Dexilant

Dexilant to nowoczesny lek zawierający dekslanzoprazol w dawce 30 mg, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Substancja ta działa bezpośrednio w komórkach żołądka, gdzie hamuje ostatni etap wytwarzania kwasu solnego. Dzięki temu Dexilant skutecznie zmniejsza ilość kwasu produkowanego w żołądku, co przynosi ulgę w dolegliwościach związanych z jego nadmiernym wydzielaniem.

Produkt ma specjalną formułę o podwójnym opóźnionym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana w dwóch etapach – najpierw po 1-2 godzinach od przyjęcia, a następnie po 4-5 godzinach. Takie rozwiązanie zapewnia długotrwałą kontrolę wydzielania kwasu żołądkowego przez całą dobę.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do 17 lat w następujących sytuacjach:

• Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku – gdy kwas żołądkowy powoduje uszkodzenia i nadżerki w przełyku.
• Leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi – zapobieganie powrotowi objawów po wyleczeniu zapalenia.
• Krótkotrwałe leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego – w nienadżerkowej postaci choroby refluksowej przełyku, gdy nie ma jeszcze uszkodzeń przełyku, ale występują nieprzyjemne objawy.

Każda kapsułka Dexilant 30 mg zawiera 30 mg dekslanzoprazolu jako substancję czynną. Kapsułka ma charakterystyczny wygląd – jest nieprzezroczysta, z niebieskim wieczkiem i szarym korpusem, z nadrukiem “TAP” na wieczku i “30” na korpusie.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją cukrów: Każda kapsułka zawiera 68 mg sacharozy. Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny przyjmować tego leku.

Dawkowanie w różnych wskazaniach

Przy leczeniu nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku:

Standardowa dawka wynosi 60 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Jeśli po tym czasie nie nastąpi pełne wyleczenie, lekarz może przedłużyć leczenie w tej samej dawce o kolejne 4 tygodnie.

Przy leczeniu podtrzymującym nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi:

U dorosłych zalecana dawka to 30 mg raz na dobę przez okres do 6 miesięcy. U młodzieży w wieku 12-17 lat również stosuje się dawkę 30 mg raz na dobę, przy czym długość leczenia powinna być ustalona indywidualnie przez lekarza.

Przy nienadżerkowej objawowej postaci choroby refluksowej przełyku:

Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę przez okres do 4 tygodni.

Sposób przyjmowania

Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od niego – nie ma to wpływu na jego skuteczność.

Jeśli masz trudności z połykaniem kapsułek, możesz je otworzyć i wymieszać granulki z łyżką przecieru jabłkowego. Ważne: Po zmieszaniu należy przyjąć lek natychmiast. Nie wolno ssać ani rozgryzać granulek.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawki. Nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, chyba że istnieją ważne powody kliniczne.

Osoby z problemami wątroby: Jeśli masz łagodne zaburzenia czynności wątroby, nie musisz zmieniać dawki. Przy umiarkowanych zaburzeniach lekarz może zalecić maksymalną dawkę 30 mg na dobę i będzie regularnie kontrolował Twój stan. Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinny stosować tego leku.

Osoby z problemami nerek: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Dzieci poniżej 12 roku życia: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Nie możesz przyjmować tego leku, jeśli jesteś uczulony na dekslanzoprazol lub którykolwiek inny składnik preparatu.

Przed rozpoczęciem leczenia

Zanim zaczniesz przyjmować Dexilant, lekarz powinien wykluczyć obecność złośliwego nowotworu żołądka, ponieważ lek może maskować jego objawy i opóźnić rozpoznanie.

Podczas długotrwałego stosowania

Jeśli przyjmujesz lek dłużej niż rok, lekarz powinien regularnie sprawdzać skuteczność leczenia i oceniać, czy korzyści nadal przewyższają ryzyko.

Niedobór magnezu

U osób przyjmujących leki z tej grupy przez co najmniej 3 miesiące (a szczególnie przez rok) może wystąpić niedobór magnezu we krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, skurcze mięśni, majaczenie, drgawki, zawroty głowy oraz zaburzenia rytmu serca. Jeśli leczenie ma być długotrwałe, lekarz może zalecić regularne badania poziomu magnezu.

Wchłanianie witaminy B12

Dexilant może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 z pożywienia. Jest to szczególnie istotne przy długotrwałym leczeniu, zwłaszcza jeśli masz niedobór tej witaminy lub czynniki ryzyka jej złego wchłaniania.

Ryzyko złamań kości

Długotrwałe stosowanie leków z tej grupy (dłużej niż rok), zwłaszcza w dużych dawkach, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Dotyczy to szczególnie osób starszych i osób z innymi czynnikami ryzyka osteoporozy. Jeśli należysz do grupy ryzyka, powinieneś przyjmować odpowiednie dawki witaminy D i wapnia.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Zmniejszenie kwasowości soku żołądkowego zwiększa liczbę bakterii w żołądku, co może nieznacznie podwyższyć ryzyko zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego, takich jak Salmonella, Campylobacter czy Clostridium difficile.

Reakcje skórne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne. Jeśli zauważysz zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na słońce, wraz z bólem stawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Problemy z nerkami

U niektórych osób przyjmujących Dexilant może wystąpić zapalenie nerek, które może prowadzić do niewydolności nerek. Jeśli lekarz podejrzewa takie zapalenie, lek należy natychmiast odstawić.

Wpływ na badania laboratoryjne

Dexilant może podwyższać poziom chromatograniny A (CgA) we krwi, co może zakłócać wykrywanie niektórych guzów. Przed badaniem CgA należy przerwać stosowanie leku na co najmniej 5 dni.

Leki, których nie należy łączyć z Dexilant

Inhibitory proteazy wirusa HIV (jak atazanawir lub nelfinawir) – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, ponieważ Dexilant może znacząco zmniejszyć ich skuteczność.

Leki wymagające ostrożności

Digoksyna: Dexilant może zwiększyć stężenie digoksyny we krwi. Lekarz powinien kontrolować jej poziom i w razie potrzeby dostosować dawkę.

Ketokonazol, itrakonazol i erlotynib: Dexilant może zmniejszyć ich wchłanianie do poziomu, przy którym nie będą skuteczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania.

Warfaryna: Może być konieczne monitorowanie wskaźnika krzepnięcia krwi (INR), zwłaszcza na początku lub pod koniec leczenia Dexilantem.

Takrolimus: Dexilant może zwiększyć jego stężenie we krwi, dlatego należy je kontrolować.

Metotreksat: U osób przyjmujących duże dawki metotreksatu lekarz może rozważyć czasowe przerwanie stosowania Dexilant.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy

Jeśli przyjmujesz leki zobojętniające kwas żołądkowy lub sukralfat, weź Dexilant co najmniej godzinę po ich przyjęciu.

Inne leki

Dexilant nie wpływa na skuteczność klopidogrelu, fenytoiny ani teofiliny. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Dexilant u kobiet w ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy dekslanzoprazol przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały zaburzeń płodności.

Podczas przyjmowania Dexilant mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Jeśli zauważysz takie objawy, Twoja zdolność reakcji może być zmniejszona – zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Najczęstsze działania niepożądane

Działania niepożądane związane z Dexilant są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane. Do najczęściej zgłaszanych należą:

• Biegunka.
• Bóle brzucha.
• Bóle głowy.
• Nudności.
• Dyskomfort w jamie brzusznej.
• Wzdęcia.
• Zaparcia.

Inne działania niepożądane według częstości występowania

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• Bezsenność.
• Zawroty głowy.
• Kaszel.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby.
• Astenia (osłabienie).

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):

• Hiponatremia (niski poziom sodu we krwi).
• Depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia widzenia, nieostre widzenie.
• Zawroty głowy.
• Nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca.
• Łagodne polipy dna żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, kandydoza.
• Pokrzywka, świąd, wysypka.
• Zaburzenia łaknienia.

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

• Drgawki, parestezje (mrowienie, drętwienie).
• Głuchota.
• Polekowe zapalenie wątroby.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, idiopatyczna plamica małopłytkowa.
• Reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny.
• Hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia.
• Złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa.
• Omamy słuchowe i wzrokowe.
• Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego.
• Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka.
• Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS).
• Rumień wielopostaciowy.
• Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie ciężką lub utrzymującą się biegunkę, zmiany skórne, zawroty głowy, drgawki lub inne poważne objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak nadciśnienie, uderzenia gorąca, skłonność do siniaków, ból jamy ustnej i gardła oraz spadek masy ciała. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Dexilant zawiera niewielką ilość sodu (mniej niż 1 mmol na kapsułkę), dlatego uznaje się go za “wolny od sodu”.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.