Boostrix

Boostrix to nowoczesna szczepionka przeznaczona dla osób od 4. roku życia, która zapewnia ochronę przed trzema poważnymi chorobami zakaźnymi: błonicą, tężcem i krztuścem. Produkt zawiera zmniejszone ilości antygenów w porównaniu do szczepionek stosowanych u małych dzieci, co czyni go idealnym rozwiązaniem do szczepień przypominających u starszych dzieci, młodzieży i dorosłych.

Szczepionka może być również podawana kobietom w ciąży w drugim i trzecim trymestrze, aby zapewnić ochronę noworodkom przed krztuścem we wczesnym okresie życia, zanim otrzymają własne szczepienia.

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera bezpieczne, oczyszczone składniki bakteryjne, które uczą organizm rozpoznawać i zwalczać chorobotwórcze mikroorganizmy:

• Toksoid błoniczy – minimum 2 jednostki międzynarodowe, chroni przed błonicą.
• Toksoid tężcowy – minimum 20 jednostek międzynarodowych, zapewnia ochronę przed tężcem.
• Antygeny krztuścowe – trzy oczyszczone białka bakterii wywołującej krztusiec: toksoid krztuścowy (8 mikrogramów), hemaglutynina włókienkowa (8 mikrogramów) oraz pertaktyna (2,5 mikrograma).

Wszystkie składniki są związane z substancjami pomocniczymi – wodorotlenkiem glinu i fosforanem glinu – które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu. Szczepionka ma postać mętnej, białej zawiesiny gotowej do wstrzyknięcia.

Szczepionka Boostrix jest przeznaczona przede wszystkim do szczepień przypominających u osób, które wcześniej otrzymały podstawowy cykl szczepień przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi. Przypomina ona układowi odpornościowemu, jak bronić się przed tymi chorobami, odświeżając wcześniej wytworzoną odporność.

Szczepionkę można podawać:

• Dzieciom od 4. roku życia jako dawkę przypominającą.
• Młodzieży i dorosłym w każdym wieku jako szczepienie przypominające (zazwyczaj co 10 lat).
• Kobietom w ciąży (w drugim i trzecim trymestrze) w celu ochrony noworodka przed krztuścem w pierwszych miesiącach życia.
• Osobom o nieznanej historii szczepień lub z niekompletnym cyklem szczepień – w takich przypadkach może być konieczne podanie dodatkowych dawek.
• W ramach postępowania z ranami niosącymi ryzyko zakażenia tężcem.

Szczepionkę podaje się w pojedynczej dawce wynoszącej 0,5 ml. Jest to zastrzyk domięśniowy, najczęściej wykonywany w mięsień naramienny (górna część ramienia).

Dla osób z kompletnym cyklem szczepień: wystarczy jedna dawka przypominająca, podawana zgodnie z zaleceniami lekarza, zwykle co 10 lat.

Dla osób o nieznanej lub niekompletnej historii szczepień: po pierwszej dawce Boostrix zaleca się podanie dwóch dodatkowych dawek szczepionki zawierającej antygeny błonicy i tężca – po 1 miesiącu i po 6 miesiącach od pierwszej dawki, aby zapewnić pełną ochronę.

Dla kobiet w ciąży: szczepionka jest podawana jednorazowo w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Szczepionkę podaje wyłącznie personel medyczny, a po szczepieniu zaleca się krótką obserwację pacjenta w placówce medycznej.

Nie każda osoba może otrzymać szczepionkę Boostrix. Nie należy jej stosować, jeśli:

• Występuje uczulenie na którykolwiek składnik szczepionki lub na formaldehyd (może być obecny w śladowych ilościach).
• Wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna po podaniu szczepionki przeciwko błonicy, tężcowi lub krztuścowi.
• W ciągu 7 dni po poprzednim szczepieniu przeciwko krztuścowi wystąpiła encefalopatia (ciężkie uszkodzenie mózgu) o nieznanej przyczynie – w takim przypadku należy kontynuować szczepienia tylko przeciwko błonicy i tężcowi.
• Po wcześniejszym szczepieniu przeciwko błonicy lub tężcowi wystąpiła przejściowa trombocytopenia (spadek liczby płytek krwi) lub powikłania neurologiczne.
• Występuje ostra, ciężka choroba z gorączką – w takim przypadku szczepienie należy odłożyć do czasu wyzdrowienia.

Przed szczepieniem lekarz przeprowadzi dokładny wywiad medyczny, zwłaszcza dotyczący wcześniejszych szczepień i ewentualnych reakcji po nich.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli po wcześniejszym szczepieniu przeciwko krztuścowi wystąpiły:

• Wysoka gorączka powyżej 40°C w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
• Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotoniczno-hiporeaktywny) w ciągu 48 godzin.
• Uporczywy płacz trwający co najmniej 3 godziny w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
• Drgawki (z gorączką lub bez) w ciągu 3 dni po szczepieniu.

W takich sytuacjach lekarz dokładnie rozważy, czy korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko.

U osób z zaburzeniami krzepnięcia lub małopłytkowością szczepionkę można podać podskórnie zamiast domięśniowo, a po wstrzyknięciu należy mocno ucisnąć miejsce wkłucia (bez rozcierania) przez co najmniej 2 minuty.

Omdlenia po szczepieniu: zwłaszcza u nastolatków może wystąpić omdlenie jako reakcja na ukłucie igłą. Dlatego po szczepieniu zaleca się krótki odpoczynek w pozycji siedzącej lub leżącej.

U osób z osłabionym układem odpornościowym (np. przyjmujących leki immunosupresyjne, zakażonych HIV) odpowiedź na szczepionkę może być słabsza.

Szczepionka Boostrix może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, takimi jak:

• Szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).
• Szczepionka przeciw meningokokom grup A, C, W-135 i Y.
• Szczepionka przeciw grypie sezonowej.
• Szczepionka przeciw półpaścowi.

W przypadku jednoczesnego podawania różnych szczepionek, należy je wstrzykiwać w różne miejsca na ciele.

Osoby przyjmujące leki osłabiające układ odpornościowy mogą nie wytworzyć wystarczającej ochrony po szczepieniu.

Ciąża: Szczepionka Boostrix może być bezpiecznie stosowana w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Badania kliniczne z udziałem ponad tysiąca kobiet w ciąży nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani zdrowie noworodka. Co więcej, szczepienie matki w czasie ciąży zapewnia noworodkowi bierną ochronę przed krztuścem w pierwszych miesiącach życia, zanim otrzyma własne szczepienia.

Karmienie piersią: Brak jest szczegółowych badań dotyczących szczepienia w okresie laktacji, jednak ze względu na to, że szczepionka zawiera tylko nieaktywne składniki bakteryjne, nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.

Jak każda szczepionka, Boostrix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one wystąpią. Większość z nich jest łagodna i przemija samoistnie w ciągu kilku dni.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie, obrzęk.
• Zmęczenie, złe samopoczucie.
• Ból głowy.
• U dzieci: senność, drażliwość.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Gorączka (temperatura ciała 37,5°C lub wyższa).
• Rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka, wymioty.
• Utrata apetytu.
• Zawroty głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła.
• Powiększenie węzłów chłonnych.
• Wysypka, świąd, wzmożona potliwość.
• Ból stawów, ból mięśni, sztywność.
• Omdlenie.

Rzadkie działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu szczepionki do obrotu:

• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.
• Drgawki (z gorączką lub bez).
• Epizody hipotensyjno-hiporeaktywne (przejściowa zapaść).
• Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu szczepionek zawierających toksoid tężcowy zgłaszano powikłania neurologiczne, takie jak zespół Guillain-Barré (porażenie wstępujące).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy po szczepieniu, należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić je do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Szczepionkę Boostrix należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie wolno jej zamrażać. Produkt powinien być chroniony przed światłem i przechowywany w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności szczepionki wynosi 4 lata od daty produkcji.

Badania kliniczne wykazały, że po około miesiącu od podania szczepionki Boostrix ponad 97% dorosłych i młodzieży oraz prawie 100% dzieci osiąga ochronny poziom przeciwciał przeciwko błonicy i tężcowi. Ponad 97% osób wytwarza również przeciwciała przeciwko krztuścowi.

Szczepienie kobiet w ciąży skutkuje przekazaniem przeciwciał dziecku, co zapewnia mu ochronę przed krztuścem w pierwszych miesiącach życia. Badania wykazały, że niemowlęta urodzone przez zaszczepione matki mają 8-21 razy wyższe poziomy przeciwciał przeciwko krztuścowi niż dzieci matek nieszczepionych.

Ochrona po szczepieniu utrzymuje się przez wiele lat, jednak zaleca się powtarzanie szczepień przypominających co 10 lat w celu utrzymania optymalnej odporności.

Boostrix to bezpieczna i skuteczna szczepionka przypominająca, która chroni przed trzema poważnymi chorobami zakaźnymi. Może być stosowana u dzieci od 4. roku życia, młodzieży, dorosłych oraz kobiet w ciąży. Jednorazowe wstrzyknięcie zapewnia długotrwałą ochronę i odświeża wcześniej wytworzoną odporność. Szczepionka jest dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający.