Bevimlar

Bevimlar to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną rywaroksaban w dawce 15 mg. Preparat ten należy do grupy leków, które chronią organizm przed powstawaniem niebezpiecznych zakrzepów krwi. Działa poprzez blokowanie specjalnego białka zwanego czynnikiem Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi.

Aby zrozumieć działanie leku Bevimlar, warto poznać podstawy procesu krzepnięcia krwi. Gdy dojdzie do uszkodzenia naczynia krwionośnego, organizm uruchamia skomplikowany mechanizm obronny, zwany kaskadą krzepnięcia. W pierwszym etapie płytki krwi zbierają się w miejscu urazu, tworząc wstępną “łatkę”. Następnie powstaje sieć z włóknika (fibryny), która wzmacnia ten czop płytkowy, tworząc stabilny skrzep.

Sam włóknik nie może znajdować się w krwi w gotowej postaci – zatkałby naczynia. Dlatego we krwi krąży jego prekursor, rozpuszczalne białko zwane fibrynogenem. Przemiana fibrynogenu w fibrynę to jeden z kluczowych etapów kaskady krzepnięcia, w którym uczestniczy kilkanaście białek zwanych czynnikami krzepnięcia (oznaczanych cyframi rzymskimi). Niektóre z nich (czynniki II, VII, IX i X) są wytwarzane w wątrobie z udziałem witaminy K.

Rywaroksaban, substancja czynna leku Bevimlar, jest bezpośrednim i bardzo wybiórczym blokerem czynnika Xa. Dzięki temu hamuje powstawanie trombiny, przemianę fibrynogenu w fibrynę i w konsekwencji – tworzenie się zakrzepów. Co ważne, lek nie wpływa na płytki krwi ani nie blokuje trombiny, co czyni go bezpieczniejszym w stosowaniu.

Lek Bevimlar jest przepisywany w różnych sytuacjach klinicznych, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci:

U dorosłych pacjentów:

• Zapobieganie udarom i zatorowości obwodowej – u osób z migotaniem przedsionków (nieregularnym rytmem serca) niezwiązanym z wadą zastawkową, szczególnie gdy występują dodatkowe czynniki ryzyka: zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek 75 lat lub więcej, cukrzyca, wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny.
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich – gdy w żyłach nóg tworzą się zakrzepy krwi.
• Leczenie zatorowości płucnej – gdy zakrzepy dostaną się do naczyń krwionośnych płuc.
• Zapobieganie nawrotom zakrzepicy i zatorowości – po przebytych epizodach zakrzepowych.

U dzieci i młodzieży:

Bevimlar może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia o masie ciała od 30 kg, w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zapobieganiu jej nawrotom – po co najmniej 5 dniach początkowego leczenia wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Dawkowanie leku Bevimlar jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od wskazania i stanu zdrowia pacjenta.

Dorośli:

• W profilaktyce udaru i zatorowości przy migotaniu przedsionków: zazwyczaj 20 mg raz na dobę. U pacjentów z pogorszoną czynnością nerek dawka może być zmniejszona do 15 mg raz na dobę.
• W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej: w pierwszych 3 tygodniach – 15 mg dwa razy na dobę, następnie 20 mg raz na dobę.

Dzieci i młodzież:

• O masie ciała od 30 kg do poniżej 50 kg: 15 mg raz na dobę.
• O masie ciała 50 kg lub więcej: 20 mg raz na dobę.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania:

• Tabletki należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Można je przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
• Nie wolno przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
• Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku Bevimlar jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek składnik preparatu.
• Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
• Czynne lub niedawno przebyte owrzodzenie przewodu pokarmowego.
• Nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia.
• Uraz lub krwawienie do mózgu, ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu.
• Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem zmiany leczenia lub podawania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika).
• Choroba wątroby prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh).
• Ciąża i karmienie piersią.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bevimlar koniecznie poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz ciężką chorobę nerek (u dorosłych) lub umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek (u dzieci i młodzieży) – czynność nerek wpływa na działanie leku.
• Masz zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Masz bardzo wysokie ciśnienie tętnicze, które nie obniża się mimo stosowania leków.
• Cierpisz na choroby żołądka lub jelit, które mogą powodować krwawienie (zapalenie jelit, zapalenie przełyku, choroba refluksowa).
• Masz chorobę naczyń krwionośnych oka (retinopatię).
• Masz rozstrzenie oskrzeli lub wcześniej miałeś krwawienie z płuc.
• Posiadasz protezę zastawki serca.
• Masz zespół antyfosfolipidowy (zaburzenie układu odpornościowego zwiększające ryzyko zakrzepów).
• Masz 75 lat lub więcej.
• Ważysz 60 kg lub mniej.

W tych przypadkach lekarz oceni, czy Bevimlar jest dla Ciebie bezpieczny i może zalecić szczególnie dokładną obserwację.

Jeśli planujesz operację lub zabieg chirurgiczny, bardzo ważne jest dokładne przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących czasu przyjmowania leku przed i po zabiegu.

Szczególną uwagę należy zwrócić w przypadku:

• Cewnikowania lub nakłucia kręgosłupa (znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe) – lek należy przyjąć przed i po wykonaniu nakłucia lub usunięciu cewnika zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Po takim znieczuleniu natychmiast zgłoś lekarzowi objawy takie jak: drętwienie lub osłabienie nóg, zaburzenia czynności jelit lub pęcherza moczowego – wymagają one natychmiastowego leczenia.

Jeśli lekarz uzna, że jesteś w grupie podwyższonego ryzyka owrzodzenia żołądka lub jelit, może zastosować dodatkowe leczenie zapobiegające chorobie wrzodowej.

Bevimlar może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych bez recepty.

Leki nasilające działanie Bevimlar (zwiększające ryzyko krwawienia):

• Leki przeciwgrzybicze: flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, ketokonazol (w tabletkach).
• Leki przeciwwirusowe: rytonawir (stosowany w HIV/AIDS).
• Antybiotyki: klarytromycyna, erytromycyna.
• Inne leki przeciwzakrzepowe: enoksaparyna, klopidogrel, warfaryna, acenokumarol.
• Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe: naproksen, kwas acetylosalicylowy.
• Dronedaron (lek na zaburzenia rytmu serca).
• Leki przeciwdepresyjne: SSRI i SNRI.

Leki osłabiające działanie Bevimlar:

• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital.
• Ziele dziurawca zwyczajnego (preparat ziołowy na depresję).
• Ryfampicyna (antybiotyk).

Jak każdy lek, Bevimlar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane związane są z krwawieniem – jest to naturalna konsekwencja działania leku przeciwzakrzepowego.

Często występujące działania niepożądane (u 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych – powodujące bladość skóry, osłabienie lub duszność.
• Krwawienie z żołądka lub jelita.
• Krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu, ciężkie krwawienia menstruacyjne).
• Krwawienie z nosa.
• Krwawienie dziąseł.
• Krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka).
• Krwiak i siniaczenie.
• Krwioplucie podczas kaszlu.
• Krwawienie ze skóry lub podskórne.
• Krwawienie po operacji lub sączenie z rany pooperacyjnej.
• Obrzęk i ból kończyn.
• Zaburzenia czynności nerek.
• Gorączka.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka.
• Obniżone ciśnienie tętnicze (zawroty głowy, omdlenia po wstaniu).
• Osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy.
• Wysypka, swędzenie skóry.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt częste działania niepożądane:

• Omdlenia.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• Oznaki krwawienia (krwioplucie, krew w stolcu lub moczu, ciężkie krwawienie menstruacyjne, niewyjaśnione siniaki).
• Oznaki ciężkich reakcji skórnych.
• Oznaki ciężkich reakcji alergicznych.

Przedawkowanie leku Bevimlar może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, głównie związanych z krwawieniem. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub wystąpienia objawów przedawkowania (szczególnie krwawienia), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Bevimlar jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę, w czasie przyjmowania leku należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Bevimlar, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Lek Bevimlar może powodować zawroty głowy i omdlenia. Pacjenci, u których występują te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn lub narzędzi wymagających koncentracji.

Substancja czynna: rywaroksaban 15 mg w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon K-30, skrobia kukurydziana, krospowidon typ B, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
• Otoczka: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, żelaza tlenek czerwony (E172).

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Nie wymagane są specjalne warunki przechowywania (temperatura pokojowa).

Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.

Dystrybutor w Polsce: STADA PHARM Sp. z o.o.

Lek Bevimlar 15 mg jest lekiem refundowanym. W zależności od wskazania, może być dostępny:

• Bezpłatnie – w leczeniu zakrzepicy żył głębokich, profilaktyce nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej, leczeniu zatorowości płucnej u osób powyżej 18 roku życia.
• Z odpłatnością 30% do wysokości limitu – w wymienionych powyżej wskazaniach oraz w profilaktyce udarów i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową z czynnikami ryzyka.

Bevimlar 15 mg to nowoczesny i skuteczny lek przeciwzakrzepowy, który chroni przed powstawaniem niebezpiecznych zakrzepów krwi. Dzięki bezpośredniemu blokowaniu czynnika Xa zmniejsza ryzyko udaru, zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich. Lek jest stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci o odpowiedniej masie ciała. Wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza i monitorowania pod kątem działań niepożądanych, szczególnie krwawień. Nigdy nie należy przerywać stosowania leku ani zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.