Concoram

Concoram to lek złożony, który łączy w sobie dwie substancje czynne: bisoprolol i amlodypinę. Każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu oraz 5 mg amlodypiny w postaci bezylanu. Preparat jest przeznaczony dla osób z nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie krwi jest już dobrze kontrolowane przez stosowanie obu tych substancji oddzielnie. Concoram stanowi wygodniejszą formę leczenia, ponieważ pozwala przyjmować oba leki w jednej tabletce zamiast dwóch osobnych.

Skuteczność leku wynika z uzupełniającego się działania dwóch składników aktywnych. Amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia i działa głównie na naczynia krwionośne. Hamuje napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń, co powoduje ich rozszerzenie. Dzięki temu zmniejsza się opór w naczyniach obwodowych, a ciśnienie krwi ulega obniżeniu. Dodatkowo amlodypina rozszerza tętnice wieńcowe, poprawiając przepływ krwi do serca.

Bisoprolol to lek z grupy beta-adrenolityków, który działa wybiórczo na receptory beta1 znajdujące się głównie w sercu. Zwalnia częstość pracy serca, zmniejsza siłę jego skurczów oraz obniża pojemność minutową serca. W efekcie serce pracuje spokojniej i zużywa mniej tlenu, a ciśnienie krwi spada.

Połączenie obu substancji pozwala na lepszą kontrolę ciśnienia tętniczego przez cały dzień dzięki różnym, ale uzupełniającym się mechanizmom działania.

Lek należy przyjmować raz dziennie, najlepiej rano. Tabletkę można połykać z posiłkiem lub bez niego, zapijając niewielką ilością wody. Nie wolno żuć tabletek. Dawka powinna odpowiadać ilości bisoprololu i amlodypiny, którą pacjent przyjmował wcześniej w oddzielnych tabletkach.

Bardzo ważne: Nie należy przerywać leczenia nagle, ponieważ może to prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia, zwłaszcza u osób z chorobą niedokrwienną serca. Jeśli istnieje potrzeba zakończenia terapii, lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie tego leku jest zabronione. Należą do nich:

• Nadwrażliwość na amlodypinę, bisoprolol lub którykolwiek składnik preparatu.
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny.
• Ostra niewydolność serca lub okresy jej zaostrzenia wymagające podawania leków dożylnie.
• Zaburzenia przewodzenia w sercu: blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia bez wszczepionego rozrusznika serca, zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy.
• Objawowa bradykardia, czyli zbyt wolna praca serca z objawami.
• Ciężka astma oskrzelowa.
• Ciężka postać choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda.
• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy.
• Kwasica metaboliczna.
• Zwężenie zastawki aorty dużego stopnia.
• Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po świeżym zawale serca.

W niektórych sytuacjach lek można stosować, ale wymaga to szczególnej ostrożności i nadzoru lekarskiego:

Problemy z sercem

U pacjentów z niewydolnością serca należy zachować szczególną ostrożność. Antagoniści wapnia mogą zwiększać ryzyko przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Nie należy przerywać leczenia nagle, szczególnie u osób z chorobą niedokrwienną serca, ponieważ może to spowodować tymczasowe pogorszenie stanu zdrowia.

Cukrzyca

U osób z cukrzycą bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii, czyli zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Typowe oznaki, takie jak przyspieszone bicie serca czy pocenie się, mogą być mniej zauważalne.

Choroby układu oddechowego

Osoby z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinny stosować lek ostrożnie. Może być konieczne jednoczesne podawanie leków rozszerzających oskrzela. Sporadycznie może wystąpić zwiększenie oporu w drogach oddechowych.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z problemami wątrobowymi lek jest wydalany wolniej z organizmu, co może prowadzić do jego gromadzenia się. W ciężkiej niewydolności wątroby konieczne jest ostrożne monitorowanie stanu pacjenta.

Inne sytuacje wymagające ostrożności

• Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia.
• Dławica Prinzmetala, czyli szczególna postać dławicy piersiowej spowodowana skurczem naczyń wieńcowych.
• Choroba zarostowa tętnic obwodowych, gdzie objawy mogą się nasilić, zwłaszcza na początku leczenia.
• Łuszczyca lub łuszczyca w przeszłości.
• Nadczynność tarczycy, ponieważ bisoprolol może maskować jej objawy.
• Planowane znieczulenie ogólne – anestezjolog musi być poinformowany o przyjmowaniu leku.

Concoram może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki, których jednoczesne stosowanie nie jest zalecane

• Werapamil i diltiazem – inne leki z grupy antagonistów wapnia mogą nasilać ujemny wpływ na pracę serca i przewodzenie przedsionkowo-komorowe, a także nadmiernie obniżać ciśnienie.
• Leki działające ośrodkowo na ciśnienie (klonidyna, metylodopa) – mogą prowadzić do zwolnienia czynności serca i rozszerzenia naczyń. Nagłe odstawienie takich leków może spowodować gwałtowny wzrost ciśnienia.

Leki wymagające ostrożności

• Leki przeciwarytmiczne – mogą nasilać wpływ na przewodzenie w sercu i osłabiać jego kurczliwość.
• Glikozydy nasercowe (digoksyna) – mogą dodatkowo zwalniać pracę serca.
• Insulina i leki przeciwcukrzycowe – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii i nasilać działanie obniżające poziom cukru.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe.
• Inhibitory CYP3A4 (niektóre leki przeciwgrzybicze, antybiotyki makrolidowe, leki przeciw HIV) – mogą znacząco zwiększać stężenie amlodypiny we krwi, nasilając jej działanie.
• Takrolimus i cyklosporyna – amlodypina może zwiększać ich stężenie we krwi, co wymaga monitorowania.
• Symwastatyna – u pacjentów przyjmujących amlodypinę należy ograniczyć dawkę symwastatyny do maksymalnie 20 mg na dobę.

Grejpfrut i sok grejpfrutowy: Nie zaleca się ich spożywania podczas leczenia, ponieważ mogą zwiększać biodostępność amlodypiny i nasilać działanie obniżające ciśnienie.

Jak każdy lek, Concoram może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

• Obrzęk okolicy kostek i innych części ciała.
• Zawroty głowy i bóle głowy, szczególnie na początku leczenia.
• Uczucie zmęczenia i osłabienia.
• Kołatanie serca i nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha, niestrawność, zaparcia lub biegunka.
• Uczucie ziębnięcia i drętwienia kończyn.

Mniej częste, ale ważne działania niepożądane

• Zbyt wolna praca serca (bradykardia).
• Obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego.
• Nasilenie objawów niewydolności serca.
• Duszność.
• Skurcz oskrzeli u osób z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
• Zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie.
• Depresja, zaburzenia nastroju, bezsenność, koszmary senne.
• Osłabienie lub kurcze mięśni.
• Zaburzenia erekcji.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka.
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego).
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka.
• Zapalenie trzustki.
• Zawał serca.
• Zaburzenia krwi: leukopenia, małopłytkowość.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych lub problemów z oddychaniem konieczne jest pilne zgłoszenie się do szpitala.

Ciąża

Concoram nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Bisoprolol może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży oraz na płód i noworodka. Beta-adrenolityki mogą zmniejszać przepływ krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu płodu, przedwczesnego porodu, a nawet śmierci wewnątrzmacicznej. U noworodka mogą wystąpić hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru) oraz bradykardia (zbyt wolna praca serca).

Badania na zwierzętach wykazały, że amlodypina w dużych dawkach może być toksyczna dla rozrodu. Jeśli leczenie jest konieczne, należy starannie monitorować przepływ krwi w łożysku oraz rozwój płodu. Noworodek wymaga ścisłej obserwacji medycznej w pierwszych dniach życia.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Concoramu w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a jej wpływ na niemowlę nie jest znany. Nie wiadomo również, czy bisoprolol przedostaje się do mleka matki. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.

Przedawkowanie Concoramu może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Najczęstsze objawy to:

• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, które może prowadzić do wstrząsu.
• Zbyt wolna praca serca (bradykardia).
• Zaburzenia przewodzenia w sercu, w tym blok przedsionkowo-komorowy.
• Ostra niewydolność serca.
• Skurcz oskrzeli i trudności w oddychaniu.
• Hipoglikemia, czyli zbyt niski poziom cukru we krwi.
• Odruchowa tachykardia, czyli przyspieszona praca serca jako reakcja na niskie ciśnienie.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie przedawkowania wymaga stałego monitorowania funkcji życiowych i podawania leków podtrzymujących pracę układu sercowo-naczyniowego. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie atropiny, glukagonu, glukonianu wapnia lub innych leków ratujących życie.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak tabletki powinny pozostać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Concoram to tabletki białe lub prawie białe, podłużne, lekko wypukłe, o wymiarach około 9,5 mm długości i 4,5 mm szerokości. Posiadają linię podziału po jednej stronie oraz wytłoczenie MS po drugiej. Linia podziału służy jedynie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do dzielenia na równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 28, 30, 56 lub 90 tabletek w blistrach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.