Karbis

Karbis to lek dostępny na receptę, zawierający 16 mg kandesartanu cyleksetylu w każdej tabletce. Jest to substancja należąca do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, które pomagają w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego oraz wspierają leczenie niewydolności serca. Tabletki Karbis 16 mg mają jasnoróżową barwę, okrągły kształt i rowek podziału, dzięki czemu można je w razie potrzeby podzielić na dwie równe części.

Lek Karbis w dawce 16 mg jest przepisywany w następujących sytuacjach:

• Nadciśnienie tętnicze pierwotne u dorosłych. Pomaga obniżyć zbyt wysokie ciśnienie krwi, chroniąc przed powikłaniami sercowo-naczyniowymi.
• Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat. Produkt może być stosowany również w tej grupie wiekowej pod kontrolą lekarza.
• Niewydolność serca u dorosłych z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory serca. Lek jest wskazany, gdy frakcja wyrzutowa lewej komory wynosi 40 procent lub mniej, a pacjent nie toleruje inhibitorów ACE lub gdy Karbis jest dodawany do terapii inhibitorem ACE w przypadku utrzymujących się objawów niewydolności serca mimo optymalnego leczenia.

Substancja czynna leku, kandesartan cyleksetylu, po przyjęciu doustnym jest przekształcana w aktywną formę – kandesartan. Działa on poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II typu 1 (AT1), co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Angiotensyna II to hormon, który powoduje zwężenie naczyń i zwiększa ciśnienie krwi, dlatego jej blokowanie pomaga w kontrolowaniu nadciśnienia.

Kandesartan nie wpływa na aktywność enzymu konwertazy angiotensyny (ACE), dzięki czemu nie wywołuje typowych dla inhibitorów ACE działań niepożądanych, takich jak suchy kaszel. Lek działa stopniowo – pełny efekt przeciwnadciśnieniowy zazwyczaj osiąga się w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Dawkowanie leku należy zawsze ustalać indywidualnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki przyjmuje się raz na dobę, niezależnie od posiłków, popijając niewielką ilością wody.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym u dorosłych

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 8 mg raz na dobę. Jeśli ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę, a w razie potrzeby do maksymalnie 32 mg raz na dobę. Dawka 16 mg stanowi często optymalną dawkę podtrzymującą dla wielu pacjentów.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 6 do poniżej 18 lat)

U dzieci leczenie rozpoczyna się od 4 mg raz na dobę. U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg dawkę można zwiększyć do maksymalnie 8 mg raz na dobę. U pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej dawkę można zwiększyć najpierw do 8 mg, a następnie do 16 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne dla uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia.

Dawkowanie w niewydolności serca u dorosłych

Leczenie rozpoczyna się od małej dawki 4 mg raz na dobę. Dawkę stopniowo zwiększa się (podwajając ją co najmniej co dwa tygodnie) do docelowej dawki 32 mg raz na dobę lub do największej dawki tolerowanej przez pacjenta. Średnia dawka stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 24 mg.

Szczególne grupy pacjentów

U osób w podeszłym wieku zazwyczaj nie ma potrzeby zmiany dawki początkowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki 4 mg raz na dobę, a następnie dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie.

Karbis jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Jeśli pacjent jest uczulony na kandesartan cyleksetylu lub którąkolwiek inną substancję pomocniczą zawartą w leku.
• W drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to prowadzić do poważnych uszkodzeń lub śmierci rozwijającego się dziecka.
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub zastoju żółci.
• U dzieci poniżej 1 roku życia.
• U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują leki zawierające aliskiren.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Karbis należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach, szczególnie dotyczących nerek, wątroby i serca. Ważne jest, aby lekarz wiedział o:

Zaburzeniach czynności nerek

U pacjentów z problemami z nerkami konieczna jest regularna kontrola stężenia kreatyniny i potasu we krwi. U osób z bardzo ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 15 ml na minutę) dane dotyczące stosowania leku są ograniczone, dlatego dobór dawki powinien być szczególnie ostrożny.

Niedociśnieniu tętniczym

U pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej (na przykład u osób przyjmujących duże dawki leków moczopędnych) może wystąpić zbyt duże obniżenie ciśnienia. W takich przypadkach lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki.

Hiperkaliemii (podwyższonym stężeniu potasu)

Jednoczesne stosowanie leków oszczędzających potas, suplementów potasu lub substytutów soli zawierających potas może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi. Wymagana jest regularna kontrola stężenia potasu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca lub zaburzeniami czynności nerek.

Ciąży i karmieniu piersią

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Karbis. Jeśli zajdzie ciąża, należy natychmiast poinformować lekarza i przerwać stosowanie leku. Nie zaleca się stosowania Karbisu podczas karmienia piersią.

Karbis może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu. Mogą powodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe Karbisu oraz zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Lit. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia stężenia litu we krwi i jego toksyczności. Konieczna jest regularna kontrola stężenia litu.
• Inne leki obniżające ciśnienie, w tym inhibitory ACE. Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek.

Podobnie jak każdy lek, Karbis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Zawroty głowy lub uczucie wirowania.
• Ból głowy.
• Zakażenia układu oddechowego.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 tysięcy pacjentów)

• Zmiany w wynikach badań krwi (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza).
• Hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu we krwi).
• Hiponatremia (obniżone stężenie sodu we krwi).
• Kaszel.
• Nudności, biegunka.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby.
• Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd.
• Ból pleców, stawów lub mięśni.
• Zaburzenia czynności nerek.

U pacjentów z niewydolnością serca

Często występującymi działaniami niepożądanymi są hiperkaliemia, niedociśnienie tętnicze oraz zaburzenia czynności nerek. Te objawy są częstsze u osób powyżej 70 roku życia, u pacjentów z cukrzycą oraz u osób przyjmujących jednocześnie inhibitory ACE.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub omdlenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu jako substancję czynną. Ponadto tabletka zawiera substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna (77,33 mg).
• Skrobia kukurydziana.
• Makrogol 8000.
• Hydroksypropylceluloza.
• Karmeloza wapniowa.
• Magnezu stearynian.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom jasnoróżowy kolor.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Tabletka zawiera laktozę. Pacjenci z wrodzoną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Karbis należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek można przechowywać w temperaturze pokojowej – nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy sprawdzić datę ważności na opakowaniu i nie stosować leku po jej upływie. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.

Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze (zbyt niskie ciśnienie krwi) oraz zawroty głowy. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjenta należy ułożyć na plecach z uniesionymi nogami. Może być konieczne podanie dożylne płynów lub leków zwiększających ciśnienie.

Kandesartanu nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.

Karbis nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy pamiętać, że w trakcie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn wymagających skupienia uwagi.

Jeśli planowana jest operacja lub zabieg wymagający znieczulenia, należy poinformować lekarza lub anestezjologa o przyjmowaniu leku Karbis, ponieważ może on powodować niedociśnienie podczas znieczulenia.

Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy wyjaśnić z lekarzem lub farmaceutą.