Diabrezide

Diabrezide to doustny lek przeciwcukrzycowy w postaci tabletek, który zawiera substancję czynną gliklazyd w dawce 80 mg. Preparat należy do grupy leków zwanych pochodnymi sulfonylomocznika i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu drugiego, znanej również jako cukrzyca insulinoniezależna. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza.

Diabrezide jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu drugiego. Lekarz przepisuje ten preparat wtedy, gdy sama dieta, regularne ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego poziomu cukru we krwi. Lek pomaga kontrolować stężenie glukozy, gdy metody niefarmakologiczne okazują się niewystarczające.

Gliklazyd, substancja czynna zawarta w leku Diabrezide, działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny przez trzustkę. Insulina jest hormonem odpowiedzialnym za obniżanie poziomu cukru we krwi. Lek stymuluje komórki beta trzustki do wydzielania większej ilości insuliny, zarówno w spoczynku, jak i po posiłkach. Dodatkowo preparat zwiększa wrażliwość tkanek obwodowych na insulinę, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wydzielaną insulinę. Gliklazyd zmniejsza również wytwarzanie glukozy w wątrobie i zwiększa jej wykorzystanie przez mięśnie szkieletowe.

Co istotne, Diabrezide wykazuje także korzystne działanie na układ krwionośny. Zmniejsza przyleganie i agregację płytek krwi, co może mieć znaczenie w zapobieganiu powikłaniom naczyniowym cukrzycy. Długotrwałe stosowanie gliklazydu może spowalniać rozwój retinopatii cukrzycowej, czyli uszkodzenia naczyń krwionośnych w siatkówce oka.

Dawkowanie leku Diabrezide jest zawsze dobierane indywidualnie przez lekarza, w zależności od poziomu cukru we krwi i stopnia zaawansowania cukrzycy. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając, popijając wodą. Najlepiej przyjmować je na około trzydzieści minut przed posiłkiem.

Dawkowanie u dorosłych

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki od czterdziestu do osiemdziesięciu miligramów na dobę, co odpowiada połowie lub jednej tabletce przyjmowanej przed śniadaniem. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększać dawkę o czterdzieści do osiemdziesięciu miligramów co siedem do czternastu dni, aż do osiągnięcia odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi. Maksymalna dawka wynosi trzysta dwadzieścia miligramów dziennie.

Dawka podtrzymująca zwykle wynosi od osiemdziesięciu do stu sześćdziesięciu miligramów podzielona na dwie dawki – jedną przed śniadaniem, drugą przed kolacją. Można stosować większe dawki, choć nie wykazano, aby zwiększenie dawki powyżej stu sześćdziesięciu miligramów dziennie prowadziło do lepszej kontroli poziomu cukru.

Dawkowanie u osób starszych

U osób w podeszłym wieku leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od mniejszej dawki wynoszącej czterdzieści miligramów (pół tabletki) przed śniadaniem. Dawkę można zwiększać o czterdzieści miligramów co siedem do czternastu dni. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu dawek powyżej stu sześćdziesięciu miligramów dziennie, zwłaszcza jeśli występują zaburzenia czynności nerek.

Ważne informacje o stosowaniu

Tabletki Diabrezide mają rowek, który ułatwia ich podział na równe dawki, jeśli lekarz zaleci przyjmowanie mniejszej ilości leku. Nie należy stosować preparatu u dzieci. Gliklazyd nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu pierwszego.

Diabrezide nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli masz uczulenie na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Jeśli masz cukrzycę typu pierwszego, która wymaga leczenia insuliną.
• Jeśli znajdujesz się w stanie przedśpiączkowym lub śpiączce cukrzycowej.
• Jeśli masz ketozę lub kwasicę cukrzycową – poważne zaburzenia metaboliczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub wątroby – w takich przypadkach zaleca się stosowanie insuliny.
• Jeśli przyjmujesz mikonazol, lek przeciwgrzybiczy.
• Jeśli karmisz piersią.

Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości trzydziestu trzech miligramów w jednej tabletce. Jeśli wiesz, że nie tolerujesz niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ryzyko hipoglikemii

Najważniejszym ryzykiem związanym ze stosowaniem Diabrezide jest hipoglikemia, czyli zbyt niski poziom cukru we krwi. Może ona wystąpić, jeśli nie odżywiasz się regularnie, opuszczasz posiłki, stosujesz dietę niskokaloryczną, wykonujesz długotrwały lub forsowny wysiłek fizyczny lub pijesz alkohol. Hipoglikemia może również pojawić się, gdy przyjmujesz inne leki przeciwcukrzycowe jednocześnie z Diabrezide.

Objawy hipoglikemii mogą obejmować: ból głowy, silne uczucie głodu, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, pobudzenie, agresję, osłabioną koncentrację, zaburzenia świadomości, spowolnienie reakcji, depresję, uczucie splątania, zaburzenia widzenia i mowy, drżenie, niedowłady, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezsilności, utratę samokontroli, drgawki, płytki oddech, spowolnienie akcji serca oraz w skrajnych przypadkach utratę przytomności prowadzącą do śpiączki.

Mogą również wystąpić objawy związane z pobudzeniem układu nerwowego, takie jak: poty, wilgotność skóry, przyśpieszona akcja serca, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie tętnicze, bóle w klatce piersiowej oraz zaburzenia rytmu serca.

Co zwiększa ryzyko hipoglikemii?

Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

• Brak współpracy ze strony pacjenta w przestrzeganiu zaleceń lekarza.
• Stosowanie leku u osób, u których prawidłowy poziom cukru utrzymywany jest tylko za pomocą diety.
• Niedożywienie, nieregularne pory posiłków, opuszczanie posiłków, okresy postu lub zmiany w diecie.
• Długotrwałe nudności i wymioty.
• Niewłaściwie dobrana dawka lub przedawkowanie leku.
• Brak równowagi między wysiłkiem fizycznym a ilością spożywanych węglowodanów.
• Niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby.
• Niektóre zaburzenia hormonalne, takie jak problemy z tarczycą, przysadką lub nadnerczami.
• Równoczesne przyjmowanie innych leków wpływających na poziom cukru we krwi.

Postępowanie w przypadku hipoglikemii

Nieznaczne objawy hipoglikemii można opanować, spożywając cukier lub produkty zawierające węglowodany. Należy pamiętać, że sztuczne substancje słodzące nie pomogą w takiej sytuacji. Jeśli hipoglikemia jest ciężka lub długotrwała, nawet jeśli udało się ją tymczasowo opanować poprzez spożycie cukru, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. W przypadku utraty przytomności lub wystąpienia drgawek konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Należy pamiętać o ryzyku wystąpienia hipoglikemii i jej objawach, zwłaszcza na początku leczenia. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy sugerujące obniżony poziom cukru, zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Diabrezide może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, których nie wolno stosować z Diabrezide

Mikonazol – lek przeciwgrzybiczy stosowany ogólnie lub w postaci żelu do jamy ustnej – jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas leczenia Diabrezide, ponieważ nasila działanie hipoglikemizujące i może prowadzić do śpiączki.

Leki, których stosowanie z Diabrezide nie jest zalecane

Fenylobutazon – lek przeciwzapalny stosowany ogólnie – nasila działanie hipoglikemizujące. Jeśli nie można zastosować innego leku przeciwzapalnego, lekarz będzie musiał dostosować dawkę Diabrezide i zapewnić ścisłą kontrolę poziomu cukru we krwi.

Alkohol – nasila działanie hipoglikemizujące poprzez blokowanie reakcji obronnych organizmu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy całkowicie unikać picia alkoholu oraz przyjmowania leków zawierających alkohol podczas stosowania Diabrezide.

Leki wymagające ostrożności

Hipoglikemia może wystąpić podczas jednoczesnego przyjmowania następujących leków: inne leki przeciwcukrzycowe (insulina, akarboza, metformina), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, flukonazol, leki obniżające ciśnienie z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (takie jak kaptopryl, enalapryl), leki blokujące receptory histaminowe typu H2, inhibitory MAO, sulfonamidy oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Niektóre leki mogą natomiast zwiększać poziom cukru we krwi. Danazol wykazuje działanie diabetogenne, czyli może podwyższać poziom glukozy. Jeśli jego zastosowanie jest konieczne, wymagana jest ścisła kontrola poziomu cukru we krwi i w moczu, a dawka Diabrezide może wymagać modyfikacji.

Chloropromazyna w dużych dawkach (powyżej stu miligramów dziennie) zwiększa stężenie glukozy we krwi poprzez zmniejszenie wydzielania insuliny. Glikokortykosteroidy oraz tetrakozaktyd mogą powodować hiperglikemię, co może wymagać zwiększenia dawki leków przeciwcukrzycowych.

Rytodryna, salbutamol i terbutalina podawane dożylnie zwiększają stężenie glukozy poprzez pobudzenie receptorów beta-2. W razie konieczności może być potrzebne zastosowanie insuliny.

Leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, mogą wchodzić w interakcje z Diabrezide. Pochodne sulfonylomocznika mogą nasilać działanie przeciwzakrzepowe, co może wymagać zmiany dawki leku przeciwzakrzepowego.

Ciąża

Nie ma doświadczeń związanych ze stosowaniem gliklazydu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały działania uszkadzającego płód, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio przenoszone na ludzi. Przed planowaną ciążą należy uzyskać prawidłowy poziom cukru we krwi, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka.

Doustne leki przeciwcukrzycowe nie są odpowiednie do stosowania w ciąży. Lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy u kobiet w ciąży jest insulina. Jeśli planujesz zajść w ciążę lub jesteś już w ciąży, lekarz zaleci odstawienie Diabrezide i rozpoczęcie leczenia insuliną.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka matki. Ze względu na ryzyko wystąpienia hipoglikemii u dziecka, stosowanie Diabrezide jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.

Jak każdy lek, Diabrezide może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane podzielono według częstości ich występowania.

Częste działania niepożądane

Hipoglikemia – jest najczęstszym działaniem niepożądanym. Jej objawy zostały szczegółowo opisane w sekcji dotyczącej ostrzeżeń. Zazwyczaj objawy ustępują po spożyciu węglowodanów, jednak w przypadku ciężkiej lub długotrwałej hipoglikemii może być konieczne leczenie szpitalne.

Niezbyt częste działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit – mogą wystąpić ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka oraz zaparcia. Można ich uniknąć lub zminimalizować, przyjmując lek podczas śniadania.

Rzadkie działania niepożądane

Zaburzenia skóry – mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, rumień, wykwity plamkowo-grudkowe oraz poważne odczyny pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka.

Zmiany w obrazie krwi – rzadko mogą wystąpić niedokrwistość, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi) oraz granulocytopenia. Zmiany te zazwyczaj przemijają po zaprzestaniu leczenia.

Zaburzenia wątroby – może wystąpić zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub zapalenie wątroby. W przypadku pojawienia się żółtaczki należy przerwać leczenie. Objawy zazwyczaj przemijają po odstawieniu leku.

Zaburzenia widzenia – przemijające zaburzenia widzenia mogą pojawiać się szczególnie na początku leczenia w wyniku zmian poziomu cukru we krwi.

Inne działania niepożądane grupy leków

W przypadku stosowania innych leków z grupy pochodnych sulfonylomocznika opisywano niedokrwistość, agranulocytozę, niedokrwistość hemolityczną, pancytopenię, alergiczne zapalenie naczyń oraz poważne zaburzenia czynności wątroby, które w pojedynczych przypadkach mogły prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewyszczególnionych w tej informacji. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Diabrezide może wywołać hipoglikemię. Nieznaczne objawy hipoglikemii, bez utraty przytomności i objawów neurologicznych, można korygować poprzez spożycie węglowodanów oraz dostosowanie dawki leku lub diety. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarza do momentu, gdy zagrożenie minie.

Ciężkie objawy hipoglikemii, takie jak śpiączka, drgawki oraz inne zaburzenia neurologiczne, wymagają natychmiastowej pomocy medycznej i hospitalizacji. W przypadku rozpoznania lub podejrzenia śpiączki hipoglikemicznej podaje się szybki wlew dożylny hipertonicznego roztworu glukozy, a następnie kontynuuje się podawanie roztworu glukozy w celu utrzymania odpowiedniego poziomu cukru we krwi.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Dializa nie jest skuteczna w usuwaniu gliklazydu z organizmu ze względu na silne wiązanie się leku z białkami osocza.

Przechowuj lek Diabrezide w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowuj w temperaturze poniżej dwudziestu pięciu stopni Celsjusza, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jedna tabletka Diabrezide zawiera osiemdziesiąt miligramów gliklazydu jako substancję czynną. Substancjami pomocniczymi są: laktoza jednowodna (trzydzieści trzy milagramy w jednej tabletce), celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian.

Diabrezide ma postać białych, okrągłych tabletek z rowkiem ułatwiającym podział na równe dawki. Tabletki są pakowane w blistry z folii aluminiowej i PVC w tekturowym pudełku. Jedno opakowanie zawiera czterdzieści tabletek w dwóch blistrach po dwadzieścia sztuk.