojowa – emulgator stosowany w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Antifoam DC – środek przeciwpieniący stosowany w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Czerwień Allura, lak aluminiowy (E 129) – barwnik stosowany w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik stosowany w tuszu do nadruku na kapsułkach.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku