Naltex (Naltrexone Hydrochloride Accord)

Naltex to lek zawierający naltrekson, substancję należącą do grupy antagonistów opioidowych. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg naltreksonu chlorowodorku. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i dostępny na receptę.

Naltex stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:

• Wspomaganie leczenia uzależnienia od opioidów. Lek pomaga osobom, które przeszły detoksykację (oczyszczenie organizmu z narkotyków) i chcą pozostać wolne od uzależnienia. Musi być stosowany razem z pomocą psychologiczną.
• Wspomaganie utrzymania abstynencji u osób uzależnionych od alkoholu. Lek pomaga zapobiegać nawrotom picia i wspiera osoby w pozostawaniu trzeźwymi.

Naltex działa poprzez blokowanie receptorów opioidowych w mózgu, co oznacza, że substancje opioidowe (jak heroina czy morfina) nie mogą wywołać swojego działania. W przypadku alkoholizmu lek zmniejsza chęć picia i ryzyko niekontrolowanego spożywania alkoholu po wypiciu niewielkiej ilości.

Naltex występuje w postaci żółtych, okrągłych tabletek powlekanych z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Substancja czynna: naltrekson chlorowodorek w dawce 50 mg w jednej tabletce.

Ważne substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera prawie 193 mg laktozy, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy.

Lek zawiera również inne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, substancje barwiące (tlenki żelaza) i substancje tworzące otoczkę tabletki.

Leczenie Naltexem powinno być zawsze prowadzone przez lekarza specjalistę mającego doświadczenie w leczeniu uzależnień.

Dawkowanie u osób uzależnionych od opioidów

Na początku leczenia stosuje się dawkę startową wynoszącą 25 mg (pół tabletki). Następnie przechodzi się na standardową dawkę – 50 mg na dobę (jedna tabletka dziennie).

Bardzo ważne: Przed rozpoczęciem leczenia Naltexem musisz być całkowicie wolny od opioidów przez co najmniej 7-10 dni. W przypadku metadonu ten okres wynosi minimum 10 dni. Lekarz przeprowadzi specjalny test (test prowokacji naloksonem), aby upewnić się, że w organizmie nie ma już opioidów. Rozpoczęcie leczenia zbyt wcześnie może wywołać groźne objawy odstawienia.

Dawkowanie u osób uzależnionych od alkoholu

Zalecana dawka to 50 mg na dobę (jedna tabletka). Niektórzy lekarze mogą zaproponować inny schemat dawkowania, na przykład 100 mg (2 tabletki) w poniedziałek i środę oraz 150 mg (3 tabletki) w piątek – taki schemat może pomóc w regularnym przyjmowaniu leku.

Nie należy przyjmować dawek większych niż 150 mg na dobę, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.

Jak długo trwa leczenie?

Czas leczenia jest ustalany indywidualnie. Zazwyczaj zaleca się rozpoczęcie od 3-miesięcznego okresu leczenia, ale w wielu przypadkach konieczne jest stosowanie leku przez dłuższy czas, aby utrzymać trwałą abstynencję.

Dzieci i młodzież

Naltex nie powinien być stosowany u osób poniżej 18 roku życia, ponieważ brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania w tej grupie wiekowej.

Nie wolno przyjmować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na naltrekson lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz ciężkie problemy z nerkami.
• Masz ciężkie problemy z wątrobą lub ostre zapalenie wątroby.
• Nadal przyjmujesz opioidy lub nie minęło wystarczająco dużo czasu od ich odstawienia.
• Test na obecność opioidów w organizmie dał wynik dodatni.
• Przyjmujesz leki zawierające opioidy (na przykład silne leki przeciwbólowe, leki przeciwkaszlowe z kodeiną).
• Przyjmujesz metadon.

Ryzyko zespołu odstawiennego

To najważniejsze ostrzeżenie: Jeśli w organizmie są jeszcze opioidy, przyjęcie Naltexu może wywołać nagły i bardzo silny zespół odstawienny. Objawy mogą pojawić się już po 5 minutach i trwać nawet do 48 godzin. Dlatego tak ważne jest wykonanie testów przed rozpoczęciem leczenia.

Zagrożenie przedawkowaniem opioidów

Podczas leczenia Naltexem Twój organizm jest chroniony przed działaniem opioidów. Jednak po zakończeniu leczenia możesz być bardziej wrażliwy na działanie opioidów niż wcześniej. Przyjęcie nawet dawki, którą wcześniej tolerowałeś, może spowodować groźne przedawkowanie.

Nigdy nie próbuj “przełamać” działania Naltexu przyjmując duże dawki opioidów – może to zagrażać życiu.

Kontrola wątroby

Naltex jest metabolizowany w wątrobie, dlatego przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz zleci badania kontrolujące pracę wątroby. Jest to szczególnie ważne u osób z nadwagą, w podeszłym wieku lub u osób, które nadużywały alkoholu (co często uszkadza wątrobę).

Leki przeciwbólowe

Podczas stosowania Naltexu nie możesz przyjmować zwykłych leków przeciwbólowych zawierających opioidy. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty, takich jak niektóre leki przeciwkaszlowe, przeciwbiegunkowe czy na przeziębienie.

Jeśli zajdzie potrzeba leczenia bólu (na przykład po wypadku lub zabiegu), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Naltex. Lekarz będzie musiał zastosować inne metody łagodzenia bólu lub – w sytuacjach nagłych – większe dawki opioidów pod ścisłym nadzorem medycznym.

Ryzyko samobójstwa

Osoby uzależnione od narkotyków lub alkoholu mają zwiększone ryzyko myśli i prób samobójczych. Naltex nie eliminuje tego ryzyka. Jeśli masz myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń na numer alarmowy.

Test prowokacji naloksonem

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może przeprowadzić specjalny test, aby upewnić się, że w organizmie nie ma już opioidów. Test polega na podaniu małej dawki naloksonu (innej substancji blokującej receptory opioidowe) i obserwacji, czy wystąpią objawy odstawienia. Jeśli test jest dodatni, leczenie Naltexem nie może być rozpoczęte.

Bezwzględnie unikaj jednoczesnego stosowania Naltexu z:

• Wszystkimi lekami zawierającymi opioidy (morfina, kodeina, tramadol, oksykodon, fentanyl i inne).
• Metadonem (stosowanym w terapii zastępczej).
• Niektórymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (jak alfa-metyldopa).

Zachowaj szczególną ostrożność i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki uspokajające (benzodiazepiny, barbiturany).
• Leki nasenne.
• Leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, doksepina i inne).
• Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym.
• Neuroleptyki (leki stosowane w chorobach psychicznych).
• Akamprozat (inny lek stosowany w leczeniu alkoholizmu – Naltex może zwiększać jego stężenie we krwi).

Naltex nie wchodzi w interakcje z alkoholem, ale pamiętaj, że celem leczenia jest utrzymanie abstynencji.

Ciąża: Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Naltexu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozród. Nie stosuj Naltexu w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści zdecydowanie przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy naltrekson przenika do mleka matki. Podczas leczenia Naltexem należy przerwać karmienie piersią.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Naltex może w niewielkim lub umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować zawroty głowy, senność lub problemy z koncentracją. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Jak każdy lek, Naltex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Trudności z zasypianiem, bezsenność.
• Nerwowość, lęk, niepokój.
• Ból brzucha, skurcze brzucha.
• Nudności, wymioty.
• Bóle stawów i mięśni.
• Osłabienie, uczucie złego samopoczucia.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy, dreszcze.
• Zmniejszony apetyt.
• Przygnębienie, drażliwość, zmiany nastroju.
• Wzmożone łzawienie.
• Kołatanie serca, przyspieszony puls.
• Ból w klatce piersiowej.
• Biegunka lub zaparcia.
• Wysypka na skórze.
• Problemy z oddawaniem moczu.
• Zaburzenia erekcji, opóźniony wytrysk.
• Utrata apetytu, pragnienie.
• Nadmierne pocenie się.

Niezbyt częste i rzadkie działania niepożądane

Do rzadziej występujących działań niepożądanych należą między innymi: omamy, stan splątania, depresja, myśli samobójcze, zaburzenia widzenia, problemy z wątrobą (podwyższone enzymy wątrobowe), zapalenie wątroby, świąd skóry.

Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Rabdomioliza (rozpad mięśni) – objawia się silnymi bólami mięśni, osłabieniem i ciemnym moczem. Wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
• Samoistna plamica małopłytkowa (zaburzenia krzepnięcia krwi).

Problemy z wątrobą

W trakcie leczenia może wystąpić wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Zazwyczaj po zakończeniu leczenia wartości wracają do normy w ciągu kilku tygodni. Dlatego tak ważne są regularne badania kontrolne.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Wystąpią u Ciebie myśli samobójcze.
• Pojawią się objawy poważnej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).
• Zauważysz silne bóle mięśni i ciemny mocz.
• Wystąpią objawy problemów z wątrobą (żółknięcie skóry lub oczu, ciemny mocz, jasny stolec).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz działania niepożądane niewymienionych w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Naltrekson jest antagonistą receptorów opioidowych. W prostych słowach oznacza to, że blokuje on miejsca w mózgu, do których normalnie przyłączają się substancje opioidowe (jak heroina, morfina czy endorfiny).

Działanie w uzależnieniu od opioidów

Kiedy przyjmiesz Naltex, opioidy nie mogą już wywołać swojego działania – nie poczujesz euforii ani ulgi, którą zwykle dają. Dzięki temu zmniejsza się pokusa sięgania po narkotyki. Lek nie uzależnia, nie powoduje tolerancji i nie wywołuje objawów odstawienia po przerwaniu leczenia.

Działanie w uzależnieniu od alkoholu

Mechanizm działania w alkoholizmie nie jest do końca poznany, ale uważa się, że alkohol pobudza naturalny system opioidowy w mózgu, co wzmacnia chęć dalszego picia. Naltex blokuje ten mechanizm.

Ważne jest to, że Naltex nie wywołuje niechęci do alkoholu (jak to robi disulfiram – inny lek stosowany w alkoholizmie) i nie powoduje nieprzyjemnych reakcji po wypiciu. Zamiast tego zmniejsza ryzyko niekontrolowanego upijania się po spożyciu niewielkiej ilości alkoholu. Daje to osobie “dodatkową szansę” na przerwanie picia, zanim dojdzie do pełnego nawrotu.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Lek można przechowywać w temperaturze pokojowej – brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Naltex dostępny jest w blistrach zawierających 7, 14, 28, 30, 50 lub 56 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

• Naltex to lek na receptę wspomagający leczenie uzależnienia od opioidów i alkoholu.
• Musi być stosowany razem z pomocą psychologiczną i pod nadzorem lekarza specjalisty.
• Przed rozpoczęciem leczenia musisz być całkowicie wolny od opioidów przez 7-10 dni.
• Nigdy nie łącz Naltexu z lekami zawierającymi opioidy.
• Regularnie kontroluj pracę wątroby podczas leczenia.
• Po zakończeniu leczenia Twoja wrażliwość na opioidy może być zwiększona – uważaj na ryzyko przedawkowania.
• Jeśli masz myśli samobójcze, natychmiast szukaj pomocy.