Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Tecentriq
Tecentriq jest lekiem w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat zawiera substancję atezolizumab, jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne klasy IgG1 o zmodyfikowanym regionie Fc, wiążące się bezpośrednio z PD-L1. Wskazaniami do stosowania tego leku są: rak urotelialny, rak niepłaskonabłonkowy, rak płuca, rak wątrobowokomórkowy.
Skład produktu
Wskazania do stosowania
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Czym jest Tecentriq i jak działa?
Tecentriq to nowoczesny lek biologiczny zawierający substancję czynną atezolizumab w dawce 1200 mg. Jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez odblokowanie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym.
Mechanizm działania leku polega na blokowaniu białka PD-L1, które znajduje się na powierzchni komórek nowotworowych. To białko normalnie “oszukuje” układ odpornościowy, sprawiając że nie atakuje on komórek rakowych. Tecentriq przerywa tę komunikację, pozwalając układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.
W jakich chorobach nowotworowych stosuje się Tecentriq?
Rak pęcherza moczowego (rak urotelialny)
Lek jest stosowany u dorosłych pacjentów z rakiem urotelialnym miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami w dwóch sytuacjach:
- Po wcześniejszej chemioterapii zawierającej pochodne platyny.
- U pacjentów, którzy nie mogą otrzymać cisplatyny (silnego leku chemioterapeutycznego), ale tylko gdy ich nowotwór wykazuje ekspresję białka PD-L1 na poziomie co najmniej 5%.
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Tecentriq można stosować w różnych stadiach i formach niedrobnokomórkowego raka płuca:
Po operacji (leczenie adiuwantowe)
Po całkowitym usunięciu guza i chemioterapii u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu choroby, u których nowotwór wykazuje ekspresję PD-L1 na poziomie co najmniej 50% na komórkach guza, bez mutacji EGFR ani rearanżacji ALK.
W zaawansowanym stadium choroby
Tecentriq może być stosowany jako:
- Leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z innymi lekami – w połączeniu z bewacyzumabem, paklitakselem i karboplatyną lub z nab-paklitakselem i karboplatyną u pacjentów z niepłaskonabłonkowym NDRP z przerzutami.
- Monoterapia w leczeniu pierwszego rzutu – u pacjentów z odpowiednią ekspresją PD-L1 (≥50% na komórkach guza lub ≥10% na komórkach immunologicznych) bez mutacji EGFR ani rearanżacji ALK, lub u pacjentów którzy nie kwalifikują się do leczenia opartego na pochodnych platyny.
- Po wcześniejszej chemioterapii – u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NDRP.
Drobnokomórkowy rak płuca (DRP)
W skojarzeniu z karboplatyną i etopozydem w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w chorobie rozległej.
Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC)
W połączeniu z nab-paklitakselem u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi z ekspresją PD-L1 na komórkach immunologicznych ≥1%, którzy wcześniej nie otrzymywali chemioterapii z powodu choroby rozsianej.
Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
W skojarzeniu z bewacyzumabem u pacjentów z zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia systemowego.
Jak stosować Tecentriq?
Tecentriq jest podawany wyłącznie we wlewie dożylnym przez wykwalifikowany personel medyczny w szpitalu lub klinice onkologicznej. Nie wolno podawać tego leku w postaci szybkiego wstrzyknięcia ani bolusa.
Dawkowanie
Zalecana dawka wynosi:
- 840 mg podawana co 2 tygodnie, lub
- 1200 mg podawana co 3 tygodnie, lub
- 1680 mg podawana co 4 tygodnie.
Czas trwania wlewu
Pierwsza infuzja trwa 60 minut. Jeśli jest dobrze tolerowana, kolejne infuzje mogą być podawane przez 30 minut.
Czas trwania leczenia
Czas leczenia zależy od rodzaju nowotworu:
- W większości przypadków – do czasu wystąpienia progresji choroby lub niemożliwej do opanowania toksyczności.
- W leczeniu adiuwantowym NDRP – przez 1 rok lub do czasu nawrotu choroby.
Kiedy nie można stosować Tecentriq?
Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na atezolizumab lub którykolwiek inny składnik produktu.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Działania niepożądane o podłożu immunologicznym
Tecentriq działa poprzez aktywację układu odpornościowego, co może prowadzić do atakowania przez niego również zdrowych tkanek organizmu. Może to powodować poważne, a czasem zagrażające życiu działania niepożądane.
Najważniejsze działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi:
Zapalenie płuc – może objawiać się dusznością, kaszlem, bólem w klatce piersiowej. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zapalenie wątroby – może powodować zmęczenie, żółtaczkę (ожółknięcie skóry i oczu), nudności. Wymagane są regularne badania krwi sprawdzające funkcję wątroby.
Zapalenie jelit – objawia się biegunką (zwiększenie liczby stolców o 4 lub więcej dziennie), bólem brzucha, krwią w stolcu.
Zaburzenia hormonalne – mogą dotyczyć tarczycy, nadnerczy, przysadki mózgowej. Objawiają się zmęczeniem, zmianami masy ciała, bólami głowy, zaburzeniami widzenia, częstszym oddawaniem moczu.
Zapalenie mięśnia sercowego – może być zagrażające życiu. Objawia się dusznością, nieregularnym biciem serca, zmęczeniem, obrzękami.
Zaburzenia neurologiczne – osłabienie mięśni, zaburzenia czucia, porażenie nerwu twarzowego. Wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Karta dla pacjenta
Każdy pacjent otrzymuje specjalną kartę informacyjną, którą zawsze należy mieć przy sobie. Karta zawiera ważne informacje o leczeniu i możliwych działaniach niepożądanych.
Reakcje związane z wlewem
Podczas podawania leku mogą wystąpić reakcje alergiczne – gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia krwi. Dlatego pacjent jest monitorowany podczas wlewu i przez pewien czas po jego zakończeniu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Tecentriq nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że korzyść dla matki wyraźnie przewyższa ryzyko dla płodu. Lek może powodować uszkodzenie płodu, w tym zwiększone ryzyko poronienia lub martwego urodzenia.
Antykoncepcja
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 5 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Tecentriq przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.
Możliwe działania niepożądane
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Uczucie zmęczenia, osłabienie.
- Zmniejszony apetyt.
- Wysypka.
- Nudności, wymioty, biegunka.
- Kaszel, duszność.
- Bóle stawów, bóle pleców.
- Świąd.
- Gorączka.
- Ból głowy.
- Zakażenie układu moczowego.
Częste (u 1 do 10 na 100 pacjentów)
- Niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
- Zapalenie płuc.
- Zapalenie wątroby.
- Zapalenie jelita grubego.
- Reakcje związane z wlewem.
- Małopłytkowość.
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Rzadkie ale poważne
- Zapalenie mięśnia sercowego.
- Zespół Guillaina-Barrégo.
- Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
- Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
Ważne: To nie jest pełna lista działań niepożądanych. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Przechowywanie
Tecentriq należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Nie zamrażać. Fiolkę należy przechowywać w tekturowym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek przygotowany do podania powinien być zużyty natychmiast lub przechowywany zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.
Monitorowanie podczas leczenia
Podczas leczenia Tecentriq konieczne są regularne badania kontrolne:
- Badania krwi sprawdzające funkcję wątroby, nerek, tarczycy.
- Badania obrazowe oceniające odpowiedź guza na leczenie.
- Regularne wizyty u lekarza onkologa.
- Monitorowanie objawów działań niepożądanych.
Podsumowanie
Tecentriq to zaawansowany lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Działa poprzez wzmocnienie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom rakowym. Leczenie musi być prowadzone przez doświadczonego onkologa w warunkach szpitalnych, z regularnym monitorowaniem stanu pacjenta. Chociaż lek może powodować poważne działania niepożądane, u wielu pacjentów przynosi znaczącą poprawę w kontroli choroby nowotworowej.
Charakterystyka Tecentriq
Tabela charakterystyki leku
| Tecentriq, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1200 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Tecentriq dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Tecentriq stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Tecentriq to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 1200 mg |
| Postać | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Producent | Producentem Tecentriq jest Roche |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Tecentriq
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Tecentriq
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Tecentriq jest
firma Roche
W portfolio producenta Roche znajduje się więcej produktów:
Tecentriq
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji • 1200 mgDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
1 fiol.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 1 fiol.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak długo trwa leczenie Tecentriq?
Czas leczenia zależy od rodzaju nowotworu. W większości przypadków lek jest podawany do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do opanowania działań niepożądanych. W leczeniu adiuwantowym niedrobnokomórkowego raka płuca terapia trwa 1 rok.
Czy podczas leczenia Tecentriq można pracować?
Decyzję o kontynuowaniu pracy należy podjąć indywidualnie z lekarzem, biorąc pod uwagę stan ogólny, charakter pracy i tolerancję leczenia. Niektóre działania niepożądane, jak zmęczenie, mogą wpływać na zdolność do wykonywania niektórych czynności.
Jakie badania są potrzebne przed rozpoczęciem leczenia?
Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest oznaczenie ekspresji PD-L1 w tkance nowotworowej (w przypadku niektórych wskazań), badania krwi oceniające funkcję narządów, badania obrazowe oraz wykluczenie aktywnych zakażeń i chorób autoimmunologicznych.
Czy Tecentriq powoduje wypadanie włosów?
Sam Tecentriq rzadko powoduje wypadanie włosów. Jednak gdy jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią, łysienie może wystąpić jako działanie niepożądane leków chemioterapeutycznych.
Co robić w przypadku pominięcia zaplanowanej wizyty na infuzję?
Jeśli z jakiegoś powodu nie można pojawić się na zaplanowanej wizycie, należy jak najszybciej skontaktować się z kliniką onkologiczną w celu ustalenia nowego terminu. Lek powinien być podany tak szybko, jak to możliwe.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Właściwości farmakokinetyczne
Atezolizumab wykazuje liniowy, dwukompartmentowy model dystrybucji oraz eliminacji pierwszego rzędu. Ekspozycja na lek wzrasta proporcjonalnie do dawki w zakresie od 1 mg/kg mc. do 20 mg/kg mc., w tym stałej dawki 1200 mg podawanej co 3 tygodnie. Klirens atezolizumabu wynosi 0,200 l/dobę, a okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi 27 dni.
Szczególne populacje pacjentów
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie stwierdzono potrzeby dostosowania dawki. U dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie ustalono bezpieczeństwa stosowania. Analiza populacyjna nie wykazała również klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce atezolizumabu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby.
Działania niepożądane o podłożu immunologicznym
Tecentriq może powodować poważne działania niepożądane o podłożu immunologicznym, takie jak:
- Zapalenie płuc – objawia się dusznością, kaszlem.
- Zapalenie wątroby – może prowadzić do zmęczenia, żółtaczki.
- Zapalenie jelit – manifestuje się biegunką, bólem brzucha.
- Zaburzenia hormonalne – dotyczą tarczycy, nadnerczy, przysadki mózgowej.
- Zapalenie mięśnia sercowego – objawia się dusznością, nieregularnym biciem serca.
- Neurologiczne – osłabienie mięśni, zespół Guillaina-Barrégo.
Przedawkowanie
Brak szczegółowych informacji o przedawkowaniu atezolizumabu. W przypadku przedawkowania zaleca się ściśle monitorować stan pacjentów i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu leku do obrotu ważne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, aby umożliwić ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Nie daj się jesieni
