Co-Prenessa

Co-Prenessa to nowoczesny lek złożony zawierający dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu przeciwnadciśnieniowym. Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu (co odpowiada 6,68 mg czystego peryndoprylu) oraz 2,5 mg indapamidu. Preparat jest dostępny w postaci białych, owalnych tabletek z linią podziału ułatwiającą połknięcie.

Lek jest przeznaczony dla osób z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których wcześniejsze leczenie skojarzone peryndoprylem i indapamidem w tych samych dawkach pozwoliło uzyskać skuteczną kontrolę ciśnienia. Co-Prenessa łączy te dwie sprawdzone substancje w jednej wygodnej tabletce, co ułatwia codzienne stosowanie leku.

Skuteczność leku wynika z połączenia dwóch różnych mechanizmów działania. Peryndopryl należy do grupy inhibitorów enzymu konwertazy angiotensyny (inhibitorów ACE). Hamuje on przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II, która odpowiada za zwężanie naczyń krwionośnych. Dodatkowo peryndopryl zmniejsza wydzielanie aldosteronu i zwiększa aktywność substancji rozszerzających naczynia. Dzięki temu zmniejsza się całkowity opór obwodowy naczyń, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Indapamid to lek moczopędny z grupy pochodnych sulfonamidowych. Działa hamując wchłanianie zwrotne sodu w nerkach, co zwiększa wydalanie nadmiaru sodu i wody z organizmu. Dodatkowo indapamid bezpośrednio wpływa na naczynia krwionośne, poprawiając ich elastyczność i zmniejszając opór. Ważną zaletą indapamidu jest to, że jego działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się przy dawkach, które wywierają niewielki efekt moczopędny.

Połączenie tych dwóch substancji działa synergistycznie – ich wspólne działanie jest silniejsze niż suma działań poszczególnych składników stosowanych osobno. Dodatkowo peryndopryl zmniejsza ryzyko utraty potasu, które może występować przy stosowaniu samego indapamidu.

Zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Ważne jest przyjmowanie leku przed jedzeniem, ponieważ posiłek może zmniejszać skuteczność peryndoprylu. Tabletkę należy popić odpowiednią ilością wody.

Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połknięcia poprzez rozkruszenie, nie jest przeznaczona do dzielenia dawki na połowę. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u różnych grup pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Starsi pacjenci mogą przyjmować Co-Prenessa pod warunkiem prawidłowej czynności nerek. Lekarz może dostosować dawkowanie na podstawie wyników badań, uwzględniając wiek, masę ciała i płeć pacjenta.

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Pacjenci z lepszą czynnością nerek mogą stosować lek, ale wymagają regularnych kontroli stężenia kreatyniny i potasu we krwi.

Zaburzenia czynności wątroby: Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Dzieci i młodzież: Nie należy stosować Co-Prenessa u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Leku nie wolno przyjmować w przypadku uczulenia na peryndopryl, indapamid, inne inhibitory ACE, leki z grupy sulfonamidów lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również obrzęk naczynioruchowy w przeszłości związany z przyjmowaniem inhibitorów ACE, a także dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.

Co-Prenessa jest przeciwwskazana w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek jednocześnie przyjmujących leki zawierające aliskiren. Nie wolno stosować leku u osób poddawanych dializoterapii ani u pacjentów z nieleczoną niewydolnością serca.

Inne przeciwwskazania to ciężkie i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min), encefalopatia wątrobowa, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, hipokaliemia (obniżone stężenie potasu), znaczne zwężenie tętnic nerkowych oraz pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym.

Nie należy rozpoczynać leczenia Co-Prenessa wcześniej niż 36 godzin po przyjęciu ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem.

Ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Obrzęk naczynioruchowy to rzadkie, ale poważne powikłanie, które może wystąpić podczas stosowania inhibitorów ACE. Objawia się obrzękiem twarzy, warg, języka, a w ciężkich przypadkach krtani, co może prowadzić do zagrożenia życia. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Pacjenci rasy czarnej oraz osoby, które wcześniej miały obrzęk naczynioruchowy, są bardziej narażone na to powikłanie.

Reakcje nadwrażliwości podczas odczulania

U osób uczulonych na jad owadów błonkoskrzydłych (osy, pszczoły) przyjmujących inhibitory ACE mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne podczas odczulania. Przed rozpoczęciem immunoterapii jadami należy poinformować lekarza o przyjmowaniu Co-Prenessa.

Zaburzenia wodno-elektrolitowe

Lek może wpływać na stężenie elektrolitów we krwi, szczególnie potasu. Chociaż peryndopryl zmniejsza utratę potasu wywoływaną przez indapamid, u około 6% pacjentów może wystąpić hipokaliemia (obniżone stężenie potasu). Dlatego zalecane są regularne badania kontrolne stężenia potasu, sodu i innych elektrolitów we krwi.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leki moczopędne mogą powodować encefalopatię wątrobową, która w skrajnych przypadkach może prowadzić do śpiączki. W razie wystąpienia objawów zaburzeń świadomości należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Nadwrażliwość na światło

Podczas leczenia mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości skóry na światło słoneczne. W razie pojawienia się takich objawów należy chronić skórę przed słońcem i sztucznym promieniowaniem UV.

Pacjenci ze szczególnym ryzykiem

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami tkanki łącznej, przyjmujących leki immunosupresyjne, allopurynol lub prokainamid, ponieważ mogą oni być bardziej narażeni na zaburzenia krwi. U takich osób zaleca się okresowe kontrolowanie liczby leukocytów.

Co-Prenessa nie jest zalecana w pierwszym trymestrze ciąży, a jej stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze. Narażenie płodu na inhibitory ACE w późniejszych miesiącach ciąży może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zaburzeń czynności nerek płodu, małowodzia i opóźnienia rozwoju kości czaszki. Kobiety planujące ciążę powinny przed zajściem w ciążę zmienić leczenie na bezpieczniejsze alternatywy. W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Lek nie jest zalecany w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania peryndoprylu i indapamidu do mleka kobiecego. Leki podobne do indapamidu mogą zmniejszać lub hamować wydzielanie mleka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy odstawić lek, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Co-Prenessa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą zawroty głowy, ból głowy, mrowienie i drętwienie, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, szum w uszach oraz kaszel. Mogą wystąpić również dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak ból brzucha, zaparcie, niestrawność, biegunka, nudności i wymioty. Niektórzy pacjenci doświadczają świądu, wysypki skórnej, kurczów mięśni i ogólnego osłabienia.

Niedociśnienie tętnicze

Szczególnie na początku leczenia może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, objawiające się zawrotami głowy, osłabieniem, a w rzadkich przypadkach omdleniem. Jeśli takie objawy są nasilone, należy skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia krwi

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia), czerwonych krwinek (niedokrwistość) lub płytek krwi (małopłytkowość). Objawy mogą obejmować częste infekcje, gorączkę, ból gardła, nietypowe siniaki lub krwawienia. W razie pojawienia się takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Reakcje alergiczne

Mogą wystąpić różne reakcje nadwrażliwości, od łagodnych wysypek skórnych po ciężkie reakcje alergiczne. Najpoważniejszym powikłaniem jest obrzęk naczynioruchowy, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Zaburzenia metaboliczne

Lek może wpływać na stężenie elektrolitów we krwi, powodując obniżenie poziomu potasu (hipokaliemia), sodu (hiponatremia) lub magnezu. Może również wpływać na stężenie cukru, kwasu moczowego i wapnia we krwi.

Inne działania niepożądane

Mogą wystąpić zaburzenia widzenia, w tym zamazane widzenie czy krótkowzroczność, kołatanie serca, duszność, skurcz oskrzeli, suchość w jamie ustnej, bóle stawów i mięśni, zaburzenia erekcji, obrzęki obwodowe oraz zmęczenie.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku najczęstszym objawem jest nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, któremu mogą towarzyszyć nudności, wymioty, kurcze mięśni, zawroty głowy, senność, splątanie oraz zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Mogą pojawić się również zaburzenia równowagi elektrolitowej, szczególnie obniżenie stężenia sodu i potasu.

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie polega na przywróceniu prawidłowej równowagi wodno-elektrolitowej. W przypadku znacznego niedociśnienia pacjent powinien być ułożony w pozycji leżącej z uniesionymi nogami. W razie konieczności może być podany dożylnie roztwór soli fizjologicznej.

Co-Prenessa może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Leki zawierające lit

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu z Co-Prenessa, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia litu we krwi i wystąpienia objawów zatrucia litem.

Leki oszczędzające potas i preparaty potasu

Jednoczesne stosowanie leków oszczędzających potas, preparatów potasu lub zamienników soli zawierających potas może prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia potasu we krwi, co jest niebezpieczne dla serca.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe

Jednoczesne stosowanie innych leków obniżających ciśnienie może nasilić działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększyć ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia.

Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe

Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zmniejszać skuteczność działania przeciwnadciśnieniowego Co-Prenessa oraz zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.

Leki moczopędne

Jednoczesne stosowanie innych leków moczopędnych może zwiększać ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia i zaburzeń elektrolitowych.

Leki stosowane w cukrzycy

Inhibitory ACE mogą nasilać działanie leków obniżających stężenie cukru we krwi, co zwiększa ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru).

Co-Prenessa nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie lub inne objawy związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia. W takich sytuacjach należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) oraz 2,5 mg indapamidu. Lek zawiera również laktozę – każda tabletka zawiera 134,96 mg laktozy jednowodnej. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Inne substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, sodu wodorowęglan, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Tabletki są białe, owalne, lekko dwuwypukłe, z linią podziału po jednej stronie.

Co-Prenessa jest dostępna w opakowaniach zawierających 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 100 tabletek w blistrach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku polskim. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.