Ketrel

Ketrel to lek przeciwpsychotyczny zawierający kwetiapinę jako substancję czynną. Jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 25 mg (tabletki pomarańczowe), 100 mg (tabletki żółte) oraz 200 mg (tabletki białe). Kwetiapina należy do grupy atypowych leków przeciwpsychotycznych, które działają na wiele receptorów w mózgu odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów nerwowych.

Ketrel jest przepisywany w leczeniu kilku poważnych schorzeń psychicznych:

• W leczeniu schizofrenii – zaburzenia psychicznego, które wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania.
• W leczeniu choroby dwubiegunowej, w tym epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu (stan nadmiernego pobudzenia, euforii lub drażliwości).
• W leczeniu ciężkich epizodów depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej.
• W zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych lub depresyjnych u pacjentów z chorobą dwubiegunową, którzy wcześniej pozytywnie zareagowali na leczenie kwetiapiną.

Kwetiapina, substancja czynna leku Ketrel, działa poprzez wpływ na różne receptory w mózgu. Najważniejsze z nich to receptory serotoninowe i dopaminowe, które odgrywają kluczową rolę w regulacji nastroju, myślenia i zachowania. Lek działa bardziej wybiórczo na receptory serotoninowe niż dopaminowe, co sprawia, że powoduje mniej działań niepożądanych związanych z ruchem (objawów pozapiramidowych) w porównaniu z typowymi lekami przeciwpsychotycznymi. Kwetiapina i jej aktywny metabolit wpływają również na inne receptory w mózgu, co przyczynia się do jej skuteczności w leczeniu zarówno objawów psychotycznych, jak i depresyjnych.

Dawkowanie leku Ketrel jest różne w zależności od choroby, którą się leczy. Lek można przyjmować z pokarmem lub bez niego. Zawsze należy stosować lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz.

Leczenie schizofrenii

Ketrel podaje się dwa razy dziennie. Leczenie rozpoczyna się od małych dawek, które stopniowo zwiększa się przez pierwsze cztery dni: 50 mg pierwszego dnia, 100 mg drugiego dnia, 200 mg trzeciego dnia i 300 mg czwartego dnia. Od czwartego dnia dawka zazwyczaj wynosi od 300 do 450 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi organizmu i tolerancji leku, lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 150 do 750 mg na dobę.

Leczenie epizodów maniakalnych w chorobie dwubiegunowej

Lek podaje się dwa razy dziennie. Dawkę zwiększa się stopniowo: 100 mg pierwszego dnia, 200 mg drugiego dnia, 300 mg trzeciego dnia, 400 mg czwartego dnia. Następnie dawka może być zwiększana maksymalnie o 200 mg dziennie, aż do 800 mg w szóstym dniu leczenia. Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi od 400 do 800 mg na dobę.

Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych w chorobie dwubiegunowej

Ketrel przyjmuje się raz dziennie, przed snem. Dawkę zwiększa się stopniowo przez pierwsze cztery dni: 50 mg pierwszego dnia, 100 mg drugiego dnia, 200 mg trzeciego dnia, 300 mg czwartego dnia. Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 600 mg, ale u pacjentów, którzy gorzej tolerują leczenie, można rozważyć zmniejszenie dawki do 200 mg.

Zapobieganie nawrotom w chorobie dwubiegunowej

Pacjenci, którzy dobrze zareagowali na leczenie kwetiapiną w ostrej fazie choroby, powinni kontynuować przyjmowanie leku w tej samej dawce. Dawka może być dostosowana w zakresie od 300 do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi organizmu.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: U osób w podeszłym wieku może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek niż u młodszych pacjentów. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U tych pacjentów leczenie rozpoczyna się od dawki 25 mg na dobę, którą można zwiększać codziennie o 25-50 mg, aż do osiągnięcia dawki skutecznej.

Dzieci i młodzież: Ketrel nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Nie należy stosować leku Ketrel w następujących przypadkach:

• Jeśli występuje uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Podczas jednoczesnego stosowania z niektórymi lekami przeciwgrzybiczymi (np. ketokonazol), niektórymi antybiotykami (erytromycyna, klarytromycyna), lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV (inhibitory proteazy) lub nefazodonem (lek przeciwdepresyjny). Te leki mogą znacząco zwiększyć stężenie kwetiapiny we krwi.

Myśli samobójcze

Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych i prób samobójczych. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską, szczególnie na początku leczenia i po zmianie dawki. Ryzyko samobójstwa może być większe we wczesnej fazie poprawy klinicznej. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi jakiekolwiek niepokojące myśli lub zachowania.

Zaburzenia metaboliczne

Podczas leczenia lekiem Ketrel mogą wystąpić zmiany masy ciała, poziomu cukru we krwi oraz lipidów (tłuszczów) we krwi. Lekarz powinien regularnie kontrolować te parametry i w razie potrzeby zalecić odpowiednie postępowanie.

Senność i zawroty głowy

Ketrel może powodować senność, uspokojenie i zawroty głowy, szczególnie w pierwszych dniach leczenia. Te objawy mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji organizmu na lek.

Niedociśnienie ortostatyczne

Lek może powodować nagły spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z leżącej lub siedzącej na stojącą, co objawia się zawrotami głowy. Szczególnie narażone są osoby starsze, co zwiększa ryzyko upadków i urazów. Należy zachować ostrożność przy wstawaniu.

Objawy pozapiramidowe i dyskinezy późne

Chociaż Ketrel rzadziej niż typowe leki przeciwpsychotyczne powoduje zaburzenia ruchowe, takie objawy mogą wystąpić. Należą do nich sztywność mięśni, drżenie, trudności z rozpoczęciem ruchu lub przymus poruszania się. W razie wystąpienia objawów dyskinez późnych (mimowolne ruchy, szczególnie twarzy i języka) należy skonsultować się z lekarzem, który może rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Inne ważne ostrzeżenia

Lekarz powinien być poinformowany o:

• Chorobach serca lub naczyń krwionośnych.
• Padaczce lub napadach drgawkowych w przeszłości.
• Cukrzycy lub czynnikach ryzyka cukrzycy.
• Chorobach wątroby.
• Małej liczbie białych krwinek w przeszłości.
• Problemach z połykaniem.
• Zaparciach.

Ketrel może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, których nie wolno łączyć z lekiem Ketrel:

• Ketokonazol i inne leki przeciwgrzybicze z grupy azoli.
• Erytromycyna i klarytromycyna (antybiotyki).
• Inhibitory proteazy HIV.
• Nefazodon (lek przeciwdepresyjny).

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Karbamazepina i fenytoina: Te leki przeciwpadaczkowe znacząco zmniejszają stężenie kwetiapiny we krwi, co może zmniejszyć skuteczność leczenia.
• Leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami uspokajającymi, nasennymi lub przeciwpsychotycznymi.
• Alkohol: Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Ketrel.
• Sok grejpfrutowy: Nie zaleca się picia soku grejpfrutowego podczas leczenia kwetiapiną.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ketrel można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, ale informacje są ograniczone. U noworodków matek, które w trzecim trymestrze ciąży stosowały leki przeciwpsychotyczne, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak pobudzenie, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, senność, trudności z oddychaniem lub karmieniem. Noworodki powinny być ściśle monitorowane.

Karmienie piersią

Dane dotyczące wydzielania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu terapii lekiem Ketrel należy podjąć po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Ketrel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Suchość w jamie ustnej.
• Objawy odstawienia po nagłym przerwaniu leczenia (bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, rozdrażnienie).
• Zwiększenie stężenia tłuszczów (triglicerydów, cholesterolu) we krwi.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zmniejszenie zawartości hemoglobiny.
• Zawroty głowy.
• Senność.
• Ból głowy.
• Objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe).

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zwiększenie łaknienia.
• Duszność.
• Zaparcie, niestrawność, wymioty.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Łagodna astenia (osłabienie), obrzęk obwodowy, drażliwość, gorączka.
• Zapalenie błony śluzowej nosa.
• Kołatanie serca, przyspieszony puls.
• Niedociśnienie ortostatyczne.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Złośliwy zespół neuroleptyczny: Gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia stanu psychicznego, zwiększone pocenie się.
• Ciężka neutropenia: Gorączka, osłabienie, ból gardła (objawy mogące wskazywać na poważne problemy z krwią).
• Zaburzenia rytmu serca: Kołatanie serca, omdlenia.
• Reakcje alergiczne: Wysypka, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu.
• Ciężkie reakcje skórne: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka.
• Napady padaczkowe.
• Przedłużona i bolesna erekcja (priapizm).

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Ketrel mogą wystąpić nasilone objawy działań niepożądanych, takie jak: silna senność, przyspieszony puls, niskie ciśnienie krwi, drgawki, trudności z oddychaniem, śpiączka. Przedawkowanie może być zagrożeniem życia. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Nie istnieje specyficzna odtrutka na kwetiapinę – leczenie polega na podtrzymywaniu funkcji życiowych i leczeniu objawowym.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Substancja czynna: Każda tabletka Ketrel 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny w postaci kwetiapiny fumaranu.

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, laktoza jednowodna (7,5 mg w tabletce 25 mg), kopowidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka zawiera lak żółcieni pomarańczowej i Opadry HP White.

Uwaga: Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Tabletki 25 mg zawierają lak żółcieni pomarańczowej, który może powodować reakcje alergiczne.

Ketrel 25 mg jest dostępny w pojemnikach zawierających 20, 30, 40, 60 lub 120 tabletek powlekanych oraz w blistrach zawierających 20, 30, 40, 60 lub 120 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Ketrel jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę. Należy stosować go dokładnie według zaleceń lekarza. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawki. Nagłe przerwanie przyjmowania leku może prowadzić do objawów odstawienia. Jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas leczenia lekiem Ketrel lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, w tym masę ciała, poziom cukru i lipidów we krwi oraz morfologię krwi.