Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Imfinzi dostępny jest jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat w swoim składzie zawiera substancję durwalumab — przeciwciało monoklonalne IgG1κ. Stosowany jest w trakcie leczenia zaawansowanego, nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca u dorosłych pacjentów z ekspresją PD-L1.
Ulotka Imfinzi dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Imfinzi – nowoczesna immunoterapia w leczeniu nowotworów
Imfinzi to preparat onkologiczny dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Zawiera substancję czynną durvalumab – ludzkie przeciwciało monoklonalne typu IgG1κ. Lek działa poprzez blokowanie białka PD-L1, które hamuje naturalną odpowiedź układu odpornościowego na komórki nowotworowe. Dzięki blokowaniu tego białka, Imfinzi przywraca zdolność limfocytów T do rozpoznawania i zwalczania komórek rakowych.
Preparat jest stosowany wyłącznie na receptę, w ramach specjalistycznego leczenia onkologicznego, pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii przeciwnowotworowej. Producent leku to firma AstraZeneca.
W jakich sytuacjach stosuje się Imfinzi?
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu kilku rodzajów nowotworów złośliwych:
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Imfinzi jest stosowany w monoterapii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których stwierdza się ekspresję białka PD-L1 na co najmniej 1% komórek guza. Warunkiem jest brak progresji choroby po chemioradioterapii z zastosowaniem leków zawierających pochodne platyny.
Preparat może być również podawany w skojarzeniu z tremelimumabem i chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z NDRP w stadium rozsiewu, bez mutacji w genach EGFR lub ALK.
Drobnokomórkowy rak płuca (DRP)
W przypadku rozległego drobnokomórkowego raka płuca, Imfinzi stosuje się w skojarzeniu z etopozydem oraz karboplatyną lub cisplatyną jako terapię pierwszej linii.
Rak dróg żółciowych
Lek w połączeniu z gemcytabiną i cisplatyną jest wskazany w pierwszej linii leczenia osób dorosłych z nieoperacyjnym lub rozsianym rakiem dróg żółciowych.
Rak wątrobowokomórkowy
Imfinzi może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z tremelimumabem w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym.
Rak endometrium
W przypadku pierwotnie zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium, Imfinzi jest podawany w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie jako leczenie podtrzymujące – w monoterapii (u pacjentek z zaburzeniami w systemie naprawy DNA) lub w skojarzeniu z olaparybem (u pacjentek bez tych zaburzeń).
Rak pęcherza moczowego
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu neoadiuwantowym (przed operacją) w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną, a następnie jako monoterapia w leczeniu adiuwantowym (po radykalnej cystektomii) u dorosłych pacjentów z operacyjnym rakiem pęcherza moczowego naciekającym warstwę mięśniową.
Jak stosować Imfinzi?
Imfinzi jest podawany wyłącznie dożylnie, we wlewie trwającym 60 minut. Dawkowanie zależy od rodzaju choroby nowotworowej, masy ciała pacjenta oraz schematu leczenia (monoterapia czy terapia skojarzona).
Typowe dawkowanie w monoterapii
U osób o masie ciała powyżej 30 kg: 10 mg na kilogram masy ciała co 2 tygodnie lub 1500 mg co 4 tygodnie.
U osób o masie ciała 30 kg lub mniejszej: 10 mg na kilogram masy ciała co 2 tygodnie lub 20 mg na kilogram masy ciała co 4 tygodnie, aż do czasu osiągnięcia masy ciała powyżej 30 kg.
Leczenie skojarzone
W przypadku terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi, dawkowanie może być inne i zależy od konkretnego schematu leczenia. Na przykład, w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami, podczas chemioterapii pochodnymi platyny stosuje się 1500 mg Imfinzi w skojarzeniu z 75 mg tremelimumabu i chemioterapią co 3 tygodnie przez 4 cykle. Po zakończeniu chemioterapii kontynuuje się podawanie 1500 mg Imfinzi co 4 tygodnie w monoterapii.
Czas trwania leczenia
Leczenie Imfinzi kontynuuje się do czasu progresji choroby, wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych lub przez maksymalnie określony czas (zależnie od wskazania – od 12 do 24 miesięcy).
Ważne: Nie zaleca się zwiększania ani zmniejszania dawki leku. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne wstrzymanie podawania leku lub całkowite zakończenie leczenia.
Kiedy nie wolno stosować Imfinzi?
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Imfinzi jest nadwrażliwość na durwalumab lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania Imfinzi?
Podczas leczenia preparatem Imfinzi mogą wystąpić różne działania niepożądane, w tym niektóre o charakterze immunologicznym, wymagające szczególnej uwagi.
Najczęstsze działania niepożądane
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (występujących u co najmniej 15% pacjentów) należą:
- Zmęczenie.
- Bóle mięśni i kości.
- Zaparcia.
- Zmniejszony apetyt.
- Nudności.
- Obrzęk kończyn.
- Zakażenie dróg moczowych.
Poważne działania niepożądane o podłożu immunologicznym
Imfinzi, działając na układ odpornościowy, może wywołać reakcje autoimmunologiczne skierowane przeciwko różnym narządom. Do najważniejszych należą:
Zapalenie płuc lub choroba śródmiąższowa płuc
Może wystąpić u około 34% pacjentów (w porównaniu do 25% w grupie placebo). Objawy to nasilający się kaszel, duszność, trudności w oddychaniu. W przypadku podejrzenia zapalenia płuc konieczne jest wykonanie badania radiologicznego i wykluczenie innych przyczyn, takich jak zakażenia. W zależności od nasilenia objawów może być konieczne wstrzymanie lub całkowite zakończenie leczenia.
Zapalenie wątroby
Objawia się zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) i stężenia bilirubiny. Pacjenci powinni mieć regularnie kontrolowane testy wątrobowe. W przypadku znacznego wzrostu parametrów wątrobowych leczenie może wymagać wstrzymania lub przerwania.
Zapalenie jelita grubego i biegunka
Mogą wystąpić biegunka i objawy zapalenia jelita o podłożu immunologicznym. W przypadku ciężkich objawów (stopień 3 lub 4) konieczne jest wstrzymanie lub przerwanie leczenia oraz podanie kortykosteroidów.
Zaburzenia czynności tarczycy
Imfinzi może wywoływać niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy lub zapalenie tarczycy. Niedoczynność może wystąpić po okresie nadczynności. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji tarczycy przed i podczas leczenia. W przypadku niedoczynności stosuje się hormonalną terapię zastępczą, w nadczynności – leki tyreostatyczne.
Niewydolność kory nadnerczy
Może wystąpić niewydolność kory nadnerczy o podłożu immunologicznym, wymagająca leczenia kortykosteroidami. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów klinicznych i nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych.
Cukrzyca typu 1
W rzadkich przypadkach może rozwinąć się cukrzyca typu 1 o podłożu immunologicznym, w tym cukrzycowa kwasica ketonowa. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem hiperglikemii (wysokiego poziomu cukru we krwi) i w razie potrzeby leczeni insuliną.
Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym, podstawą leczenia jest podanie kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Jeśli nie następuje poprawa, należy rozważyć zwiększenie dawki kortykosteroidów lub dodanie innych leków immunosupresyjnych. Po zmniejszeniu nasilenia objawów do stopnia 1 lub mniejszego, należy stopniowo zmniejszać dawkę kortykosteroidów przez okres co najmniej 1 miesiąca.
Leczenie Imfinzi można wznowić w ciągu 12 tygodni po wstrzymaniu, jeśli nasilenie działań niepożądanych zmniejszy się do stopnia 1 lub mniejszego, a dawka kortykosteroidów zostanie zredukowana do 10 mg prednizonu (lub odpowiednika) na dobę. W przypadku nawracających, ciężkich działań niepożądanych (stopień 3 lub 4) leczenie należy całkowicie zakończyć.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwalifikacja do leczenia
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca powinni być kwalifikowani do leczenia na podstawie ekspresji białka PD-L1 potwierdzonej zwalidowanym testem diagnostycznym. Pacjentki z rakiem endometrium powinny mieć oceniony status systemu naprawy DNA (MMR) w guzie przy użyciu zwalidowanego testu.
Monitorowanie pacjenta
Podczas leczenia Imfinzi konieczne jest regularne monitorowanie:
- Testów wątrobowych (przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas terapii).
- Funkcji tarczycy (przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas terapii).
- Poziomu glukozy we krwi (w celu wykrycia cukrzycy).
- Objawów zapalenia płuc, zapalenia jelita, niewydolności nadnerczy.
Szczególne populacje pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i więcej): Nie ma konieczności dostosowywania dawki. Dane dotyczące pacjentów w wieku 75 lat i więcej są ograniczone.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie zaleca się dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Dane dotyczące ciężkich zaburzeń są ograniczone.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Dane od pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Ze względu na niewielki udział procesów wątrobowych w eliminacji durwalumabu, nie zaleca się dostosowania dawki.
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania Imfinzi u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Durwalumab może przenikać przez łożysko i powodować uszkodzenie płodu, dlatego lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce leku.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy durwalumab przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia Imfinzi.
Płodność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu durwalumabu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność samców i samic.
Interakcje z innymi lekami
Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji durwalumabu z innymi lekami. Ponieważ durwalumab jest przeciwciałem monoklonalnym, nie oczekuje się interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzymy cytochromu P450 lub transportowane przez typowe transportery.
Niemniej jednak, podczas stosowania Imfinzi w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (takimi jak chemioterapia oparta na pochodnych platyny, tremelimumab, olaparib), należy zapoznać się z charakterystyką produktów leczniczych tych leków w celu uzyskania pełnych informacji o możliwych interakcjach.
Przechowywanie i sposób przygotowania
Warunki przechowywania
Imfinzi należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce). Nie zamrażać. Nie wstrząsać.
Po sporządzeniu roztworu do infuzji, należy go przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C i zużyć w ciągu 24 godzin. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Sposób przygotowania roztworu
Roztwór do infuzji powinien być sporządzany przez wykwalifikowany personel medyczny zgodnie z instrukcją producenta. Nie należy mieszać Imfinzi z innymi produktami leczniczymi. Lek podaje się przez osobną linię infuzyjną.
Podsumowanie
Imfinzi to nowoczesny lek immunoonkologiczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z różnymi rodzajami nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co przywraca naturalną zdolność limfocytów T do rozpoznawania i niszczenia komórek rakowych.
Lek jest stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza onkologa, w ramach specjalistycznego leczenia szpitalnego. Wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym, które mogą dotyczyć różnych narządów (płuca, wątroba, jelita, tarczyca, nadnercza).
Odpowiednie rozpoznanie i szybkie leczenie działań niepożądanych (głównie kortykosteroidami) pozwala na bezpieczne kontynuowanie terapii i osiągnięcie korzyści klinicznych w postaci wydłużenia życia i poprawy jego jakości u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.
Zamienniki Imfinzi
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Imfinzi, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Imfinzi dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Imfinzi stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Imfinzi to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 50 mg/ml |
| Postać | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Producent | Producentem Imfinzi jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Imfinzi
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Imfinzi w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Imfinzi?
FAQ
Jak działa Imfinzi?
Imfinzi zawiera durwalumab – przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko PD-L1 na komórkach nowotworowych. Dzięki temu przywraca naturalną zdolność układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania komórek rakowych.
Jak długo trwa leczenie Imfinzi?
Czas trwania leczenia zależy od wskazania i odpowiedzi na terapię. W przypadku miejscowo zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca leczenie trwa maksymalnie 12 miesięcy, w innych wskazaniach kontynuuje się je do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Czy Imfinzi można stosować w ciąży?
Nie, Imfinzi nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ może szkodzić rozwijającemu się płodowi. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce.
Jakie są najczęstsze objawy niepożądane podczas leczenia Imfinzi?
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zmęczenie, bóle mięśni i kości, zaparcia, zmniejszony apetyt, nudności, obrzęk kończyn oraz zakażenie dróg moczowych. Mogą również wystąpić działania niepożądane o podłożu immunologicznym, takie jak zapalenie płuc, zapalenie wątroby czy zaburzenia czynności tarczycy.
Czy podczas leczenia Imfinzi potrzebne są regularne badania kontrolne?
Tak, podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie testów wątrobowych, funkcji tarczycy, poziomu glukozy we krwi oraz obserwacja pod kątem objawów zapalenia płuc, zapalenia jelita i innych działań niepożądanych o podłożu immunologicznym.
Nie daj się jesieni
