Ranloc

Ranloc to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną pantoprazol w dawce 20 mg. Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej, które skutecznie zmniejszają ilość wytwarzanego w żołądku kwasu solnego. Preparat występuje w postaci białawych, owalnych tabletek dojelitowych – oznacza to, że posiadają specjalną powłokę zabezpieczającą przed działaniem kwasu żołądkowego, dzięki czemu substancja czynna jest uwalniana dopiero w jelitach.

Lek Ranloc jest przepisywany w kilku sytuacjach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. U dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia stosuje się go w leczeniu objawowej postaci choroby refluksowej przełyku – schorzenia, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując nieprzyjemne dolegliwości takie jak zgaga czy pieczenie. Preparat jest również używany w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku, gdy śluzówka przełyku zostaje uszkodzona przez działanie kwasu.

U dorosłych pacjentów Ranloc stosuje się także w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy, które mogą powstać w wyniku długotrwałego przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Dotyczy to szczególnie osób z grupy zwiększonego ryzyka, które muszą regularnie stosować tego typu leki przeciwbólowe.

Standardowa zalecana dawka w objawowej postaci choroby refluksowej przełyku to jedna tabletka 20 mg raz na dobę. Objawy zazwyczaj ustępują po dwóch do czterech tygodniach leczenia. Jeśli po tym czasie nie następuje wystarczająca poprawa, lekarz może zalecić kontynuowanie terapii przez kolejne cztery tygodnie. Po ustąpieniu dolegliwości, w przypadku ich ponownego pojawienia się, można przyjmować lek w razie potrzeby – takie dawkowanie nazywane jest stosowaniem „na żądanie”.

W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku zaleca się jedną tabletkę 20 mg raz na dobę jako dawkę podtrzymującą. Gdy wystąpi nawrót choroby, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg pantoprazolu na dobę. Po wyleczeniu nawrotu dawkę można ponownie zmniejszyć do 20 mg.

W zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych zalecana dawka to jedna tabletka 20 mg raz na dobę.

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem.
• Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie żując, popijając szklanką wody.
• Nie wolno łamać ani kruszyć tabletek, ponieważ zniszczy to ich specjalną powłokę dojelitową.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawki. Również pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają zmiany dawkowania. Natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg pantoprazolu na dobę. Ranloc nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Nie wolno stosować preparatu Ranloc, jeśli jesteś uczulony na pantoprazol, inne leki z grupy podstawionych benzoimidazoli lub na którykolwiek składnik tego leku. Objawy alergii mogą obejmować wysypkę skórną, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka czy gardła. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranloc należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, szczególnie o problemach z wątrobą. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest regularne kontrolowanie aktywności enzymów wątrobowych podczas leczenia. W przypadku zwiększenia ich aktywności leczenie należy przerwać.

Nowotwór żołądka: Poprawa samopoczucia po zastosowaniu leku może maskować objawy poważniejszych schorzeń, w tym nowotworu żołądka. Jeśli występują objawy alarmowe, takie jak znaczna niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty, niedokrwistość lub smołowate stolce, lekarz musi wykluczyć podłoże nowotworowe.

Długotrwała terapia: Przy leczeniu trwającym dłużej niż rok pacjenci powinni być objęci regularnym nadzorem lekarza. Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej może zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Może również występować niewielki wzrost ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych bakteriami.

Hipomagnezemia: Rzadko u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej przez co najmniej trzy miesiące występuje ciężkie obniżenie poziomu magnezu we krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, tężyczkę, zawroty głowy, drgawki czy zaburzenia rytmu serca. Lekarz może zalecić badanie poziomu magnezu przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia.

Wchłanianie witaminy B12: Lek może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, co jest istotne przy długotrwałym stosowaniu, szczególnie u osób z niedoborem tej witaminy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranloc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety. Pantoprazol może wchodzić w interakcje z wieloma substancjami:

Leki przeciwgrzybicze: Ranloc może zaburzać wchłanianie niektórych leków przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol, itrakonazol czy pozakonazol, ponieważ ich skuteczność zależy od kwaśnego środowiska w żołądku.

Leki przeciwzakrzepowe: Równoczesne stosowanie z warfaryną lub fenprokumonem może prowadzić do zwiększenia wartości wskaźnika krzepnięcia krwi i czasu protrombinowego, co może skutkować nieprawidłowym krwawieniem. Konieczne może być częstsze monitorowanie tych parametrów.

Metotreksat: U pacjentów przyjmujących duże dawki metotreksatu równoczesne stosowanie z inhibitorami pompy protonowej może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu. Lekarz może rozważyć czasowe przerwanie stosowania pantoprazolu.

Leki przeciwretrowirusowe: Nie zaleca się jednoczesnego podawania z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak atazanawir, gdyż może to znacząco zmniejszyć ich skuteczność.

Pantoprazol nie wykazuje istotnych interakcji z karbamazepiną, diazepamem, glibenklamidem, nifedypiną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi lewonorgestrel i etynyloestriadiol, ani ze środkami zobojętniającymi kwas solny.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Dla bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania preparatu Ranloc w trakcie ciąży, chociaż dostępne dane nie wskazują na szkodliwy wpływ na płód. W badaniach na zwierzętach stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka, dlatego należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Ranloc nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych do czasu ustąpienia objawów.

Jak każdy lek, Ranloc może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Około pięciu procent pacjentów może doświadczyć działań niepożądanych podczas stosowania tego leku.

Często występujące działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą łagodne polipy dna żołądka, które są zmianami łagodnymi. Mogą również wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach oraz ból brzucha. Niektórzy pacjenci zgłaszają ból głowy lub zawroty głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

Mogą wystąpić zaburzenia snu, zwiększone stężenie tłuszczów we krwi, zmiany masy ciała, zaburzenia smaku czy zaburzenia widzenia. Niektórzy pacjenci doświadczają wysypki skórnej, świądu, a także zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadko występujące działania niepożądane

Rzadko mogą pojawić się zaburzenia krwi, takie jak agranulocytoza czy trombocytopenia. Możliwe są również reakcje alergiczne, w tym poważne reakcje anafilaktyczne. Mogą wystąpić zaburzenia elektrolitowe, takie jak obniżenie poziomu sodu, magnezu, potasu czy wapnia we krwi. Rzadko zgłaszano depresję, dezorientację, parestezje (uczucie mrowienia), pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, bóle stawów i mięśni.

Bardzo rzadko występujące i nieznane działania niepożądane

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy zespół Lyella, a także uszkodzenia wątroby, żółtaczka czy niewydolność wątroby. Opisywano przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek, które może prowadzić do niewydolności nerek. Długotrwałe stosowanie może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy czy warg, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy. Również w przypadku wystąpienia poważnych objawów, takich jak ciężkie reakcje skórne, żółtaczka, krwawe wymioty czy smołowate stolce, konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.

Nie są znane przypadki poważnych objawów przedawkowania pantoprazolu u ludzi. W badaniach klinicznych dawki do 240 mg podawane dożylnie były dobrze tolerowane. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające.

Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Substancje pomocnicze to między innymi sodu węglan bezwodny, mannitol, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna oraz wapnia stearynian w rdzeniu tabletki. Otoczka tabletki zawiera hypromellozę, glikol propylenowy, powidон, tytan dwutlenek i żelaza tlenek żółty. Otoczka dojelitowa składa się z kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, trietylu cytrynianu oraz innych substancji zabezpieczających tabletkę przed działaniem kwasu żołądkowego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. W przypadku opakowania w butelce HDPE, po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu 100 dni. Butelka zawiera saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć – nie wolno jej spożywać.

Ranloc dostępny jest w blistrach aluminium lub w butelkach HDPE. Opakowania mogą zawierać różną liczbę tabletek: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabletek, a także opakowania szpitalne zawierające 500 tabletek. Butelki mogą zawierać 60 lub 100 tabletek dojelitowych. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.